B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta nirmatrelvir + ritonavir Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paxlovid és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paxlovid szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Paxlovid-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paxlovid-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Paxlovid és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Paxlovid két hatóanyaga a nirmatrelvir és a ritonavir, két különböző tablettában. A Paxlovid egy vírusellenes gyógyszer, amely olyan COVID-19-ben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál, akiknél nincs szükség kiegészítő oxigénterápiára, és akiknél fokozott a betegség súlyossá válásának kockázata. A COVID-19-et egy koronavírus nevű vírus okozza. A Paxlovid megállítja a vírus sejteken belüli szaporodását, ezáltal leállítva a vírus szervezeten belüli terjedését is. Ez segítheti a szervezetet a vírusfertőzés leküzdésében, így megelőzheti, hogy Önnél súlyos betegség alakuljon ki. Ha tünetei 5 nap elteltével rosszabbodnak vagy nem enyhülnek, forduljon kezelőorvosához. 2. Tudnivalók a Paxlovid szedése előtt Ne szedje a Paxlovid-ot: - ha allergiás a nirmatrelvirre, ritonavirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha szedi az alábbi gyógyszerek bármelyikét. A Paxlovid következő gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat, vagy befolyásolhatja a Paxlovid hatását: - alfuzozin (prosztatamegnagyobbodás tüneteinek kezelésére szolgál), - ranolazin (krónikus mellkasi fájdalom [angina] kezelésére használják), - dronedaron, propafenon, kinidin (szívbetegségek és a szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszerek), - rifampicin, rifapentin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), - apalutamid, neratinib, venetoklax (daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek), - karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon (görcsrohamok megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerek), - kolchicin (köszvény kezelésére használják), - terfenadin (allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek), - lurazidon (skizofrénia kezelésére szolgál), - pimozid, kvetiapin (skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos depresszió és kóros gondolatok és érzések kezelésére szolgáló gyógyszerek), - szilodoszin (a prosztata nevű mirigy megnagyobbodásának kezelésére szolgáló gyógyszer), - eplerenon és ivabradin (szív- és/vagy érproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek), - dihidroergotamin és ergotamin (migrén kezelésére használt gyógyszerek), - ergonovin és metilergonovin (szülés, spontán vetélés vagy terhességmegszakítás után fellépő túlzott vérzés megállítására szolgál), - ciszaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére szolgáló gyógyszer), - közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió és szorongás kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény), - voklosporin (immunbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer), - lovasztatin, szimvasztatin, lomitapid (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgál), - eletriptán (migrén kezelésére használt gyógyszer), - lumakaftor/ivakaftor (a cisztás fibrózis kezelésére szolgáló gyógyszerek), - finerenon (a 2-es típusú cukorbetegséggel járó krónikus vesebetegség kezelésére szolgáló gyógyszer), - naloxegol (opioidok okozta székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszer), - avanafil, vardenafil (merevedési zavar [más néven impotencia] kezelésére használt gyógyszerek), - szildenafil, tadalafil (amelyet a merevedési zavar [más néven impotencia] vagy a tüdőbeli magas vérnyomás [pulmonális artériás hipertónia] kezelésére alkalmaznak), - szájon át szedett klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám, triazolám, midazolám (szorongás és/vagy alvászavar enyhítésére használt gyógyszerek), - tolvaptán, amely a vér alacsony nátriumszintjének (hiponatrémia) kezelésére szolgáló gyógyszer. Figyelmeztetések és óvintézkedések Allergiás reakciók Allergiás reakciók, köztük súlyos allergiás reakciók (úgynevezett "anafilaxia"), valamint súlyos bőrreakciók (úgynevezett toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson-szindróma) léphetnek fel a Paxlovid-ot szedő embereknél, már akár 1 adag után is. Hagyja abba a Paxlovid szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az allergiás reakció következő tüneteinek bármelyike jelentkezik Önnél: - nyelési vagy légzési nehézség - a nyelv, a száj vagy az arc duzzanata - szorító érzés a torokban - rekedtség - viszketés - bőrkiütés - bőrpír és bőrfájdalom - hólyagosodó és hámló bőr - hólyagok vagy sebek a szájban vagy az ajkakon. Májbetegség Mondja el kezelőorvosának, ha májbetegség állt vagy áll fenn Önnél. Ritonavirt kapó betegeknél előfordultak a májenzimek rendellenességei, májgyulladás és sárgaság. Vesebetegség Mondja el kezelőorvosának, ha vesebetegség állt vagy áll fenn Önnél. Magas vérnyomás Mondja el kezelőorvosának ha magas a vérnyomása. Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérnyomását a Paxlovid szedésének elkezdése előtt, valamint a gyógyszerszedés ideje alatt is. Paxlovid-ot szedő személyek esetén jelentettek magas vérnyomást, különösen az idősek körében. HIV-1-rezisztencia kialakulásának kockázata Ha kezeletlen vagy nem kontrollált HIV-fertőzése van, a Paxlovid egyes HIV-gyógyszerek hatásának csökkenését okozhatja a jövőben. Gyermekek és serdülők Ne adja a Paxlovid-ot 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mivel ebben a korcsoportban a Paxlovid-dal nem végeztek vizsgálatokat. Egyéb gyógyszerek és a Paxlovid Vannak egyéb gyógyszerek is, amelyek nem alkalmazhatók a Paxlovid-dal egyidejűleg. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosait vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. - Daganatok kezelésére használt gyógyszerek, például afatinib, abemaciklib, ceritinib, dazatinib, enkorafenib, fosztamatinib, ibrutinib, ivozidenib, nilotinib, vinblasztin és vinkrisztin, - vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin, rivaroxaban, dabigatrán és apixabán, - görcsök kezelésére használt gyógyszerek, például divalproex, lamotrigin és klonazepám, - dohányzásról való leszokást támogató gyógyszerek, például bupropion, - allergia kezelésére használt gyógyszerek, például a fexofenadin és a loratadin, - gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (antifungális szerek), például itrakonazol és vorikonazol, - a Cushing-szindróma kezelésére használt gyógyszerek (ekkor a szervezet a normálisnál több kortizolt állít elő), például ketokonazol tabletta, - HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, például efavirenz, maravirok, raltegravir, zidovudin és biktegravir/emtricitabin/tenofovir, - Fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (például antibiotikumok és antimikobakteriális szerek), mint például az atovakon, klaritromicin, eritromicin, fuzidinsav (szájon át vagy intravénásan alkalmazva), bedakvilin, rifabutin, delamanid és szulfametoxazol/trimetoprim, - a skizofrénia és a rendellenes gondolatok vagy érzések kezelésére használt gyógyszerek, mint például a klozapin, - mentális vagy hangulati rendellenességek kezelésére használt gyógyszerek, például haloperidol, riszperidon és tioridazin, - a tüdőt ellátó erek magas vérnyomásának kezelésére használt gyógyszerek, például bozentán és riociguát, - magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használt gyógyszerek, például amlodipin, diltiazem, felodipin, lerkanidipin, nikardipin, nifedipin és verapamil, - szív- és/vagy érproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, például aliszkirén, tikagrelor, cilosztazol és klopidogrel, - szívbetegségek és a szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszerek, például digoxin, amiodaron, flekainid és dizopiramid, - cisztás fibrózis kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például az ivakaftor, elexakaftor/tezakaftor/ivakaftor és tezakaftor/ivakaftor, - cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint például a szaxagliptin, - a hepatitis C-vírus-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, például a glecaprevir/pibrentaszvir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir, - a vér koleszterinszintjének csökkentésére használt gyógyszerek, például atorvasztatin, fluvasztatin, pravasztatin és rozuvasztatin, - migrén kezelésére használt gyógyszerek, mint például a rimegepánt, - vizeletinkontinencia kezelésére használt gyógyszerek, mint például a darifenacin és a szolifenacin, - mentális problémák kezelésére használt gyógyszerek, mint például az aripiprazol, a brexpiprazol és a kariprazin, - az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek, például ciklosporin, everolimusz, szirolimusz és takrolimusz, - autoimmun betegségek kezelésére használt gyógyszerek, beleértve a reumatoid artritiszt, a pszoriázisos artritiszt vagy a fekélyes vastagbélgyulladást, mint például a tofacitinib és az upadacitinib, - súlyos fájdalom kezelésére használt gyógyszerek, például morfin, fentanil, oxikodon, metadon, buprenorfin, más morfinszerű gyógyszerek, petidin és piroxikám, - nyugtatóként és altatószerként használt gyógyszerek, például alprazolám, buspiron és zolpidem, - figyelemhiányos zavar vagy narkolepsziának nevezett alvászavar kezelésére használt gyógyszerek, például amfetaminok, - szteroidok, beleértve a gyulladások kezelésére használt kortikoszteroidokat, mint például a budezonid, dexametazon, flutikazon, prednizolon és triamcinolon, - asztma és egyéb tüdőproblémák, például krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére szolgáló gyógyszerek, például szalmeterol és teofillin, - depresszió kezelésére használt gyógyszerek, például amitriptilin, fluoxetin, imipramin, nortriptilin, paroxetin és szertralin, - pajzsmirigyhormon pótlására szolgáló gyógyszerek, például levotiroxin, - a prosztata megnagyobbodásának kezelésére használt gyógyszer, mint például a tamszulozin, - a következő egyéb speciális gyógyszerek bármelyike: - etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló, szájon át vagy tapasz formájában alkalmazva, terhesség megelőzésére, - midazolám injekció (nyugtatóként [egy éber, de nagyon ellazult, nyugodt vagy álmos állapot elérésére orvosi vizsgálatok vagy eljárások során] vagy érzéstelenítésre használva). Sok gyógyszer lép kölcsönhatásba a Paxlovid-dal. Vezessen listát a gyógyszereiről, hogy megmutathassa azokat kezelőorvosainak és gyógyszerészének. Ne kezdjen el új gyógyszert szedni anélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosaival. Kezelőorvosai tudják megmondani, hogy biztonságos-e a Paxlovid más gyógyszerekkel történő együttes szedése. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Nem áll rendelkezésre elegendő információ annak megállapítására, hogy a Paxlovid alkalmazása biztonságos-e a terhesség alatt. Ha Ön terhes, akkor nem javasolt a Paxlovid alkalmazása, kivéve ha az Ön klinikai állapota szükségessé teszi ezt a kezelést. A Paxlovid szedése alatt, valamint elővigyázatosságból a kezelés befejezését követően 7 napig ajánlott tartózkodni a nemi élettől vagy fogamzásgátlást kell alkalmazni. Ha Ön szájon át szedhető hormonális fogamzásgátlót használ, óvszer vagy más nem hormonális fogamzásgátló módszer használata javasolt, mivel a Paxlovid alkalmazása csökkentheti a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatásosságát. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a fogamzásgátló intézkedések szükséges módosításának időtartamáról. Nem áll rendelkezésre információ a Paxlovid szoptatás alatt történő alkalmazásáról. A Paxlovid-kezelés alatt, valamint elővigyázatosságból a Paxlovid befejezését követő 7 nap során nem szabad szoptatnia. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Paxlovid várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Paxlovid laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Paxlovid nátriumot tartalmaz A nirmatrelvir- és ritonavir-tabletta egyaránt kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes". 3. Hogyan kell szedni a Paxlovid-ot? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Paxlovid 2 gyógyszerből áll: nirmatrelvirből és ritonavirból. Az ajánlott adag 2 tabletta nirmatrelvir (rózsaszín tabletta), együtt bevéve 1 tabletta ritonavirral (fehér színű tabletta), naponta kétszer (reggel és este), szájon át szedve. A kezelés 5 napig tart. Minden alkalommal vegye be egyszerre mind a 3 tablettát. Ha Önnek vesebetegsége van, a Paxlovid megfelelő adagjával kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával. A tablettákat egészben nyelje le. A tablettákat nem szabad szétrágni, összetörni vagy összezúzni. A Paxlovid bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül. Ha az előírtnál több Paxlovid-ot vett be Ha túl sok Paxlovid-ot vett be, azonnal hívja a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ha elfelejtette bevenni a Paxlovid-ot Ha kihagyta a Paxlovid egy adagját a szokásos bevételi időponttól számított 8 órán belül, vegye be, amint eszébe jut. Ha több mint 8 óra eltelt a kihagyott adag bevételi időpontjától, ne vegye be a kihagyott adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adag Paxlovid-ot egyszerre. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Paxlovid szedését Még ha jobban is érzi magát, ne hagyja abba a Paxlovid szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - Hasmenés - Hányás - Hányinger - Megváltozott ízérzékelés (például fémes, keserű íz érzése) - Fejfájás Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - Allergiás reakciók - Magas vérnyomás - Hasi fájdalom - Izomfájdalom - Bőrkiütés (az allergiás reakció részeként is jelentették) Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - Súlyos allergiás reakció (úgynevezett "anafilaxia") (például a nyelv, a száj vagy az arc duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség, szorító érzés a torokban vagy rekedtség) - Súlyos bőrreakciók: úgynevezett toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson-szindróma (pl. bőrpír és bőrfájdalom, hólyagosodó és hámló bőr, hólyagok vagy sebek a szájban vagy az ajkakon) - Rossz közérzet - Viszketés (az allergiás reakció részeként is jelentették) Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Paxlovid-ot tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagolási egységen feltüntetett lejárati idő ("EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Paxlovid? - A készítmény hatóanyagai a nirmatrelvir és a ritonavir. - Minden rózsaszín nirmatrelvir filmtabletta 150 mg nirmatrelvirt tartalmaz. - Minden fehér színű ritonavir filmtabletta 100 mg ritonavirt tartalmaz. - A nirmatrelvir tabletta egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, "A Paxlovid laktózt tartalmaz"), kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid és nátrium-sztearil-fumarát (lásd 2. pont, "A Paxlovid nátriumot tartalmaz"). A filmbevonat összetevői: hidroxipropil-metilcellulóz, titán-dioxid, polietilénglikol és vörös vas-oxid. - A ritonavir tabletta egyéb összetevői: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-sztearil-fumarát. A filmbevonat összetevői: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, hidroxipropil-cellulóz, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és poliszorbát 80. Milyen a Paxlovid külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Paxlovid filmtabletta 5 db, egy-egy napra elegendő adagot tartalmazó gyógyszeradagoló lapot (összesen 30 tablettát) tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba. Minden napi adagot tartalmazó buborékcsomagolási egység 4 db nirmatrelvir-tablettát (150 mg darabonként) és 2 db ritonavir-tablettát (100 mg darabonként) tartalmaz, és jelzi, hogy melyik tablettát kell reggel, és melyiket kell este bevenni (nap és hold ábrák). A nirmatrelvir 150 mg filmtabletta rózsaszín, ovális alakú tabletta, egyik oldalán "PFE", a másik oldalán "3CL" mélynyomású jelöléssel ellátva. A ritonavir 100 mg filmtabletta fehér-törtfehér színű, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán "H", a másik oldalán "R9" mélynyomású jelöléssel ellátva. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüsszel Belgium Gyártó Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Freiburg Im Breisgau Németország Pfizer Italia S.r.L. Localita Marino del Tronto 63100 Ascoli, Piceno Olaszország Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell
Newbridge
Írország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 5 251 4000 ???????? ??????? ?????????? ????, ???? ???????? Te?: +359 2 970 4333 Magyarország Pfizer Kft. Tel: + 36 1 488 37 00 Česká republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420 283 004 111 Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Tel: +43 (0)1 521 15-0 ?????? Pfizer ????? A.E. ???: +30 210 6785800 Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00 Espana Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00 Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500 France Pfizer Tél +33 (0)1 58 07 34 40 România Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00 Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777 Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podrunica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161 Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zloka Tel: + 421 2 3355 5500 Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21 Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 ?????? Pfizer ????? ?.?. (Cyprus Branch) T??: +357 22817690 United Kingdom (Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Tel: + 371 670 35 775 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: Olvassa le a kódot egy mobileszközzel, hogy hozzáférjen a betegtájékoztató különböző nyelvű verzióihoz.
URL-cím: https://pfi.sr/c19oralrx Egyéb információforrások A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
1
1
1
1. táblázat:Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatások és a kölcsönhatás egyéb formái
1. táblázat:Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatások és a kölcsönhatás egyéb formái
1
1
1. táblázat:Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatások és a kölcsönhatás egyéb formái
1
1
1
1
|