BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Disgren 300 mg kemény kapszula
trifluzál
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Disgren 300 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Disgren 300 mg kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Disgren 300 mg kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Disgren 300 mg kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DISGREN 300 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Disgren kemény kapszula a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek, a vérlemezkék összetapadását megakadályozva, csökkentik a trombózis (vérrögképződés az erekben) kockázatát.
Ez a készítmény az újra kialakuló szívinfarktus, stabil vagy instabil angina, illetve agyi trombózis kockázatának a csökkentésére ajánlott, azoknak a felnőtteknek, akiknek a kórelőzményében szerepelt már a felsoroltak bármelyike.
2. TUDNIVALÓK A DISGREN 300 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Disgren 300 mg kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a trifuzálra vagy a Disgren 300 mg kemény kapszula egyéb összetevőjére,
- ha allergiás (túlérzékeny) szalicilsav származékokra,
- fennálló gyomorfekély vagy korábbi szövődményes gyomorfekély esetén,
- bármilyen vérzéses megbetegedés esetén.
A Disgren 300 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha vese- vagy májelégtelenségben szenved,
- ha sérülés vagy betegség miatt vérzés veszélye áll fenn,
- ha huzamosabb ideje szed nemszteroid-gyulladáscsökkentőket (izom- és ízületi fájdalmak esetén a gyulladás és fájdalom enyhítésére adott készítmények), lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek című részt,
- ha közeljövőben tervezett sebészeti beavatkozásra vár. Ebben az esetben ugyanis fel kell mérni a vérzés kockázatát, és ha ez indokolt, akkor Önnek abba kell hagyni a Disgren 300 mg kemény kapszula szedését 7 nappal a beavatkozás előtt.
Ha ezek bármelyike igaz Önre, és még nem beszélte meg kezelőorvosával, akkor tegye meg azt mielőbb, még a készítmény alkalmazása előtt.
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát 18 év alattiaknál nem vizsgálták, ezért a Disgren 300 mg kemény kapszula nem alkalmazható gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Vannak olyan gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Disgren 300 mg kapszulával, ezért szükségessé válhat az adagolás módosítása, esetleg az alkalmazás felfüggesztése.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosát tájékoztassa arról, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők
- cukorbetegség elleni, szájon át szedhető gyógyszerek
- véralvadásgátlók
Együttes alkalmazás során a felsorolt gyógyszerek illetve a Disgren 300 mg kemény kapszula felerősíthetik egymás hatását.
A Disgren 300 mg kemény kapszula egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Disgren 300 mg kapszulát étkezés közben javasolt bevenni, csökkentve ezzel a nem kívánt emésztőszervi zavarok előfordulásának kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Disgren 300 mg kapszulát nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha orvosa úgy ítéli, hogy erre egyértelműen szükség van.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Disgren 300 mg kemény kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DISGREN 300 MG KAPSZULÁT?
A Disgren 300 mg kapszulát szájon át kell szedni.
A Disgren 300 mg kapszulát mindig az orvos utasításának megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: naponta 600 mg trifluzál (2 kapszula), amelyet akár egyszerre, akár két alkalomra elosztva is bevehet. Ha napi 900 mg trifluzál szedését írta elő Önnek kezelőorvosa, akkor elosztva háromszor 1 kapszulát vegyen be naponta.
A kapszulát ajánlott étkezes közben, egy pohár vízzel bevenni.
Ne felejtse el a gyógyszert minden nap bevenni!
Ha az előírtnál több Disgren 300 mg kapszulát vett be
Nagy adag bevétele esetén előfordulhatnak a szalicilát mérgezés tünetei: fejfájás, fülcsengés, szédülés, hányinger, szapora légzés.
Ha véletlenül túl sok gyógyszert vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy keresse a fel legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, a megnövekedett vérzési kockázat miatt, és ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni a Disgren 300 mg kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására, hanem folytassa a készítmény szedését a szokásos adaggal.
Ha idő előtt abbahagyja a Disgren 300 mg kemény kapszula szedését
A kezelést nem szabad megszakítani. Orvosa tájékoztatja majd Önt arról, hogy a kezelés mennyi ideig tart. Addig ne hagyja abba a Disgren 300 mg kemény kapszula szedését, amíg orvosa nem ad utasítást erre.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Disgren 300 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető)
* emésztési zavar.
Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)
* fejfájás,
* hasi fájdalom,
* székrekedés,
* émelygés,
* haspuffadás,
* étvágytalanság,
* hányás.
Ezek a tünetek enyhék és megszűnnek néhány napon belül, még a kezelés folytatása esetén is.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)
* bőrviszketés,
* bőrpír,
* zavartság, szédülés,
* görcsök,
* az ízérzés zavara,
* hasmenés,
* gyomor-bél rendszer vérzése,
* fekete színű hányás és/vagy széklet,
* végbélvérzés,
* magas vérnyomás,
* átmeneti agyi keringési zavar,
* koponyaűri vérzés,
* nehézlégzés,
* felsőlégúti fertőzések,
* vérszegénység,
* orrvérzés,
* véraláfutás,
* apró bőrvérzés,
* ínyvérzés,
* véres vizelet,
* húgyúti fertőzés,
* láz,
* influenzaszerű tünetek,
* megnagyobbodott has.
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)
* fülzúgás,
* halláscsökkenés,
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető)
* napfény hatásárára előforduló bőrallergia.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, hagyja abba a kapszula szedését és azonnal tájékoztassa orvosát!
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DISGREN 300 MG KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Disgren 300 mg kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Disgren 300 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 300 mg trifluzál kapszulánként.
- Egyéb összetevők: zselatin, felirat: vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Disgren 300 mg kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
300 mg fehér vagy csaknem fehér por 1-es méretű, átlátszó, színtelen, kemény zselatin kapszulában töltve, mely piros színű "DISGREN" felirattal van ellátva.
30 db vagy 50 db kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
J. Uriach & Cía S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
Spanyolország
OGYI-T-8558/01 Disgren 300 mg kemény kapszula, 30x
OGYI-T-8558/02 Disgren 300 mg kemény kapszula, 50x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-07-27
5
OGYI/57169/2010
|
