Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta
Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta
kapecitabin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Capecitabine Pharmacenter szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Capecitabine Pharmacenter-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Capecitabine Pharmacenter-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Capecitabine Pharmacenter a daganatellenes (citosztatikus) gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabine Pharmacenter kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, mely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (főleg a daganatos szövetekben és nem a normális szövetekben).
A Capecitabine Pharmacenter-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlőrák kezelésére alkalmazzák.
A Capecitabine Pharmacenter-t ezenkívül a vastagbélrák újbóli kialakulásának megelőzésére alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után.
A Capecitabine Pharmacenter alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.
2. Tudnivalók a Capecitabine Pharmacenter szedése előtt
Ne szedje a Capecitabine Pharmacenter-t:
• ha allergiás a kapecitabinra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Közölnie kell kezelőorvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.
• ha fluoropirimidin-terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egy csoportja) kapcsolatban korábban súlyos reakciók alakultak ki Önnél,
• ha terhes vagy szoptat,
• ha Önnél súlyosan alacsony a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia),
• ha súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van,
• ha tudja, hogy Önnél egyáltalán nincs dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim aktivitás (teljes DPD-hiány)
• ha jelenleg brivudin, herpesz zoszter (bárányhimlő vagy övsömör) elleni kezelés alatt áll, vagy az elmúlt négy hét során ilyet kapott.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Capecitabine Pharmacenter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
• ha tudja, hogy Önnél részlegesen hiányzik a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim aktivitás,
• ha van olyan családtagja, akinél részlegesen vagy teljesen hiányzik a dihidropirimidin- dehidrogenáz (DPD) nevű enzim,
• ha máj- vagy vesebetegsége van,
• ha szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerőltetéskor jelentkező vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom),
• ha agyi betegsége van (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás [neuropátia]),
• ha kalcium anyagcsere zavara van (a vérvizsgálatokban látható),
• ha cukorbetegségben szenved,
• ha a súlyos hányinger és hányás miatt nem marad meg a szervezetében az étel vagy a víz,
• ha hasmenése van,
• ha kiszáradt vagy fennáll a lehetősége a kiszáradásnak,
• ha a vérében az ionok egyensúlya felborult (elektrolit-zavar, vérvizsgálatokban látható)
• ha a kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeinek állapotát többször szükséges ellenőrizni,
• ha súlyos bőrreakciója van.
DPD-hiány
A DPD-hiány olyan genetikai állapot, amely általában nem vezet egészségügyi problémákhoz, csak ha Ön bizonyos gyógyszereket szed. Amennyiben DPD-hiányban szenved és Capecitabine Pharmacenter kezelést kap, magasabb annak a kockázata, hogy a 4. Lehetséges mellékhatások pontban felsorolt súlyos mellékhatások alakulnak ki Önnél. Javasolt, hogy a kezelés megkezdése előtt vizsgálják ki Önt DPD-hiányra vonatkozóan. Ha az enzimaktivitás nem mutatható ki Önnél, akkor nem szabad Capecitabine Pharmacenter-t szednie. Ha az enzimaktivitás csökkent (részleges enzimhiány), akkor a kezelőorvosa csökkentett adagot rendelhet Önnek. Súlyos és életet veszélyeztető mellékhatások akkor is kialakulhatnak azonban, ha a teszteredmények nem mutatnak ki DPD-hiányt.
Gyermekek és serdülők
A Capecitabine Pharmacenter nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek. Ne adja a Capecitabine Pharmacenter-t gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Capecitabine Pharmacenter
A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását.
Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
• köszvény elleni gyógyszer (allopurinol),
• véralvadásgátló (kumarin, warfarin),
• görcs vagy remegés elleni gyógyszer (fenitoin),
• interferon alfa,
• sugárterápia és bizonyos gyógyszerek, amelyeket daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab, ciszplatin, irinotekán),
• folsav-hiány kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Capecitabine Pharmacenter egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Capecitabine Pharmacenter-t étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy terhes, tilos Capecitabine Pharmacenter-t szednie.
Tilos szoptatnia, ha Capecitabine Pharmacenter-t szed és az utolsó adag bevételét követően 2 hétig.
Ha Ön fogamzóképes nő, Önnek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a Capecitabine Pharmacenter kezelés alatt és az utolsó adag bevételét követő 6 hónapban.
Ha Ön férfibeteg, és az Ön partnerénél fennáll a terhesség lehetősége, Önnek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a Capecitabine Pharmacenter kezelés alatt és az utolsó adag bevételét követő 3 hónapban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Capecitabine Pharmacenter szédülést, hányingert vagy fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy a Capecitabine Pharmacenter befolyásolhatja a gépjárművezetői és a gépkezelői képességet.
A Capecitabine Pharmacenter laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Capecitabine Pharmacenter nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Capecitabine Pharmacenter-t?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert csak olyan orvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a daganatellenes szerek alkalmazásával kapcsolatban.
A kezelőorvos írja elő az adagot és a bevétel idejét, személyre szabottan az Ön számára. A Capecitabine Pharmacenter adagolását az Ön testfelszíne alapján határozzák meg, melyet testmagasságából és testtömegéből számítanak ki. A szokásos adag felnőtteknek 1250 mg/m2 testfelszín, naponta kétszer (reggel és este). Két példát mutatunk be: egy 64 kg testtömegű, 1,64 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 1,7 m2, 4 db 500 mg-os filmtablettát és 1 db 150 mg-os filmtablettát kell bevennie naponta kétszer. Egy 80 kg testtömegű, 1,80 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 2,00 m2, 5 db 500 mg-os filmtablettát kell bevennie naponta kétszer.
A kezelőorvos el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.
Lehet, hogy a 150 mg-os és az 500 mg-os filmtablettából is be kell vennie egyidejűleg.
• A tablettákat reggel és este vegye be a kezelőorvos előírásának megfelelően.
• A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben vízzel nyelje le. A Capecitabine Pharmacenter filmtablettát nem szabad összetörni vagy darabolni. Már az összetört vagy darabolt filmtablettával való érintkezés is mellékhatásokat válthat ki a betegnél vagy az őt gondozó személynél. Ha Ön nem tudja egészben lenyelni a Capecitabine Pharmacenter filmtablettát, jelezze ezt a kezelését végző egészségügyi szakembernek.
• Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
A Capecitabine Pharmacenter filmtablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell filmtablettát bevenni). Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnőtt adag kevesebb is lehet, mint 1250 mg/m2 testfelszín, és lehetséges, hogy eltérő időtartamban kell szednie a gyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).
Ha az előírtnál több Capecitabine Pharmacenter-t vett be
Ha az előírtnál több Capecitabine Pharmacenter-t vett be, forduljon kezelőorvosához, amint lehetséges, mielőtt beveszi a következő adagot.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek amennyiben sokkal több kapecitabint vett be, mint amennyit kellett volna: hányinger vagy hányás, hasmenés, a száj- vagy a belek gyulladása vagy fekélye, a gyomor- vagy a belek fájdalma vagy vérzése vagy csontvelő depresszió (bizonyos fajta vérsejtek csökkenése). Közölje azonnal kezelőorvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Ha elfelejtette bevenni a Capecitabine Pharmacenter-t
Ne vegye be a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon és beszéljen kezelőorvosával.
Ha idő előtt abbahagyja a Capecitabine Pharmacenter szedését
A kapecitabin-kezelés befejezésének nincsenek mellékhatásai. Ha kumarin véralvadásgátlót (pl. fenprokumon tartalmú szert) szed, a kapecitabin abbahagyásakor szükséges lehet, hogy kezelőorvosa a véralvadásgátló adagját módosítsa.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal HAGYJA ABBA a Capecitabine Pharmacenter szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
• hasmenés: ha az Ön megszokott, napi székletürítéseinek száma legalább 4gyel nő, vagy éjszakai székletürítés is előfordul.
• hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány.
• émelygés: ha étvágytalanná válik, és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott.
• szájnyálkahártya-gyulladás: ha fájdalom, vörösség, duzzanat vagy fekély jelentkezik a szájban és/vagy a torokban.
• kéz-és-láb bőrreakció: ha a kezén és/vagy lábán fájdalom, duzzanat, vörösség vagy bizsergés jelentkezik.
• láz: ha 38 °C vagy ennél magasabb láza van.
• fertőzés: ha baktérium vagy vírus vagy egyéb organizmus által kiváltott fertőzésre utaló jelet észlel.
• mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmat érez, különösen, ha ez fizikai terhelés során jelentkezik.
• Stevens-Johnson-szindróma: ha fájdalmas vörös vagy lilás kiütéseket tapasztal, amelyek szétterjednek, és hólyagok és/vagy más sebek kezdenek megjelenni a nyálkahártyán (pl. a szájban és az ajkakon), különösen akkor, ha Önnek előzőleg fényérzékenysége, légúti fertőzése (pl. hörghurut) és/vagy láza volt.
• Angioödéma: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja - előfordulhat, hogy sürgős orvosi ellátásra van szüksége: elsősorban az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami nyelési nehézséget vagy légzési nehézséget okoz; viszketés és bőrkiütések. Ez az angioödéma jele lehet.
Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés befejezése után általában 2-3 napon belül javulnak. Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
Ha súlyos szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban és/vagy a torokban), nyálkahártya-gyulladás, hasmenés, alacsony neutrofilszám a vérben (megnövekedett kockázat a fertőzésekre), vagy neurotoxicitás lép fel a kezelés első ciklusa alatt, DPD-hiányról lehet szó (lásd 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
A kéz-és-láb bőrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami befolyásolhatja az Ön ujjlenyomat-leolvasó által történő azonosítását.
A fentieket kiegészítve, ha a Capecitabine Pharmacenter-t önmagában alkalmazzák, akkor a nagyon gyakori mellékhatások, melyek 10 betegből több mint 1 beteget érinthet, a következők:
• hasi fájdalom
• kiütés, száraz bőr vagy bőrviszketés
• fáradtság
• étvágytalanság (anorexia).
Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért fontos, hogy mindig azonnal forduljon kezelőorvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli. Kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Capecitabine Pharmacenter kezelést. Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• a fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám csökkenése (vérvizsgálatokban látható)
• kiszáradás, testtömeg-csökkenés
• álmatlanság (inszomnia), depresszió
• fejfájás, álmosság, szédülés, a megszokottól eltérő bőrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergő érzet), ízérzés változása
• szemirritáció, könnyezés, szem vörösség (konjunktivitisz)
• a vénák gyulladása (tromboflebitisz)
• légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás
• ajakherpesz vagy egyéb herpesz fertőzések
• tüdő- vagy légúti rendszer fertőzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz)
• bélvérzés, székrekedés, felhasi fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés, szájszárazság
• bőrkiütés, hajhullás (alopécia), bőr vörösödés, bőrszárazság, viszketés (pruritusz), bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek
• ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- vagy hátfájdalom
• láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet
• májfunkciós problémák (vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki)
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• vérmérgezés, húgyúti fertőzés, bőrfertőzés, orr- és torok fertőzés, gombás fertőzések (beleértve a szájban előfordulót is), influenza, gyomor és bélhurut, fogtályog
• bőr alatti csomók (lipóma)
• vérsejtek, többek között vérlemezkék számának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokban látható)
• allergia
• cukorbetegség, csökkent kálium vérszint, alultápláltság, a vér triglicerid szintjének növekedése
• zavart állapot, pánikrohamok, depressziós hangulat, csökkent libidó
• nehezített beszéd, memóriaromlás, a mozgáskoordináció elvesztése, egyensúlyzavar, ájulás, idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák
• homályos vagy kettős látás
• szédülés, fülfájdalom
• szabálytalan szívverés és palpitáció (arritmia), mellkasi fájdalom és szívinfarktus
• vérrögök a mélyvénákban, magas vagy alacsony vérnyomás, hőhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bőrön
• vérrögök a tüdő vénáiban (tüdőembólia), összeesett tüdő, véres köpet, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj
• bélelzáródás, folyadékgyülem a hasban, a vékonybél vagy vastagbél, a gyomor vagy a nyelőcső gyulladása, alhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gyomorégés (az étel visszafolyása a gyomorból), véres széklet
• sárgaság (bőr és szemek besárgulása)
• bőrfekélyek és hólyagok, bőrreakciók napfény hatására, tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat
• ízületi duzzanat vagy merevség, csontfájdalom, izomgyengeség vagy merevség
• folyadékgyülem a vesében, fokozott gyakoriságú éjszakai vizelés, inkontinencia, vér a vizeletben, megnövekedett kreatininszint a vérben (a veseműködés zavarának a jele)
• szokatlan vérzés a hüvelyből
• duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás
Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• a könnycsatorna szűkülete vagy elzáródása (könnycsatorna sztenózis)
• májelégtelenség
• gyulladás, amely az epekiválasztás működészavarához vagy epeút elzáródáshoz vezet (kolesztatikus hepatitisz)
• speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás)
• bizonyos típusú szívritmuszavar (köztük kamrafibrilláció, torsade de pointes és bradikardia)
• szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz
• a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt
• elsősorban az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata; viszketés és bőrkiütések (angioödéma)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• súlyos bőrreakciók, mint pl. bőrkiütés, fekély és hólyagképződés, beleértve száj-, orr-, nemiszerv-, kéz-, láb- és a szem-fekélyt (vörös és duzzadt szemek)
Ezek közül a mellékhatások közül néhány nagyobb gyakorisággal fordul elő, ha a kapecitabin más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kerül alkalmazásra. Ilyen alkalmazáskor jelentkező egyéb mellékhatások a következők:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• csökkent nátrium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint
• idegfájdalom
• fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés
• vénagyulladás
• csuklás, a hang megváltozása
• fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom
• izzadás, éjszakai izzadás
• izomgörcs
• vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben
• bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek miatt)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Capecitabine Pharmacenter-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Capecitabine Pharmacenter?
• A készítmény hatóanyaga a kapecitabin.
• Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta
150 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként
• Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta
500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként
• Egyéb összetevők:
• Tabletta mag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, magnézium-sztearát, tisztított víz (lásd 2. pont "A Capecitabine Pharmacenter laktózt és nátriumot tartalmaz").
• Tabletta bevonat: hipromellóz, talkum, titán-dioxid, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid és tisztított víz.
Milyen a Capecitabine Pharmacenter készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta
Világos rózsaszínű, mindkét oldalán domború felületű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán "CAP", másik oldalán "150" jelöléssel ellátva.
Dobozonként 60 filmtablettát tartalmaz (6 db 10 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás).
Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta
Sötét rózsaszínű, mindkét oldalán domború felületű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán "CAP", másik oldalán "500" jelöléssel ellátva.
Dobozonként 120 filmtablettát tartalmaz (12 db 10 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor utca 1.
Magyarország
Gyártó
APIS Labor GmbH
Resslstra?e 9
9065 Ebenthal in Kärnten
Ausztria
Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta:
OGYI-T-24315/01 60x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta:
OGYI-T-24315/02 120x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. december.
2
OGYÉI/74495/2022
OGYÉI/74515/2022
|
