Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftazidim
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz és a Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (továbbiakban Ceftazidim AptaPharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ceftazidim AptaPharma alkalmazása előtt
3. Hogyan kell beadni a Ceftazidim AptaPharma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ceftazidim AptaPharma-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidim AptaPharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ceftazidim AptaPharma egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket) alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Ceftazidim AptaPharma-t a következő területek súlyos bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
* tüdő vagy a mellkas;
* cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél a tüdő és a hörgők;
* agy (agyhártyagyulladás, azaz meningitisz);
* fül;
* húgyutak;
* bőr és a lágyrészek;
* hasüreg és a hasfal (hashártyagyulladás, azaz peritonitisz);
* csontok és az ízületek.
A Ceftazidim AptaPharma alkalmazható még:
* férfiaknál a prosztataműtét kapcsán előforduló fertőzések megelőzésére;
* alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) betegek kezelésére, akik bakteriális fertőzés miatt lázasak.
2. Tudnivalók a Ceftazidim AptaPharma alkalmazása előtt
Ön nem kaphat Ceftazidim AptaPharma-t:
* ha allergiás a ceftazidimre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
* ha bármely más antibiotikum (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) súlyos allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a Ceftazidim AptaPharma-ra is allergiás lesz.
==> Mielőtt elkezdené kapni a Ceftazidim AptaPharma-t, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre. Önnek nem szabad Ceftazidim AptaPharma-t kapnia.
A Ceftazidim AptaPharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Ceftazidim AptaPharma alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra, az idegrendszeri betegségekre és az emésztőrendszeri betegségekre, például a hasmenésre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd "Állapotok, melyekre figyelnie kell" a 4. pontban. Ha bármely más antibiotikum allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a Ceftazidim AptaPharma-ra is allergiás lesz.
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
A Ceftazidim AptaPharma befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizeletvizsgálat és a Coombs-teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha ilyen teszteket végeznek Önnél:
==> Mondja el a vizsgálatot végző személynek, hogy Ön Ceftazidim AptaPharma-t kap.
Egyéb gyógyszerek és a Ceftazidim AptaPharma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Nem kaphat Ceftazidim AptaPharma-t anélkül, hogy előtte beszélt volna kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket is szedi:
* klóramfenikol nevű antibiotikum,
* egy bizonyos fajta, úgynevezett aminoglikozid antibiotikum, például gentamicin, tobramicin,
* furoszemid nevű vízhajtó gyógyszer.
==> Mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Ceftazidim AptaPharma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
* ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
* ha Ön szoptat.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Ceftazidim AptaPharma-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát a csecsemőjére nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ceftazidim AptaPharma-nak lehetnek olyan mellékhatásai (például szédülés), amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépet, amíg nem biztos, hogy jelentkezik-e Önnél ilyen hatás.
A Ceftazidim AptaPharma nátriumot tartalmaz
Ceftazidim AptaPharma 1 g
Ez a gyógyszer körülbelül 52,44 mg (körülbelül 2,28 mmol) nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 1 g-os adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,62%-ának felnőtteknél, amit figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátriumtartamú diétát tart.
Ceftazidim AptaPharma 2 g
Ez a gyógyszer körülbelül 104,88 mg (körülbelül 4,56 mmol) nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 2 g-os adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 5,24% ának felnőtteknél, amit figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátriumtartamú diétát tart.
3. Hogyan kell beadni a Ceftazidim AptaPharma-t?
A Ceftazidim AptaPharma-t általában orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.
A Ceftazidim AptaPharma-t a kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el, injekcióhoz való víz vagy egy megfelelő infúziós oldat felhasználásával.
Az ajánlott adag
Az Ön Ceftazidim AptaPharma adagját a kezelőorvosa határozza meg, attól függően, milyen a fertőzés súlyossága és típusa; szed-e Ön egyidejűleg más antibiotikumokat, továbbá az Ön testtömege és életkora, valamint veseműködése alapján.
Újszülöttek (0-2 hónapos korban)
Testtömeg-kilogrammonként 25-60 mg Ceftazidim AptaPharma-t kapnak naponta, két részre elosztva.
Csecsemők (2 hónapos kor felett) és gyermekek 40 kg-nál kisebb testtömeggel
Testtömeg-kilogrammonként a csecsemők vagy gyermekek 100-150 mg Ceftazidim AptaPharma-t kapnak naponta, három részre elosztva; legfeljebb 6 g-ot naponta.
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők
Naponta háromszor 1-2 g Ceftazidim AptaPharma, legfeljebb 9 g naponta.
65 évesnél idősebb betegek
A napi adag általában nem haladhatja meg a 3 g-ot, különösen 80 évesnél idősebb korban.
Veseproblémákban szenvedő betegek
Lehet, hogy Ön a szokásostól eltérő adagot fog kapni. A Ceftazidim AptaPharma adagját az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember határozza meg, attól függően, hogy mennyire súlyos a vesebetegsége.
Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja Önt tartani, és veseműködésének ellenőrzése céljából esetleg gyakoribb vizsgálatokra lesz szükség.
Ha az előírtnál több Ceftazidim AptaPharma-t kap
Ha Ön véletlenül többet kap az előírt adagnál, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Ceftazidim AptaPharma-ot
Ha egy injekciót vagy infúziót elmulasztott, pótolja, amilyen hamar csak lehet. Nem kaphat kétszeres adagot (két injekciót vagy infúziót egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ne hagyja abba a Ceftazidim AptaPharma alkalmazását
Ne hagyja abba a Ceftazidim AptaPharma alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, melyekre figyelnie kell
Kevés betegnél az alábbi súlyos mellékhatások fordultak elő, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
* Súlyos allergiás reakció. Tünetei: kidudorodó és viszkető bőrkiütések, duzzanat, néha az arc vagy a szájüreg feldagadása, ami légzési nehézséget okozhat.
* Bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányi céltáblára emlékeztet (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
* Nagy kiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr (ezek Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis jelei lehetnek).
* Idegrendszeri zavarok: remegés, görcsrohamok és néhány esetben kóma. Ezek olyan betegeknél fordultak elő, akik túl nagy adagokat kaptak, különösen azoknál, akiknek vesebetegségük is volt.
* Ritkán súlyos túlérzékenységi reakcióról számoltak be, amely súlyos bőrkiütéssel, esetenként lázzal, fáradtsággal, az arc vagy a nyirokcsomók feldagadásával, eozinofilek (egy fehérvérsejttípus) számának megnövekedésével járhat, és hatással van a májra, vesére, tüdőre (DRESS-nek nevezett reakció).
==> Azonnal forduljon orvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Gyakori mellékhatások
10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
* hasmenés;
* fájdalmas duzzanat és vörösség a véna mentén;
* vörös, kidudorodó bőrkiütés, ami viszkethet is;
* fájdalom, égő érzés, duzzanat vagy gyulladás az tű beszúrásának helyén.
==> Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
* egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése (eozinofília);
* a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának növekedése;
* a májenzimek szintjének emelkedése.
Nem gyakori mellékhatások
100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
* bélgyulladás, amely fájdalommal vagy esetleg vért tartalmazó hasmenéssel járhat;
* gombás fertőzések a szájban (szájpenész) vagy a hüvelyben;
* fejfájás;
* szédülés;
* hasi fájdalom;
* hányinger vagy hányás;
* láz és hidegrázás.
==> Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
* a fehérvérsejtek számának csökkenése;
* a vérlemezkék (a véralvadásban szerepet játszó sejtek) számának csökkenése;
* a vér-karbamidszint, a vér-karbamid-nitrogén-szint vagy a szérum-kreatininszint emelkedése.
Nagyon ritka mellékhatások
10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
* vesegyulladás vagy veseelégtelenség.
Egyéb mellékhatások
Kevés betegnél előfordultak egyéb mellékhatások is, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
* bizsergés;
* rossz szájíz;
* a szemfehérje vagy a bőr sárgás elszíneződése.
Vérvizsgálattal kimutatható egyéb mellékhatások:
* túl gyorsan pusztuló vörösvértestek;
* egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése;
* a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ceftazidim AptaPharma-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
* Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
* A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
* Elkészített és hígított oldat: Kezelőorvosa, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el az Ön gyógyszerét injekcióhoz való víz vagy megfelelő infúziós oldat felhasználásával. Az így elkészített oldatot azonnal, vagy hűtőszekrényben (2-8 °C-on) történő tárolás esetén 24 órán belül fel kell használni, az alkalmazás módjától függően.
* Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja a szükségtelenné vált gyógyszereket megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ceftazidim AptaPharma?
* A hatóanyag 1 g vagy 2 g ceftazidim (ceftazidim-pentahidrát formájában).
* Egyéb összetevőként csak nátrium-karbonátot tartalmaz.
* Kérjük, olvassa el a 2. pontot további fontos információkért a Ceftazidim AptaPharma egyik összetevőjéről, a nátriumról.
Milyen a Ceftazidim AptaPharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz fehér vagy enyhén sárga színű steril por 10 ml-es injekciós üvegbe töltve, brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal lezárva.
Kiszerelés: 10 db injekciós üveg dobozban.
A Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz fehér vagy enyhén sárga színű steril por 50 ml-es injekciós üvegbe töltve, brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal lezárva.
Kiszerelés: 5 vagy 10 db injekciós üveg dobozban.
A Ceftazidim AptaPharma-t a kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el injekcióhoz való víz vagy egy megfelelő infúziós oldat felhasználásával. Az elkészült oldat színe a halványsárgától a borostyánszínig változhat. Ez teljesen normális.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva Ulica 6
Ljubljana
1000, Szlovénia
Gyártó
ACS Dobfar S.P.A.
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolo a Tordino Teramo (TE) 64100
Olaszország
ACS DOBFAR S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2
37135 Verona
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria
Ceftazidim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftazidim AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Bulgária
?????????? ????????? 1g ???? ?? ??????????? / ?????????? ???????
?????????? ????????? 2g ???? ?? ??????????? / ?????????? ???????
Csehország
Ceftazidim AptaPharma
Horvátország
Ceftazidim AptaPharma 1 g praak za otopinu za injekciju/infuziju
Ceftazidim AptaPharma 2 g praak za otopinu za injekciju/infuziju
Lengyelország
Ceftazidim AptaPharma
Magyarország
Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Románia
Ceftazidimă AptaPharma, 1 g pulbere pentru solu?ie injectabilă/perfuzabilă
Ceftazidimă AptaPharma, 2 g pulbere pentru solu?ie injectabilă/perfuzabilă
Szlovénia
Ceftazidim AptaPharma 1 g praek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ceftazidim AptaPharma 2 g praek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-23630/01 10× injekciós üveg
Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-23630/02 5× 50 ml-es, színtelen, III-as típusú injekciós üveg
OGYI-T-23630/03 10× 50 ml-es, színtelen, III-as típusú injekciós üveg
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftazidim
További információkért kérjük olvassa el az alkalmazási előírást
Felhasználhatósági időtartam:
Bontatlan csomagolásban: 3 év.
Elkészített/hígított oldat
Az intravénás adagolásra elkészített/hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 2-8 °C-on 24 órán át igazolt.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt (hígított/elkészített oldatot) azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8 oC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát.
Az oldat elkészítése
A hozzáadandó oldószermennyiségeket és az oldatok koncentrációját lásd az 1. és 2. táblázatban, mely hasznos útmutató lehet, ha a dózisok tört részére van szükség.
1. táblázat: Por oldatos injekcióhoz
Kiszerelés
Hozzáadandó oldószer mennyisége
Hozzávetőleges koncentráció
1 g
Intramuscularis
Intravénás bolus
3 ml
10 ml
260 mg/ml
90 mg/ml
2 g
Intravénás bolus
10 ml
170 mg/ml
Megjegyzés:
A mellékelt oldószerrel előállított ceftazidim-oldat térfogata a gyógyszer térfogat-kiszorítási faktora miatt emelkedett, amely a fenti táblázatban megadott koncentrációkat (mg/ml-ben) eredményezi.
A ceftazidim 90 mg/ml-es koncentrációnál a következőkkel kompatibilis:
* Injekcióhoz való víz
* 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció
2. táblázat: Por oldatos infúzióhoz
Kiszerelés
Hozzáadandó oldószer mennyisége
Hozzávetőleges koncentráció
1 g
Intravénás infúzió
50 ml*
20 mg/ml
2 g
Intravénás infúzió
50 ml*
40 mg/ml
* A hozzáadást két lépésben kell elvégezni.
Megjegyzés:
A mellékelt oldószerrel előállított ceftazidim-oldat térfogata a gyógyszer térfogat-kiszorítási faktora miatt emelkedett, amely a fenti táblázatban megadott koncentrációkat (mg/ml-ben) eredményezi.
A koncentrációtól, az oldószertől és a tárolási körülményektől függően az oldatok színe a halványsárgától a borostyánszínig változhat. A fenti ajánlások betartása esetén az ilyen színeltérések nem befolyásolják hátrányosan a készítmény hatásosságát.
A ceftazidim 1 mg/ml és 40 mg/ml közötti koncentrációknál a következőkkel kompatibilis:
* 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció;
* M/6 nátrium-laktát injekció;
* összetett nátrium-laktát injekció (Hartmann-oldat);
* 5%-os glükóz injekció;
* 0,225%-os nátrium-klorid és 5%-os glükóz injekció;
* 0,45%-os nátrium klorid és 5%-os glükóz injekció;
* 0,9%-os nátrium-klorid és 5%-os glükóz injekció;
* 0,18%-os nátrium-klorid és 4%-os glükóz injekció;
* 10%-os glükóz injekció;
* 10%-os dextrán 40 injekció 0,9%-os nátrium-klorid injekcióban;
* 10%-os dextrán 40 injekció 5%-os glükóz injekcióban;
* 6%-os dextrán 70 injekció 0,9%-os nátrium-klorid injekcióban;
* 6%-os dextrán 70 injekció 5%-os glükóz injekcióban.
A ceftazidim 0,05 mg/ml és 0,25 mg/ml közötti koncentrációkban kompatibilis az intraperitonealis dializáló folyadékkal (laktát).
A ceftazidim az intramuscularis alkalmazáshoz az 1. táblázatban részletezett koncentrációkban elkészíthető 0,5%-os vagy 1%-os lidokain-hidroklorid injekcióval.
Oldatkészítés bolus injekcióhoz
1. Az injekciós tűvel szúrja át az injekciós üveg kupakját, és fecskendezze be az ajánlott mennyiségű oldószert. A keletkezett vákuum elősegíti az oldószer beáramlását. Ezután húzza ki a tűt.
2. Rázza meg, hogy feloldódjon, közben szén-dioxid szabadul fel, és 1-2 percen belül tiszta oldat képződik.
3. Az injekciós üveget fordítsa lefelé. A fecskendő dugattyúját ütközésig benyomva szúrja be a tűt a kupakon keresztül, és szívja fel az egész oldatot a fecskendőbe (az injekciós üvegben keletkezett nyomás elősegíti a felszívást). Ügyeljen arra, hogy a tű hegye az oldatban maradjon, és ne kerüljön a felette lévő gáztérbe. A kiszívott oldatban lehetnek apró szén-dioxid buborékok, ezeknek nincs jelentősége.
Ezek az oldatok adhatók közvetlenül a vénába vagy beköthetők az infúziós csőbe is, ha a beteg parenterális folyadékot kap. A ceftazidim kompatibilis a fentebb felsorolt intravénásan alkalmazott folyadékokkal.
Oldatkészítés intravénás infúzióhoz ceftazidim injekcióból standard injekciós üvegben (infúziós zacskó vagy bürettás szerelék):
Az elkészítéshez használjon összesen 50 ml fentebb felsorolt kompatibilis oldószert, KÉT lépésben hozzáadva az alábbiak szerint.
1. Az injekciós tűvel szúrja át az injekciós üveg kupakját, és fecskendezzen 10 ml oldószert az üvegbe.
2. Húzza ki a tűt és addig rázza az üveget, míg tiszta folyadékot nem kap.
3. Ne szúrjon be gázelvezető tűt, amíg a por teljesen fel nem oldódott. Ezután szúrjon be egy gázelvezető tűt a kupakon keresztül a belső nyomás megszüntetésére.
4. Csatlakoztassa az elkészített oldatot a végső adagoló eszközhöz (infúziós zacskó vagy bürettás szerelék) úgy, hogy az össztérfogat legalább 50 ml legyen, amelyet 15-30 perces intravénás infúzióban kell beadni.
Megjegyzés: A készítmény sterilitásának megőrzése érdekében fontos, hogy a gázelvezető tűt ne szúrják be a por teljes feloldódása előtt.
A megmaradt antibiotikum-oldatot meg kell semmisíteni.
A Ceftazidim AptaPharma oldatának színe a halványsárgától a borostyánszínig változhat.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
7
OGYÉI/57325/2021
OGYÉI/57329/2021
|
