Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lacipil 2 mg filmtabletta
Lacipil 4 mg filmtabletta
lacidipin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lacipil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lacipil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lacipil-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lacipil-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lacipil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lacipil filmtabletta hatóanyaga, a lacidipin a kalciumion-csatornák működését, ezáltal a kalciumionok sejtekbe történő beáramlását gátolja, aminek következtében a perifériás erek ellenállása kisebb lesz és az artériás vérnyomás csökken.
A Lacipil a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer.
2. Tudnivalók a Lacipil szedése előtt
Ne szedje a Lacipil filmtablettát:
* ha allergiás a lacidipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* hasonlóan a többi dihidropiridinhez, a lacidipin ellenjavallt az aorta billentyűjének súlyos szűkülete esetében (súlyos aorta sztenózis).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lacipil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
* májbetegségben,
* szívbetegségben.
Egyéb gyógyszerek és a Lacipil
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Külön tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
* egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek;
* cimetidin (fekélybetegség kezelésére szolgáló gyomorsav-csökkentő gyógyszer);
* ciklosporin (immunrendszer működését befolyásoló gyógyszer, ún. immunszuppresszáns);
* kortikoidok, tetrakozaktidok (a Lacipil vérnyomáscsökkentő hatása mérséklődhet).
A Lacipil egyidejű bevétele étellel és itallal
A készítmény nem vehető be grapefruit lével!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa kizárólag feltétlenül szükséges esetben, egyedi elbírálás után fogja előírni a gyógyszer szedését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lacipil szédülést okozhat. Ha szédül vagy a szédüléshez kapcsolódó tüneteket tapasztal, ne vezessen vagy ne kezeljen gépet.
A Lacipil laktózt (tejcukrot) tartalmaz. A 2 mg-os készítmény 277,25 mg, a 4 mg-os készítmény 255,25 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Lacipil-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha kezelőorvosa másképp nem rendeli, a napi adagot reggel, egyszerre kell bevenni kevés vízzel, evés közben vagy evés után.
Ha az előírtnál több Lacipil-t vett be
Nagyon fontos az előírt adagolás betartása. Ha véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Lacipil-t
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, ne aggódjon, és vegye be a következőt még aznap, amint eszébe jut. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lacipil szedését
A gyógyszer szedését csak az orvos utasítása alapján szabad abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhetnek):
* bőrkiütés, bőrpír, viszketés;
* fejfájás;
* szédülés;
* szívdobogásérzés (palpitáció);
* szapora szívverés (tachycardia);
* kipirulás;
* gyengeség;
* vizenyő (ödéma);
* gyomorpanaszok, hányinger;
* gyakori vizelési inger;
* az alkalikus foszfatáz nevű enzim értékének átmeneti emelkedése (laboratóriumi vizsgálat mutathatja ki).
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhetnek):
* a meglévő angina pectoris (mellkasi fájdalom) súlyosbodása;
* ájulás;
* vérnyomásesés;
* a fogíny megduzzadása.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhetnek):
* duzzanat, néha az arcon vagy a szájban (angioödéma);
* csalánkiütés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhetnek):
* remegés;
* depresszió.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Lacipil-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a filmtablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt szabad kivenni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lacipil?
A készítmény hatóanyaga: 2 mg ill. 4 mg lacidipin filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, povidon K30, laktóz-monohidrát.
Filmbevonat: "Opadry white YS-1-18043" (titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80),
vagy "Opadry white OY-S-7335" (titán-dioxid (E171), hipromellóz).
Milyen a Lacipil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lacipil 2 mg filmtabletta fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "2" jelzéssel. Törési felülete fehér színű.
A Lacipil 4 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal. Törési felülete fehér színű.
28 db filmtabletta gyermekbiztos OPA/Al/PVC//Al/papír buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Gyártó:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, 189 Grunwaldzka St., 60-322 Poznan, Lengyelország
vagy
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország
OGYI-T-4146/02 (2 mg)
OGYI-T-4146/03 (4 mg)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június
4
OGYÉI/43400/2022
OGYÉI/43401/2022
|
