Vfend 50 mg filmtabletta
Vfend 200 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-Ha az itt leírtakkal kapcsolatban további kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
1.Milyen hatóanyagot és egyéb segédanyagokat tartalmaz a filmtabletta?
2.Mi a Vfend és mire használják a Vfend filmtablettát?
3.Mit kell tudnia, mielőtt elkezdik a Vfend filmtabletta szedését?
4.Hogyan kell szedni a Vfend filmtablettát?
5.Az esetleges mellékhatások
6.Hogyan tárolja a Vfend filmtablettát?
Milyen hatóanyagot és egyéb segédanyagokat tartalmaz a filmtabletta?
Hatóanyag: minden tablettában 50 mg, vagy 200 mg voriconazol van.
Segédanyagok:a tablettamag: laktóz monohidrát, zselatinnal előkezelt keményítő, nátrium-kroszkarmellóz, povidon és magnézium stearát.
A filmbevonat hipromellózt, titán-dioxidot (E 171), laktóz monohidrátot és glicerin-triacetátot tartalmaz.
Mi a Vfend és mire használják a Vfend filmtablettát?
50 mg filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "VOR 50", másik oldalán "Pfizer" felirattal.
200 mg filmtabletta: fehér, kapszula alakú, bikonvex filmbevonatú tabletta egyik oldalán "VOR 200", másik oldalán "Pfizer" felirattal.
A Vfend hatóanyaga a triazoloknak nevezett gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezekkel a gyógyszerek kel a gombás fertőzések széles körét kezelik. A Vfend a fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását.
Milyen gombás fertőzéseket kezelnek Vfenddel?
A Vfendet az Aspergillus, Scedosporium és Fusarium által okozott súlyos gombás fertőzések kezelésére használják. Olyan súlyos Candida fertőzéses betegek kezelésére is alkalmazzák, akik a flukonazol hatóanyagú készítményekkel történő kezelésre nem reagáltak.
Csak orvos utasítására, ellenőrzése mellett szedje ezt a gyógyszert. A Vfendet főleg olyan súlyos betegek esetében alkalmazzák, akiknek immunrendszere legyengült.
Mit kell tudnia, mielőtt elkezdi a Vfend filmtabletta szedését?
Nem szabad Vfend filmtablettát szednie:
- ha allergiás az aktív hatóanyagra, a voriconazolra vagy a Vfend tabletta bármelyik összetevőjére.
Nagyon fontos, hogy közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha más gyógyszert is szedett vagy szed, még a recept nélkül kaphatókat is. Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Vfend hatását, illetve a Vfend is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Azon hatóanyagok listája amelyek megváltoztathatják a Vfend hatását, a "Vfend és más gyógyszerek együttes szedése" fejezetben látható.
A következő listán látható hatóanyagú készítményeket tilos a Vfend kezelés alatt szedni:
- terfenadin (allergia ellenes szer)
- astemizol (allergia ellenes szer)
- cisaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer)
- pimozid (elmebetegségekre használt gyógyszer)
- kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
- rifampicin (tuberculosis ellenes szer)
- karbamezepin (görcsök kezelésére használt szer)
- fenobarbital (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére használt szer)
- ergot alkaloidák (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére)
- sirolimus (transzplantált betegek kezelésére)
Különös óvatosság ajánlott a következő esetekben:
A Vfend kezelés előtt mondja el orvosának ha:
- volt már allergiás reakciója más azolokra,
- most van májbetegsége, vagy ha korábban volt. Ha májbeteg, orvosa alacsonyabb adagban írhatja fel a Vfendet. Orvosa ellenőrizze a májműködését vérvizsgálatokkal, ha Vfend-del kezeli;
- már fenitoinnal kezelik (epilepszia ellenes szer). A Vfend kezelés alatt a fenitoin vérszintjét ellenőrizni kell és a gyógyszeradagot esetleg módosítani szükséges;
- már rifabutinnal kezelik (tuberkulosis ellenes szer). Vérképét ellenőrizni kell és a rifabutin mellékhatásaira figyelni kell.
A Vfend kezelés idején:
- tájékoztassa orvosát, ha súlyos bőrpír vagy bőrkiütések alakulnak ki;
- kerülje a napfényt a Vfend kezelés alatt, mert a bőrnek a nap UV sugarai iránti fokozott érzékenysége alakulhat ki;
- orvosa ellenőrizze a máj és vesefunkcióját vérvizsgálatokkal.
Ételek, italok és Vfend szedése: a Vfend tablettát egy órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Terhesség
Tilos Vfendet szedni terhesség alatt, hacsak orvosa nem rendeli el. A termékeny életkorban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Azonnal jelezze orvosának, ha teherbe esik Vfend kezelés alatt.
Szoptatás
Tilos Vfendet szedni szoptatás alatt. Szoptatás alatt minden gyógyszerről kérje ki orvosa, vagy gyógyszerésze véleményét.
Vezetés és munkagépek használata:
A Vfend látásromlást vagy kellemetlenül fokozott fényérzékenységet okozhat . Ha ez előfordul, ne vezessen és ne használjon szerszámokat vagy munkagépet. Mondja el orvosának, ha ilyet észlel.
Fontos figyelmeztetés!
Örökletes tejcukor érzékenységben (laktóz-, galaktóz-intoleranciában), Lapp-féle laktázhiányban vagy glukóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedőknek nem szabad Vfend tabletták adni, annak laktóz tartalma miatt
50 mg-os filmtabletta: összsúlya 153,75 mg, ebből kb. 62,5 mg a laktóz monohidrát.
200 mg-os filmtabletta: összsúlya 615 mg, ebből kb. 250 mg a laktóz monohidrát.
Vfend és más gyógyszerek együttes szedése:
Közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha a közelmúltban más gyógyszert is szedett vagy jelenleg szed, még a recept nélkül kaphatókat is.
Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Vfend hatását, illetve a Vfend megváltoztathatja más gyógyszerek hatását. Mondja el orvosának, ha az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel tilos a Vfendet szedni, ha ezek közül bármelyiket szedi (lásd még a 2. Fejezetet "tilos a Vfend kezelés alatt szedni"):
- terfenadin (allergia ellenes gyógyszer);
- astemizol (allergia ellenes gyógyszer);
- karbamazepin (görcsök kezelésére használt gyógyszer);
- cisaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer);
- pimozid (elmebetegségekre használt gyógyszer);
- kinidin (szívritmuszavarokra használt gyógyszer);
- rifampicin (tuberculosis ellenes gyógyszer);
- fenobarbital (álmatlanság és görcsök kezelésére használt gyógyszer);
- ergot alkaloidák (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére);
- sirolimus (transzplantált betegek kezelésére).
Mondja el orvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel a voriconazol egyidejű szedése kerülendő vagy adagjának módosítása lehet szükséges:
- rifabutin (tuberkulózis kezelésér e használt gyógyszer)
- fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák)
Mondja el orvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel adagjuk módosítására vagy ellenőrzésére lehet szükség, hogy megállapítsák, hatásosak-e még:
- warfarin és egyéb alvadásgátlók (pl. phenprocoumon, acenocoumarol; amelyek lassítják a véralvadást);
- cyclosporin (transzplantált betegekben);
- tacrolimus (transzplantált betegekben);
- szulfanilurea szerek (cukorebetegség kezelésére);
- statinok (koleszterinszint csökkentők);
- benzodiazepinek ( súlyos álmatlanság és stressz esetén);
- omeprazol (fekély elleni szer);
- vinca alkaloidok (rákellenes szerek);
- indinavir és más HIV proteáz gátlók (HIV kezelésére);
- nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (HIV kezelésére).
Hogyan kell szedni a Vfend filmtablettát?
A Vfend filmtablettát kizárólag az orvos utasítása szerint szabad alkalmazni.
Az adagolást az Ön orvosa fogja meghatározni a testsúlya és a fertőzés jellege alapján.
- A szokásos adagja felnőtteknek (időseknek is) a következő:
legalább 40 kg testtömegű betegek 40 kg testtömeg alatti betegek
Az első 24 órában szükséges adag(telítő adag) 12 óránként 400 mg az első 24 órában 12 óránként 200 mg az első 24 órában
Az első 24 óra után szükséges adag(fenntartó adag) 200 mg naponta kétszer 100 mg naponta kétszer
- A szokásos adagja gyermekeknek 2 és 12 év között
Az első 24 órában szükséges adag(telítő adag) 6 mg/ttkg 12 óránként az első 24 órában
Az első 24 óra után szükséges adag(fenntartó adag) 4 mg/ttkg naponta kétszer
Tablettát csak akkor adjunk, ha a gyermek le tudja nyelni, a dózist úgy számoljuk mg/ttkg-ban, hogy egész 50 mg-os tablettákat adjunk.
Két évnél fiatalabb gyermekek nem kaphatnak Vfend filmtablettát!
-A 12-16 év közötti fiataloknak a felnőtt adagokat kell adni.
A tablettát egy órával az étkezés előtt vagy után vegye be. A tablettát egy kevés vízzel egészben nyelje le.
A Vfend filmtablettát addig szedje, amíg orvosa előírja Önnek. Ez nagyon fontos, mert ha korábban hagyja abba a kezelést, a fertőzés nem gyógyul meg. A legyengült ellenállóképességű, vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében hosszú kezelésre lehet szükség, hogy a fertőzés kiújulását megakadályozhassuk.
Ha az előírtnál több Vfend filmtablettát vett be: ha valaki véletlenül az előírtnál több tablettát vett be (vagy másvalaki vette be az Ön tablettáit), azonnal kérjen orvosi segítséget, vagy azonnal menjen a legközelebbi kórház intenzív osztályára. A Vfend tabletták dobozát vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Vfend filmtablettát: Igen fontos, hogy a Vfend filmtablettát rendszeresen, minden nap ugyanazon időpontban vegye be. Ha egy adagot elfelejt bevenni, a következőt a megfelelő időben vegye be. Soha ne vegyen be két adagot.
Mi történik, amikor abba hagyhatja a gyógyszer szedését?
Bebizonyosodott, hogy nagymértékben fokozza a gyógyszer hatékonyságát, ha a megfelelő időben szedi. Ezért, amíg orvosa le nem állítja a kezelést, fontos, hogy a Vfend-et pontosan, a fentiek szerint szedje.
Ha orvosa a Vfend kezelés befejezéséről döntött, az adagolást abbahagyja. Ebben az esetben em fog valószínűleg semmilyen hatást érezni.
Az esetleges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, így a Vfend-nek is lehetnek mellékhatásai. Ha mellékhatás jelentkezik, általában enyhe lefolyású és átmeneti szokott lenni. Ritkán azonban ezek a mellékhatások súlyosak is lehetnek, orvosi ellátást igényelhetnek.
A leggyakrabban előforduló mellékhatások - a bejelentések alapján (gyakrabban fordult elő, mint tíz betegből egyben): látászavarok, láz, kiütés, hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, végtagduzzanatok és gyomorfájdalom.
Ismert, hogy a Vfend károsíthatja a májat és a vesét, orvosának vérvizsgálatokkal ellenőriznie kell a máj és a veseműködést. Jelezze orvosának, ha gyomorpanaszai vannak, vagy ha székletének állaga megváltozik.
További megfigyelt mellékhatások: a pulzus és a szívritmus változásai, a vérnyomás, a vérsejtek, a vér laboratóriumi értékeinek változásai, a szédülés, a viszketés, a gyengeség, a hátfájdalom, a mellkasi fájdalom, az infúzió helyének fájdalma, influenzaszerű tünetek, arcduzzadás, hallucinációk és más idegrendszeri tünetek, fülcsengés, köhögés, légzési nehézségek, hajhullás, szemfájdalom és irritáció, izületi fájdalmak.
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tartósan tapasztalja, vagy bármilyen egyéb, ebben az ismertetőben nem említett mellékhatást észlel, kérjük jelezze orvosának.
Hogyan tárolja a Vfend filmtablettát?
Nincsenek különleges tárolási utasítások.
Ne használja a gyógyszert a címkén látható lejárati időn túl.
A gyógyszer gyermekek elől elzárt helyen tárolandó!
A f orgalombahozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., Budapest
Gyártja:
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG
Heinrich Mack-Str. 35. D-89257 Illertissen Germany (a Pfizer Inc. kizárólagos tulajdona)
OGYI-T-8610/01-03 (50 mg filmtabl.)
OGYI-T-8611/01-03 (200 mg filmtabl.)
Betegtájékoztató OGYI-eng.száma:17.907/40/2002
|
