Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Lurecine 100 mg tabletta Lurecine 300 mg tabletta allopurinol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lurecine 100 mg tabletta és a Lurecine 300 mg tabletta (továbbiakban Lurecine tabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lurecine tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lurecine tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lurecine tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lurecine tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lurecine tabletta hatóanyaga az allopurinol. A szervezetben előforduló bizonyos kémiai változások sebességének csökkentése révén fejti ki hatását, amely által csökken a vér és a vizelet húgysavszintje.
A Lurecine tabletta a húgysavlerakódás csökkentésére vagy megelőzésére alkalmazható olyan állapotokban, amelyekben a szervezet túl sok húgysavat termel. Ezek közé tartozhat a köszvény, a vesekövesség néhány fajtája, bizonyos típusú vesebetegségek, vagy amikor daganatellenes kezelésben részesül, vagy néhány egyéb állapot. Köszvény esetén a húgysav kristályok formájában lerakódik az ízületekben és az inakban, és gyulladásos reakciót vált ki. A gyulladás miatt az érintett ízület felett a bőr duzzadt, érzékeny és finom érintésre is fájdalmas. Az ízület mozgatása közben erős fájdalom jelentkezhet.
2. Tudnivalók a Lurecine tabletta szedése előtt
Ne szedje a Lurecine tablettát: * ha allergiás az allopurinolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Lurecine-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lurecine tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: * ha Ön han kínai, thai vagy koreai származású. * ha májműködési vagy veseműködési zavarban szenved. Ilyenkor kezelőorvosa az adagját lecsökkentheti, vagy arra kérheti, hogy a naponta történő adagolásnál ritkábban szedje a gyógyszert. Ezen kívül kezelőorvosa szorosabban fogja ellenőrizni az Ön kezelését. * ha szívbetegsége vagy magas vérnyomása van és vizelethajtó gyógyszert és/vagy úgynevezett ACE-gátló készítményt szed. * ha jelenleg köszvényes rohama van. * ha pajzsmirigybetegsége van.
A Lurecine tablettát óvatossággal alkalmazza az alábbiak esetén: * Allopurinolt szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről (túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be. A bőrkiütés gyakran együtt járhat a száj, a torok, az orr és a nemi szervek fekélyesedésével, valamint kötőhártya-gyulladással (vörös és duzzadt szemek). Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek - úgymint láz, fejfájás és testszerte jelentkező fájdalom - előzi meg. A bőrkiütések súlyosbodása kiterjedt hólyagosodást és bőrhámlást is előidézhet. A súlyos bőrreakciók gyakrabban fordulhatnak elő han kínai, thai és koreai származású embereknél. A krónikus vesebetegség tovább növeli az ilyen betegeknél a kockázatot. Amennyiben Önnél kiütés vagy a fenti bőrtünetek alakulnak ki, hagyja abba az allopurinol szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához. * Ha Ön daganatos betegségben vagy Lesch-Nyhan-szindrómában szenved, a vizeletében emelkedhet a húgysav szintje. Ez a kockázat csökkenthető, ha biztosítja a megfelelő folyadékbevitelt annak érdekében, hogy vizelete hígabb legyen. * Ha Ön vesekövességben szenved, a vesekövek mérete csökkenhet és bejuthatnak a húgyutakba.
Gyermekek és serdülők A készítmény alkalmazása gyermekeknél néhány daganatos betegség (különösen leukémia) vagy bizonyos fehérjeműködési zavarok (például Lesch-Nyhan-szindróma) kivételével csak ritkán indokolt.
Egyéb gyógyszerek és a Lurecine tabletta
Feltétlenül jelezze kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: * acetilszalicilsav; * teofillin (légzési problémák kezelésére alkalmazzák); * görcsállapotok (epilepszia) kezelésére alkalmazott gyógyszerek, fenitoin; * vidarabin (herpesz vagy bárányhimlő kezelésére alkalmazzák); * antibiotikumok (ampicillin vagy amoxicillin); * didanozin (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák); * daganatellenes gyógyszerek (citosztatikumok, például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkil-halogenidek); * immunválaszt csökkentő gyógyszerek (immunszuppresszánsok); * cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek; * szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például az ACE (angiotenzin-konvertáló enzim)-gátlók vagy vízhajtók); * véralvadásgátló készítmények (antikoagulánsok), például warfarin; * a köszvény kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek; * alumínium-hidroxid.
Alumínium-hidroxid és allopurinol egyidejű bevételekor az allopurinol hatása csökkenhet. Ezért a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
Allopurinol és daganatellenes gyógyszerek (például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkil-halogenidek) együttes alkalmazásakor gyakrabban fordulnak elő vérképet érintő rendellenességek, mint amikor ezeket a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák. Ezért a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény-készítményeket is. Ez azért fontos, mert egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Lurecine tabletta hatását, illetve a Lurecine tabletta is módosíthatja más gyógyszerek hatásait.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne vagy szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az Lurecine tablettát terhességben nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha nincs biztonságosabb kezelési lehetőség és a betegség nagyobb veszélyt jelent az anyára és a magzatra nézve.
Az allopurinol bejut az anyatejbe, ezért a Lurecine tabletta alkalmazása a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Álmosságot, szédülékenységet érezhet, vagy mozgáskoordinációs zavar léphet fel. Amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket vagy eszközöket.
3. Hogyan kell szedni a Lurecine tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása: A tablettát egy korty vízzel, közvetlenül étkezés után vegye be.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek (18 évesnél idősebbek) A szokásos adag napi 100-900 mg között változik. Általában alacsony (100 mg-os) adaggal kell kezdeni a kezelést, amelyet szükség esetén kezelőorvosa megemelhet.
A 300 mg-nál nagyobb adagot több részre osztva kell bevenni, de egy adag nem haladhatja meg a 300 mg-ot.
Ha Ön idősebb, vagy májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenved, kezelőorvosa alacsonyabb adagot vagy ritkább bevételt írhat elő. Ha hetente kétszer vagy háromszor dialízisben részesül, kezelőorvosa 300 vagy 400 mg-os adagot írhat elő, amelyet közvetlenül a dialízis után kell bevenni.
Gyermekek és serdülők (15 évesnél fiatalabbak) A szokásos adag testtömegkilogrammonként 10-20 mg, és a napi 400 mg-ot nem haladhatja meg.
Ha az előírtnál több Lurecine tablettát vett be Ha az előírtnál több Lurecine tablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt. Vigye magával a gyógyszer dobozát. A túladagolás tünetei hányinger, hányás, hasmenés, szédülés lehetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Lurecine tablettát Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem elérkezett a következő adag bevételének az ideje, ne vegye be a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lurecine tabletta szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy azt előzőleg a kezelőorvosával megbeszélte volna.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Túlérzékenység Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Ha túlérzékenység (allergiás reakció) alakul ki, hagyja abba a készítmény szedését és azonnal forduljon orvoshoz. A jelek a következők lehetnek: * bőrhámlás, hólyagok vagy ajakfájdalom és szájfájdalom. * nagyon ritkán előfordulhat hirtelen nehézlégzés, remegés vagy mellkasi szorítás és ájulás.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) * láz és hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom (influenzaszerű tünetek) és általános rossz közérzet * súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve a lázat, bőrkiütést, ízületi fájdalmat, valamint a vérvizsgálatok és májfunkciós tesztek eltéréseit (ezek több szervre kiterjedő érzékenységi rendellenesség jelei lehetnek). * vérzés az ajkakban, szemekben, szájban, orrban vagy a nemi szervekben. * bármilyen változás a bőrén, például; fekélyek a szájban, torokban, orrban, nemi szervekben, kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szemek), kiterjedt hólyagok vagy hámlás.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) * súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzadását okozza * súlyos, potenciálisan életveszélyes allergiás reakció
Ne vegyen be több tablettát kezelőorvosa utasítása nélkül!
További lehetséges mellékhatások a gyakoriság alapján csoportosítva
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) * Bőrkiütés. * A pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjének megemelkedése a vérben.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) * Hányinger, hányás. * Májkárosodásra utaló laboratóriumi eredmények.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) * Májproblémák, mint például májgyulladás.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) * Az allopurinol esetenként hatással lehet a vérképére, ami a következő tünetek formájában jelentkezhet: a szokásosnál könnyebben kialakuló véraláfutás, torokfájás, vagy egyéb fertőzésre utaló jelek. Ezek a tünetek elsősorban a májproblémákban vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél fordulnak elő. Ezekről mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát. * A Lurecine tabletta hatással lehet a nyirokcsomókra. * Láz * Véres vizelet (hematuria). * Magas koleszterin-szint a vérben (hiperlipidémia) * Szomjúságérzet, fáradtság és fogyás, amelyek a cukorbetegség tünetei lehetnek. Kezelőorvosa ennek ellenőrzésére megmérheti a vércukorszintjét. * Általános rossz közérzet * Gyengeség, zsibbadás, bizonytalan járás, bénulás (paralízis) vagy eszméletvesztés. * Fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar. * Mellkasi fájdalom (angina pektorisz), magas vérnyomás vagy lassú szívverés. * A megtermékenyítő képesség zavara férfiaknál vagy merevedési zavar. * Az emlők megnagyobbodása férfiaknál és nőknél egyaránt. * Megváltozott bélműködés. * Az ízérzés zavara. * Szürkehályog. * Hajhullás vagy a hajszín megváltozása. * Depresszió. * Az izommozgások koordinációjának zavara (ataxia). * A bőr zsibbadása, viszketése, szúró fájdalma vagy égető érzése (paresztézia). * Folyadékvisszatartás, ami vizenyők (ödéma) kialakulását eredményezi, leggyakrabban a bokák körül. * rendellenes glükóz-anyagcsere (cukorbetegség). Lehet, hogy orvosa ellenőrizni fogja az Ön vér cukorszintjét
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lurecine tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (például elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lurecine tabletta? * A készítmény hatóanyaga az allopurinol. A Lurecine 100 mg tabletta 100 mg allopurinolt tartalmaz tablettánként. A Lurecine 300 mg tabletta 300 mg allopurinolt tartalmaz tablettánként. * Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium, povidon, nátrium-sztearil-fumarát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Lurecine tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Lurecine 100 mg tabletta: Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "100" jelzéssel. Magasság: 2,8-3,8 mm, átmérő 7,0 mm.
Tabletták átlátszó PVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Dobozonként 50 db tablettát tartalmaz.
Lurecine 300 mg tabletta: Fehér, vagy csaknem fehér kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "300" jelzéssel. Magasság: 4,3-5,3 mm, átmérő 10,0 mm
Tabletták átlátszó PVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Dobozonként 60 db vagy 100 db tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó MEDITOP Gyógyszeripari Kft. H-2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1. Magyarország
Lurecine 100 mg tabletta OGYI-T-24099/01 50× átlátszó PVC/Alumínium buborékcsomagolásban
Lurecine 300 mg tabletta OGYI-T-24099/02 60× átlátszó PVC/Alumínium buborékcsomagolásban OGYI-T-24099/03 100× átlátszó PVC/Alumínium buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január. 2
OGYÉI/74409/2022 OGYÉI/74410/2022
|