Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Fucidin 20 mg/g krém
fuzidinsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bizonyos bőrfertőzések helyi kezelésére szolgáló antibiotikum-tartalmú készítmény kizárólag külsőleges használatra!
Hatóanyaga, a fuzidinsav antibakteriális hatással rendelkezik. A penicillinnel, vagy más antibiotikummal szemben ellenálló Staphylococcus baktériumok különösen érzékenyek a fuzidinsavra.
A Fucidin krém gyorsan behatol a bőrbe, illetve a fertőzés gócpontjába.
Alkalmazása: ótvar, tályog, szőrtüszőgyulladás, sebfertőzés, verejtékmirigy-gyulladás, gennyes körömágygyulladás, karbunkulus, fertőzött ekcémás dermatitisz, sebek és égések, vagy egyéb bakteriális fertőzések kezelésére.
2. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fucidin 20 mg/g krémet
- ha allergiás a fuzidinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- súlyosan sérült bőrfelületen.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hosszantartó vagy ismétlődő alkalmazás esetén növekedhet az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata.
Egyéb gyógyszerek és a Fucidin 20 mg/g krém
A Fucidin krém és egyéb gyógyszerek kölcsönhatását nem vizsgálták. A szisztémásan alkalmazott gyógyszerekkel való kölcsönhatás minimálisnak tekinthető, mivel a helyileg alkalmazott Fucidin szisztémás felszívódása elhanyagolható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Fucidin krém terhesség idején helyileg alkalmazható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.
A Fucidin krém szoptatás alatt helyileg alkalmazható, mivel elhanyagolható mértékben kerül be az anyatejbe. Javasolt azonban elkerülni az emlőkön történő helyi alkalmazást.
A fogamzóképes nőkre gyakorolt hatás nem várható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A helyileg alkalmazott Fucidin krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Fucidin 20 mg/g krém a butil-hidroxianizolt (E320), kálium-szorbátot és cetilalkoholt tartalmaz
Ezek a segédanyagok helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak.
A butil-hidroxianizol ezenkívül szem- és nyálkahártya-irritációt is okozhat.
A Fucidin krémet ezért a szem környékén óvatosan kell alkalmazni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g krémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: a kezelendő bőrfelületet naponta 3 alkalommal vékonyan kell bekenni a krémmel, és enyhén bedörzsölni.
Fedőkötés szükségessége esetén elég a krémet naponta egyszer alkalmazni.
A kezelést általában 7 napon keresztül kell alkalmazni.
A Fucidin krém jól alkalmazható az arc- és fejbőr fertőzéseinek kezelésére, mert gyorsan és könnyen felszívódik, és nem hagy foltot a ruházaton.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* bőrgyulladás
* kontakt dermatitisz
* különböző típusú bőrkiütések
* viszketés
* bőrpír
* fájdalom az alkalmazás helyén (beleértve az égő érzést is)
* irritáció az alkalmazás helyén
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* túlérzékenység
* kötőhártya-gyulladás
* angioneurotikus ödéma (a bőr alatti szövetek vizenyős duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is)
* csalánkiütés
* hólyagosodás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g krémet tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fucidin 20 mg/g krém
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg fuzidinsav 1 gramm krémben.
- Egyéb összetevők: butil-hidroxi-anizol (E320), kálium-szorbát, poliszorbát 60, fehér vazelin, cetil-alkohol, 85%-os glicerin, folyékony paraffin, all-rac-?-tokoferol, hígított sósav, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér, homogén krém.
1 × 15 g krém csavaros műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dánia
Gyártó
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Írország
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E. Schering 21
20054 Segrate, Milánó
Olaszország
OGYI-T-5986/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. október
3
OGYÉI/81612/2021
|
