Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftazidim
A készítmény neve CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz vagy CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban CEFTAZIDIME QILU).
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CEFTAZIDIME QILU és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CEFTAZIDIME QILU alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a CEFTAZIDIME QILU-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CEFTAZIDIME QILU-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CEFTAZIDIME QILU és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A ceftazidim egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket) alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A ceftazidimet a következő területek súlyos bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
* tüdő vagy a mellkas,
* cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél a tüdő és a hörgők,
* agy (agyhártyagyulladás, azaz meningitisz),
* fül,
* húgyutak,
* bőr és a lágyrészek,
* hasüreg és a hasfal (hashártyagyulladás, azaz peritonitisz),
* csontok és az ízületek.
A ceftazidim alkalmazható még:
* férfiaknál a prosztataműtét kapcsán előforduló fertőzések megelőzésére,
* alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) betegek kezelésére, akik bakteriális fertőzés miatt lázasak.
2. Tudnivalók a CEFTAZIDIME QILU alkalmazása előtt
Ön nem kaphat ceftazidimet:
* ha allergiás a ceftazidimre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
* ha bármely más antibiotikum (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) súlyos allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a ceftazidimre is allergiás lesz.
==> Mielőtt elkezdené kapni a CEFTAZIDIME QILU-t, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre. Önnek ez esetben tilos CEFTAZIDIME QILU-t kapnia.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt alkalmazni kezdik Önnél a CEFTAZIDIME QILU-t.
A CEFTAZIDIME QILU alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra, az idegrendszeri betegségekre és az emésztőrendszeri betegségekre, például a hasmenésre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd "Állapotok, melyekre figyelnie kell" a 4. pontban. Ha bármely más antibiotikum allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a ceftazidimre is allergiás lesz.
Ha vérvizsgálatra vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
A ceftazidim befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizeletvizsgálat és a Coombs-teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha ilyen teszteket végeznek Önnél:
==> Mondja el a vizsgálatot végző személynek, hogy CEFTAZIDIME QILU-t kap.
Egyéb gyógyszerek és a CEFTAZIDIME QILU
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Nem kaphat ceftazidimet anélkül, hogy előtte beszélt volna kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket is szedi:
* klóramfenikol nevű antibiotikum,
* egy bizonyos fajta, úgynevezett aminoglikozid antibiotikum, például gentamicin, tobramicin,
* furoszemid nevű vízhajtó gyógyszer.
==> Mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhes vagy szoptat, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a ceftazidim-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát a csecsemőjére nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ennek a készítménynek lehetnek olyan mellékhatásai (például szédülés), amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépet, amíg nem biztos, hogy jelentkezik-e Önnél ilyen hatás.
A CEFTAZIDIME QILU nátriumot tartalmaz
A készítmény nátriumtartalmát figyelembe kell venni a kontrollált nátriumtartalmú diétát tartó betegeknél.
Készítmény
Mennyiség üvegenként
CEFTAZIDIME QILU 1 g
Ez a gyógyszer 52 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott maximális napi nátriumbevitel 2,6%-ának felnőtteknél.
CEFTAZIDIME QILU 2 g
Ez a gyógyszer 104 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott maximális napi nátriumbevitel 5,2%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a CEFTAZIDIME QILU-t?
A CEFTAZIDIME QILU-t általában orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
A CEFTAZIDIME QILU 1 g beadható vénába adott (intravénás) infúzió vagy injekció, illetve mély, izomba adott (intramuszkuláris) injekció formájában.
A CEFTAZIDIME QILU 2 g beadható vénába adott (intravénás) infúzió vagy injekció formájában.
A CEFTAZIDIME QILU-t a kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el, injekcióhoz való víz vagy egy megfelelő infúziós oldat felhasználásával.
Az ajánlott adag
Az Ön ceftazidim adagját a kezelőorvosa határozza meg, attól függően, milyen a fertőzés súlyossága és típusa; szed-e Ön egyidejűleg más antibiotikumokat, továbbá az Ön testtömege és életkora, valamint veseműködése alapján.
Újszülöttek (0-2 hónapos korban)
Testtömegkilogrammonként 25-60 mg ceftazidimet kapnak naponta, két részre elosztva.
Csecsemők (2 hónapos kor felett) és gyermekek 40 kg-nál kisebb testtömeggel
A csecsemők vagy gyermekek testtömegkilogrammonként 100-150 mg ceftazidimet kapnak naponta, három részre elosztva; legfeljebb 6 g-ot naponta.
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők
Naponta háromszor 1-2 g ceftazidim, legfeljebb 9 g naponta.
65 évesnél idősebb betegek
A napi adag általában nem haladhatja meg a 3 g-ot, különösen 80 évesnél idősebb korban.
Veseproblémákban szenvedő betegek
Lehet, hogy Ön a szokásostól eltérő adagot fog kapni. A CEFTAZIDIME QILU adagját az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember határozza meg, attól függően, hogy mennyire súlyos a vesebetegsége. Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja Önt tartani, és veseműködésének ellenőrzése céljából esetleg gyakoribb vizsgálatokra lesz szükség.
Ha az előírtnál több CEFTAZIDIME QILU-t kap
Ha úgy gondolja, hogy Ön véletlenül többet kapott az előírt adagnál, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette alkalmazni a CEFTAZIDIME QILU-t
Ha egy injekciót vagy infúziót elmulasztott, pótolja, amilyen hamar csak lehet. Nem kaphat kétszeres adagot (két injekciót vagy infúziót egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ne hagyja abba a CEFTAZIDIME QILU alkalmazását
Ne hagyja abba a CEFTAZIDIM QILU alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, melyekre figyelnie kell
Kevés betegnél az alábbi súlyos mellékhatások fordultak elő, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
* Súlyos allergiás reakció. Tünetei: kidudorodó és viszkető bőrkiütések, duzzanat, néha az arc vagy a szájüreg feldagadása, ami légzési nehézséget okozhat.
* Bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányi céltáblára emlékeztet (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
* Nagy kiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr (ezek Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis jelei lehetnek).
* Idegrendszeri zavarok: remegés, görcsrohamok és néhány esetben kóma. Ezek olyan betegeknél fordultak elő, akik túl nagy adagokat kaptak, különösen azoknál, akiknek vesebetegségük is volt.
* Ritkán súlyos túlérzékenységi reakcióról számoltak be, amely súlyos bőrkiütéssel, esetenként lázzal, fáradtsággal, az arc vagy a nyirokcsomók feldagadásával, eozinofilek (egy fehérvérsejttípus) számának megnövekedésével járhat, és hatással van a májra, vesére, tüdőre (DRESS-nek nevezett reakció).
==> Azonnal forduljon orvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások: Ezek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
* hasmenés,
* fájdalmas duzzanat és vörösség a véna mentén,
* vörös, kidudorodó bőrkiütés, ami viszkethet is,
* fájdalom, égő érzés, duzzanat vagy gyulladás a tű beszúrásának helyén.
==> Mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike zavarja Önt.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
* egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése (eozinofília),
* a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának növekedése,
* a májenzimek szintjének emelkedése.
Nem gyakori mellékhatások: ezek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
* bélgyulladás, amely fájdalommal vagy esetleg vért tartalmazó hasmenéssel járhat,
* gombás fertőzések a szájban (szájpenész) vagy a hüvelyben,
* fejfájás,
* szédülés,
* hasi fájdalom,
* hányinger vagy hányás,
* láz és hidegrázás.
==> Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
* a fehérvérsejtek számának csökkenése,
* a vérlemezkék (a véralvadásban szerepet játszó sejtek) számának csökkenése,
* a vér-karbamidszint, a vér-karbamid-nitrogén-szint vagy a szérum-kreatininszint emelkedése.
Nagyon ritka mellékhatások: ezek 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
* vesegyulladás vagy veseelégtelenség.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
* vesegyulladás vagy veseelégtelenség,
* bizsergés,
* rossz szájíz,
* a szemfehérje vagy a bőr sárgás elszíneződése.
Vérvizsgálattal kimutatható egyéb mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert:
* túl gyorsan pusztuló vörösvértestek,
* egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése,
* a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a CEFTAZIDIME QILU-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
* Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
* A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
* Elkészített és hígított oldat: Kezelőorvosa, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el az Ön gyógyszerét injekcióhoz való víz vagy megfelelő infúziós oldat felhasználásával.
* Az elkészített oldat és a hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 2 °C-8 oC között 24 órán át, 25 °C-on 2 órán át igazolt.
* Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot és a hígított oldatot azonnal fel kell használni, kivéve ha a készítmény felnyitásának/elkészítésének/hígításának módja eleve kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.
* Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja a szükségtelenné vált gyógyszereket megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CEFTAZIDIME QILU?
- A CEFTAZIDIME QILU 1 g vagy 2 g hatáserősségben elérhető. A készítmény hatóanyaga 1 vagy 2 g ceftazidim (ceftazidim-pentahidrát formájában).
- Egyéb összetevőként csak nátrium-karbonátot tartalmaz.
Kérjük, olvassa el a 2. pontot további fontos információkért a CEFTAZIDIME QILU egyik összetevőjéről, a nátriumról.
Milyen az CEFTAZIDIME QILU külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz fehér vagy csaknem fehér, steril, kristályos por butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt, színtelen, 15 ml-es üvegben.
1 db, 10 db vagy 50 db üveget tartalmazó kiszerelésekben érhető el.
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz fehér vagy csaknem fehér, steril, kristályos por butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt, színtelen, 50 ml-es üvegben.
1 db, 10 db vagy 50 db üveget tartalmazó kiszerelésekben érhető el.
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A CEFTAZIDIME QILU-t a kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el injekcióhoz való víz vagy egy megfelelő infúziós oldat felhasználásával. Az elkészült oldat színe a halványsárgától a borostyánszínig változhat. Ez teljesen normális.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40,
planta 8, 28046 - Madrid,
Spanyolország
Gyártó:
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES
Carretera de Fuencarral 22
Alcobendas, 28108 - Madrid
Spanyolország
KYMOS, S.L.
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Valles),
Cerdanyola del Valles, 08290, Barcelona,
Spanyolország
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin,
Írország
CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-24007/01 1× színtelen, 15 ml-es üveg
OGYI-T-24007/02 10× színtelen, 15 ml-es üveg
OGYI-T-24007/03 50× színtelen, 15 ml-es üveg
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-24007/04 1× színtelen, 50 ml-es üveg
OGYI-T-24007/05 10× színtelen, 50 ml-es üveg
OGYI-T-24007/06 50× színtelen, 50 ml-es üveg
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság (Észak-Írország)
Ceftazidime 1 g powder for solution for injection/infusion
Ceftazidime 2 g powder for solution for injection/infusion
Németország
Ceftazidim Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftazidim Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Spanyolország
Ceftazidima Qilu 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Ceftazidima Qilu 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Franciaország
CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM, IV)
CEFTAZIDIME QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV)
Olaszország
Ceftazidima Qilu
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. február
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftazidim
További információkért, kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást.
Elkészítés után:
Az injekcióhoz való vízzel vagy a lent felsorolt, kompatibilis folyadékokkal elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása 2 °C-8 oC között 24 órán át, 25 °C-on 2 órán át igazolt.
Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni, kivéve, ha a készítmény felnyitásának/elkészítésének/hígításának módja eleve kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.
Hígítás után:
Az injekcióhoz való vízzel vagy a lent felsorolt, kompatibilis folyadékokkal hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 2 °C-8 oC között 24 órán át, 25 °C-on 2 órán át igazolt.
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni, kivéve, ha a készítmény felnyitásának/elkészítésének/hígításának módja eleve kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.
Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
A termék oldódásakor szén-dioxid szabadul fel, és túlnyomás alakul ki. Az elkészített oldatban lehetnek apró szén-dioxid buborékok, ezeknek nincs jelentősége.
Oldatkészítés
A hozzáadandó oldószermennyiségeket és az oldatok koncentrációját lásd az 1. és 2. táblázatban, mely hasznos útmutató lehet, ha a dózisok tört részére van szükség.
1. táblázat: Por oldatos injekcióhoz
Kiszerelés
Hozzáadandó oldószer mennyisége (ml)
Hozzávetőleges koncentráció (mg/ml)
1 g
Intramuscularis
Intravénás bolus
3 ml
10 ml
260
90
2 g
Intravénás bolus
10 ml
170
Megjegyzés:
* Az elkészített ceftazidim-oldat térfogata a gyógyszer térfogat-kiszorítási faktora miatt emelkedett, amely a fenti táblázatban megadott koncentrációkat (mg/ml-ben) eredményezi.
2. táblázat: Por oldatos infúzióhoz
Kiszerelés
Hozzáadandó oldószer mennyisége (ml)
Hozzávetőleges koncentráció (mg/ml)
1 g
Intravénás infúzió
50 ml*
20
2 g
Intravénás infúzió
50 ml*
40
* A hozzáadást két lépésben kell elvégezni.
Megjegyzés:
* Az elkészített és hígított ceftazidim-oldat térfogata a gyógyszer térfogat-kiszorítási faktora miatt emelkedett, amely a fenti táblázatban megadott koncentrációkat (mg/ml-ben) eredményezi.
A koncentrációtól, az oldószertől és a tárolási körülményektől függően az oldatok színe a halványsárgától a borostyánszínig változhat. A fenti ajánlások betartása esetén az ilyen színeltérések nem befolyásolják hátrányosan a készítmény hatásosságát.
A ceftazidim 1 mg/ml és 40 mg/ml közötti koncentrációknál a következőkkel kompatibilis:
* 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció
* M/6 nátrium-laktát injekció
* összetett nátrium-laktát injekció (Hartmann-oldat)
* 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekció
* 2,25 mg/ml-es (0,225%-os) nátrium-klorid és 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekció
* 4,5 mg/ml-es (0,45%-os) nátrium klorid és 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekció
* 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid és 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekció
* 1,8 mg/ml-es (0,18%-os) nátrium-klorid és 40 mg/ml-es (4%-os) glükóz injekció
* 100 mg/ml-es (10%-os) glükóz injekció
* 100 mg/ml-es (10%) dextrán 40 injekció 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekcióban
* 100 mg/ml-es (10%) dextrán 40 injekció 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekcióban
* 60 mg/ml-es (6%) dextrán 70 injekció 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekcióban
* 60 mg/ml-es (6%) dextrán 70 injekció 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekcióban
A ceftazidim 0,05 mg/ml (0,005%) és 0,25 mg/ml (0,025%) közötti koncentrációkban kompatibilis az intraperitonealis dializáló folyadékkal (laktát).
A ceftazidim az intramuscularis alkalmazáshoz az 1. táblázatban részletezett koncentrációkban elkészíthető 5 mg/ml-es (0,5%-os) vagy 10 mg/ml-es (1%-os) lidokain-hidroklorid injekcióval.
Oldatkészítés bolus injekcióhoz:
1. Az injekciós tűvel szúrja át az injekciós üveg kupakját, és fecskendezze be az ajánlott mennyiségű oldószert. Ezután húzza ki a tűt.
2. Rázza meg az injekciós üveget, hogy a por feloldódjon, közben szén-dioxid szabadul fel, és 1-2 percen belül tiszta oldat képződik.
3. Az injekciós üveget fordítsa lefelé. A fecskendő dugattyúját ütközésig benyomva szúrja be a tűt a kupakon keresztül, és szívja fel az egész oldatot a fecskendőbe (az injekciós üvegben keletkezett nyomás elősegíti a felszívást). Ügyeljen arra, hogy a tű hegye az oldatban maradjon, és ne kerüljön a felette lévő gáztérbe. A kiszívott oldatban lehetnek apró szén-dioxid buborékok, ezeknek nincs jelentősége.
Ezek az oldatok adhatók közvetlenül a vénába vagy beköthetők az infúziós csőbe is, ha a beteg parenterális folyadékot kap. A ceftazidim kompatibilis a fentebb felsorolt intravénásan alkalmazott folyadékokkal.
Oldatkészítés intravénás infúzióhoz CEFTAZIDIME QILU injekcióból standard injekciós üvegben (infúziós zacskó vagy bürettás szerelék):
Az elkészítéshez használjon összesen 50 ml (fentebb felsorolt) kompatibilis oldószert, KÉT lépésben hozzáadva az alábbiak szerint.
1. Az injekciós tűvel szúrja át az injekciós üveg kupakját, és fecskendezzen 10 ml oldószert az injekciós üvegbe.
2. Húzza ki a tűt és addig rázza az injekciós üveget, míg tiszta folyadékot nem kap.
3. Ne szúrjon be gázelvezető tűt, amíg a por teljesen fel nem oldódott. Ezután szúrjon be egy gázelvezető tűt a kupakon keresztül a belső nyomás megszüntetésére.
4. Juttassa át az elkészített oldatot a végső adagoló eszközbe (infúziós zacskó vagy bürettás szerelék) úgy, hogy az össztérfogat legalább 50 ml legyen, amelyet 15-30 perces intravénás infúzióban kell beadni.
Megjegyzés: A készítmény sterilitásának megőrzése érdekében fontos, hogy a gázelvezető tűt ne szúrják be a por teljes feloldódása előtt.
A megmaradt antibiotikum-oldatot meg kell semmisíteni.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
10
OGYÉI/48374/2021
OGYÉI/48376/2021
|
