Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tyrosur gél
tirotricin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tyrosur gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tyrosur gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tyrosur gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tyrosur gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tyrosur gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tyrosur gél bakteriálisan felülfertőzött enyhén nedvedző (elszíneződő, sűrűbbé váló sebváladék) kisebb felületes sebekre úgy, mint horzsolt, karmolt vagy vágott sérülésekre alkalmazható.
2. Tudnivalók a Tyrosur gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Tyrosur gélt
- ha allergiás (túlérzékeny) a tirotricinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- nyálkahártyára (szem, száj, orr).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tyrosur gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Tyrosur gél a szembe nem juthat, mert égő érzést okoz. Alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a gél nyálkahártyákra (szem, száj, orr) ne kerüljön.
Egyéb gyógyszerek és a Tyrosur gél
Gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozóan adatok nem ismeretesek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok a Tyrosur terhes nőknél történő alkalmazásáról, ezért a Tyrosur gél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Nincsenek adatok a tirotricin vagy a cetilpiridinium-klorid anyatejbe kerülését illetően, ezért szoptatás idején a Tyrosur gél alkalmazása nem ajánlott.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
Fontos figyelmeztetés a gyógyszer egyéb összetevőjére vonatkozóan
A gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Tyrosur gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Tyrosur gélt naponta 2-3 alkalommal - reggel, esetleg délben és este - az érintett felületre megfelelő mennyiségben kell felvinni.
Kisebb sérülések, bőrgyulladás esetén a fedetlen testrészeken kötés nem szükséges, nedvedző sérülésekre védő fedőkötés alkalmazása ajánlott, amelyet 1-2 naponta vagy az orvos rendelkezése szerint cserélni kell.
A kezelés időtartama a klinikai tünetektől függ. Ha egy hét után nincs javulás, a további kezelésről kérdezze meg kezelőorvosát.
Amennyiben úgy érzi, hogy a készítmény hatását (tünetek javulását) illetően túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha az előírtnál több Tyrosur gélt alkalmazott
Mivel a Tyrosur hatóanyaga és segédanyagai gyakorlatilag nem szívódnak fel a bőrön és nyálkahártyákon keresztül, általános mérgező hatás nem várható.
Ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tyrosur gélt
Folytassa a kezelést az előírtaknak megfelelően.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény összetevőivel szemben allergiás reakció (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) léphet fel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tyrosur gélt tárolni?
Legfeljebb 25 ?C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Tyrosur gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tyrosur gél?
- A készítmény hatóanyaga: a gél 1 mg tirotricint tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: cetilpiridinium-klorid, karbomer (40 000 - 60 000 mPa s), 96%-os alkohol, trometamol, propilénglikol, tisztított víz.
Milyen a Tyrosur gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5 g gél fehér, HDPE, csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 db tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Engelhard Arzneimittel logó
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden
Postfach 100824, 60008 Frankfurt a.M.
Németország
Magyarországi képviselet:
Alpen Pharma Group logó
Alpen Pharma Kft.
1095 Budapest, Soroksári út 48.
OGYI-T-8364/02 5 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus
3
OGYÉI/32367/2022
|
