Ebixa 10 mg filmtabletta
A gyógyszer szedésének megkezdése előtt olvassa el gondosan a teljes ismertetőt.
ˇ Tartsa meg ezt a tájékoztatót.
ˇ Amennyiben további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
ˇ Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ne adja tovább másoknak. Ez még abban az esetben is veszélyes lehet számukra, ha tüneteik megegyeznek az Ön tüneteivel.
Ebben a tájékoztatóban az alábbi kérdésekre talál választ:
1. Mi az Ebixa és mire használják?
2. Tudnivalók az Ebixa szedésének megkezdése előtt.
3. Hogyan szedje az Ebixat?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Az Ebixa tárolása
Mit tartalmaz az Ebixa?
Hatóanyag: 10 mg memantini hydrochloridum filmtablettánként (ami 8.31 mg memantinum-nak felel meg).
Segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, mikrokristályos cellulóz, laktóz monohidrát, szimetikon emulzió, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, triacetin, talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer).
1. Mi az Ebixa és mire használják?
Hogy néz ki az Ebixa?
Az Ebixa filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, bikonvex, oblong alakú, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán felezővonallal ellátva.
Az Ebixa tabletták 28, 56 és 112 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Mire alkalmazzák a készítményt?
Az Ebixa a közepesen súlyos, illetve súlyos állapotban lévő Alzheimer kóros betegek kezelésére szolgál.
Az Alzheimer kórban a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok végzik a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbítását. Az Ebixa az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Az Ebixa az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
2. Tudnivalók az Ebixa szedésének megkezdése előtt
Olvassa el gondosan az alábbiakat mielőtt megkezdené az Ebixa szedését és ha bármi kérdése lenne, forduljon a kezelőorvosához. Gondozója is segíthet az egyes részletek tisztázásában.
Nem szedheti az Ebixat,
ˇ amennyiben Ön allergiás memantine hydrochlorid-ra, vagy a filmtabletta fent felsorolt bármely összetevőjére.
Tájékoztassa kezelőorvosát:
ˇ ha volt már korábban epilepsziás rohama,
ˇ ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy szívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs egyensúlyban.
Ebben az esetben az Ebixa kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Amennyiben veseműködése közepesen károsodott, úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell a veseműködést és a memantine dózist ennek megfelelően kell módosítania. Nem javasolt memantine használata súlyos veseműködési zavarban.
Kerülje az amantadin, ketamin, dextromethorphan nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták a memantine-el párhuzamos alkalmazását.
Az Ebixa nem ajánlott 18 éven aluli gyermekek és fiatalok számára.
Hogyan befolyásolja az étel, italfogyasztás az Ebixa hatását?
Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve súlyos húgyúti gyulladásban szenved, szóljon kezelőorvosának, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Terhesség
Amennyiben Ön terhes vagy terhes szeretne lenni, beszélje meg kezelőorvosával.
Az Ebixa alkalmazása terhességben nem ajánlott.
Szoptatás
Az anyák az Ebixa szedése alatt nem szoptathatnak.
Vezetés és gépkezelés
Kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket. Az Ebixa szedése megváltoztathatja a reakciókészséget, így a gépjárművezetés és a gépek kezelése nem javasolt.
Alkalmazható-e az Ebixa egyéb gyógyszer-készítményekkel együtt?
Kérjük, tájékoztassa orvosát amennyiben bármilyen egyéb gyógyszert használ, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerkészítményeket is.
Az Ebixa befolyással lehet különösen a következő gyógyszerek hatására, így szükség lehet e gyógyszerek adagolásának módosítására:
ˇ amantadin, ketamin, dextromethorphan,
ˇ dantrolen, baclofen,
ˇ cimetidine, ranitidine, quinidine, nikotin,
ˇ hydrochlorothiazide (vagy bármely hydrochlorothiazide tartalmú keverék),
ˇ anticholinerg szerek (mozgáskoordinációs problémák vagy gyomorgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények),
ˇ antikonvulzív szerek (rohamok megelőzésére, illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények),
ˇ barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek),
ˇ dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. L-dopa, bromocriptin),
ˇ neuroleptikumok (mentális zavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények).
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Ebixa kezelés alatt áll.
3. Hogyan szedje az Ebixat?
Fontos, hogy a tablettákat mindig a kezelőorvos utasításai szerint szedje. A gyógyszer hatékonyságához elengedhetetlen, hogy rendszeresen, minden nap szedje. Amennyiben bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
Adagolás:
Felnőttek és idős betegek esetében az Ebixa ajánlott dózisa napi 20 mg (2x1 tabletta). A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi napi kezelési táblázat alapján kell elérni:
Reggel Délután vagy este
1. hét 1 tabletta -
2. hét 1 tabletta 1 tabletta
3. hét 1 tabletta 1 tabletta
4. hét + folyamatosan 1 tabletta 1 tabletta
A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag napi fél tabletta (1x5 mg). Ez a második héten növelhető napi 2x fél tablettára (2x5 mg), a harmadik héten reggel egy tabletta (1x10 mg), délután vagy este még egy fél tabletta az adag (1x5 mg). A negyedik héttől kezdve már szedhető a szokásos dózis, napi 2x1 tabletta (2x10 mg).
Csökkent veseműködésű betegek esetén:
Amennyiben az Ön vesefunkciója károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagolást, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Hogyan és mikor kell szedni az Ebixat?
Az Ebixat (a kezelés első hetét kivéve) napionta kétszer kell szednie. A tablettákat vízzel nyelje le. A filmtabletta akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
A kezelés időtartama
Az Ebixat addig szedje, amíg úgy érzi, használ és nem tapasztal az Ön számára elfogadhatatlan mellékhatást. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Amennyiben a szükségesnél nagyobb mennyiségű Ebixat vett be
ˇ Az Ebixa túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos tünetek jelentkezhetnek azonban, ezeket a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontban írtuk le.
ˇ Amennyiben az előírtnál sokkal több gyógyszert vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert orvosi segítségre lehet szüksége.
Ha elfelejti bevenni az Ebixat
ˇ Amennyiben elfelejti bevenni az egyik adagot, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
ˇ Ne vegyen be dupla adagot az elmulasztott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, az Ebixannak is lehetnek mellékhatásai.
Az eddig megfigyelt mellékhatások általában enyhének, legfeljebb közepes súlyosságúnak bizonyultak. A leggyakoribb mellékhatások (2% vagy annál kisebb gyakorisággal) hallucinációk, zavartság, szédülés, fejfájás és fáradtság. Kevésbé gyakori mellékhatások szorongás, fokozott izomtónus, hányás, húgyúti fertőzés és fokozott szexuális vágy.
Amennyiben volt már epilepsziás rohama, úgy az Ebixa minimálisan fokozza a roham újra előfordulásának esélyét.
Amennyiben az itt felsoroltaktól eltérő mellékhatást észlel, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.
5. Az Ebixa tárolása
Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
A forgalombahozatali engedély jogosultja/gyártó:
H. Lundbeck A/S, Koppenhága, Dánia
OGYI-T-8684/01-03
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 20.765/40/2002
|
