Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta
doxazozin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxazosin-ratiopharm tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Doxazosin-ratiopharm tabletta a vérnyomást csökkentő szerek (alfa-blokkolók) gyógyszercsoportjába tartozik.
A Doxazosin-ratiopharm tabletta magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt
Ne szedje a Doxazosin-ratiopharm tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a doxazozinra, más kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- amennyiben korábban ún. ortosztatikus hipotóniát diagnosztizáltak Önnél (fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor jelentkező vérnyomásesés).
- ha jóindulatú prosztata-megnagyobbodással társuló húgyúti elzáródásban, illetve krónikus húgyúti fertőzésben szenved, vagy ha húgyhólyagköve van.
- ha alacsony a vérnyomása.
- amennyiben vizelete folyamatosan szivárog (túlfolyásos inkontinencia), szervezete nem termel vizeletet (anúria), vagy veseelégtelenségben szenved (kizárólag a doxazozint önmagában [monoterápiában] szedő betegeknél).
- ha Ön szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha szívbetegségben szenved, vagy bármilyen egyéb szívproblémája van (pl. szívelégtelenség, mellkasi fájdalom vagy a szívbillentyűk valamilyen elváltozása).
- ha Ön cukorbeteg.
- ha májbetegségben szenved.
- ha sószegény diétát tart.
- ha vízhajtókat szed (lásd még a "Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta" c. pont).
- ha merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (lásd még a "Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta" c. pont).
- tartós és néha fájdalmas merevedés - nagyon ritka esetben - előfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnal forduljon orvoshoz.
Amennyiben Önnek szürke hályog (a szemlencse felhősödése) miatti szemműtéte lesz, kérjük, a műtét előtt tájékoztassa szemész szakorvosát arról, hogy Ön jelenleg, vagy korábban Doxazosin-ratiopharm tablettát szed vagy szedett. Erre azért van szükség, mert a Doxazosin-ratiopharm tabletta a műtét során komplikációt okozhat, amely kezelhető, amennyiben a szakorvos előre felkészül erre.
A kezelés kezdetén kerülnie kell minden olyan helyzetet, amelyben a szédülés vagy a gyengeség, illetve ritkán az eszméletvesztés miatt Ön megsérülhet.
A kezelés elején bizonytalanság, szédülés előfordulhat, különösen akkor, ha fekvő helyzetből hirtelen áll fel. Ezért orvosa minden bizonnyal fokozottan fogja ellenőrizni az állapotát a kezelés első időszakában.
Gyermekek és serdülők
A Doxazosin-ratiopharm tabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Doxazosin-ratiopharm tablettával. Ezek az alábbiak lehetnek:
- Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek (pl. vízhajtók).
- Gyulladás és/vagy fájdalom enyhítésére szolgáló készítmények (nem-szeroid gyulladáscsökkentők [NSAID-ok]).
- Értágítók (pl. nitrátok).
- Merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. szildenafil, tadalafil, vardenafil).
- Súlyos szívbetegségek kezelésére szolgáló készítmények (dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenilefrin).
A doxazozin megemelheti bizonyos laboratóriumi paraméterek értékeit (pl. a plazma reninaktivitását, a vanilmandulasav-értéket). A kezelőorvosnak ezt a tényt figyelembe kell vennie a laboratóriumi eredmények értékelésénél.
A Doxazosin-ratiopharm tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Doxazosin-ratiopharm tabletta étellel, itallal, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Doxazosin-ratiopharm tabletta kizárólag abban az esetben alkalmazható terhesség ideje alatt, ha azt orvosa írta fel Önnek az előny-kockázat gondos mérlegelését követően.
Szoptatás
Mivel a doxazozin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem szabad szedni a Doxazosin-ratiopharm tablettát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezetéshez, illetve a fokozott baleseti veszéllyel járó munka végzéséhez szükséges képességek romolhatnak, főként a készítmény alkalmazásának első szakaszában. Gyengeséget és szédülést érezhet. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
A Doxazosin-ratiopharm tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm tablettát?
A Doxazosin-ratiopharm tablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta
- A kezdő adag 1/2 tabletta (1 mg doxazozin) naponta egyszer.
Állapotának változásától függően a gyógyszeradagot orvosa 1-2 hét után naponta 1 tablettára (2 mg doxazozin) emelheti, amit a továbbiakban napi egyszer 2 tablettára (4 mg doxazozin) módosíthat. Végül - szükség esetén - orvosa napi egyszeri 4 tablettára (8 mg doxazozin) emelheti az adagot.
- Hosszú távú kezelésben naponta egyszer 1-2 tabletta (2-4 mg doxazozin) javasolt.
A maximális napi adag 16 mg doxazozin.
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta
- A kezdő adag 1 mg doxazozin naponta egyszer (erre a célra alacsonyabb hatóanyagtartalmú készítmények állnak rendelkezésre).
Állapotának változásától függően a gyógyszeradagot orvosa 1-2 hét után naponta 1/2 tablettára (2 mg doxazozin) emelheti, amit a továbbiakban napi egyszer 1 tablettára (4 mg doxazozin) módosíthat. Végül - szükség esetén - orvosa napi egyszeri 2 tablettára (8 mg doxazozin) emelheti az adagot.
- Hosszú távú kezelésben a szokásos napi adag naponta egyszer 1/2 -1 tabletta (2-4 mg doxazozin) között változik.
A maximális napi adag 4 tabletta (16 mg doxazozin).
Az alkalmazás módja:
- A Doxazosin-ratiopharm tabletta szájon át alkalmazandó.
- A tablettát reggel, étkezésektől függetlenül, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) vegye be.
- Mindig egyszerre vegye be a teljes adagot, és ne ossza el a nap különböző szakaszaira.
Az alkalmazás időtartama:
A gyógyszert a kezelőorvos által meghatározott ideig kell szedni.
Ha az előírtnál több Doxazosin-ratiopharm tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, a vérnyomáscsökkenés miatt tapasztalható legvalószínűbb tünet a bizonytalanságérzés vagy a szédülés lesz. Ilyenkor feküdjön le a hátára, és a lábát emelje a fej szintje fölé. Azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt vagy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A rendelőbe/kórházba vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a maradék gyógyszert, hogy az orvos azonosíthassa, milyen készítményt szedett be.
Ha elfelejtette bevenni a Doxazosin-ratiopharm tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Próbálja meg minden nap az előírás szerint bevenni a tablettákat. Ha mégis elfelejtené időben bevenni a napi adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa tudta nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és értesítse kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán:
- olyan túlérzékenységi reakciók, mint a ziháló légzés, légszomj, erős szédülés vagy ájulás, az arc vagy a torok duzzanata, vagy vörös kiütésekkel, illetve hólyagokkal járó súlyos bőrkiütés.
- mellkasi fájdalom, fokozott vagy rendszertelen szívverés, szívinfarktus vagy agyérkatasztrófa (sztrók).
- májbetegség által okozott sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése).
- ha véralvadási probléma (alacsony vérlemezkeszám) miatt szokatlan véraláfutások, vérzések jelentkeznek a testén.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- légúti fertőzések, húgyúti fertőzések
- aluszékonyság, fejfájás, szédülés
- szívdobogásérzés, szapora szívverés
- vérnyomásesés, felálláskor jelentkező vérnyomásesés (ortosztatikus hipotónia), mely szédülést, bizonytalanságérzést vagy ájulást okoz
- hörghurut, köhögés, nehézlégzés, orrnyálkahártya-gyulladás
- hasi fájdalom, gyomorrontás (diszpepszia), szájszárazság, hányinger
- viszketés
- hátfájás, izomfájdalom
- húgyhólyaggyulladás, a vizelet visszatartásának képtelensége
- gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, folyadékgyülem (vizenyő) a végtagokon (a boka, a lábfej vagy az ujjak duzzanata).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- allergiás gyógyszerreakció
- köszvény, megnövekedett étvágy, étvágytalanság (anorexia)
- izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség
- agyi érkatasztrófa (sztrók), csökkent tapintásérzés vagy érzékelés, ájulás, remegés
- fülcsengés (tinnitusz)
- szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívinfarktus
- orrvérzés
- székrekedés, gyomor- és bélgázképződés, hányás, gyomor- és bélhurut, hasmenés
- kóros májenzim-értékek
- bőrkiütés
- ízületi fájdalom
- vizeletürítési zavarok vagy vizeletürítéskor fellépő fájdalom, gyakori vizelési késztetés, vörösvértestek megjelenése a vizeletben
- impotencia (merevedési képtelenség, fájdalmas tartós merevedés)
- fájdalom, az arc duzzanata (arcödéma)
- testsúlynövekedés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- izomgörcsök, izomgyengeség
- a normálisnál nagyobb mennyiségű vizelet ürülése (poliúria).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- alacsony fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám, amely gyakori véraláfutások, enyhe vérzések keletkezéséhez vezethet.
- fekvő helyzetből való felálláskor jelentkező szédülés, fonákérzés (az érzékszervek érzékelési zavara)
- homályos látás
- lassú szívverés, szívritmuszavarok
- kipirulás
- hörgőgörcs
- epepangás, májgyulladás, sárgaság
- csalánkiütés, kopaszság, számos apró bevérzés a bőrön és a nyálkahártyákon (purpura)
- fokozott vizeletkiválasztás, vizeletürítési zavar, éjszakai bőséges és gyakori vizelés
- emlő-megnagyobbodás férfiaknál
- a pénisz tartós fájdalmas merevedése. Azonnal forduljon orvoshoz!
- fáradtság, rossz közérzet.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- műtét alatti petyhüdt/laza írisz szindróma (IFIS= Intraoperative Floppy Iris Syndrome),
- a hörgőgörcs súlyosbodása
- visszafelé vagy befelé történő magömlés (ún. retrográd ejakuláció).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxazosin ratiopharm tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxazosin-ratiopharm tabletta?
- A készítmény aktív hatóanyaga: a doxazozin.
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta: 2,00 mg doxazozint (doxazozin-mezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta: 4,00 mg doxazozint (doxazozin-mezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Milyen a Doxazosin-ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "D", bemetszés és "2" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "D", bemetszés és "4" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó
Merckle GmbH.
D-89143 Blaubeuren,
Ludwig-Merckle-Strasse 3.
Németország
OGYI-T-8172/03 (Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta)
OGYI-T-8172/01 (Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november.
6
OGYÉI/62236/2020
OGYÉI/62238/2020
|
