Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Kabiven emulziós infúzió
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kabiven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kabiven alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kabivent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kabivent tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kabiven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kabiven egy három rekeszes, külső csomagolással ellátott zsákban kerül forgalomba. A Kabiven az alábbi gyógyszereket tartalmazza: aminosavak, zsír, glükóz és elektrolit oldatok. Energiával (cukorral, zsírral) és aminosavakkal (fehérjékkel) látja el szervezetét, amikor nem tud a szokásos módon táplálkozni.
A Kabiven a kiegyensúlyozott intravénás táplálás részét képezi, sókkal, nyomelemekkel, vitaminokkal együtt, amelyek a teljes táplálkozási szükségletet biztosítják.
A gyógyszer teljes neve Kabiven emulziós infúzió. A betegtájékoztatóban a továbbiakban Kabivenként szerepel.
2. Tudnivalók a Kabiven alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kabivent
* ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
* ha Ön allergiás a tojást, szóját vagy földimogyorót tartalmazó termékekre,
* ha az Ön vérének túl magas a zsírtartalma (például koleszterin),
* ha az Ön májfunkciója jelentősen csökkent,
* akut (nagy vérveszteség vagy allergiás reakció miatt kialakult) sokk esetén,
* ha Önnek egy hemofagocitózis szindróma nevű állapottal kísért vérzészavara van, vagy véralvadási rendellenessége van,
* ha Ön aminosav vagy fehérje anyagcsere zavarával járó betegségben szenved,
* ha Önnek súlyos veseelégtelensége van,
* olyan magas vércukorszinttel járó állapot (hiperglikémia) esetén, amelynek kezeléséhez óránként több mint 6 E inzulin adására van szükség,
* ha az Ön vérében magas az elektrolitok (sók) szintje,
* ha Önnek metabolikus acidózisa van (a testfolyadékok és a szövetek savtartalma túl magas),
* ha Önnek túl sok folyadék van a szervezetében - hiperhidráció,
* tüdővizenyő (akut tüdőödéma) esetén,
* kómában,
* szívproblémák esetén,
* alacsony elektrolitszinttel járó kiszáradás esetén,
* súlyos vérmérgezés (szepszis - olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kabiven alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
* ha májműködése csökkent,
* ha nem karbantartott cukorbetegségben szenved,
* ha zsíranyagcsere-zavarban szenved,
* ha károsodott a vesefunkciója,
* ha hasnyálmirigy problémája van,
* ha pajzsmirigyproblémája van - pajzsmirigy-alulműködés,
* ha szepszise van (olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd),
* elektrolit háztartás zavar esetén,
* ha szervezete sejtjeiben kevés az oxigén,
* ha szérum ozmolaritása megnövekedett.
Ha az infúzió beadása során láz, kiütés, hidegrázás vagy nehézlégzés jelentkezik, akkor azonnal értesítse az egészségügyi szakembert. Ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása okozhatja (lásd 4. pont).
Ez a gyógyszer befolyásolhatja egyéb vizsgálatok eredeményeit. Fontos, hogy tájékoztasson minden vizsgálatot kérő orvost arról, hogy a Kabivent alkalmazzák Önnél.
Lehetséges, hogy kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat kíván végezni annak ellenőrzése érdekében, hogy szervezete jól hasznosítja-e a Kabivent.
Gyermekek
A Kabiven újszülötteknek és 2 év alatti gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Kabiven
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
* heparin nevű gyógyszert kap, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását, és segíti azok feloldódását
* K1-vitaminként warfarint szed, amely szójabab olajat tartalmaz, és befolyásolhatja a vér alvadási képességét
* inzulint kap a cukorbetegség kezelésére
Terhesség és szoptatás
A Kabiven terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazhatóságát nem vizsgálták. Ha terhesség vagy szoptatás alatt szükségessé válik a közvetlenül vénán keresztül (parenterálisan) történő táplálás, akkor kezelőorvosa kizárólag alapos mérlegelés után fogja Önnek beadni a Kabivent.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető, mivel ezt a gyógyszert kizárólag kórházi körülmények között alkalmazzák.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kabivent?
A gyógyszert centrális vénába beadott infúzió formájában fogja megkapni.
A Kabiven adagját és a felhasznált zsák méretét a testtömeg és a szervezet zsír- és cukorfelhasználási képességének megfelelően kell meghatározni. A Kabiven infúziót lassan, 12-24 óra alatt kell beadni. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön vagy gyermeke számára megfelelő adagot.
Lehetséges, hogy a kezelés során monitorozni fogják.
Alkalmazása gyermekeknél
A Kabiven nem alkalmazható újszülöttek és két év alatti gyermekek kezelésére.
Ha az előírtnál több Kabivent alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy az előírtnál több infúziót kap, mivel kezelőorvosa vagy a nővér monitorozni fogja Önt a kezelés ideje alatt.
A túladagolás tünetei a hányinger, hányás, hidegrázás és folyadékvisszatartás lehetnek. Hiperglikémiáról (túl magas vércukorszintről) és elektrolit egyensúlyzavarok előfordulásáról is beszámoltak. Túladagolás esetén fennáll a túl sok zsír bevitelének veszélye. Ezt "zsír-túltelítődési szindrómának" hívják. További információt a Lehetséges mellékhatások című, 4. pontban talál. Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Kabivent kapott, akkor haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert Az infúziót azonnal le lehet állítani vagy csökkenteni lehet az adagot.
A sebesség csökkentésével vagy az infúzió leállításával ezek a tünetek általában elmúlnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érint): a Kabiven okozhat allergiás reakciót. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
* kiemelkedő és viszkető kiütések jelennek meg a testén
* nagyon magas a testhőmérséklete
* nehézlégzést tapasztal
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint)
* enyhén emelkedett testhőmérséklet
* a véna gyulladása, amelybe az infúziót adták
Az alábbi nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint) mellékhatásokat figyelték meg
* hidegrázás
* fáradtság
* gyomorfájás
* fejfájás
* hányinger és hányás
* a májenzim szintek emelkedése. Kezelőrvosa közölni fogja Önnel, ha ez fennáll.
Egyéb nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érint) mellékhatások
* magas vagy alacsony vérnyomás
* légzési nehézség
* férfiaknál elhúzódó, fájdalmas erekció
* vérrel kapcsolatos problémák
Zsír-túltelítődési szindróma
A zsírfelhasználó képesség csökkenése esetén alakulhat ki, túl sok Kabiven alkalmazása esetén. Állapotában hirtelen bekövetkező változás (veseprobléma vagy fertőzés) esetén is előfordulhat.
Lehetséges tünetei a láz, a zsírszint megemelkedése a vérben, a sejtekben és a szövetekben, különböző szervekben jelentkező eltérések és kóma. E tünetek mindegyike általában eltűnik, ha az infúziót leállítják.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kabivent tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Kabiven megfelelő tárolásáért, felhasználásáért és hulladékártalmatlanításáért a kezelőorvos és a kórház gyógyszerésze felelős. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A tartályt mindig tartsa a dobozában.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után nem alkalmazható az emulzió.
Ne használja fel, ha csomagolás sérült.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A megmaradt emulziót a kórházi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kabiven?
A Kabiven egy három rekeszből álló infúziós zsákban kerül forgalomba. Minden infúziós zsák az alábbi, különböző térfogatmennyiségeket tartalmazza, a négy kiszerelés méretétől függően:
1026 ml
1540 ml
2053 ml
2566 ml
Glükóz 19% oldat
526 ml
790 ml
1053 ml
1316 ml
Vamin 18 Novum aminosav oldat elektrolitokkal
300 ml
450 ml
600 ml
750 ml
Zsíremulzió (Intralipid 20%)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
A készítmény hatóanyagai
Tisztított szójababolaj
100g
80 g
60 g
40 g
Glükóz (vízmentes)
250 g
200 g
150 g
100 g
Aminosavak
Alanin
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginin
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Aszparaginsav
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Glutaminsav
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glicin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Hisztidin
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Izoleucin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Lizin
6,8 g
5,4 g
4,1 g
2,7 g
Metionin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Fenilalanin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Prolin
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Szerin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Treonin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Triptofán
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tirozin
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valin
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Vízmentes nátrium-glicerofoszfát
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
Kalcium-klorid
0,56 g
0,44 g
0,33 g
0,22 g
Kálium-klorid
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
Magnézium-szulfát
1,2 g
0,96 g
0,72 g
0,48 g
Nátrium-acetát
3,7 g
2,9 g
2,2 g
1,5 g
Ennek megfelelően
g / 1000 ml
* Aminosavak
33 g
* Nitrogén
5,3 g
* Zsírok
39 g
* Szénhidrátok
- Glükóz (vízmentes)
97 g
Energiatartalom
- teljes
910 kcal
- nem fehérjéből származó
780 kcal
* Elektrolitok
- nátrium
31 mmol
- kálium
23 mmol
- magnézium
4 mmol
- kalcium
2 mmol
- foszfát
9,7 mmol
- szulfát
4 mmol
- klorid
45 mmol
- acetát
38 mmol
Ozmolalitás
kb. 1230 mosm / kg víz
Ozmolaritás
kb. 1060 mosm / l
pH
kb. 5,6
Egyéb összetevők:
tisztított tojás-foszfolipidek, glicerin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Kabiven emulziós infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A glükóz és az aminosav oldatok tiszták és színtelenek vagy sárgás színűek, a zsíremulzió fehér. A Kabiven háromrekeszes zsákból, illetve egy külső borításból áll. A belső és a külső zsák között egy oxigénmegkötő található. A belső zsák három egymástól felszakítható hegesztéssel elválasztott rekeszből áll. A három rekesz tartalmát a beadás előtt elegyíteni kell a felszakítható hegesztés felnyitásával.
A Kabiven 2 x 2566 ml-es Excel típusú, 2 x 2053 ml-es Excel típusú , ill. 4 x 2053 ml-es Biofine típusú zsákban, 3 x 2566 ml-es Biofine típusú zsákban, 4 x 1540 ml, 4 x 1026 ml-es zsákban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország
Gyártók:
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország
Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055 Graz, Hafnerstrasse 36, Ausztria
OGYI-T-8356/01 (Kabiven emulziós infúzió 4 x 1026 ml, Excel zsák)
OGYI-T-8356/02 (Kabiven emulziós infúzió 4 x 1540 ml, Excel zsák)
OGYI-T-8356/03 (Kabiven emulziós infúzió 2 x 2053 ml, Excel zsák)
OGYI-T-8356/04 (Kabiven emulziós infúzió 2 x 2566 ml, Excel zsák)
OGYI-T-8356/05 (Kabiven emulziós infúzió 4 x 1026 ml, Biofine zsák)
OGYI-T-8356/06 (Kabiven emulziós infúzió 4 x 1540 ml, Biofine zsák)
OGYI-T-8356/07 (Kabiven emulziós infúzió 4 x 2053 ml, Biofine zsák)
OGYI-T-8356/08 (Kabiven emulziós infúzió 3 x 2566 ml, Biofine zsák)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A túl gyors infúzió beadás kockázatának elkerülése céljából, folyamatos és jól kontrollált infundálás javasolt, lehetőleg volumetriás pumpa alkalmazásával.
Valamennyi centrális véna igénybevétele esetén fokozott a fertőzés kockázata, ezért a kanül behelyezése és a vele kapcsolatos tevékenységek alkalmával a kontamináció elkerülés érdekében szigorúan aszeptikus körölményeket kell biztosítani..
A szérum glükóz- és elektrolitszintek, az ozmolaritás, valamint a folyadék- és savbázis egyensúly és a májenzimek rendszeres mérése szükséges.
Súlyos anafilaxiás reakcióra utaló bármilyen jel vagy tünet esetén az infúzió adását azonnal fel kell függeszteni.
A Kabiven emulziót nem szabad egyszerre vérrel vagy vérkészítménnyel ugyanazon az infúziós szereléken keresztül adni, a pszeudoagglutináció kockázata miatt.
Az alkalmazás módja
Intravénás alkalmazás, centrális vénába.
A teljes parenterális táplálás biztosítása érdekében nyomelemeket, vitaminokat és szükség esetén elektrolitokat (a Kabiven elektrolit tartalmának figyelembe vételével) kell a Kabivenhez adni, a beteg szükségleteinek megfelelően.
Az infúzió sebessége
Az infúzió maximális sebessége a glükóz esetén 0,25 g/ttkg/óra.
Az aminosav adagja nem haladhatja meg a 0,1 g/ttkg/órát.
A zsír dózisa nem lehet több, mint 0,15 g/ttkg/óra.
Az infúzió sebessége nem lehet több, mint 2,6 ml/ttkg/óra (ami megfelel 0,25 g glükóznak, 0,09 g aminosavnak és 0,1 g zsírnak, testtömeg-kilogrammonként).
Az infúzió beadásának ajánlott időtartama 12-24 óra.
A felhasználásra vonatkozó figyelmeztetés
Nem szabad felhasználni, ha sérült a csomagolás. A Kabivent csak akkor szabad összekeverni és felhasználni, ha az aminosav és glükóz oldatok tiszták és színtelenek vagy kissé sárgák, és ha az emulzió fehér és homogén. A három különálló rekesz tartalmát a beadás, illetve bármilyen adalék hozzáadása előtt össze kell keverni.
A hegesztések felnyílása után a zsákot háromszor meg kell forgatni, annak érdekében, hogy a fázisok szétválásának jelei nélküli, homogén elegyet kapjon.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A összes megmaradt infúziós keveréket meg kell semmisíteni.
Kompatíbilitás
Csak olyan gyógyszer- vagy tápoldatok adhatók a Kabivenhez, amelyek kompatibilitása bizonyított. A különböző adalékanyagok kompatíbilitása és a tárolási idők kérésre rendelkezésre állnak.
Az adalékanyagok hozzáadását aszeptikus körülmények között kell végezni.
Felhasználhatósági időtartam
Felhasználhatósági időtartam összekeverés után:
A zárórétegek felszakadása után a készítmény felhasználás közbeni kémiai és fizikai stabilitása 24 órán keresztül 25°C hőmérsékleten bizonyított.
Felhasználhatósági időtartam adalékanyagokkal történő összekeverés után
A felszakítható, hegesztett zárórétegek kinyitása és a három oldat összekeverése után a gyógyszeradagoló nyíláson keresztül adalékanyagok juttathatók be az infúzióba.
Mikrobiológiai szempontból az infúziót az adalékanyagok hozzáadása után azonnal fel kell használni. Ha ez nem történik meg rögtön, a beadásra kész oldat felhasználást megelőző tárolási idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, de az rendes körülmények között 2-8°C-os hőmérsékleten nem lehet hosszabb, mint 24 óra. Ha a tárolás elkerülhetetlen, és biztosított, hogy az adalékanyagok hozzáadása ellenőrzött és bizonyítottan aszeptikus körülmények között történt, az összekevert emulziót a beadás előtt 2-8°C közötti hőmérsékleten maximum 6 napig lehet tárolni.
A 2-8°C-os tárolóhelyről történt kivétel után a keveréket 24 órán belül kell beadni.
Használati utasítás
Excel zsák leírása:
1. Bevágások a védőborításon
2. Nyílás a felfüggesztéshez
3. Felszakítható hegesztések
5. Adalék csatlakozó
6. Infúziós szerelék csatlakozó
7. Oxigén abszorber
Műveletek leírása:
1. A külső csomagolás eltávolításához tartsa a zsákot egyenesen és tépje le a jelöléstől a felső széléig, majd egyszerűen tépje fel a hosszú oldalt, vegye le a műanyag borítást és dobja ki az oxigén abszorberrel együtt.
2. Összekeverés
Helyezze a zsákot - a külső csomagolással együtt, vagy anélkül - vízszintes felületre. Tekerje fel a zsákot a felületen a fogantyú használatával, míg a hegesztések felnyílnak. Keverje össze alaposan a zsák forgatásával.
3. Adalék hozzáadása:
Mielőtt bármilyen adalékot injektálna, tisztítsa meg a bevezető csatlakozást fertőtlenítővel.
Tartsa szilárdan a bevezető csatlakozást. Szúrja át a csatlakozó membránját. Teljesen vezesse be a tűt és injektálja az (ismert kompatibilitású) adalékokat az injektálási hely középpontján át. Minden adalék hozzáadása közben alaposan keverje össze a zsák többszöri forgatásával.
Közvetlenül az adalékok hozzáadása előtt fordítsa el a fehér színű csatlakozó garanciazáras záróelemét.
4. Infúziós szerelék csatlakoztatása:
Használjon nem-szellőző infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeeresztőt a szellőző szereléken. Távolítsa el a szerelék csatlakozás fedelét felfelé húzva a gyűrűt. Tartsa szilárdan a csatlakozót. Az infúziós szerelék hegyét teljes hosszában szúrja át a csatlakozó membránján. Csavaró mozdulattal megkönnyítheti a membrán átszúrását. Az infúziós szerelék hegyének teljes beszúrása biztosítja a szerelék megfelelő rögzítését.
Közvetlenül az infúziós szerelék csatlakozása előtt fordítsa el a kék színű csatlakozó garanciazáras záróelemét.
5. Függessze fel a zsákot a fogantyú alatt lévő nyíláson át.
Biofine zsák leírása:
1. Bevágások a védőborításon
2. Fogantyú
3. Nyílás a felfüggesztéshez
4. Felszakítható hegesztések
5. Vakcsatlakozó (csak gyártáshoz használatos)
6. Adalék csatlakozó
7. Infúziós szerelék csatlakozó
8. Oxigén abszorber
1. A külső csomagolás eltávolítása
• A külső csomagolás eltávolításához tartsa a zsákot egyenesen és tépje le a jelöléstől a felső széléig, (A),
• majd egyszerűen tépje fel a hosszú oldalt, vegye le a műanyag borítást és dobja ki az oxigén abszorberrel együtt (B).
2. Összekeverés
• Helyezze a zsákot vízszintes felületre.
• Tekerje fel a zsákot először jobb kézzel szorosan a fogantyú felől (a zsír felőli oldalról) a csatlakozók irányába, majd bal kézzel erőteljes nyomást alkalmazzon, míg a függőleges hegesztések felnyílnak.
A függőleges hegesztések a folyadékra alkalmazott nyomás hatására felnyílnak. A hegesztések a külső csomagolás eltávolítása nélkül is felnyílnak.
Figyelmeztetés: A zsák kinyitása során a vízszintes hegesztés zárva marad; így is teljes az összekeverés.
• Keverje össze a három kamra tartalmát úgy, hogy háromszor forgassa meg a zsákot, míg a tartalma teljesen összeelegyedik.
3. Az előkészítés befejezése
• Helyezze a zsákot ismét vízszintes felületre. Közvetlenül az adalékok hozzáadása előtt törje le a fehér színű csatlakozó garanciazáras záróelemét (A).
Figyelmeztetés: Az adalék csatlakozó membránja steril.
• Tartsa szilárdan az adalék csatlakozót. Szúrja át a csatlakozó membránját, injektálja az (ismert kompatibilitású) adalékokat az injektálási hely középpontján át.
• Minden adalék hozzáadása után alaposan keverje össze a zsákot, háromszor megforgatva. A fecskendőhöz használt tű mérete 18-23 legyen és a tű hossza max. 40 mm.
• Közvetlenül az infúziós szerelék csatlakozása előtt törje le a kék színű csatlakozó garanciazáras záróelemét. (A).
Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának membránja steril.
• Használjon nem-szellőző infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeeresztőt a szellőző szereléken.
• Tartsa szilárdan a csatlakozót.
• Az infúziós szerelék hegyét teljes hosszában szúrja át a csatlakozó membránján.
Az infúziós szerelék hegyének teljes beszúrása biztosítja a szerelék megfelelő rögzítését.
Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának belső része steril.
4. A zsák felfüggesztése
• Függessze fel a zsákot a fogantyú alatt lévő nyíláson át.
4
OGYI/14781/2015 többnyelvű: HU+SK+CZ
(kivéve 1026 ml-es kiszerelést)
|
