Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Deep Relief gél ibuprofén és levomentol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Deep Reliefet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Deep Relief bőrön alkalmazandó fájdalomcsillapító gél. A következő panaszok enyhítésére alkalmazható: - Reumatikus fájdalom (izmokban, inakban, ízületekben vagy csontokban) - Izomfájás és -fájdalom - Fájdalom és duzzanatok, például rándulások, ficamok és sportsérülések - Nem súlyos artritiszes fájdalom (az ízületek gyulladása miatti fájdalom).
A Deep Relief két hatóanyagot tartalmaz: - Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozó hatékony fájdalomcsillapító, amely csökkenti a gyulladást és a duzzanatot is. - A levomentol nyugtató hatású, azaz csillapítja a fájdalmat.
2. Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Deep Reliefet: - ha allergiás az ibuprofénre, mentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerként (NSAID) ismert fájdalomcsillapító gyógyszerre, beleértve a szájon át alkalmazottakat is - ha asztmás és tudja, hogy az acetilszalicilsav vagy NSAID asztmarohamot, orrfolyást (rinitiszt), viszketést vagy kiütéseket okozhat Önnél - ha több mint 6 hónapos terhes - ha bőre zúzódásos vagy fertőzött, illetve gyulladt - 12 év alatti gyermekek esetében - ajkán, orrlyukánál, szemén, nemi szervein vagy a végbele körül, illetve egyéb érzékeny területeken. Ha véletlenül ilyen történik, bő tiszta vízzel mossa le. - más, bőrön alkalmazandó gyógyszerrel egyszerre, ugyanazon a területen.
A Deep Relief kizárólag bőrön alkalmazható. Ne nyelje le.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Deep Relief-kezelés előtt forduljon kezelőorvosához: - ha gyógyszerek vagy kozmetikumok hatására bármikor allergiás tünetei voltak, például bőrkiütések vagy viszketés - ha veseproblémája van vagy volt - ha gyomorfekélye van vagy volt - ha megtermékenyítési problémái vannak, vagy termékenységi kezelést kap - A terhesség első és második harmadában (vagyis az első hat hónapban) és szoptatás alatt. Ilyenkor a készítmény csak kifejezetten orvosi utasításra alkalmazható.
A Deep Relief ne kerüljön szemre vagy annak környékére és más érzékeny területekre.
Egyéb gyógyszerek és a Deep Relief Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül megvásárolt gyógyszerek is.
A Deep Relief-kezelés előtt forduljon kezelőorvosához, amennyiben - acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert - bármely más fájdalomcsillapító gyógyszert - bármely más gyógyszert szed rendszeresen.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne alkalmazza a Deep Reliefet, ha több mint 6 hónapos terhes. Ne alkalmazza a Deep Reliefet, ha szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény alkalmazása nem befolyásolja a figyelmet.
A Deep Relief propilénglikolt tartalmaz Ez a gyógyszer 250 mg propilénglikolt tartalmaz 2,5 g-os adagonként, ami megfelel 100 mg/g-nak. A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Deep Relief?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Deep Relief felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára készült.
- Először mindig próbálja ki egy kis területen. - Ha a 30, 50 vagy 100 g-os tubusa van 1-4 cm gélt alkalmazzon minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja. Ha a 15 g-os tubusa 4-10 cm g gélt alkalmazzon van minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja. - Vékony rétegként vigye fel a gélt az érintett területre. - Óvatosan dörzsölje a gélt, amíg felszívódik. Elképzelhető, hogy bizsergést észlel. - Ne használjon a javasoltnál több gélt. - Ezeket a lépéseket ismételje meg legfeljebb naponta 3-szor, de ne többször. Ne használja gyakrabban, mint 4 óránként. Ha a fájdalom vagy a duzzanat nem múlik el a gél alkalmazása után 2 hétig, akkor forduljon kezelőorvosához. - Hacsak nem a kezét kezeli, mindig mosson kezet az alkalmazás után azonnal. - Helyezze vissza szorosan a kupakot. - Ha túlzott bőrirritációt vagy más nem kívánt hatást észlel, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását.
Ne kösse be a bőrt, és ne használjon ragtapaszt vagy egyéb kötszert. Biztonságos azonban, ha letakarja a bőrt a ruhájával
Ha az előírtnál több Deep Reliefet alkalmazott Ha véletlenül túl sok gélt nyomott ki, akkor a felesleget papírral törölje le.
Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyeli a gélt, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.
Ha elfelejtette alkalmazni a Deep Reliefet Amikor eszébe jut, alkalmazza a Deep Reliefet ismét, de győződjön meg arról, hogy egy nap nem alkalmazza a gélt 3-nál többször vagy gyakrabban, mint 4 óránként.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Deep Relief alkalmazását, és értesítse kezelőorvosát, ha a következő hatások bármelyikét tapasztalja: - megmagyarázatlan zihálás - légszomj - hólyagok vagy kiütés a bőrön - viszketés, a bőr bepirosodása vagy véraláfutás - az arc duzzanata
A gél alkalmazásakor előfordulhat enyhe pirosság, kiszáradás, bizsergés vagy égő érzés. Emiatt nem kell aggódnia. Ha azonban súlyosabbá válik, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását és értesítse kezelőorvosát. A mentolt tartalmazó készítményeknél az alkalmazás helyén fellépő égést (felmaródást) jelentettek, a gyakoriság nem ismert. Előfordulhat a bőr fényérzékenysége, a gyakoriság nem ismert. A nemkívánatos hatások csökkenhetnek, ha a lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
Ritkábban tapasztalhat: - gyomorfájdalmat vagy emésztési zavart - veseproblémákat, ha vesebeteg
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A tubust tartsa jól lezárva.
A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Deep Relief? - A készítmény hatóanyagai: 0,05 g ibuprofén és 0,03 g levomentol 1 g gélben. - Egyéb összetevők: propilénglikol, karbomer (karbopol 980), diizopropanolamin, etanol (denaturált) és tisztított víz.
Milyen a Deep Relief külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Deep Relief áttetsző gél. Minden tubus 15, 30, 50 vagy 100 g gélt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja : The Mentholatum Company (Ireland) Limited Ground Floor, 71 Lower Baggot Street Dublin D02 P593 Írország
Gyártó: The Mentholatum Company (Ireland) Limited 1st Floor, Building Two, Dublin Airport Central, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Írország
OGYI-T-8691/01 15 g OGYI-T-8691/02 30 g OGYI-T-8691/03 50 g OGYI-T-8691/04 100 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember. 2
OGYÉI/49362/2023
|