|
|
| PRITORPLUS 40/12,5MG TABLETTA 28X - Betegtájékoztató | Vissza |
PritorPlus 40/12,5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Mi a PritorPlus és milyen betegségek kezelésére szolgál?
2. Mire ügyeljen a PritorPlus bevétele előtt?
3. Hogyan kell szedni a PritorPlus tablettát?
4. Milyen mellékhatások léphetnek fel?
5. A PritorPlus tárolása
6. További tájékoztatás.
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a tabletta?
Hatóanyag: 40 mg telmisartan és 12,5 mg hydrochlorothiazid tablettánként.
Segédanyagok: vörös vas-oxid, nátrium-hidroxid, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, povidon, meglumin, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, szorbit.
Mi a PritorPlus és milyen betegségek kezelésére szolgál?
A készítmény gyógyszerformája: tabletta.
A PritorPlus 28 és 28x1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Orvosa megmérte az Ön vérnyomását és magasabbnak találta a normál értéknél. A magasvérnyomás, ha nem kezelik, károsíthatja az ereket számos szervben, pl. a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben. Némely esetben ez szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idéz elő. A magas vérnyomás általában nem okoz panaszokat, ez csak szövődményeinek jelentkezése után várható, ezért fontos ellenőrizni a vérnyomást, hogy tudjuk, normális-e vagy attól eltér.
A magasvérnyomás jól kezelhető, illetve megfelelő értéken tartható olyan gyógyszerekkel, mint a PritorPlus. Talán orvosa ajánlotta már, hogy változtasson életmódján a magas vérnyomás csökkentése érdekében (adjon le a testsúlyából, kerülje a dohányzást, csökkentse az alkoholfogyasztást és tartson sószegény diétát). Orvosa javasolhatta a rendszeres, könnyű (nem kimerítő) testedzést is, mint pl. séta és úszás.
A PritorPlus tablettát akkor alkalmazzák a magasvérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére, ha a kezelőorvos megítélése szerint előnyös a két hatóanyag, a telmisartan és a hydrochlorothiazid kombinációját alkalmazni. Gyakran ez a helyzet, amikor csak az egyik gyógyszer adásával nem csökkenthető a kívánt szintre a vérnyomás.
A telmisartan az angiotensin II receptor-antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer. Az angiotensin II a szervezetben képződő anyag, ami a szervezetben szűkíti az ereket. Ezáltal nehezebben áramlik bennük a vér, és így nő a vérnyomás. A telmisartan felfüggeszti az angiotensin II ezen hatását, így az érfal simaizomzata ellazul, és a vérnyomás csökken.
A hydrochlorothiazide a thiazide elnevezésű vizelethajtók csoportjába tartozik. Hatására megnő a vizelet mennyisége, és ezáltal is csökken a vérnyomás.
Mire ügyeljen a Pritorplus bevétele előtt?
Nem szedheti a PritorPlus tablettát:
ˇ ha túlérzékeny (allergiás) telmisartanra vagy a PritorPlus tabletta bármelyik összetevőjére, ill. szulfonamid-származékokra;
ˇ ha 3-9 hónapos terhes;
ˇ ha szoptat;
ˇ ha epepangásban vagy epeúti elzáródásban szenved (vagyis ha akadályozott az epehólyag ürülése);
ˇ ha súlyos májbetegségben szenved;
ˇ ha súlyos vesebetegségben szenved;
ˇ bizonyos laboratóriumi elváltozások (a vér alacsony kálium-, ill. magas kálcium szintje, ami kezelésre nem változik).
Ha az imént felsorolt feltételek bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
A PritorPlus szedése gondos orvosi megfigyelést igényel
ˇ ha Ön vesebetegségben szenved vagy veseátültetésben részesült;
ˇ ha vérében tartósan magas a kalcium, vagy alacsony a kálium szint;
ˇ ha májbetegségben szenved;
ˇ nagyfokú hányás vagy hasmenés esetén;
ˇ ha szívpanaszai vannak;
ˇ ha cukorbeteg;
ˇ ha kórosan magas szervezetében az aldoszteron szint;
ˇ ha lupus erythematosusban (lupus vagy SLE) szenved;
ˇ gyermekkorban és serdülőkorban 18 éves korig. A PritorPlus hatékonyságát és biztonságát gyermekekben, ill. 18 évesnél fiatalabb betegekben nem bizonyították, ezért ezekben a korcsoportokban nem alkalmazható.
Úgyszintén figyelmeztesse orvosát, ha:
ˇ sószegény diétát tart.
Bizonyos tünetek így a gyötrő szomjúságérzés, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalmak vagy -görcsök, hányinger, hányás vagy kórosan szapora szívverés, a PritorPlus hidroklorotiazid összetevőjének túlságosan erős hatását jelezhetik. Ha a felsorolt panaszok vagy tünetek bármelyikét észleli, forduljon orvosához.
Ha műtétre vagy altatásban végzett beavatkozásra kerül sor, figyelmeztesse az orvost, hogy PritorPlus tablettát szed.
Terhesség
A terhesség első 3 hónapjában nem ajánlott tablettát szednie. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha Ön a közeljövőben gyermeket szeretne, ill. ha a telmisartan-kezelés ideje alatt esett teherbe. A terhesség 3-9. hónapjaiban nem szedhet PritorPlust.
Szoptatás
Ha szoptat, nem szedhet PritorPlust.
Gépjárművezetés, gépek kezelése
Bár nem valószínű, hogy a PritorPlus befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek üzeletetéséhez szükséges képességeket, némely esetben szédülés vagy fáradtság léphet fel a magas vérnyomás kezelése alatt. Ha ezeket Ön is észleli, kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt járművet vezetne vagy gépet működtetne.
Fontos tudnivalók a PritorPlus egyéb összetevőiről
A PritorPlus tabletta segédanyagként szorbitot is tartalmaz, ezért nem adható örökletes gyümölcsukor-túlérzékenységben szenvedő betegeknek.
Szedhető-e a PritorPlus más gyógyszerekkel együtt?
Feltétlenül tájékoztassa orvosát minden egyéb gyógyszerről, amit szed, a recept nélkül vásároltakról is, beleértve a gyógynövény tartalmú készítményeket is.
A telmisartan a legtöbb gyógyszerrel nem lép kölcsönhatásba. Mindazonáltal, ha Ön lítiumot vagy digoxint szed, a kezelőorvos szükségesnek tarthatja ezek vérszintjének az ellenőrzését a PritorPlus-kezelés alatt.
A készítmény hydrochlorothiazideösszetevője kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Ha Ön káliumpótlókat, kálium tartalmú sópótlókat, kálium-megtakarító vagy más vízhajtót, bizonyos hashajtókat, köszvény elleni szereket, D-vitamin pótló készítményt, szívritmus-szabályozó gyógyszereket is szed, netán cukorbetegség miatt kezelik (tablettával vagy inzulinnal), orvosa különleges laboratóriumi vizsgálatokat (pl. vérvizsgálatot) végeztethet.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha Ön más vérnyomáscsökkentőket, szteroidokat, rákbetegség kezelésére használatos szereket, fájdalomcsillapítókat vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló készítményeket is szed.
Hogyan kell szedni a tablettát?
A PritorPlust kizárólag felnőttek szedhetik, gyermekeknek és serdülőknek 18 éves korig nem adható. Kezelőorvosa útmutatásait pontosan betartva szedje a gyógyszert. Ha ebben bizonytalan, kérje orvosa vagy gyógyszerész tanácsát.
Lehet, hogy orvosa azért rendelte a PritorPlus tablettát, mert a korábban alkalmazott gyógyszer nem csökkentette kielégítően az Ön vérnyomását. Ebben az esetben kezelőorvosa elmagyarázza, hogyan kell áttérnie a korábbi készítményről a PritorPlus szedésére.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja egy tabletta naponta. Ha túlságosan magas marad a vérnyomása, az orvos megváltoztathatja a gyógyszeres kezelést.
A tablettát étkezés közben, ill. az étkezések közötti időben egyaránt beveheti.
A tablettát egészben , egy kevés folyadékkal kell lenyelni. Lehetőleg minden nap azonos időben vegye be. Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg orvosa nem ad más utasítást.
A májműködés zavara esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40/12,5 mg-ot.
Mi a teendő, ha a kelleténél több tablettát vett be?
Ha véletlenül több tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni a PritorPlust?
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon. Ha egy napon nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie. Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt dózis pótlására.
Milyen mellékhatások léphetnek fel?
Mint minden gyógyszernek, a PritorPlusnak is lehetnek mellékhatásai.
A következő mellékhatásokat észlelték általáéban: hasi fájdalom, szorongás, ízületi gyulladás, hátfájdalom, a vér összetételének (a koleszterin és kálium szintjének) megváltozása, hasmenés, szédülés, ekcéma, impotencia, influenzaszerű panaszok, ízületi és izomfájdalmak, fájdalom, gyomorpanaszok, felső légúti fertőzés (pl.torokfájás, hörghurut, garatgyulladás, arcüreggyulladás), húgyúti fertőzés, forgó jellegű szédülés.
Ritkábban előforduló mellékhatások: allergia, a vér összetételének (a vércukor és húgysav szintjének) megváltozása, lábikra-fájdalom, bőrpanaszok.
Csak telmisartant szedő betegekben a következők mellékhatásokat is megfigyelték: látászavar, mellkasi fájdalom, szájszárazság, bélgázképződés, fokozott verejtékezés, ínhüvelygyulladásra emlékeztető panaszok. Mindezeken kívül, szórványosan észlelték a következőket: a bőr kivörösödése és viszketése, ájulás, álmatlanság, nyomott kedélyállapot, hányás, alacsony vérnyomás, lassú szívverés, gyors szívverés, légszomj, gyengeségérzés, a kezelés hatástalansága.
Más angiotensin II antagonistákhoz hasonlóan a telmisartan alkalmazásának ideje alatt is megfigyelték egyes esetekben angio-ödéma (az arc vizenyős duzzanata) és hasonló mellékhatások előfordulását.
Hydrochlorothiazide-dal, a PritorPlus másik összetevőjével kezelt betegekben némelykor a vér összetételét, a bőrt és a veséket érintő súlyosabb állapotok kialakulását észlelték. Bár ezeket PritorPlus tablettát szedőkben nem figyelték meg, jelentkezésük lehetősége nem zárható ki teljes bizonyossággal.
Ha ebben a tájékoztatóban nem említett mellékhatást észlel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
Hogyan kell tárolni a tablettát?
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Szórványosan észlelték a buborékcsomagolás külső és belső rétegének szétválását a tablettatartó rekeszek közötti területeken. Ezzel nincs semmi teendő.
További tájékoztatás
A PritorPlus tablettával kapcsolatos bármilyen tájékoztatásért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
Magyarországon:
GlaxoSmithKline Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Tel.: 225 5300
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Glaxo Group Ltd
Greenford
Middlesex, UB6 0NN
Egyesült Királyság
Gyártó:
SmithKline Beecham
Crawley Üzeme
Manor Royal West Sussex
RH102QJ
Egyesült Királyság
OGYI-T-8677/01
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 21.065/40/2002
|
|
|
|
