Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cardura 2 mg tabletta
Cardura 4 mg tabletta
doxazozin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cardura tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cardura tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cardura tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cardura tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cardura tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cardura tabletta az úgynevezett alfa-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozó, a magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazható gyógyszer.
A Cardura tabletta az erek simaizomzatának ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.
2. Tudnivalók a Cardura tabletta szedése előtt
Ne szedje a Cardura tablettát:
* ha allergiás a doxazozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb kinazolinokra.
* ha az Ön kórtörténetében felálláskor jelentkező vérnyomásesés szerepel.
* ha Önnek jóindulatú prosztata- (dülmirigy) megnagyobbodással társuló felső húgyúti szűkülete van, vagy krónikus húgyúti fertőzésben szenved.
* húgyhólyagkő esetén.
* ha Önnek alacsony a vérnyomása.
* túlfolyásos húgyhólyag esetén.
* veseelégtelenséggel vagy anélkül jelentkező vizelethiány (anuria) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cardura tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* szívbillentyű-betegség következtében kialakult tüdővizenyőben.
* a szívelégtelenség egyes formáiban.
* jobbszívfél-elégtelenség egyes eseteiben.
* balkamra-elégtelenség egyes formáiban.
* csökkent májműködés esetén.
* foszfodiészteráz-gátlók (szildenafil, tadalafil, vardenafil) szedése mellett.
Szürkehályog-műtét előtt tájékoztassa a műtétet végző orvost, ha jelenleg Cardurát szed vagy korábban Cardura-kezelésben részesült.
Tartós és néha fájdalmas merevedés - nagyon ritka esetben - előfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnal forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
A Cardura nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel a biztonságosságot és hatásosságot ebben a korcsoportban nem bizonyították.
Egyéb gyógyszerek és a Cardura tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a következő gyógyszerek valamelyikét, mivel ezek megváltoztathatják a Cardura tabletta hatását:
* a merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett foszfodiészteráz-5-gátlók, például szildenafil, tadalafil, vardenafil (kérjük, olvassa el a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt),
* vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
* bakteriális vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például klaritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol,
* a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakinavir,
* nefazodon, a depresszió kezelésére használt gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ugyanis ebben az esetben a kezelőorvosa egyénenként, az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.
A Cardura aktív hatóanyaga, a doxazozin, kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe. Ne szedjen Cardura-t szoptatás alatt, hacsak orvosa nem tanácsolja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cardura tabletta - különösen a kezelés kezdeti szakaszában vagy az adag emelésekor - kedvezőtlenül befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a kezelőorvos egyénenként határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
A Cardura tabletta laktózt tartalmaz
A 2 mg-os Cardura tabletta 40,0 mg, a 4 mg-os Cardura tabletta 80,0 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz segédanyagként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Cardura nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Cardura tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott kezdő adagja naponta 1 mg (a 2 mg-os tablettából fél tabletta) 1-2 héten át. Kezelőorvosa fokozatosan emelheti az adagot a következő 1-2 héten belül napi 2 mg-ra, majd hasonló időközökben napi 4 mg-ra, 8 mg-ra, legfeljebb 16 mg-ra. Az ajánlott fenntartó adag: 2-4 mg.
Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül NE módosítsa a gyógyszeradagot.
A Cardura tablettát lehetőleg mindennap ugyanabban az időben egy pohár vízzel vegye be. A tablettát éhgyomorra vagy étkezés után is beveheti. Minden nap vegye be gyógyszeradagját.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Cardura tablettát vett be
A tabletta túladagolása rosszullétet okozhat, sőt veszélyes következményekkel járhat, ezért haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Cardura tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kihagyott adagot, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Cardura tabletta szedését
Fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét. Orvosi utasítás nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert vérnyomása újra megemelkedhet. Keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elfogyna a gyógyszere.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
* légúti fertőzések, húgyúti fertőzések,
* aluszékonyság, szédülés, fejfájás,
* forgó jellegű szédülés,
* szívdobogásérzés, szapora szívverés,
* alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás,
* hörgőgyulladás, köhögés, nehézlégzés, nátha,
* hasi fájdalom, emésztési zavar, szájszárazság, hányinger,
* viszketés,
* hátfájás, izomfájdalom,
* húgyhólyaggyulladás, vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia),
* gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, a kezek és a lábak duzzanata (vizenyő).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
* allergiás gyógyszerreakció,
* köszvény, étvágynövekedés, étvágytalanság,
* izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség,
* agyi történések (például: agyvérzés), a tapintási érzékelés csökkenése, ájulás, remegés,
* fülcsengés,
* mellkasi fájdalom (úgynevezett angina pektorisz), szívroham,
* orrvérzés,
* székrekedés, puffadás, hányás, gyomor-bélrendszeri fertőzés, hasmenés,
* kóros májfunkciós eredmények,
* bőrkiütés,
* ízületi fájdalom,
* vizelési nehézség, gyakori vizelés, véres vizelet
* merevedési zavar (impotencia),
* fájdalom, az arc duzzanata (vizenyő),
* testsúlynövekedés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
* izomgörcsök, izomgyengeség,
* bő vizeletürítés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
* fehérvérsejtszám- és vérlemezkeszám-csökkenés,
* felállást követően jelentkező szédülés, a tapintási érzékelés zavara,
* homályos látás,
* kipirulással járó hőhullámok,
* lassú szívverés, szívritmuszavarok,
* hörgőgörcs,
* epepangás, májgyulladás, sárgaság,
* csalánkiütés, kopaszság, lila, pontszerű bevérzések a bőrön,
* a vizeletelválasztás fokozódása, vizeletürítési zavar, éjszakai vizelés,
* az emlőszövet megnagyobbodása (elsősorban férfiaknál),
* fáradtság, rossz közérzet,
* a hímvessző (pénisz) tartós, fájdalmas merevedése. Azonnal forduljon orvoshoz.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésekre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
* szemészeti műtét közben jelentkező petyhüdt/laza írisz szindróma,
* a hörgőgörcs súlyosbodása,
* visszafelé vagy befelé történő magömlés (ún. retrográd ejakuláció).
A kezelés során, főleg annak elkezdésekor, illetve az adag emelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elő. Ilyen esetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesíteni kell a kezelőorvost.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cardura tablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cardura tabletta?
* A készítmény hatóanyaga: 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazozin (2,43 mg, ill. 4,86 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.
* Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, laktóz, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Cardura tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cardura 2 mg tabletta
Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel és "CN2" kódjelzéssel, másik oldalán "Pfizer" logóval ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Cardura 4 mg tabletta
Fehér színű, rombusz alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel és "CN4" kódjelzéssel, másik oldalán "Pfizer" logóval ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart,
Dublin 15
DUBLIN
Írország
Gyártó:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Németország
OGYI-T-4980/01 (Cardura 2 mg tabletta 30×)
OGYI-T-4980/02 (Cardura 4 mg tabletta 30×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április
5
4
NNGYK/GYSZ/18297/2024
NNGYK/GYSZ/18298/2024
|
