Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rilmenidin Zentiva 1 mg tabletta rilmenidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rilmenidin Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rilmenidin Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rilmenidin Zentiva hatóanyaga a rilmenidin, ami csökkenti a vérnyomást. Szájon át történő alkalmazás után a hatóanyag gyorsan felszívódik, és hatása 24 órán keresztül fennmarad. A Rilmenidin Zentiva-t a hypertonia (magasvérnyomás-betegség) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
2. Tudnivalók a Rilmenidin Zentiva szedése előtt
Ne szedje a Rilmenidin Zentiva-t: * ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; * ha súlyos depresszióban szenved; * ha veseelégtelenségben szenved (kreatinin-clearance < 15 ml/perc); * ha Ön szultopridot tartalmazó gyógyszert szed (bizonyos pszichiátriai betegségek, mint például skizofrénia, kezelésére alkalmazott gyógyszer) (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva"). Ha bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rilmenidin Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: * ha Rilmenidin Zentiva-t szed, Önnek rendszeres orvosi vizsgálaton kell részt vennie, különösen ha a közelmúltban szív-érrendszeri betegsége volt (sztrók, szívinfarktus). * Ne hagyja abba a Rilmenidin Zentiva-kezelést hirtelen. Ha a kezelés leállítására van szükség, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni a gyógyszer adagját. * Ha Ön időskorú elővigyázatosság ajánlott, mert a felálláskor jelentkező vérnyomásesés lehetősége miatt nagyobb az elesés kockázata Önnél. * Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszereket (úgynevezett béta-blokkolókat) vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket (úgynevezett MAO-gátlókat) szed, mert ezek együttes alkalmazása a Rilmenidin Zentiva-val nem ajánlott (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva"). * Ne fogyasszon alkoholt amíg ezt a gyógyszert szedi (lásd "A Rilmenidin Zentiva egyidejű bevétele alkohollal").
Gyermekek és serdülők A Rilmenidin Zentiva 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmas.
Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Rilmenidin Zentiva nem szedhető együtt az alábbi gyógyszerekkel (lásd még a "Ne szedje a Rilmenidin Zentiva-t" pontban): - szultoprid (pszichiátriai betegségek, mint a skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert együttadásuk a Rilmenidin Zentiva-val nem ajánlott: - szívelégtelenség kezelésére alkalmazott béta-blokkolók (bizoprolol, karvedilol, metoprolol); - úgynevezett MAO-gátló gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott óvatosságra lehet szükség: - baklofén (izommerevség kezelésére alkalmazzák, például a szklerózis multiplexben); - béta-blokkolók (magas vérnyomás és mellkasi fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek); - szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, szotalol); - mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (neuroleptikumok, például klórpromazin, levomepromazin, tioridazin, amiszulprid, szulpirid, tiaprid, droperidol, haloperidol, pimozid); - halofantrin (malária bizonyos fajtáinak kezelésére szolgáló parazitaellenes gyógyszer); - mizolasztin (allergiás reakciók, például szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszer); - moxifloxacin, intravénásan adott eritromicin vagy spiramicin (fertőzés kezelésére alkalmazott antibiotikumok); - pentamidin (tüdőgyulladás bizonyos fajtáinak kezelésére alkalmazzák); - intravénásan adott vinkamin (gondolkodással kapcsolatos zavarok - ideértve a memóriazavart is - tüneti kezelésére alkalmazzák időseknél); - bepridil (mellkasi fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer); - ciszaprid, difemanil (emésztőrendszeri panaszok kezelésére); - triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére); - egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert a Rilmenidin Zentiva-val történő egyidejű alkalmazásukat figyelembe kell venni: - úgynevezett alfa-blokkoló gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek); - amifosztin (kemoterápia vagy sugárkezelés során alkalmazott gyógyszer); - kortikoszteroidok (amelyek olyan betegségek kezelésében alkalmazzák, mint a súlyos asztma vagy a reumatoid artritisz), tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére, szájon át történő alkalmazás esetén), (kivéve az Addison-kórban adott hidrokortizon); - egyéb neuroleptikumok (mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek), így a depresszió kezelésére alkalmazott imipramin; - a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek, amelyek a Rilmenidin Zentiva-val együtt alkalmazva befolyásolhatják az éberségét: morfin-származékok, (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és kábítószer-függőség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek); szorongás és alvászavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (benzodiazepinek, benzodiazepinektől eltérő szorongásoldók, altatók, neuroleptikumok); szedatív hatású H1-hisztaminreceptor-blokkolók (allergia vagy allergiás reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerek); depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mianszerin, mirtazapin, trimipramin); egyéb centrálisan ható vérnyomáscsökkentők; baklofén (izommerevséggel kezelésére alkalmazzák, például a szklerózis multiplex-ben); talidomid (bizonyos daganatok kezelésére); pizotifén és indoramin (migrénes rohamok kezelésére).
A Rilmenidin Zentiva egyidejű bevétele alkohollal Az alkoholfogyasztást kerülni kell a Rilmenidin Zentiva-kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A Rilmenidin Zentiva szedése terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás Szoptatás ideje alatt nem szedheti a Rilmenidin Zentiva-t. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Rilmenidin Zentiva szedése alatt aluszékonyság előfordulhat, ezért a Rilmenidin Zentiva a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin Zentiva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás Ez a gyógyszer csak felnőttek kezelésére alkalmas. A javasolt adag naponta egyszer 1 db tabletta, reggel, étkezés előtt. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni. Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, kezelőorvosa az adagot naponta 2 db tablettára emelheti, két adagban (1 db tabletta reggel és 1 db tabletta este) étkezés előtt. A rilmenidin alkalmazható idős és diabéteszes betegeknél is, mivel a gyógyszerrel való kezelés jól tolerálható.
Ha az előírtnál több Rilmenidin Zentiva-t vett be Ha túl sok tablettát vett be, ez nagyon alacsony vérnyomást és csökkent éberséget okozhat. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha elfelejtette bevenni a Rilmenidin Zentiva-t Ha kihagyott egy adagot, akkor a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rilmenidin Zentiva szedését A Rilmenidin Zentiva-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. A kezelés befejezése csak kezelőorvosa utasítására, az adag fokozatos csökkentésével történhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Amennyiben a lassú szívfrekvencia (bradikardia) tüneteit észleli, ideértve a kábultságot, az ájulást vagy fáradtságot, tájékoztassa kezelőorvosát.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): szorongás, depresszió, álmatlanság; aluszékonyság, fejfájás, szédülés; szívdobogásérzés (palpitáció); gyomortáji fájdalom, szájszárazság, hasmenés, székrekedés; viszketés, bőrkiütés; izomgörcsök; hideg végtagok (kezek és/vagy lábak); duzzanat (ödéma), gyengeség, fáradékonyság; szexuális zavarok.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): hányinger; hőhullámok, felálláskor jelentkező vérnyomásesés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): lassú szívverés (bradikardia).
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rilmenidin Zentiva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rilmenidin Zentiva? - A készítmény hatóanyaga a rilmenidin. 1 mg rilmenidint (rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában) tartalmaz tablettánként. - Egyéb összetevők: szilikátos mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulózt és vízmentes, kolloid szilícium-dioxidot tartalmaz), kroszpovidon (B-típusú), sztearinsav, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Rilmenidin Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta. Kiszerelés: 15 db, 30 db vagy 90 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Prága 10, Csehország
Gyártó
Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti 032266, Románia
OGYI-T-24076/01 15× OGYI-T-24076/02 30× OGYI-T-24076/03 90×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Csehország, Lettország, Románia Taruza Ausztria, Magyarország Rilmenidin Zentiva Bulgária Riltax
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június. 2
OGYÉI/21683/2021
|