Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ondansetron Kalceks 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
ondanszetron
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ondansetron Kalceks alkalmazása előtt
3. Hogyan adják be az Ondansetron Kalceks-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ondansetron Kalceks-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ondansetron Kalceks az ondanszetron nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a hányáscsillapítók csoportjába tartozó gyógyszer.
Felnőttek
Felnőtteknél az ondanszetront a daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) által okozott hányinger és hányás kezelésére, valamint a műtéti beavatkozások után kialakuló hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Gyermekek és serdülők
6 hónaposnál idősebb gyermekeknél, valamint serdülőknél az ondanszetront a kemoterápia által okozott hányinger és hányás kezelésére alkalmazzák.
1 hónaposnál idősebb gyermekeknél, valamint serdülőknél az ondanszetront a műtéti beavatkozások után kialakuló hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók az Ondansetron Kalceks alkalmazása előtt
Nem kaphat Ondansetron Kalceks-et
- ha allergiás az ondanszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha apomorfint szed (Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák).
Az Ondansetron Kalceks-et nem fogják Önnél alkalmazni, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ondansetron Kalceks alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha allergiás reakciókra utaló tünetei vannak, például viszketés, nehézlégzés, vagy az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata;
- ha korábban allergiás volt más hányáscsillapító gyógyszerekre (például graniszetron vagy palonoszetron);
- ha szívproblémái vannak; átmeneti változások mutatkozhatnak az elektrokardiogramon (EKG);
- ha rendszertelen szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszereket (antiaritmikumok), vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vérnyomást és a nyugalmi szívverésszámot (béta-blokkolók);
- ha székrekedése van, vagy olyan bélbetegségben szenved, amely székrekedéshez vezethet;
- ha májproblémái vannak, vagy olyan gyógyszereket kap, amelyek káros hatással lehetnek a májára (hepatotoxikus kemoterápiás gyógyszerek). Ilyen esetekben a májműködést szigorúan ellenőrzik, különösen gyermekeknél és serdülőknél;
- ha vérvizsgálatot végeztek Önnél a májértékek ellenőrzésére (az ondanszetron befolyásolhatja az eredményeket);
- ha problémája van a vérében a sók szintjével (például kálium és magnézium);
- ha mandulaműtétet terveznek Önnél. Ebben az esetben Önt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és az Ondansetron Kalceks
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
* apomorfin (lásd a "Nem kaphat Ondansetron Kalceks-et" részt);
* karbamazepin vagy fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
* rifampicin (fertőzések, például tuberkulózis kezelésére alkalmazzák);
* tramadol (fájdalomcsillapító);
* depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek:
- szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k), például fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám;
- szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók (SNRI-k), például venlafaxin, duloxetin.
Az ondanszetron bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt adva változásokat okozhat az EKG-n. A következő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása növelheti a szívritmuszavarok kockázatát: szívet károsító gyógyszerek (például antraciklinek [mint például doxorubicin, daunorubicin] vagy trasztuzumab), antibiotikumok (például eritromicin), gombaellenes gyógyszerek (például ketokonazol), szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például amiodaron) és béta-blokkolók (például atenolol vagy timolol).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Az Ondansetron Kalceks alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javasolt, mert az Ondansetron Kalceks kismértékben növelheti annak kockázatát, hogy az újszülött ajakhasadékkal és/vagy szájpadhasadékkal (nyílások vagy hasadékok a felső ajkon és/vagy a szájpadláson) születik. Ha Ön már terhes, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az Ondansetron Kalceks alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fogamzóképes nők
Ha Ön fogamzóképes nő, hatékony fogamzásgátlás alkalmazását javasolhatják Önnek.
Szoptatás
Az ondanszetron-kezelés előtt a szoptatást fel kell függeszteni.
Termékenység
Az ondanszetron nincs hatással a termékenységre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ondanszetron nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Ondansetron Kalceks nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 3,52 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz milliliterenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 0,18%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan adják be az Ondansetron Kalceks-et?
Az ondanszetront orvos vagy más egészségügyi szakember adja be, vénába adott lassú injekció vagy infúzió, vagy izomba adott injekció formájában.
Az ondanszetron végbélen és/vagy szájon át történő alkalmazásra szánt gyógyszerformában is rendelkezésre áll, így az adagolás egyénre szabottan állítható be. Az Ondansetron Kalceks azonban csak vénába vagy izomba adott injekció vagy infúzió formájában alkalmazható.
Az Ön számára előírt adag a kezelés jellegétől függ.
Felnőttek
Kemoterápia vagy radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzése
* A kemoterápia vagy radioterápia napján
Az ondanszetront közvetlenül a kemoterápia vagy radioterápia előtt adják be. Felnőtteknél a szokásos adag 8 mg ondanszetron, vénába vagy izomba adott lassú injekció, vagy vénába adott lassú infúzió formájában.
* A következő napokban
A kezdeti kezelést követően kezelőorvosa szájon át vagy végbélen keresztül alkalmazható ondanszetront írhat fel Önnek. Kérjük, kövesse az ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatójában leírt utasításokat. Az ondanszetront mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Szükség esetén az adag legfeljebb napi 32 mg-ig emelhető.
Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás megelőzése és kezelése
Felnőtteknél a szokásos adag 4 mg ondanszetron, vénába vagy izomba adott lassú injekció formájában.
Gyermekek és serdülők
Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél ezt a gyógyszert lassan, vénába adják be (intravénásan) közvetlenül a kemoterápia előtt (ajánlott adag: 5 mg/m2 vagy 0,15 mg/ttkg). Az intravénás adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot. A szájon át történő adagolás 12 óra múlva kezdődhet. Ez a kezelés a kemoterápia után legfeljebb 5 napig folytatható. A szájon át alkalmazott adagot a testtömeg vagy a testfelszín alapján számítják. A teljes napi felnőtt adagot (32 mg) tilos meghaladni.
Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás megelőzése és kezelése 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél az adagot a testtömeg vagy a testfelszín alapján számítják. A teljes napi felnőtt adagot (32 mg) tilos meghaladni. Az adagot lassú intravénás injekcióban adják az érzéstelenítés bevezetése előtt, közben vagy után.
Idősek (65 évesnél idősebbek)
A 65 évesnél idősebb betegek az ondanszetront jól tolerálják.
Kemoterápia vagy radioterápia okozta hányinger és hányás
65 éves vagy annál idősebb betegeknél az intravénás adagokat hígítani kell és 15 perc alatt szükséges beadni. Ha további adagokra van szükség, azokat legalább 4 órás időközönként lehet alkalmazni.
65-74 éves betegeknél a kezdő adag 8 mg vagy 16 mg ondanszetron. 75 éves vagy annál idősebb betegeknél az ondanszetron kezdő adagja nem haladhatja meg a 8 mg-ot.
Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás megelőzése és kezelése
Idősek esetén kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Májkárosodás
Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a teljes napi adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot.
Vesekárosodás
Az adagolás, valamint alkalmazás gyakoriságának és módjának módosítása nem szükséges.
Ha az előírtnál több Ondansetron Kalceks-et kapott
Az Ondansetron Kalceks-et kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek vagy gyermekének beadni, így nem valószínű, hogy Ön vagy gyermeke túl sok gyógyszert fog kapni. Ha úgy gondolja, hogy Ön vagy gyermeke túl nagy adagot kapott, vagy egy adag kimaradt, mondja el a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
A következő tünetek jelentkezhetnek: látászavarok, súlyos székrekedés, alacsony vérnyomás és lassú szívverés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyermekeknél és serdülőknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Súlyos allergiás reakciók. Ezek ritkán fordulnak elő az ondanszetronnal kezelt embereknél. A panaszok a következők:
* a bőrből kiemelkedő, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés);
* duzzanat, olykor az arcon vagy a szájban (angioödéma), nehézlégzéssel együtt;
* rövid eszméletvesztés.
Ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal keressen fel egy orvost. Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből legalább 1 beteget érinthet)
* fejfájás.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* melegségérzés vagy hőhullámok;
* székrekedés;
* kipirulás;
* irritáció az injekció beadásának helyén (vénába adott injekciót követően).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
* görcsrohamok;
* akaratlan izommozgás vagy izomrángás;
* rendszertelen vagy lassú szívverés;
* mellkasi fájdalom;
* alacsony vérnyomás;
* csuklás;
* emelkedett májenzimszintek.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* szívritmuszavarok (olykor hirtelen eszméletvesztést okoz);
* szédülés;
* átmeneti homályos látás vagy látászavar.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* a testfelszín nagy részén kiterjedten jelentkező hólyagos bőrkiütések és bőrhámlás (toxikus epidermális nekrolízis);
* átmeneti vakság.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
* szájszárazság;
* a szívizom elégtelen vérellátása (szívizom-iszkémia) (ennek jelei többek közt: hirtelen mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ondansetron Kalceks-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A fénytől való védelem érdekében az ampullákat tartsa a dobozban.
Az ampulla felnyitása után
Az ampulla felnyitása után a készítményt azonnal fel kell használni.
Felhasználhatósági időtartam hígítás után
A hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 25 oC-on és 2-8 oC-on 7 napon át igazolt.
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8 oC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Az ampulla címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után nem alkalmazható ez a gyógyszer. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ondansetron Kalceks?
- A készítmény hatóanyaga az ondanszetron.
2 mg ondanszetronnak megfelelő ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz milliliterenként.
4 mg ondanszetronnak megfelelő ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
8 mg ondanszetronnak megfelelő ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz 4 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, nátrium-citrát-dihidrát, injekcióhoz való víz.
Milyen az Ondansetron Kalceks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
2 ml vagy 4 ml oldat törőponttal ellátott, színtelen üvegampullában.
5 db, 10 db vagy 25 db ampulla tálcán, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
Riga, LV-1057
Lettország
Tel.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Lettország: Ondansetron Kalceks 2 mg/ml kidums injekcijam/infuzijam
Ausztria, Bulgária, Horvátország, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Németország, Magyarország, Izland, Litvánia, Norvégia, Szlovákia, Svédország: Ondansetron Kalceks
Belgium: Ondansetron Kalceks 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Ondansetron Kalceks 2 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie
Ondansetron Kalceks 2 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung
Görögország: ONDANSETRON/KALCEKS
Írország, Egyesült Királyság (Észak-Írország): Ondansetron 2 mg/ml solution for injection/infusion
Olaszország: Ondansetrone Kalceks
Hollandia: Ondansetron Kalceks 2 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie
Lengyelország: ONDANSETRON KALCEKS
Románia: Ondansetron Kalceks 2 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Szlovénia: Ondansetron Kalceks 2 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Spanyolország: Ondansetron Kalceks 2 mg/ml soluci?n inyectable y para perfusi?n
OGYI-T-23924/01 5×2 ml
OGYI-T-23924/02 10×2 ml
OGYI-T-23924/03 25×2 ml
OGYI-T-23924/04 5×4 ml
OGYI-T-23924/05 10×4 ml
OGYI-T-23924/06 25×4 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. március
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
További részletekért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását.
Túladagolás
Tünetek és jelek
Az ondanszetron túladagolásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, véletlen túladagolás esetén azonban a következő toxicitásra utaló tünetek várhatók: látászavarok, súlyos székrekedés, hypotensio és átmeneti másodfokú AV-blokkal járó vasovagalis epizód. Az esetek mindegyike teljes mértékben rendeződött. Az ondanszetron dózisfüggő módon megnyújtja a QT-szakaszt.
Gyermekek
Szerotonin-szindrómával megegyező gyermekgyógyászati eseteket jelentettek véletlenszerű, orális ondanszetronnal való túladagolás (a becsült dózis meghaladta a 4 mg/ttkg-ot) után csecsemőknél, illetve 12 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél.
Kezelés
Az ondanszetronnak nincs specifikus antidotuma. Túladagolás esetén tüneti és szupportív terápiát kell alkalmazni. EKG-monitorozás ajánlott. A további kezelést a klinikai állapotnak megfelelően, vagy - amennyiben rendelkezésre áll - a nemzeti toxikológiai központ ajánlása alapján kell folytatni.
Ipekakuána adása az ondanszetron túladagolásának kezelésére nem ajánlott, mivel az ondanszetron antiemetikus hatása miatt nem valószínű, hogy a betegek reagálnának rá.
Inkompatibilitások
Az Ondansetron Kalceks oldatos injekció vagy infúzió nem adható más gyógyszerekkel azonos fecskendőben vagy azonos infúziós szereléken keresztül.
Ez a gyógyszer kizárólag a lent felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
A készítmény alkalmazására, megsemmisítésére és egyéb, a készítmény kezelésére vonatkozó információk
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Felhasználás előtt a gyógyszert szabad szemmel meg kell vizsgálni. A készítmény nem használható fel, ha a bomlás látható jelei észlelhetők rajta (pl. részecskék vagy elszíneződés).
Az Ondansetron Kalceks nem autoklávozható.
A készítmény hígításához a következő infúziós oldatok használhatók fel:
- 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid-oldat;
- 50 mg/ml (5%-os) glükózoldat;
- 100 mg/ml (10%-os) mannitoldat;
- Ringer-oldat;
- 3 mg/ml (0,3%-os) kálium-klorid- és 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid-oldat;
- 3 mg/ml (0,3%-os) kálium-klorid- és 50 mg/ml (5%-os) glükózoldat;
- Ringer-laktát oldat.
A fent említett infúziós oldatokkal hígítva az Ondansetron Kalceks a következő eszközökkel kompatibilisnek bizonyult: polipropilén (PP) fecskendők, I-es típusú üveg infúziós palackok, polietilén (PE), polivinil-klorid (PVC) és etilvinil-acetát (EVA) infúziós zsákok, valamint PVC és PE infúziós csövek. Az Ondansetron Kalceks oldatos injekció vagy infúzió hígítatlanul a PP fecskendőkkel kompatibilisnek bizonyult.
Kompatibilitás más gyógyszerekkel
Az ondanszetron intravénás infúzióban alkalmazható (1 mg/óra sebességgel). A következő gyógyszerek alkalmazhatók az ondanszetron beadásához használt infúziós szerelék Y-összekötőjén keresztül, az ondanszetron 16-160 mikrogramm/ml-es (pl. 8 mg/500 ml és 8 mg/50 ml) koncentrációi mellett:
- ciszplatin
- 5-fluorouracil
- karboplatin
- etopozid
- ceftazidim
- ciklofoszfamid
- doxorubicin
- dexametazon.
Útmutató az ampulla felnyitásához:
1) Fordítsa az ampullát úgy, hogy a rajta lévő színes pont felfelé nézzen. Ha az ampulla felső részében oldatot lát, finoman ütögesse meg az ujjával, hogy az összes oldat az ampulla alsó részébe kerüljön.
2) A felnyitáshoz mindkét kezét használja; egyik kezével tartsa az ampulla alsó részét, míg a másik kezével törje le az ampulla felső részét a színes ponttal ellentétes irányba (lásd a lenti ábrákat).
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
8
OGYÉI/13491/2022
|
