Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Inosine dimepranol acedoben Billev 1000 mg tabletta
inozin-dimepranol-acedoben
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Inosine dimepranol acedoben Billev 1000 mg tabletta (továbbiakban: Inosine dimepranol acedoben Billev) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Inosine dimepranol acedoben Billev szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Inosine dimepranol acedoben Billev-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Inosine dimepranol acedoben Billev-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Inosine dimepranol acedoben Billev és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga az inozin-dimepranol-acedoben. Ez a gyógyszer egészséges immunrendszerű betegek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként humán papillomavírus okozta fertőzések (HPV, pl. szemölcsök a nemi szerveken), szövődménnyel nem járó, visszatérő ajak- vagy nemi szerveken megjelenő herpesz (Herpes simplex vírus által okozott fertőzések) és szövődménymentes övsömör (Herpes zoster vírus által okozott fertőzés), valamint felső légúti vírusos fertőzések (pl. heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny gégegyulladás, heveny garat- és gégegyulladás) kezelésére. A készítményt a kanyaró egyik, a központi idegrendszert érintő szövődményének (szubakut szklerotizáló panenkefalitisz) kezelésére is használják.
2. Tudnivalók az Inosine dimepranol acedoben Billev szedése előtt
Ne szedje az Inosine dimepranol acedoben Billev-et - ha allergiás az inozin-dimepranol-acedobenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha jelenleg zajló köszvényes rohama van; - ha a vérében a húgysavszint kórosan emelkedett.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Inosine dimepranol acedoben Billev szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Ön valamilyen vesebetegségben szenved vagy szenvedett; - ha veseköve vagy húgyköve van vagy volt; - ha régebben már volt köszvénye; - ha régebben emelkedett húgysavszintet állapítottak meg a vérében.
Tartós kezelés esetén rendszeres vérképvizsgálatot, vese- valamint májfunkció-ellenőrzést kell végezni Önnél. Hosszú távú kezelésben részesülő betegek esetén vesekövesség alakulhat ki.
Allergiás reakció tüneteinek - úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, illetve az arc-, az ajak-, a torok- vagy a nyelv duzzanata, ájulásérzés - megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők Gyermeke kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke szedheti-e ezt a gyógyszert vagy egy másik gyógyszerforma, a szirup megfelelőbb a számára.
Egyéb gyógyszerek és az Inosine dimepranol acedoben Billev Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a gyógyszer más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek esetében: - az immunrendszer működését gyengítő gyógyszerek; - a húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek; - vízhajtók; - zidovudin (azidotimidin, AZT: a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és a szoptatás teljes időszaka alatt a gyógyszer szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel, melyről kezelőorvosa fog dönteni. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az inozin-dimepranol-acedobennel való kezelés során időnként előfordulhat álmosság és szédülés, amik ronthatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni az Inosine dimepranol acedoben Billev-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható. A tablettákat le lehet nyelni egészben vagy szét lehet törni a lenyelés megkönnyítése érdekében.
Az adagolást a testtömeg, valamint a betegség fajtája és súlyossága alapján határozza meg az orvos. A teljes napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva, több kisebb adagban kell alkalmazni.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek (65 éven felülieknek): napi 50-100 mg testtömeg-kilogrammonként. Legfeljebb napi 4 gramm vehető be (általában naponta 3-4 tabletta, 3-4 adagra elosztva), ezt az adagot nem szabad túllépni.
A kezelés hossza a terápiára adott választól függ. A tünetek megszűnését követően a gyógyszer szedését általában még 1-2 napig vagy tovább kell folytatni az orvos megítélése szerint.
Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők számára 60 kg testtömegig: Az ajánlott adag napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként (általában fél tabletta/10 testtömeg-kilogramm), napi 3-4 adagra elosztva. 60 kg testtömegnél nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél a szokásos felnőtt adagot kell alkalmazni. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Ha az előírt adagolás a tablettával nem valósítható meg, az inozin-dimepranol-acedoben más gyógyszerformájának (szirup) alkalmazása javasolt a 30 kg testtömegűnél könnyebb gyermekek és serdülők számára.
Ha az előírtnál több Inosine dimepranol acedoben Billev-et vett be Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, beszéljen orvosával.
Ha elfelejtette bevenni az Inosine dimepranol acedoben Billev-et Ha elfelejtette bevenni az Inosine dimepranol acedoben Billev-et, csak folytassa a normál adagolást az ebben a tájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Inosine dimepranol acedoben Billev szedését Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha: * bármilyen váratlan, ziháló légzést * légzési nehézséget * a szemhéjak, az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanatát * az egész testre kiterjedő bőrkiütést vagy viszketést tapasztal.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet): - a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fejfájás - forgó jellegű szédülés - hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés - bőrkiütés, viszketés - ízületi fájdalom - kimerültség, rossz közérzet - megemelkedett májenzimértékek, a karbamidból származó nitrogén mennyisége megnő a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - idegesség - aluszékonyság, álmatlanság - hasmenés, székrekedés - a vizelet mennyiségének megnövekedése.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - az arc-, az ajkak-, a szemhéj-, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma); allergiás reakció; egész testet érintő súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció); csalánkiütés - szédülés - gyomortáji és hasi fájdalom - bőrpír.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Inosine dimepranol acedoben Billev-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Inosine dimepranol acedoben Billev? - A készítmény hatóanyaga 1000 mg inozin-dimepranol-acedoben tablettánként. - Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, povidon K-25 és magnézium-sztearát.
Milyen az Inosine dimepranol acedoben Billev külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Törtfehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán "F" bevéséssel ellátott tabletta. Hossza: kb. 20 mm, szélessége: kb. 10 mm.
10 db vagy 30 db tabletta átlátszó Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21. Magyarország
Gyártó Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ks. J. Poniatowski Street No 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Lengyelország
OGYI-T-24357/01 10x átlátszó Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban OGYI-T-24357/02 30x átlátszó Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április
5
NNGYK/GYSZ/18742/2024
|