BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Megesin 160 mg tabletta
megesztrol-acetát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Megesin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Megesin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Megesin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Megesin-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGESIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Megesin 160 mg tabletta a progesztogének csoportjába tartozik, és bizonyos nőgyógyászati daganatos megbetegedések kezelésére szolgál (visszatérő, nem operálható vagy áttéteket adó betegségben).
A Megesin mindkét nemnél alkalmazható a rosszindulatú daganatos folyamatokhoz társuló vagy AIDS miatti étvágytalanság, illetve fogyás kezelésére.
Figyelembe kell venni, hogy a Megesin nem helyettesíti a műtétet, besugárzást vagy kemoterápiát, ha azok szükségesek.
2. TUDNIVALÓK A MEGESIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Megesin-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a megesztrol-acetátra vagy a Megesin egyéb összetevőjére.
- ha terhes (főként az első 4 hónapban) vagy szoptat
- ha vérrög által okozott embóliája van (tromboembólia)
- ha a bőr porfíriájában vagy időnként hevenyen megjelenő porfíriában szenved (a porfíria egy anyagcsere betegség)
- a Megesin nem alkalmazható terhességi tesztként
A Megesin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ismételten előforduló vagy áttétet képző daganat esetén,
- ha az Ön kórelőzményében tromboembóliás megbetegedés szerepel,
- ha Ön cukorbetegségben szenved,
- ha súlyos májelégtelenségben szenved,
- ha ismeretlen eredetű hüvelyvérzése van,
- gyermekkorban.
- asztmában,
- ha ön szívelégtelenségben szenved,
- ha ön epilepsziás,
- ha migrénes fejfájásai vannak,
- ha vesekárosodásban szenved,
- ha magas a vérzsír szintje,
- depresszió esetén
- ha magas a vérnyomása,
- ha érelmeszesedésben szenved,
- ha érgyulladásban (tromboflebitisz) szenved.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás alatt a Megesin ellenjavallt, mert káros hatással lehet a magzatra.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek a Megesin gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokra vonatkozó vizsgálatokat
Fontos információk a Megesin egyes összetevőiről
A készítmény 180 mg laktóz-monohidrátot (tejcukor) is tartalmaz ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MEGESIN-T?
A Megesin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Emlődaganat: naponta 160 mg (1 db Megesin 160 mg tabletta)..
Rosszindulatú daganatos folyamatokhoz társuló vagy AIDS miatti étvágytalanság, fogyás: naponta 320-800 mg (2-5 db Megesin 160 mg tabletta) egyszerre vagy több részre osztva.
Legalább két hónapos folyamatos kezelés szükséges ahhoz, hogy a gyógyszer hatásosságát meg lehessen állapítani.
A Megesin alkalmazása gyermeknél nem javasolt.
Ha az előírtnál több Megesin-t vett be
Túladagolás esetén súlyos mellékhatások kialakulása nem valószínű. Mindezek ellenére túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Megesin-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott, elfelejtett tabletta pótlására. A következő adagot a szokott időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Megesin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Testsúlynövekedés gyakran előfordulhat, főleg nagy adagok mellett, ami nem feltétlenül a víz-visszatartás következménye. Ehhez fokozott étvágy társulhat.
Ritkán a vénák gyulladásos megbetegedése (tromboflebitisz), émelygés, hányás, ödéma képződés, hüvelyi vérzés, légzési nehézségek és tüdőembólia fordult elő (ami néhány esetben végzetesnek bizonyult). Esetenként a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak. Vércukorszint emelkedés, hajhullás, kiütések, hasmenés, szívelégtelenség, magas vérnyomás, a daganat fellángolása, úgynevezett Cushing-szindrómához hasonló tünetek, letargia, hőhullámok, hangulatváltozás léphet fel és úgy nevezett alagút szindróma.
Tartós Megesint-kezelés során ritkán váratlan allergiás reakciókról, többek között csalánkiütésről számoltak be.
A fentieken kívül a készítmény nagy adagokban székrekedést és gyakori vizeletürítést okozhat.
Beszámoltak cukorbetegség kialakulásáról, illetve meglévő cukorbetegség súlyosbodásáról, valamint a kezelés leállítása után jelentkező mellékvese elégtelenségről.
AIDS-ben szenvedő betegeknél hasmenés, impotencia, kiütés, puffadás, étvágytalanság és fájdalom jelentkezett.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MEGESIN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Megesin-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Megesin
- A készítmény hatóanyaga a megesztrol-acetát.
- Egyéb összetevők: kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, gélesített keményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta.
30 vagy 100 db tabletta HDPE, garanciazárást biztosító csavaros kupakkal lezárt, védőszivacsot tartalmazó 30 vagy 90 ml-es átlátszó, barna üvegben és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Teva B.V.
Swensweg 5.
2031GA Haarlem
Hollandia
Gyártó:
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Romania
Ion Mihalache Blvd., 011171 Bukarest, Románia
OGYI-T-8538/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. december
4
OGYÉI/72441/2017
|
