Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ringer "Baxter" oldatos infúzió
Hatóanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a nővérhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer "Baxter" oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ringer "Baxter" oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer "Baxter" oldatos infúziót
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ringer "Baxter" oldatos infúziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ringer "Baxter" oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ringer "Baxter" oldatos infúzó a következő anyagok vizes oldata:
* nátrium-klorid,
* kálium-klorid,
* kalcium-klorid-dihidrát.
A Ringer "Baxter" oldatos infúziót a testfolyadék- (dehidráció) és kémiai anyagok vesztésének (pl. erőteljes verítékezés, veseműködési rendellenesség) kezelésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Ringer "Baxter" oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazhatják a Ringer "Baxter" oldatos infúziót, ha bármelyik alábbi állapot fennáll Önnél:
* koraszülött csecsemő és újszülött (? 28 napos életkor): gyermeke nem kaphat ceftriaxonnak nevezett antibiotikumot vénás injekció formáájban ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg.
* túl sok folyadék a sejtek közötti térben (extracelluláris hiperhidratáció),
* a vérerekben található vér mennyisége nagyobb a kelleténél (hipervolémia),
* súlyos veseelégtelenség (amikor veséi nem működnek megfelelően és művese kezelésre {dialízisre} szorul),
* kompenzálatlan szívelégtelenség, amely akkor áll fenn, ha szívelégtelensége nem megfelelően kezelt és ez a következő tüneteket okozza:
* légszomj,
* bokák körüli duzzanat.
* túl sok folyadék van a szervezetében, amelyet a vérben található sók túl magas szintje okoz (hipertóniás dehidráció),
* a normálisnál magasabb káliumszint a vérben (hiperkalémia),
* a normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia),
* a normálisnál magasabb kalciumszint a vérben (hiperkalcémia),
* a normálisnál magasabb kloridszint a vérben (hiperklorémia),
* súlyos magas vérnyomás (hipertenzió),
* folyadék felhalmozódása a bőralatti szövetekben, bármely testrészen (általános ödéma),
* májbetegség, amely folyadék-felhalmozódást okoz a hasüregben (aszcitesz-szel járó cirrózis),
* amennyiben szívglikozidokat (kardiotónikumok), például digitáliszt vagy digoxint szed a szívelégtelensége kezelésére (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Ringer "Baxter" oldatos infúzió").
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel, ha bármelyik alábbi állapot jelenleg fennáll, vagy korábban fennállt Önnél:
* légzési elégtelenség (tüdőbetegség),
(különleges ellenőrzést tehetnek szükségessé a fent említett állapotok)
* bármilyen típusú szívbetegség vagy szívműködési zavar,
* károsodott vesefunkció,
* magas vérnyomás (hipertenzió),
* folyadék felhalmozódása a bőralatti szövetekben, különösen a bokák körül (perifériás ödéma),
* folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma),
* terhesség alatti magas vérnyomás (preeklampszia),
* olyan betegség, amely az aldoszteron nevű hormon magas szintjét okozza (aldoszteronizmus),
* bármilyen egyéb állapot, amelyhez nátrium-visszatartás társul (amikor a szervezet visszatartja a nátriumot), például szteroid-kezelés (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Ringer "Baxter" oldatos infúzió"),
* ha probléma van az agyában lévő folyadékszintekkel (például agyhártyagyulladás, koponyaűri vérzés vagy agysérülés miatt),
* ha az alábbi állapotok valamelyike miatt magas lehet a szervezetében a vazopresszin nevű folyadékszabályozó hormon mennyisége
o hirtelen fellépő és súlyos betegség vagy sérülés
o nemrégiben elvégzett műtét
o agyi betegség
o bizonyos gyógyszerekkel történő kezelés.
Ezek az állapotok fokozhatják annak a kockázatát, hogy lecsökken a vérében a nátriumszint, ami fejfájást, hányingert, görcsrohamokat, levertséget, kómát és agyduzzanatot okozhat.
Az agyduzzanat magasabb kockázatának vannak kitéve a
o gyermekek
o nők (különösen a fogamzóképes korúak)
* ha olyan állapot áll fenn, hogy a szervezetében a hormonmirigyek nem termelnek elegendő mennyiséget bizonyos hormonokból (mellékvesekéreg-elégtelenség),
* a szervezet hirtelen vízvesztése (akut kiszáradás, pl. hányás vagy hasmenés hatására),
* kiterjedt szövetkárosodás (például súlyos égés miatt),
* magas D-vitamin-szinttel járó betegségek (pl. szarkoidózis, amely a bőrt és a belső szerveket érintő betegség),
* veseköveket okozó betegségek,
* a ceftriaxon nevű antibiotikum nem keverhető, illetve ugyanabba a vénába nem alkalmazható egyidejűleg a kalciumtartalmú oldattal. A gyógyszer kalciumot tartalmaz. A 28 napnál idősebb betegeknél a ceftriaxon és a kalciumot tartalmazó oldat beadható egymást követően, amennyiben a kezelőorvos intézkedik arról, hogy a gyógyszerek ne léphessenek reakcióba egymással. Ha Ön vagy gyermeke szervezetében a vér mennyisége csökkent, kezelőorvosa kerülni fogja a kalcium és ceftriaxon egymást követő alkalmazását.
* szívelégtelenség.
Amikor ezt az infúziót kapja, kezelőorvosa vér- és vizeletmintát fog venni Öntől és ellenőrizni fogja:
* a folyadék mennyiségét a szervezetében,
* létfontosságú értékeket,
* a kémiai anyagok, úgymint nátrium, kálium, kalcium és klorid mennyiségét a vérében (plazma elektrolitjait).
Bár a Ringer "Baxter" oldatos infúzió tartalmaz káliumot és kalciumot, azonban ezek mennyisége nem elég ahhoz, hogy:
* fenntartsa ezen kémiai anyagok megfelelő szintjét,
* kezelje a vérplazma alacsony kálium (súlyos káliumhiány) vagy kalcium (súlyos kalciumhiány) szintjét.
Amikor az Ön dehidrációját Ringer "Baxter" oldatos infúzióval kezelik, orvosa egyéb infúzióból elegendő mennyiségű káliumot és kalciumot juttat a szervezetébe. Orvosának figyelembe kell vennie, ha Ön parenetrális táplálásban (a táplálást vénába adott infúzióval biztosítják) részesül. Amennyiben Ön hosszú időn keresztül kap Ringer "Baxter" oldatos infúziót, egyéb, különleges tápanyagokat is fog kapni.
A kalcium-klorid szövetek közé fecskendezése ártalmas lehet, ezért a Ringer "Baxter" oldatos infúziót tilos izomba adni (intramuszkuláris injekció), valamint kezelőorvosa mindent meg fog tenni annak érdekében, hogy az infúziós oldat ne juthasson a véna körüli szövetekbe.
A Ringer "Baxter" oldatos infúziót tilos a vértranszfúzió során alkalmazott tűn keresztül adni. Ez a vörösvértestek károsodását, illetve vérrögképződést okozhat.
Egyéb gyógyszerek és a Ringer "Baxter" oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az alább szedett gyógyszerek esetén:
* intravénásan adott ceftriaxon (antibiotikum) (lásd Figyelmeztetések és óvintézkedések)
* szívglikozidok (kardiotónikumok), úgymint a szívelégtelenség esetén alkalmazott digitálisz vagy digoxin. Ezeket tilos együtt alkalmazni a Ringer "Baxter" oldatos infúzióval (lásd "Ne alkalmazza a Ringer "Baxter" oldatos infúziót, ha bármelyik alábbi állapot fennáll Önnél"). Kalcium hatására fokozódhat ezeknek a gyógyszereknek a hatása, amely életveszélyes ritmuszavarhoz vezethet.
A következő gyógyszerek a nátrium és a víz felhalmozódását okozhatják a szervezetben, ami miatt szövetduzzanat és magas vérnyomás léphet fel:
* kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek),
* karbenoxolon (gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet gyomorfekély kezelésére alkalmaznak).
A következő gyógyszerek megnövelhetik a kálium koncentrációját a vérben. Ez a hatás életveszélyes lehet. A vér kálium szintjének megemelkedése valószínűbb veseelégetlenség esetén.
* kálium-visszatartó diuretikumok (bizonyos vizelethajtók pl. amilorid, spironolakton, triamteren). (Ezeket a gyógyszereket kombinált készítmények is tartalmazhatják.)
* angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlók (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek),
* angiotenzin II-receptor-gátlók (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek),
* takrolimusz (transzplantált szerv kilökődésének megakadályozására és egyes bőrbetegségek kezelésére alkalmazzák),
* ciklosporin (transzplantált szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazzák).
Bizonyos gyógyszerek fokozhatják a vér alacsony nátriumszintje miatt fellépő mellékhatások kockázatát. Az ilyen gyógyszerek közé tartoznak az alábbiak:
- vízhajtók (diuretikumok)
- nemszteroid fájdalom- és gyulladáscsökkentők
- antipszichotikumok
- depresszió elleni gyógyszerek (szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók)
- morfinszerű hatást okozó gyógyszerek (opioidok)
- epilepszia elleni bizonyos gyógyszerek (antiepileptikumok)
- oxitocin nevű hormon (méhösszehúzódásokat okoz)
- bizonyos rákbetegség elleni gyógyszerek (kemoterápia)
- koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek
- cukorbetegség elleni gyógyszerek
Egyéb gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a Ringer "Baxter" oldatos infúzióra, vagy amelyekre hatással lehet a Ringer "Baxter" oldatos infúzió:
* tiazid-típusú diuretikumok, például hidroklorotiazid vagy klortalidon,
* D-vitamin.
A Ringer "Baxter" oldatos infúzió egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel, italokkal
Kérdezze meg kezelőorvosát mit ehet és ihat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
A Ringer "Baxter" oldatos infúzió biztonsággal alkalmazható a terhesség idején, valamint a szoptatás időszakában, feltéve, hogy kezelőorvosa ellenőrzi az Ön szervezetének elektrolit- és folyadék-háztartását, és szükség esetén szabályozza azt. Kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni, ha Ön oxitocint kap a szülés során.
A kalcium eljuthat gyermekéhez szülés előtt a méhlepényen, szülés után az anyatejen keresztül. Orvosa ellenőrizni fogja a kémiai vegyületek szintjét a vérében és szervezetében lévő folyadék mennyiségét.
Amennyiben egyéb gyógyszert is hozzáadnak az Ön infúziójához a terhesség (különösen a szülés) vagy a szoptatás ideje alatt:
- beszéljen kezelőorvosával,
- olvassa el a hozzáadott készítmény betegtájékoztatóját.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ringer "Baxter" oldatos infúzió nincs hatással a gépjárművek és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer "Baxter" oldatos infúziót
A Ringer "Baxter" oldatos infúziót orvos vagy nővér fogja Önnek beadni. Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi oldatra van szüksége, és mikor fogja megkapni. Ez függ az Ön életkorától, testsúlyától, állapotától és a kezelés céljától. Az infúzió mennyiségét meghatározhatják még az egyéb kezelések, amiket Ön kap.
A Ringer "Baxter" oldatos infúziót TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatóak benne, illetve, ha a csomagolás bármilyen módon sérült.
A Ringer "Baxter" oldatos infúziót általában egy tűhöz csatlakoztatott műanyag csövön át adagolják Önnek az egyik vénába. Általában az egyik karján található vénába adják be az infúziót. Mindazonáltal orvosa dönthet más adagolási eljárás mellett is.
Amikor Ringer "Baxter" oldatos infúziót kap kezelőorvosa vérteszteket fog csináltatni, és ellenőrizni fogja Önnél:
* a nátrium-, kálium-, kalcium- és kloridszinteket a vérében,
* a folyadékszintet.
Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. Részben felhasznált zsákból TILOS a Ringer "Baxter" oldatos infúzió alkalmazása!
Ha az előírtnál több Ringer "Baxter" oldatos infúziót alkalmazott
A Ringer "Baxter" oldatos infúzió túl nagy mennyiségének beadása (túlinfundálás) vagy túl gyorsan történő alkalmazása a következő tüneteket okozhatja:
* víz- és/vagy nátrium (só) túltoltés folyadék-felhalmozódással a szövetekben (ödéma), amely duzzanatot okoz,
* a karok és lábak zsibbadása (paresztézia),
* izomgyengeség,
* mozgásképtelenség (paralízis),
* szabálytalan szívverés (szívritmuszavar),
* szívblokk (nagyon alacsony szívfrekvencia),
* szívmegállás (a szívverés abbamaradása; életveszélyes állapot),
* zavartság,
* étvágycsökkenés (anorexia),
* hányinger,
* hányás,
* székrekedés,
* hasi fájdalom,
* mentális zavarok, úgymint ingerlékenység vagy depresszió,
* sok folyadék fogyasztása (polidipszia),
* a normálisnál több vizelet ürítése (poliuria),
* veseelégtelenség, a vesékben felhalmozódó túl sok kalcium következtében (nefrokalcinózis),
* vesekövek,
* kóma (eszméletlenség),
* krétaszerű ízérzés,
* kipirulás (hőhullámok),
* a bőr ereinek kitágulása (perifériás vozodilatáció),
* a vér savassá válása (acidózis), amely fáradtsághoz, zavartsághoz, letargiához és a légzésszám fokozódásához vezet.
Ha bármely tünet ezek közül kialakul Önnél, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az infúziót le fogja állítani, és Ön a tüneteinek megfelelő kezelést fog kapni.
Ha a Ringer "Baxter" oldatos infúzióhoz a túlinfundálást megelőzően egyéb gyógyszert adtak, a tüneteket a hozzáadott gyógyszer is okozhatja. Olvassa el a hozzáadott gyógyszer betegtájékoztatóját is a lehetséges mellékhatások miatt.
A Ringer "Baxter" oldatos infúzió leállítása
Orvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell az infúzió adását befejezni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az előfordulási gyakoriságuk szerint vannak felsorolva.
Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1-et érint)
* a vérben található kémiai anyagok koncentrációjának megváltozása (elektrolitzavarok)
Amennyiben szívbetegségben szenved vagy folyadék van a tüdejében (tüdőödéma):
* túl sok folyadék felhalmozódása a szervezetben (hiperhidráció),
* szívelégtelenség.
Egyéb
* Az alkalmazási technikával kapcsolatos reakciók:
* láz (lázreakció),
* a beadás helyén jelentkező fertőzés,
* helyi fájdalom vagy reakció (vörösség és duzzanat a beadás helyén),
- annak a vénának a gyulladása, amelyikbe a készítményt beadják (flebitisz). Ez a véna lefutása körül vörösséget, fájdalmat vagy égő érzést és duzzanatot eredményezhet.
- vérrögképződés (vénás trombózis) az infúzió beadásának helyén, amely fájdalmat, duzzanatot és vörösséget okoz a rög környezetében,
- az oldatos infúzió kijutása a véna körüli szövetekbe (extravazáció). Ez a szövetek sérülését, hegesedését okozhatja.
- alacsony nátriumszint a vérben (hiponatrémia),
- agyduzzanat, ami az agykárosodáshoz is (agyödéma) vezethet.
Ha az oldatos infúzióhoz egyéb gyógyszert is hozzáadnak, a tüneteket a hozzáadott gyógyszer is okozhatja. Ezek a lehetséges mellékhatások a hozzáadott készítményre jellemzőek, bővebb információt a gyógyszer betegtájékoztatójának elolvasásával kaphat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ringer "Baxter" oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
A zsákon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Ringer "Baxter" oldatos infúziót TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatók benne, illetve, ha a csomagolás bármilyen módon sérült.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ringer "Baxter" oldatos infúzió?
Hatóanyagok:
- nátrium-klorid: 8,60 g literenként
- kálium-klorid: 0,30 g literenként
- kalcium-klorid-dihidrát:0,33 g literenként
Egyéb összetevők:
- injekcióhoz való víz
- nátrium-hidroxid
Milyen a Ringer "Baxter" oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ringer "Baxter" oldatos infúzió látható részecskéktől mentes, tiszta oldat.
Poliolefin/poliamid zsákokban kerül forgalomba (Viaflo). Minden zsák egy további külső, forrasztással lezárt, műanyag védőtasakba van csomagolva.
Zsákméretek:
- 500 ml
- 1000 ml
A zsákok kartondobozba csomagolva kerülnek forgalomba. A gyűjtőcsomagolások az alábbi mennyiségeket tartalmazzák:
- 1×500 ml
- 20×500 ml
- 1×1000 ml
- 10×1000 ml vagy 12×1000 ml infúziós zsák.
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Baxter Hungary Kft.,
1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
Gyártók:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgium
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabinanigo (Huesca)
Spanyolország
OGYI-T-7018/02 (20×500 ml)
OGYI-T-7018/03 (10×1000 ml)
OGYI-T-7018/04 (12×1000 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024. február.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakemberekhez szólnak:
Kezelés és elkészítés
Kizárólag akkor használja, ha az oldat tiszta, részecskéktől mentes és a csomagolása sértetlen. Az infúziós szerelék csatlakoztatása után azonnal használja fel.
Az infúziós zsákot csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a külső védőcsomagolásból. A belső infúziós zsák megőrzi a gyógyszerkészítmény sterilitását.
Ne csatlakoztasson egymás után sorba több zsákot. Az ilyen használat légembóliát okozhat, mivel a második zsákban lévő folyadék alkalmazása előtt az első zsákban maradt levegő bejuthat a szerelékbe. A flexibilis műanyag zsákokba töltött intravénás oldatok áramlási sebességének növelése érdekében történő, nyomás alatti alkalmazás, légembólia kialakulását eredményezheti, amennyiben felhasználás előtt a zsákban lévő levegőt nem távolítják el maradéktalanul.
Szelepes intravénás infúziós szerelék nyitott szeleppel való alkalmazása légembóliát okozhat. Flexibilis műanyag zsákok nem alkalmazhatóak nyitott szelepű, szelepes intravénás infúziós szerelékekkel.
Az oldatot intravénás alkalmazás során, steril szerelék segítségével, aszeptikus eljárást alkalmazva kell beadni. A szereléket az alkalmazást megelőzően az oldattal telíteni kell, így elkerülhető a levegő bejutása a rendszerbe.
Gyógyszerek hozzáadása mind az infúzió adagolásának megkezdése előtt, mind az alatt lehetséges, a visszazárható. adagolószájadékon keresztül. Egyéb gyógyszer hozzáadása esetén, a parenterális beadást megelőzően győződjön meg az oldat izotonicitásáról. Az egyéb gyógyszerek hozzáadása mindenképpen aszeptikus körülmények között történjen, alapos összekeverés mellett. A hozzáadott gyógyszereket tartalmazó oldatot azonnal fel kell használni!
Nem megfelelő gyógyszerek hozzáadása vagy a helytelen alkalmazási technika lázreackciót eredményezhet a pirogének lehetséges bejutása miatt. Kedvezőtlen reakció esetén az infúziót azonnal le kell állítani!
Egyszeri használat után meg kell semmisíteni.
Használat után az oldat fel nem használt részét azonnal meg kell semmisíteni.
Részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
1. Felnyitás
a. Közvetlenül felhasználás előtt távolítsa el a védőcsomagolást a Viaflo zsákról.
b. Szorítsa egy percen át erősen a zsákot, és figyelje, nem szivárog-e valahol. Szivárgás esetén selejtezze ki a készítményt, mivel így nem szavatolt a sterilitása.
c. Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és idegen anyagoktól mentes-e. Ha az oldat nem tiszta vagy idegen anyagokat tartalmaz, semmisítse meg!
2. Előkészítés az alkalmazásra
Használjon steril eszközöket az elkészítés és az alkalmazás során.
a. Akassza fel az infúziós zsákot a függesztő szem segítségével.
b. Távolítsa el a műanyag védősapkát az infúziós zsák alján található kimeneti szájadékról:
- egyik kezével erősen fogja meg a kis szárnyat a kimeneti szájadék nyakánál,
- másik kezével erősen fogja meg a védősapkán lévő nagy szárnyat és csavarja el,
- a védősapka lepattan.
c. Az infúzió összeállítása során tartsa be az aszepszis szabályait.
d. Csatlakoztassa az infúziós szereléket. A készlet csatlakoztatásához és feltöltéséhez, valamint az oldat alkalmazásához kövesse a szerelékhez mellékelt teljes útmutatást.
3. Egyéb gyógyszerek hozzáadásának technikája
Figyelmeztetés: A hozzáadandó készítmények inkompatibilsek lehetnek (lásd alább az 5. pontot "Inkompatibilitás a hozzáadott gyógyszerekkel")
Gyógyszer hozzáadása az alkalmazást megelőzően
a. Fertőtlenítse az adagoló szájadékot.
b. Fecskendő és 19-22 G-s (1,10-0,70 mm) méretű tű segítségével fecskendezze be a hozzáadni kívánt gyógyszert a visszazárható adagoló szájadékon keresztül.
c. Keverje alaposan össze az oldatot és a hozzáadott gyógyszert. Nagy sűrűségű gyógyszerek esetén, mint például a kálium-klorid, az adagoló szájadékot függőlegesen felfelé tartva nyomkodja meg finoman a zsákot, hogy az oldat jobban összekeveredjen.
Figyelmeztetés: Ne tároljon olyan zsákokat, amelyek hozzáadott gyógyszert tartalmaznak!
Gyógyszer hozzáadása az alkalmazás közben
a. Zárja el az infúziós szerelék csapját.
b. Fertőtlenítse az adagoló szájadékot.
c. Fecskendő és 19-22 G-s (1,10-0,70 mm) méretű tű segítségével fecskendezze be a gyógyszert a visszazárható bementen keresztül.
d. Vegye le a zsákot az infúziós állványról és/vagy fordítsa függőlegesen fölfelé.
e. A zsákot függőlegesen tartva, óvatos nyomkodással ürítse ki mindkét szájadékot.
f. Keverje alaposan össze az oldatot és a hozzáadott gyógyszert.
g. Akassza vissza a zsákot az állványra, nyissa ki a szerelék csapját és folytassa az infúzió adását.
4. Alkalmazás közbeni felhasználhatósági időtartam: (Hozzáadott anyagok)
Alkalmazás előtt bármely hozzáadott anyag kémiai és fizikai stabilitását ellenőrizni kell a Viaflo zsákban forgalmazott Ringer "Baxter" oldatos infúzió pH értékén.
Mikrobiológiai megfontolások miatt a higított oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, ami normál esetben nem több mint 24 óra 2 - 8°C között, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
5. Inkompatibilitás hozzáadott gyógyszerekkel
Mint minden parenterális oldat esetében, hozzáadandó gyógyszerek kompatibilitását a Viaflo zsákban lévő oldattal, hozzáadás előtt ellenőrizni kell.
A Ringer "Baxter" oldatos infúzió hozzáadott gyógyszerrekkel kapcsolatos, esetleges inkompatibilitásának megítélése a kezelőorvos feladata. A kezelőorvosnak ellenőriznie kell az elegyítés utáni színváltozást és/vagy csapadékképződés, oldhatatlan részecskék vagy kristályok jelenlétét. A hozzáadandó gyógyszer használati útmutatóját szintén figyelembe kell venni.
Bármilyen gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizni kell, hogy az adott gyógyszer vízoldékony-e és/vagy vízben stabil-e a Ringer "Baxter" oldatos infúzió pH-értékén (pH: 5,0-7,5).
Kalciumsók sokféle hatóanyaggal inkompatibilisek. Komplexet képezve, csapadék formájában kiválhatnak.
* A ceftriaxonnal és Ringer "Baxter" oldatos infúzióval való egyidejű kezelés koraszülött csecsemőknél és újszülötteknél (? 28 napos életkor) ellenjavallt, még akkor is, ha különböző infúziós szereléken adják be.
* A ceftriaxon egyik életkorban sem keverhető vagy alkalmazható egyidejűleg más kalcium-tartalmú intravénás oldattal, még különböző infúziós szereléken vagy beadási helyeken sem.
* Amennyiben ugyanazt az infúziós szereléket hsználják egymást követően, abban az esetben az infúziós szereléket az infúziók között megfelelő folyadékkal gondosan át kell öblíteni.
* Csökkent keringő vértérfogat esetén a ceftriaxon és a kalcium-tartalmú készítmények egymást követő alkalmazása kerülendő.
Tájékoztatásul, a következő gyógyszerek inkompatibilisek a Ringer "Baxter" oldatos infúzióval (nem teljes lista):
- Amfotericin B
- Kortizon
- Eritromicin-laktobionát
- Etamivan
- Etil-alkohol
- Nátrium-tiopentál
- Dinátrium-edetát
Ismerten inkompatibilis gyógyszereket nem szabad felhasználni.
2
OGYÉI/59774/2023
|
