|
|
| NÁTRIUM-KLORID EUROLIFE 0,9% OLDATOS INFÚZIÓ / 08 10X1000ML - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió
nátrium-klorid
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió nátrium-klorid vizes oldata. A nátrium-klorid olyan vegyület (általános néven "konyhasó"), amely megtalálható a vérben.
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót az alábbi állapotok kezelésére alkalmazzák:
* folyadékvesztés (dehidratáció),
* nátriumvesztés a szervezetből (nátriumhiány).
A következő esetek okozhatnak nátrium-klorid- és vízvesztést:
* amikor Ön képtelen enni vagy inni valamilyen betegség következtében vagy műtéti beavatkozás után,
* magas láz következtében létrejött erőteljes izzadás,
* kiterjedt bőrvesztés, amely súlyos égési sérülés következtében fordulhat elő.
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió használható még infúzióban adagolt egyéb gyógyszerek hígítására és feloldására is.
2. Tudnivalók a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem kaphat Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót, ha bármelyik alábbi állapot fennáll Önnél:
* a normálisnál magasabb kloridszint a vérben (hiperklorémia),
* a normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia).
Ha az Ön Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziójához egyéb gyógyszert is hozzáadnak, mindenképpen olvassa el a hozzáadott készítmény betegtájékoztatóját is. Így ellenőrizheti, hogy beadható-e Önnek az oldat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát ha az alábbi állapotok közül bármelyik fennáll, vagy valaha fennállt Önnél:
* bármilyen típusú szívbetegség vagy gyenge szívműködés,
* csökkent vesefunkció,
* a vér savasodása (acidózis)
* ha nagyobb mennyiségű vér van az ereiben, mint kellene (hipervolémia)
* magas vérnyomás (hipertónia),
* folyadék felhalmozódása a bőr alatti szövetekben, különösen a bokák körül (perifériás ödéma),
* folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma),
* májbetegség (például: cirrózis)
* terhesség alatt létrejövő magas vérnyomás (preeklampszia),
* az aldoszteron hormon megnövekedett mértékű termelése (aldoszteronizmus),
* egyéb olyan állapot, amely nátrium-visszatartást okoz (amikor a szervezet túl sok nátriumot tart vissza), mint példul szteroid-kezelés (lásd később "Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió"),
* ha Önnél olyan állapot áll fenn, amely miatt magas a vazopresszin szintje. A vazopresszin olyan hormon, amely a szervezetben lévő folyadék mennyiségét szabályozza. Többek között az alábbi okokból lehet túl sok vazopresszin a szervezetében:
- hirtelen súlyos betegség alakult ki Önnél,
- Önnek fájdalma van,
- műtéten esett át,
- fertőzése, égési sérülése vagy az agyat érintő betegsége van,
- a szívvel, a májjal, a vesével vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos betegsége van,
- bizonyos típusú gyógyszert szed (lásd később "Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió").
Ez növelheti a vér alacsony nátriumszintjének kockázatát, és a következőkhöz vezethet: fejfájás, hányinger, görcsrohamok, letargia, kóma, agyduzzanat, halál. Az agyduzzanat növeli a halál és az agykárosodás kockázatát. Az agyduzzanat magasabb kockázatának vannak kitéve a következők:
- gyermekek,
- nők (különösen a fogamzóképes nők),
- olyan személyek, akiknél probléma áll fenn az agyi folyadékszintekkel, például agyhártyagyulladás, koponyaűri vérzés vagy agykárosodás következtében.
Amikor ezt az infúziót kapja kezelőorvosa vér- és vizeletmintát fog venni Öntől, hogy ellenőrizze:
* az Ön szervezetének víztartalmát,
* az Ön életjeleit,
* az ionok, úgymint nátrium és kálium (plazma elektrolitok) vérszintjét.
Ez különösen fontos gyermekeknél és koraszülötteknél, mivel az éretlen veseműködésük miatt túl sok nátriumot tartanak vissza.
Kezelőorvosa számításba veszi, ha Ön parenterális táplálást (infúziós tápláló oldat adagolása a vénába) is kap. Hosszan tartó Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziós kezelés során különleges táplálásra is szüksége lehet.
Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi készítmények valamelyikét szedi:
- kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek)
Ezek a gyógyszerek a nátrium és a víz felhalmozódását okozhatják a szervezetben, ami a bőr alatti folyadékgyülem (ödéma) kialakulása miatt szövetduzzanathoz, illetve magas vérnyomáshoz vezethet (hipotonia).
- lítium (pszichiátriai betegségek kezelésére használt készítmény)
- Néhány gyógyszer hatással van a vazopresszin hormonra. Ezek közé tartoznak az alábbiak:
- cukorbetegség elleni gyógyszerek (klórpropamid),
- koleszterincsökkentő gyógyszerek (klofibrát),
- bizonyos daganatellenes gyógyszerek (vinkrisztin, ifoszfamid, ciklofoszfamid),
- szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák),
- antipszichotikumok,
- opioidok, a nagyon erős fájdalmak csillapítására,
- fájdalom- és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, más néven nem-szteroid gyulladásgátlók (angol rövidítéssel: NSAID gyógyszerek),
- a vazopresszin hatását utánzó vagy erősítő gyógyszerek, például a dezmopresszin (a fokozott szomjúságérzés és vizeletürítés kezelésére), terlipresszin (a nyelőcső vérzésének kezelésére) valamint az oxitocin (a szülés megindítására használják).
- epilepszia elleni gyógyszerek (karbamazepin és oxkarbazepin)
- vizelethajtó gyógyszerek (diuretikumok)
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy mit ehet és ihat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Mindazonáltal, ha egyéb gyógyszert is hozzáadnak az Ön infúziójához a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt:
- beszéljen kezelőorvosával,
- olvassa el a hozzáadott készítmény betegtájékoztatóját is.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, beszéljen kezelőorvosával vagy gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót?
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni. Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi oldatra van szüksége, és mikor fogja azt megkapni. Ez függ az Ön életkorától, testtömegétől, állapotától, a kezelés céljától és attól, hogy az infúziót egyéb gyógyszer beadására, illetve hígítására használják-e.
Az infúzió mennyiségét meghatározhatják még az egyéb kezelések, amiket Ön kap.
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatóak benne, illetve ha a csomagolás bármilyen módon sérült.
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót általában egy tűhöz csatlakoztatott műanyag csövön át adagolják Önnek az egyik vénába.
Általában az egyik karján található vénába adják be az infúziót, mindazonáltal kezelőorvosa dönthet más adagolási eljárás mellett is.
Az infúzió beadása előtt és alatt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az alábbiakat:
* a szervezete folyadékmennyiségét
* a vér és vizelet savtartalmát
* a szervezetében lévő elektrolitok mennyiségét (elsősorban a nátriumot azon betegek esetében, akiknek magas a vazopresszin szintje vagy olyan egyéb gyógyszereket is szednek, melyek növelik a vazopresszin hatásait).
Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. Részben felhasznált zsákból TILOS a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió alkalmazása!
Ha az előírtnál több Nátrium-klorid 0,9% EUROLIFE oldatos infúziót kapott
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió túl nagy mennyiségének beadása (túlinfundálás) a következő tüneteket okozhatja:
* émelygés (hányinger),
* hányás,
* hasmenés,
* gyomorgörcs,
* szomjúság,
* szájszárazság,
* szemszárazság,
* izzadás,
* láz,
* gyors szívverés (tahikardia),
* emelkedett vérnyomás (hipertónia),
* veseelégtelenség,
* folyadékgyülem a tüdőben, amely nehézlégzést okoz (tüdőödéma),
* folyadékgyülem a bőr alatti szövetekben, különösen a bokák körül (perifériás ödéma),
* légzésleállás,
* fejfájás,
* szédülés,
* nyugtalanság,
* ingerlékenység,
* gyengeség,
* izomrángás és izommerevség,
* görcsroham,
* a vér savasodása (acidózis), amely fáradtsághoz, zavartsághoz, letargiához és megnövekedett légzésszámhoz vezet.
* normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia), ami görcsrohamokhoz, kómához, az agy duzzanatához (agyödéma) és halálhoz vezethet.
Ha bármely tünet ezek közül kialakul Önnél, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az infúziót le fogja állítani és Ön a tüneteinek megfelelő kezelést fogja kapni.
Ha a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzióhoz a túladagolást megelőzően egyéb gyógyszert adtak, a tüneteket a hozzáadott gyógyszer is okozhatja. Olvassa el a hozzáadott gyógyszer betegtájékoztatóját a lehetséges mellékhatások miatt.
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió leállítása
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell a kezelést leállítani.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakorisága nem ismert.
- remegés
- vérnyomás-csökkenés
- csalánkiütés (urtikária)
- bőrkiütés
- viszketés (pruritusz)
Alacsony nátriumszint a vérben, mely a kórházi ellátás következménye lehet (kórházban szerzett hiponatrémia), és egy idegrendszeri elváltozást rerdményezhet (akut hiponatrémiás enkefalopátia). A hiponatrémia visszafordíthatatlan agykárosodást és halált is okozhat az agyödéma (duzzanat) következtében (lásd még a 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Mellékhatások, amelyeket az alkalmazási technika is okozhat:
* a beadás helyén létrejövő fertőzés,
* helyi fájdalom vagy reakció (vörösség vagy duzzanat) a beadás helyén,
* annak a vénának az irritációja és gyulladása, amelybe az infúziót adják (flebitisz). Ez vörösséget, fájdalmat, vagy égő érzést és duzzanatot okozhat azon véna mentén, amelybe az infúziót adják.
* vérrögképződés (vénás trombózis) az infúzió beadásának helyén, amely fájdalmat, duzzanatot vagy vörösséget okoz a vérrög területén.
* az oldatos infúzió véna körüli szövetekbe jutása (extravazáció). Ez a szövetek sérülését, hegesedését okozhatja.
* folyadék-túlterhelés az erekben (hipervolémia)
* a beadás helyén kialakuló viszketés (urtikária)
* láz (pirexia)
* hidegrázás
Hasonló készítményekkel (más nátriumtartalmú oldatok) kapcsolatban jelzett egyéb mellékhatások:
- a normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia)
- a normálisnál alacsonyabb nátriumszint a vérben (hiponatrémia)
- a vér savasodása, ami kapcsolatban van a vér normálisnál magasabb klorid-szintjével (hiperklorémiás metabolikus acidózis)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Az infúzió adagolását azonnal abba kell hagyni, amennyiben bármilyen mellékhatást észlel.
5. Hogyan kell a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
100, 250, 500 és 1000 ml-es zsák: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és zsákon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ezt a gyógyszert TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatóak benne, illetve ha a csomagolás bármilyen módon sérült.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9%oldatos infúzió?
* A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid. Egy liter oldat 9,00 gramm nátrium-kloridot tartalmaz.
Koncentráció: mmol/l
Na+ 154
Cl- 154
pH: 4,5-7
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
* Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Milyen a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: átlátszó, színtelen, részecskéktől mentes oldat.
Az infúziós zsák mérete: 100 ml, 250 ml, 500 ml vagy 1000 ml.
Két egyenértékű, lepattintható védőkupakkal és szürke gumidugóval lezárt, PP infúziós csatlakozóval ellátott poliolefin/sztirol blokk-kopolimer alapú koextrudált (APP1114 S) infúziós zsákokban és dobozban.
vagy
Két egyenértékű, lepattintható védőkupakkal és szürke gumidugóval lezárt, PP infúziós csatlakozóval ellátott poliolefin/sztirol blokk-kopolimer alapú koextrudált (APP1114 S) infúziós zsákokban, HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban és dobozban.
A zsákok dobozba csomagolva kerülnek forgalomba. A gyűjtőcsomagolások az alábbi mennyiségeket tartalmazzák:
30 × 100 ml-es infúziós zsákot tartalmazó kartondoboz.
40 × 100 ml-es infúziós zsákot tartalmazó kartondoboz.
20 × 250 ml-es infúziós zsákot tartalmazó kartondoboz.
20 × 500 ml-es infúziós zsákot tartalmazó kartondoboz.
10 × 1000 ml-es infúziós zsákot tartalmazó kartondoboz.
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 15.
OGYI-T-24135/01 30×100 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/02 30×100 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/03 20×250 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/04 20×250 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/05 20×500 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/06 20×500 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/07 10×1000 ml infúziós zsák
OGYI-T-24135/08 10×1000 ml infúziós zsák HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban
OGYI-T-24135/09 40×100 ml infúziós zsák
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Kezelés és elkészítés
Az oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha az oldat átlátszó, nincsenek benne látható részecskék és a csomagolás sértetlen. A készítményt az infúziós szerelék csatlakoztatása után azonnal fel kell használni.
Védőcsomagolással ellátott zsákok esetén közvetlenül felhasználás előtt távolítsa el a védőcsomagolást a zsákról. A belső infúziós zsák megőrzi a gyógyszerkészítmény sterilitását.
Ne csatlakoztasson egymás után sorba több zsákot. Az ilyen használat légembóliát okozhat, mivel a második zsákban lévő folyadék alkalmazása előtt az első zsákban maradt levegő bejuthat a szerelékbe. A flexibilis műanyag zsákokba töltött intravénás oldatok áramlási sebességének növelése érdekében történő, nyomás alatti alkalmazás légembólia kialakulását eredményezheti, amennyiben felhasználás előtt a zsákban lévő levegőt nem távolítják el maradéktalanul.
Az oldatot steril szerelék segítségével, aszeptikus eljárást alkalmazva kell beadni. A szereléket az alkalmazást megelőzően az oldattal telíteni kell, így elkerülhető a levegő bejutása a rendszerbe.
A hozzáadandó gyógyszereket az infúzió alkalmazását megelőzően vagy az alkalmazás során is hozzá lehet adni az oldathoz a visszazárható adagolónyíláson keresztül. Más gyógyszer hozzáadása esetén, a parenterális beadást megelőzően győződjön meg az oldat izotonicitásáról. Az egyéb gyógyszerek hozzáadása mindenképpen aszeptikus körülmények között történjen, alapos összekeverés mellett. Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve amikor a felbontás/elkészítés/hígítás módszere kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.
Nem megfelelő gyógyszerek hozzáadása vagy a helytelen alkalmazási technika lázreackciót eredményezhet a pirogének lehetséges bejutása miatt. Kedvezőtlen reakció esetén az infúziót azonnal le kell állítani!
Egyszeri használat után meg kell semmisíteni.
Használat után az oldat fel nem használt részét azonnal meg kell semmisíteni.
A már részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztassa újra.
1. Felnyitás
a. Védőcsomagolással ellátott zsákok esetén közvetlenül felhasználás előtt távolítsa el a védőcsomagolást a zsákról.
b. Szorítsa egy percen át erősen a zsákot, és figyelje meg, hogy nem szivárog-e valahol. Szivárgás esetén selejtezze ki a készítményt, mivel így nem biztosított a sterilitása.
c. Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és idegen anyagoktól mentes-e. Ha az oldat nem tiszta vagy idegen anyagokat tartalmaz, semmisítse meg!
2. Előkészítés az alkalmazásra
Használjon steril eszközöket az elkészítés és az alkalmazás során.
a. Akassza fel az infúziós zsákot a függesztő szem segítségével.
b. Távolítsa el a műanyag védősapkát az infúziós zsák alján található kimeneti szájadékról:
- egyik kezével erősen fogja meg a kis szárnyat a kimeneti szájadék nyakánál,
- másik kezével erősen fogja meg a védősapkán lévő nagy szárnyat és csavarja el,
- a védősapka lepattan.
c. Az infúzió összeállítása során tartsa be az aszepszis szabályait.
d. Csatlakoztassa az infúziós szereléket. A készlet csatlakoztatásához és feltöltéséhez, valamint az oldat alkalmazásához kövesse a szerelékhez mellékelt teljes útmutatást.
3. Egyéb gyógyszerek hozzáadásának technikája
Figyelmeztetés: A hozzáadandó készítmények inkompatibilisak lehetnek (lásd alább az 5. pontot "Inkompatibilitás a hozzáadott gyógyszerekkel")
Gyógyszerkészítmény hozzáadása az alkalmazás megkezdése előtt:
a) Fertőtlenítse a gyógyszer befecskendezési helyét.
b) Injekciós tűvel szúrja át a visszazárható adagoló portot és fecskendezze be a hozzáadni kívánt gyógyszert.
c) Alaposan keverje össze az oldatot! Nagy sűrűségű gyógyszerek hozzáadása esetén (mint például kálium-klorid) az adagoló szájadékot függőlegesen felfelé tartva nyomkodja meg finoman a zsákot, hogy az oldat jobban keveredjen.
Figyelem! Hozzáadott gyógyszert tartalmazó zsákokat ne tároljon.
Gyógyszerkészítmény hozzáadása az alkalmazás ideje alatt:
* Zárja el a készlet csapját.
* Fertőtlenítse az adagoló szájadékot!
* 21 G-s (0,80 mm) - 23 G-s (0,70 mm) tűvel szúrja át az adagoló szájadékot és fecskendezze be a hozzáadni kívánt gyógyszert. A beszúrás szöge nem lehet 30 foknál nagyobb.
* Nagyobb tűk használata nem megengedett a fragmentáció és a szivárgás veszélye miatt.
* Vegye le a zsákot az infúziós állványról és fordítsa fejjel lefelé.
* A fejjel lefelé fordított zsákon finom ütögetéssel ürítse ki mindkét szájadékot.
* Gondosan keverje össze az oldatot és a gyógyszert.
* Fordítsa vissza a zsákot használati helyzetbe, újra nyissa meg a csapot, és folytassa az infúzió adagolását.
4. Alkalmazás közbeni felhasználhatósági időtartam: Hozzáadott anyagok
Alkalmazás előtt bármely hozzáadott anyag kémiai és fizikai stabilitását ellenőrizni kell a zsákban forgalmazott Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió pH-értékén.
Mikrobiológiai megfontolások miatt a hígított oldatot azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált körülmények között történt. Amennyiben nem használják fel azonnal, a tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége.
5. Inkompatibilitás hozzáadott gyógyszerekkel
Mint minden parenterális oldat, a zsákban forgalmazott készítmény is csak a kompatibilitás ellenőrzése után elegyíthető egyéb gyógyszerrel.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az oldatot tilos egyéb gyógyszerekkel keverni. A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziónak a hozzáadott gyógyszerrel kapcsolatos esetleges inkompatibilitásainak megítélése a kezelőorvos feladata. A kezelőorvosnak ellenőriznie kell az elegyítés utáni színváltozást és/vagy csapadékképződést, feloldatlan részecskék jelenlétét, illetve kristálylerakódást. A hozzáadandó gyógyszer használati útmutatójának tartalmát szintén figyelembe kell venni.
Bármilyen gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizni kell, hogy az adott gyógyszer a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió pH-értékén vízoldékony és stabil legyen.
Ismerten inkompatibilis gyógyszereket nem szabad felhasználni.
7
OGYÉI/57357/2023
|
|
|
|
