Verquvo 2,5 mg filmtabletta
Verquvo 5 mg filmtabletta
Verquvo 10 mg filmtabletta
vericiguát
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll. mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Verquvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Verquvo szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Verquvo-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Verquvo-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Verquvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Verquvo vericiguát nevű hatóanyagot tartalmaz; ez egy szívgyógyszer, amelyet szolubilis guanilátciklázt serkentőnek neveznek.
A Verquvo-t régóta fennálló szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a
közelmúltban fokozódtak a szívelégtelenség tünetei. Emiatt Ön akár kórházba is kerülhetett és/vagy
kaphatott gyógyszert (vízhajtót) is intravénásan, hogy azzal elősegítsék a szokásosnál több vizelet
ürítését.
A szívelégtelenség olyan betegség, amelyben a szív gyenge és nem képes elegendő vért pumpálni a
testbe. A szívelégtelenség néhány gyakori tünete például a légszomj, a kimerültség, vagy a folyadék
felgyülemlése miatti duzzanat.
2. Tudnivalók a Verquvo szedése előtt
Ne szedje a Verquvo-t:
- ha allergiás a vericiguátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha olyan gyógyszert szed, amely egy másik szolubilis guanilát-cikláz-serkentőt tartalmaz,
például a tüdőben kialakult magas vérnyomás kezelésére szolgáló riociguátot.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, előbb szóljon kezelőorvosának és ne vegye be ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Verquvo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha alacsony vérnyomása van olyan tünetekkel, mint a szédülés vagy kábultság,
- ha súlyos veseproblémái vannak vagy művesekezelésben (dialízisben) részesül,
- ha súlyos májproblémái vannak.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, ugyanis még nem
tanulmányozták ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Verquvo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen azokról, amelyek:
- a szolubilis guanilát-ciklázt serkentő gyógyszerek csoportjába tartoznak (például a riociguát).
Ne szedje a Verquvo-t ilyen gyógyszerek alkalmazása idején. Lásd a „Ne szedje a Verquvo-t”
pontban.
- a tüdőben kialakult magas vérnyomás kezelésére, vagy pedig a merevedés kialakítására vagy
fenntartására szolgáló gyógyszerek, vagyis úgynevezett PDE5-gátlók (például a szildenafil,
tadalafil, vardenafil). Ezen gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott a Verquvo szedése során.
- szívbetegségek, köztük a mellkasi fájdalom kezelésére szolgáló, úgynevezett nitrátok (például
az izoszorbid-mononitrát).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Verquvo nem alkalmazható terhesség alatt, ugyanis nem ismert, hogy károsítja-e a születendő
gyermeket. Amennyiben fennáll Önnél a teherbeesés lehetősége, beszélje meg kezelőorvosával a
megbízható fogamzásgátlási módszereket.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Verquvo átjut-e az anyatejbe és károsíthatja-e az Ön gyermekét. Kezelőorvosa
fogja eldönteni, hogy a szoptatást vagy a Verquvo-kezelést hagyja-e abba.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amennyiben a gyógyszer szedése során szédül, ne vezessen járművet, ne kerékpározzon vagy ne
kezeljen gépeket.
A Verquvo laktózt és nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Verquvo-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdőadag 1 darab 2,5 mg-os tabletta napi egyszer. Kezelőorvosa a továbbiakban
módosítja az adagot attól függően, Ön hogyan tolerálja a kezelést. Kezelőorvosa általában körülbelül
2 hét után emeli fel az adagot napi egyszer 1 darab 5 mg-os tablettára, majd újabb körülbelül 2 hét
elteltével emeli fel az adagot a lehetséges legnagyobb céladagra, amely 1 darab 10 mg-os tabletta
napi egyszer.
Ha alacsony a vérnyomása a Verquvo szedése alatt, szédülést és kábultságot okozhat Önnél, és
kezelőorvosa átmenetileg csökkentheti az Ön Verquvo-adagját, vagy megszakíthatja a Verquvokezelését.
Naponta egy tablettát vegyen be ugyanabban az időben, étkezés közben. Ha nem tudja lenyelni
egészben a tablettát, összetörheti és vízben elkeverheti a Verquvo tablettát. Ezt a keveréket az
elkészítés után azonnal vegye be.
Ha az előírtnál több Verquvo-t vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az előírtnál több Verquvo-t vett be, és a 4. pontban felsorolt
mellékhatások bármelyikét tapasztalja. A legvalószínűbb hatás a vérnyomás csökkenése lehet, amely
szédülést és kábultságot okozhat Önnél.
Ha elfelejtette bevenni a Verquvo-t
Amint eszébe jut, vegye be a kimaradt tablettát még azon a napon, amikor egyébként is esedékes lett
volna. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Verquvo szedését
Ne hagyja abba úgy a gyógyszer alkalmazását, hogy nem beszélt előbb a kezelőorvosával. Ha idő előtt
abbahagyja a gyógyszer szedését, rosszabbodhat az állapota.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások a következők:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- alacsony vérnyomás (hipotónia).
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- alacsony vörösvértestszám (vérszegénység), amely sápadt bőrt, gyengeséget vagy légszomjat
okozhat;
- szédülés;
- fejfájás;
- hányinger és hányás;
- emésztési zavar (diszpepszia);
- gyomorégés (reflux).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Verquvo-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne
alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Verquvo?
- A készítmény hatóanyaga a vericiguát. 2,5 mg, 5 mg vagy 10 mg vericiguátot tartalmaz
filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz 2910, laktózmonohidrát, magnézium-sztearát, nátrium-laurilszulfát (lásd 2. pont: „A Verquvo laktózt és
nátriumot tartalmaz”).
Filmbevonat: hipromellóz 2910, talkum, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172) (csak a
Verquvo 5 mg tablettában), sárga vas-oxid (E 172) (csak a Verquvo 10 mg tablettában).
Milyen a Verquvo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Verquvo 2,5 mg filmtabletta (tabletta): kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 7 mm átmérőjű
tabletta, egyik oldalán „2.5”, másik oldalán “VC” felirattal.
Verquvo 5 mg filmtabletta (tabletta): kerek, mindkét oldalán domború, barnásvörös, 7 mm átmérőjű
tabletta, egyik oldalán „5”, másik oldalán “VC” felirattal.
Verquvo 10 mg filmtabletta (tabletta): kerek, mindkét oldalán domború, sárgás-narancssárga, 9 mm
átmérőjű tabletta, egyik oldalán „10”, másik oldalán “VC” felirattal.
A Verquvo elérhető:
- buborékcsomagolásban, 14, 28 vagy 98 filmtablettát tartalmazó dobozokban;
- adagonként perforált buborékcsomagolásban, 10 × 1 vagy 100 × 1 filmtablettát tartalmazó
dobozokban;
- 100 filmtablettát tartalmazó tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
51368 Leverkusen
Németország
Gyártó
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Németország
|
