|
|
| TEZSPIRE 210MG OLD INJEKCIÓ ET FECSK 1X1,91ML - Betegtájékoztató | Vissza |
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tezepelumab
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tezspire alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tezspire-t?
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tezspire-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és hogyan hat?
A Tezspire hatóanyaga a tezepelumab, amely egy monoklonális ellenanyag. Az ellenanyagok olyan fehérjék, amelyek felismerik és hozzákötődnek egy, a szervezetben lévő specifikus célvegyülethez, amely a tezepelumab esetében egy thymus stromális lymphopoietin (TSLP) nevű fehérje. A TSLP kulcsfontosságú szerepet játszik az asztma jeleihez és tüneteihez vezető légúti gyulladások előidézésében. A TSLP működésének gátlásával ez a gyógyszer hozzájárul a gyulladás és az asztma tüneteinek csökkentéséhez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tezspire?
A Tezspire-t egyéb asztma elleni gyógyszerekkel együtt súlyos asztma kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12. életévüket betöltött serdülőknél, amikor a jelenleg alkalmazott asztma elleni gyógyszerek nem képesek a betegség kezelésére.
Hogyan segíthet a Tezspire?
A Tezspire csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket.
2. Tudnivalók a Tezspire alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Tezspire-t
? ha allergiás a tezepelumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben ez igaz Önre, vagy nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tezspire alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• A Tezspire nem rohamoldó gyógyszer. Ne használja hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére.
• Ha asztmája nem javul vagy súlyosbodik az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• Figyeljen az allergiás reakciók tüneteire. Az olyan gyógyszerek, mint a Tezspire egyes embereknél súlyos allergiás reakciókat okozhatnak. Ezen reakciók jelei változóak lehetnek, de előfordulhat az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata, légzési problémák, szapora szívverés, ájulás, szédülés, szédülésérzés, csalánkiütés és bőrkiütés. Ha ezeknek a jeleknek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez.
Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel az allergia korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
• A Tezspire alkalmazása során figyeljen a lehetséges súlyos fertőzésre utaló jelekre, mint például:
- láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai izzadás;
- nem múló köhögés;
- meleg, vörös és fájdalmas bőr vagy fájdalmas, hólyagos bőrkiütés. Ha ezeknek a jeleknek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez vagy azonnal kérjen orvosi segítséget.
Ha Önnek súlyos fertőzése van, beszéljen kezelőorvosával a Tezspire alkalmazása előtt.
• Figyeljen a szívműködéssel összefüggő eseményre utaló tünetekre, mint például:
- mellkasi fájdalom;
- légszomj;
- általános rossz közérzet, betegség érzete vagy jó közérzet hiánya; - szédülésérzés vagy ájulás.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez vagy azonnal kérjen orvosi segítséget.
• Ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él (vagy olyan területre utazik), ahol a parazitafertőzések gyakoriak, beszéljen kezelőorvosával. A Tezspire gyengítheti szervezetének bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága a gyermekek ezen korcsoportjában nem ismert.
Egyéb, asztma elleni gyógyszerek
• Ne hagyja hirtelen abba az egyéb asztma elleni gyógyszereinek alkalmazását, amikor elkezdi alkalmazni a Tezspire-t. Ez különösen fontos, ha Ön szteroidokat (kortikoszteroidoknak is nevezik) alkalmaz. Ezen gyógyszerek alkalmazását csak fokozatosan szabad abbahagyni, kezelőorvosa felügyelete mellett és a Tezspire-kezelésre adott válaszreakciója alapján.
Egyéb gyógyszerek és a Tezspire
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
• a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről; ? a nemrégiben kapott, valamint tervezett védőoltásról.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
• Ne alkalmazza a Tezspire-t terhesség alatt, csak akkor, ha kezelőorvosa ezt javasolja. Nem ismert, hogy a Tezspire károsíthatja-e a magzatát.
• A Tezspire kiválasztódhat az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Tezspire befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Tezspire nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 210 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Tezspire-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Felnőttek és 12. életévüket betöltött serdülők:
• Az ajánlott adag 210 mg (1 injekció) 4 hetenként. A Tezspire-t injekcióban, a bőr alá kell beadni (szubkután).
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja eldönteni, hogy beadhatja-e saját magának vagy gondozója beadhatja-e Önnek az injekciót. Amennyiben igen, Ön vagy az Ön gondozója képzésben részesül, hogyan kell helyesen előkészíteni és beadni a Tezspire injekciót.
Mielőtt beadja magának a Tezspire injekciót, figyelmesen olvassa el a Tezspire előretöltött fecskendő "Alkalmazási utasítását". Ezt minden alkalommal tegye meg, amikor újabb receptet vált ki, mert új információk is lehetnek benne.
Ne használja mással közösen a Tezspire előretöltött fecskendőket és egy fecskendőt egynél többször ne használjon.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tezspire-t
• Ha elfelejtett beadni egy adag injekciót, a lehető leghamarabb adja be az adagot. Ezután adja be a következő injekciót a következő tervezett beadási napon.
• Ha nem vette észre a következő adag beadásának esedékes időpontja előtt, hogy elfelejtett beadni egy adagot, egyszerűen adja be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• Ha nem biztos benne, hogy mikor kell beadni a Tezspire injekciót, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha idő előtt abbahagyja a Tezspire alkalmazását
• Ne hagyja abba a Tezspire alkalmazását anélkül, hogy ezt először megbeszélné a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A Tezspire-kezelés megszakítása vagy leállítása az asztmás tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet. Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
? allergiás reakciók, beleértve a súlyos allergiás reakciót (anafilaxia) a tünetek általában a következők:
o az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata, o légzési problémák, szapora szívverés, o ájulás, szédülés, szédülésérzés.
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• torokfájás
• bőrkiütés
• ízületi fájdalom
• az injekció beadási helyén fellépő reakció (úgymint bőrpír, duzzanat és fájdalom)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tezspire-t tárolni?
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
• A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa eredeti dobozában.
• A Tezspire-t szobahőmérsékleten (20°C - 25°C), az eredeti dobozában legfeljebb 30 napig lehet tárolni. Ha a Tezspire már szobahőmérsékletűre melegedett, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe! A 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolt Tezspire-t biztonságosan meg kell semmisíteni.
• Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak!
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha leesett vagy megsérült, vagy a dobozon lévő biztonsági zárás sérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tezspire?
• A készítmény hatóanyaga a tezepelumab.
• Egyéb összetevők az ecetsav, L-prolin, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Milyen a Tezspire külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tezspire tiszta vagy opálos, színtelen vagy halványsárga oldat.
A Tezspire 1 darab egyszer használatos előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban vagy 3 darab (3× 1 db) előretöltött fecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
SE 151 85 Södertälje Svédország
Gyártó
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Svédország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
????????
??????????? ???????? ????
???.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
??????
AstraZeneca A.E.
???: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
Espana
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmaceuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
??????
??????? ???µ???????? ???
???: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom (Northern Ireland)
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Alkalmazási utasítás
Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tezepelumab
Ez az "Alkalmazási utasítás" tartalmazza a Tezspire helyes beadására vonatkozó információkat. A Tezspire előretöltött fecskendő alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen.
A Tezspire előretöltött fecskendő alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal, amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az "Alkalmazási utasítás"-t. Új információk is lehetnek benne. Ez az információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről és az Ön kezeléséről.
Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.
Fontos információk, amiket Önnek tudnia kell a Tezspire beadása előtt
A Tezspire-t hűtőszekrényben 2°C - 8°C-on, az eredeti dobozában kell tárolni, amíg készen nem áll a felhasználására. A Tezspire-t 20°C - 25°C-on szobahőmérsékleten, legfeljebb 30 napig lehet tárolni az eredeti dobozában.
Ha egyszer a Tezspire már szobahőmérsékletűre melegedett, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe! Dobja ki (semmisítse meg) a Tezspire-t, ha 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolták (lásd 10. lépés).
Ne alkalmazza a Tezspire előretöltött fecskendőt, ha:
• megfagyott,
• leesett vagy megsérült,
• a dobozon levő biztonsági zárás sérült, ? a lejárati időn (EXP) túl.
Ne rázza fel az előretöltött fecskendőjét. Ne használja mással közösen az előretöltött fecskendőjét és ne használja egynél többször.
Ne tegye ki hőhatásnak a Tezspire előretöltött fecskendőt.
Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el a fecskendőt egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új Tezspire előretöltött fecskendőt. Minden egyes Tezspire előretöltött fecskendő 1 adag Tezspire-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.
A Tezspire előretöltött fecskendő és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Tezspire-t kizárólag a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Az Ön Tezspire előretöltött fecskendője
Ne vegye le addig a tűvédő kupakot, amíg az utasítások 7. lépéséhez nem ér, és készen nem áll a Tezspire befecskendezésére.
Ne érintse meg a biztonsági tűvédő aktiváló kapcsot, hogy elkerülje a biztonsági eszköz (tűvédő) túl korai aktiválódását.
Előkészületek a Tezspire beadásához
1. lépés - Készítse elő a szükséges dolgokat
• 1 db Tezspire előretöltött fecskendő a hűtőszekrényből,
• 1 db alkoholos törlő,
• 1 db vattacsomó vagy géz,
• 1 db kis kötszer (opcionális),
• 1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály. A használt előretöltött fecskendő biztonságos kidobására (megsemmisítésére) vonatkozó információkat lásd a 10. lépésben.
Előretöltött fecskendő Alkoholos törlő Vattacsomó, Kötszer Éles eszközök vagy géz eldobására
szolgáló tartály
2. lépés - A Tezspire előretöltött fecskendő használatra történő előkészítése
Az injekció beadása előtt hagyja a Tezspire-t körülbelül
60 percen keresztül, vagy akár hosszabb ideig (legfeljebb 30 napig) 20°C - 25°C-on szobahőmérsékleten felmelegedni.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában.
Soha ne melegítse az előretöltött fecskendőt semmilyen más módon! Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe.
Ne tegye vissza a Tezspire-t a hűtőszekrénybe, ha már szobahőmérsékletűre melegedett! Dobja ki (semmisítse meg) a Tezspire-t, ha 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolták.
Ne vegye le addig a tűvédő kupakot, amíg az utasítások 7. lépéséhez nem ér.
3. lépés - Vegye ki az előretöltött fecskendőt
Fogja meg a fecskendő testét, hogy kiemelje az előretöltött fecskendőt a tálcából. Ne a dugattyúnál fogja meg az előretöltött fecskendőt.
4. lépés - Ellenőrizze az előretöltött fecskendőt
Ellenőrizze, hogy az előretöltött fecskendő nem sérült-e. Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az sérült.
Ellenőrizze az előretöltött fecskendőn szereplő lejárati időt. Ne használja az előretöltött fecskendőt a lejárati időn túl. Az ellenőrző nyíláson keresztül nézze meg a folyadékot. Az oldatnak tisztának és színtelennek vagy halványsárgának kell lennie.
Ne adja be a Tezspire injekciót, ha a folyadék zavaros vagy elszíneződött, vagy nagy részecskéket tartalmaz.
Kis légbuborékokat is láthat a folyadékban. Ez normális jelenség.
Lejárati idő Emiatt semmit sem kell tennie.
A Tezspire injekció beadása
5. lépés - Válassza ki az injekció beadási helyét
Ha Önmagának adja be az injekciót, az injekció beadásának javasolt helye a combja elülső felszíne vagy a hasfala alsó fele.
Ne adja be az injekciót a saját karjába.
A gondozó megszúrhatja Önt a felkarján, a combján vagy a hasfalán.
Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.
Ne adja be injekciót:
• a köldöke körüli 5 cm-es területbe,
• oda, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy kemény,
• hegekbe vagy sérült bőrbe, ? ruhán keresztül.
6. lépés - Mossa meg a kezét és tisztítsa meg az injekció beadási helyét
Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel. Hagyja a levegőn megszáradni.
Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet. Ne legyezze, és ne fújja a megtisztított területet!
7. lépés - Húzza le a tűvédő kupakot
Ne távolítsa el a tűvédő kupakot, amíg nem áll készen az injekció beadására!
Egy kézzel fogja meg a fecskendő testét, és a másik kezével óvatosan, egyenesen húzza le a tűvédő kupakot.
A tűvédő kupak eltávolítása közben ne fogja meg a dugattyút vagy a dugattyú fejét.
Tegye félre a tűvédő kupakot és később dobja ki.
Láthat egy csepp folyadékot a tű végén. Ez normális jelenség. Ne nyúljon a tűhöz, és ne hagyja, hogy az bármihez is hozzáérjen!
Ne tegye vissza a tűvédő kupakot a fecskendőre!
bőrbe. Ütközésig nyomja be, hogy benyomva a dugattyú fejet.
Ne próbálja megváltoztatni az biztosan az összes gyógyszert Lassan engedje fel a dugattyút, előretöltött fecskendő befecskendezze. eközben a tűvédő befedi a tűt. pozícióját, miután beszúrta a bőrbe.
9. lépés - Ellenőrizze az injekció beadási helyét
Egy kis mennyiségű vért vagy folyadékot láthat az injekció beadási helyén. Ez normális jelenség.
Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll.
Ne dörzsölje az injekció beadási helyét. Ha szükséges, fedje az injekció beadási helyét egy kis kötéssel.
A Tezspire megsemmisítése
10. lépés - A használt előretöltött fecskendő biztonságos eldobása
Minden előretöltött fecskendő egyszeri adag Tezspire-t tartalmaz, és nem lehet ismét felhasználni. Ne tegye vissza a tűvédő kupakot az előretöltött fecskendőre.
A használat után azonnal tegye a használt fecskendőt és a tűvédő kupakot egy éles eszközök tárolására szolgáló tartályba. Az egyéb használt kellékeket dobja a háztartási hulladékba.
Ne dobja az előretöltött fecskendőt a háztartási hulladékba.
Megsemmisítési útmutatások
A teli tartályt az Önt kezelő egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően semmisítse meg.
Ne dobja az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt a háztartási hulladékba, kivéve, ha a helyi közösségi irányelvek ezt megengedik.
Ne hasznosítsa újra a használt, éles eszközök tárolására szolgáló tartályt.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban tezepelumab
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
3. Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és milyen betegségek esetén alkalmazható? 4. Tudnivalók a Tezspire alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tezspire-t?
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tezspire-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és hogyan hat?
A Tezspire hatóanyaga a tezepelumab, amely egy monoklonális ellenanyag. Az ellenanyagok olyan fehérjék, amelyek felismerik és hozzákötődnek egy, a szervezetben lévő specifikus célvegyülethez, amely a tezepelumab esetében egy thymus stromális lymphopoietin (TSLP) nevű fehérje. A TSLP kulcsfontosságú szerepet játszik az asztma jeleihez és tüneteihez vezető légúti gyulladások előidézésében. A TSLP működésének gátlásával ez a gyógyszer hozzájárul a gyulladás és az asztma tüneteinek csökkentéséhez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tezspire?
A Tezspire-t egyéb asztma elleni gyógyszerekkel együtt súlyos asztma kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12. életévüket betöltött serdülőknél, amikor a jelenleg alkalmazott asztma elleni gyógyszerek nem képesek a betegség kezelésére.
Hogyan segíthet a Tezspire?
A Tezspire csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket.
2. Tudnivalók a Tezspire alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Tezspire-t
? ha allergiás a tezepelumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben ez igaz Önre, vagy nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tezspire alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• A Tezspire nem rohamoldó gyógyszer. Ne használja hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére.
• Ha asztmája nem javul vagy súlyosbodik az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• Figyeljen az allergiás reakciók tüneteire. Az olyan gyógyszerek, mint a Tezspire egyes embereknél súlyos allergiás reakciókat okozhatnak. Ezen reakciók jelei változóak lehetnek, de előfordulhat az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata, légzési problémák, szapora szívverés, ájulás, szédülés, szédülésérzés, csalánkiütés és bőrkiütés. Ha ezeknek a jeleknek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez.
Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel az allergia korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
• A Tezspire alkalmazása során figyeljen a lehetséges súlyos fertőzésre utaló jelekre, mint például:
- láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai izzadás;
- nem múló köhögés;
- meleg, vörös és fájdalmas bőr vagy fájdalmas, hólyagos bőrkiütés. Ha ezeknek a jeleknek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez vagy azonnal kérjen orvosi segítséget.
Ha Önnek súlyos fertőzése van, beszéljen kezelőorvosával a Tezspire alkalmazása előtt.
• Figyeljen a szívműködéssel összefüggő eseményre utaló tünetekre, mint például:
- mellkasi fájdalom;
- légszomj;
- általános rossz közérzet, betegség érzete vagy jó közérzet hiánya; - szédülésérzés vagy ájulás.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez vagy azonnal kérjen orvosi segítséget.
• Ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él (vagy olyan területre utazik), ahol a parazitafertőzések gyakoriak, beszéljen kezelőorvosával. A Tezspire gyengítheti szervezetének bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága a gyermekek ezen korcsoportjában nem ismert.
Egyéb, asztma elleni gyógyszerek
• Ne hagyja hirtelen abba az egyéb asztma elleni gyógyszereinek alkalmazását, amikor elkezdi alkalmazni a Tezspire-t. Ez különösen fontos, ha Ön szteroidokat (kortikoszteroidoknak is nevezik) alkalmaz. Ezen gyógyszerek alkalmazását csak fokozatosan szabad abbahagyni, kezelőorvosa felügyelete mellett és a Tezspire-kezelésre adott válaszreakciója alapján.
Egyéb gyógyszerek és a Tezspire
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
• a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről; ? a nemrégiben kapott, valamint tervezett védőoltásról.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
• Ne alkalmazza a Tezspire-t terhesség alatt, csak akkor, ha kezelőorvosa ezt javasolja. Nem ismert, hogy a Tezspire károsíthatja-e a magzatot.
• A Tezspire kiválasztódhat az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Tezspire befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Tezspire nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 210 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Tezspire-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Felnőttek és 12. életévüket betöltött serdülők:
• Az ajánlott adag 210 mg (1 injekció) 4 hetenként. A Tezspire-t injekcióban, a bőr alá kell beadni (szubkután).
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja eldönteni, hogy beadhatja-e saját magának vagy gondozója beadhatja-e Önnek az injekciót. Amennyiben igen, Ön vagy az Ön gondozója képzésben részesül, hogyan kell helyesen előkészíteni és beadni a Tezspire injekciót.
Mielőtt beadja magának a Tezspire injekciót, figyelmesen olvassa el a Tezspire előretöltött injekciós toll "Alkalmazási utasítását". Ezt minden alkalommal tegye meg, amikor újabb receptet vált ki, mert új információk is lehetnek benne.
Ne használja mással közösen a Tezspire előretöltött injekciós tollat és egynél többször ne használja az előretöltött injekciós tollat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tezspire-t
• Ha elfelejtett beadni egy adag injekciót, a lehető leghamarabb adja be az adagot. Ezután adja be a következő injekciót a következő tervezett beadási napon.
• Ha nem vette észre a következő adag beadásának esedékes időpontja előtt, hogy elfelejtett beadni egy adagot, egyszerűen adja be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• Ha nem biztos benne, hogy mikor kell beadni a Tezspire injekciót, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha idő előtt abbahagyja a Tezspire alkalmazását
• Ne hagyja abba a Tezspire alkalmazását anélkül, hogy ezt először megbeszélné a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A Tezspire-kezelés megszakítása vagy leállítása az asztmás tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet. Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
? allergiás reakciók, beleértve a súlyos allergiás reakciót (anafilaxia) a tünetek általában a következők:
o az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata, o légzési problémák, szapora szívverés, o ájulás, szédülés, szédülésérzés.
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• torokfájás,
• bőrkiütés,
• ízületi fájdalom,
• az injekció beadási helyén fellépő reakció (úgymint bőrpír, duzzanat és fájdalom).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tezspire-t tárolni?
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
• A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa eredeti dobozában.
• A Tezspire-t szobahőmérsékleten (20°C - 25°C), az eredeti dobozában legfeljebb 30 napig lehet tárolni. Ha a Tezspire már szobahőmérsékletűre melegedett, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe! A 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolt Tezspire-t biztonságosan meg kell semmisíteni.
• Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak!
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha leesett vagy megsérült, vagy a dobozon lévő biztonsági zárás sérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tezspire?
• A készítmény hatóanyaga a tezepelumab.
• Egyéb összetevők az ecetsav, L-prolin, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Milyen a Tezspire külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tezspire tiszta vagy opálos, színtelen vagy halványsárga oldat.
A Tezspire 1 darab egyszer használatos előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban vagy 3 darab (3× 1 db) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
SE 151 85 Södertälje Svédország
Gyártó
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Svédország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
????????
??????????? ???????? ????
???.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
??????
AstraZeneca A.E.
???: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
Espana
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmaceuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
??????
??????? ???µ???????? ???
???: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom (Northern Ireland)
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Alkalmazási utasítás
Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban tezepelumab
Ez az "Alkalmazási utasítás" tartalmazza a Tezspire helyes beadására vonatkozó információkat. A Tezspire előretöltött injekciós toll alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen. A Tezspire előretöltött injekciós toll alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal, amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az "Alkalmazási utasítás"-t. Új információk is lehetnek benne. Ez az információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről és az Ön kezeléséről.
Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.
Fontos információk, amiket Önnek tudnia kell a Tezspire beadása előtt
A Tezspire-t hűtőszekrényben 2°C - 8°C-on, az eredeti dobozában kell tárolni, amíg készen nem áll a felhasználására. A Tezspire-t 20°C - 25°C-on szobahőmérsékleten, legfeljebb 30 napig lehet tárolni az eredeti dobozában.
Ha egyszer a Tezspire már szobahőmérsékletűre melegedett, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe! Dobja ki (semmisítse meg) a Tezspire-t, ha 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolták (lásd 10. lépés).
Ne alkalmazza a Tezspire előretöltött injekciós tollat, ha: Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollát.
• megfagyott, Ne használja mással közösen az
• leesett vagy megsérült, előretöltött injekciós tollát és ne használja
• a dobozon levő biztonsági zárás sérült, egynél többször.
• a lejárati időn (EXP) túl. Ne tegye ki hőhatásnak a Tezspire
előretöltött injekciós tollat.
Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el az előretöltött injekciós tollat egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új Tezspire előretöltött injekciós tollat.
Minden egyes Tezspire előretöltött injekciós toll 1 adag Tezspire-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.
A Tezspire előretöltött injekciós toll és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Tezspire-t kizárólag a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Az Ön Tezspire előretöltött injekciós tolla
Ne vegye le addig a kupakot, amíg az utasítások 6. lépéséhez nem ér, és készen nem áll a Tezspire befecskendezésére.
Használat előtt Használat után
tűvédő
Előkészületek a Tezspire beadásához
1. lépés - Készítse elő a szükséges dolgokat
• 1 db Tezspire előretöltött injekciós toll a hűtőszekrényből,
• 1 db alkoholos törlő,
• 1 db vattacsomó vagy géz,
• 1 db kis kötszer (opcionális),
• 1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály. A használt előretöltött injekciós toll biztonságos kidobására (megsemmisítésére) vonatkozó információkat lásd a 10. lépésben.
Előretöltött injekciós toll Alkoholos Vattacsomó, Kötszer Éles eszközök
törlő vagy géz eldobására
szolgáló
tartály
2. lépés - A Tezspire előretöltött injekciós toll használatra történő előkészítése
Az injekció beadása előtt hagyja a Tezspire-t körülbelül
60 percen keresztül, vagy akár hosszabb ideig (legfeljebb 30 napig) 20°C - 25°C-on szobahőmérsékleten felmelegedni. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa az eredeti dobozában.
Soha ne melegítse az előretöltött injekciós tollat semmilyen más módon! Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe.
Ne tegye vissza a Tezspire-t a hűtőszekrénybe, ha már szobahőmérsékletűre melegedett! Dobja ki (semmisítse meg) a Tezspire-t, ha 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolták.
Ne vegye le addig a kupakot, amíg az utasítások 6. lépéséhez nem ér.
3. lépés - Vegye ki és ellenőrizze az előretöltött injekciós tollat
Fogja meg az előretöltött injekciós toll testének közepét, hogy kiemelje az előretöltött injekciós tollat a tálcából.
Ellenőrizze, hogy az előretöltött injekciós toll nem sérült-e.
Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha az sérült.
Ellenőrizze az előretöltött injekciós tollon szereplő lejárati időt. Ne használja az előretöltött injekciós tollat a lejárati időn túl. Az ellenőrző ablakon keresztül nézze meg a folyadékot. Az oldatnak tisztának és színtelennek vagy halványsárgának kell lennie.
Ne adja be a Tezspire injekciót, ha a folyadék zavaros vagy elszíneződött, vagy nagy részecskéket tartalmaz.
Kis légbuborékokat is láthat a folyadékban. Ez normális jelenség. Emiatt semmit sem kell tennie.
A Tezspire injekció beadása
4. lépés - Válassza ki az injekció beadási helyét
Ha Önmagának adja be az injekciót, az injekció beadásának javasolt helye a combja elülső felszíne vagy a hasfala alsó fele.
Ne adja be az injekciót a saját karjába.
A gondozó beadhatja Önnek az injekciót a felkarjába, a combjába vagy a hasfalába.
Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.
Ne adja be az injekciót:
• a köldöke körüli 5 cm-es területbe,
• oda, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy kemény,
• hegekbe vagy sérült bőrbe, ? ruhán keresztül.
5. lépés - Mossa meg a kezét és tisztítsa meg az injekció beadási helyét
Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel. Hagyja a levegőn megszáradni.
Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet.
Ne legyezze, és ne fújja a megtisztított területet!
6. lépés - Húzza le a kupakot
Ne távolítsa el a kupakot, amíg nem áll készen az injekció beadására!
Egy kézzel fogja meg az előretöltött injekciós toll testét, és a másik kezével óvatosan, egyenesen húzza le a kupakot.
Tegye félre a kupakot és később dobja ki.
Most láthatóvá vált a narancssárga biztonsági tűvédő. A narancssárga biztonsági tűvédő azért van ott, hogy megakadályozza, hogy Ön hozzáérjen a tűhöz. Ne érintse meg a tűt, vagy ne nyomja meg az ujjával a narancssárga biztonsági tűvédőt.
Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött injekciós tollra. Ezzel azt idézheti elő, hogy a befecskendezés túl korán következik be, vagy a tű megsérül.
7. lépés - Adja be a Tezspire injekciót
Kövesse az Önt kezelő egészségügyi szakembernek az injekció beadására vonatkozó utasításait. Beadhatja az injekciót úgy, hogy óvatosan összecsípi a bőrt, de beadhatja az injekciót a bőr összecsípése nélkül is.
A Tezspire injekció beadásához kövesse az a, b, c és d ábrákon lévő lépéseket.
Az injekció beadásakor hallani fogja az első kattanást, amely jelzi, hogy az injekció beadása elkezdődött. Nyomja meg és tartsa lenyomva az előretöltött injekciós tollat 15 másodpercig, amíg meg nem hallja a második kattanást.
Az injekció beadásának elkezdése után ne változtasson az előretöltött injekciós toll helyzetén!
Az előretöltött injekciós toll helyzete.
• Helyezze a biztonsági tűvédőt laposan a bőrére (90 fokos szögben).
• Gondoskodjon arról, hogy láthassa az ellenőrzőablakot.
Határozott mozdulattal nyomja le, amíg nem látja a narancssárga biztonsági tűvédőt.
• Hallani fogja az első
"kattanást", azt jelzi Önnek, hogy az injekció beadása elkezdődött.
• Az injekció beadása alatt a narancssárga dugattyú lefelé fog mozogni az ellenőrzőablakban.
Tartsa erősen lenyomva 15 másodpercig.
• Hallani fogja a második "kattanást", azt jelzi Önnek, hogy az injekció beadása befejeződött.
• A narancssárga dugattyú ki fogja tölteni az ellenőrzőablakot.
Az injekció beadása után emelje fel függőlegesen az előretöltött injekciós tollat.
• A lecsúszó narancssárga biztonsági tűvédő be fogja takarni a tűt, és rögzülni fog fölötte.
8. lépés - Nézze meg az ellenőrzőablakot
Nézze meg az ellenőrzőablakot, hogy biztos legyen benne, hogy az összes gyógyszer befecskendezésre került.
Ha a narancssárga dugattyú nem tölti ki az ellenőrzőablakot, akkor előfordulhat, hogy Ön nem kapta meg a teljes adagot. Ha ez bekövetkezik, vagy ha Ön bármi más miatt aggódik, hívja fel az Önt kezelő egészségügyi szakembert.
9. lépés - Ellenőrizze az injekció beadási helyét
Egy kis mennyiségű vért vagy folyadékot láthat az injekció beadási helyén. Ez normális jelenség.
Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll.
Ne dörzsölje az injekció beadási helyét. Ha szükséges, fedje az injekció beadási helyét egy kis kötéssel.
A Tezspire megsemmisítése
10. lépés - A használt előretöltött injekciós toll biztonságos eldobása
Minden előretöltött injekciós toll egyszeri adag Tezspire-t tartalmaz, és nem lehet ismét felhasználni. Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött injekciós tollra.
A használat után azonnal tegye a használt előretöltött injekciós tollat és a kupakot egy éles eszközök tárolására szolgáló tartályba. Az egyéb használt kellékeket dobja a háztartási hulladékba.
Ne dobja az előretöltött injekciós tollat a háztartási hulladékba.
Megsemmisítési útmutatások
A teli tartályt az Önt kezelő egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően semmisítse meg.
Ne dobja az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt a háztartási hulladékba, kivéve, ha a helyi közösségi irányelvek ezt megengedik.
Ne hasznosítsa újra a használt, éles eszközök tárolására szolgáló tartályt.
1
1
1
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó.
Nem fagyasztható, nem szabad felrázni vagy hőhatásnak kitenni!
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
22
1
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó.
Nem fagyasztható, nem szabad felrázni vagy hőhatásnak kitenni!
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
22
1
1
1
|
|
|
|
