Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dobutamin hameln 5 mg/ml oldatos infúzió
dobutamin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dobutamin hameln 5 mg/ml oldatos infúzió (a továbbiakban:
Dobutamin hameln) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a a Dobutamin hameln alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dobutamin hameln-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Dobutamin hameln-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dobutamin hameln és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A dobutamin a katekolaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Alkalmazásakor hatékonyabbá válik az Ön szívműködése. Úgy működik, hogy erősíti a szív pumpáló hatását, növeli az átáramló vér mennyiségét a testben, továbbá tágítja a visszereket (vénákat) és a verőereket (artériákat).
A Dobutamin hameln az alábbiak esetén javallt:
- szívelégtelenség (kardiális dekompenzáció) kezelésére, ha a szívverése nem elég erős (csökkent az összehúzódási képessége);
- szívelégtelenség esetén, amikor súlyosan alacsony vérnyomás alakult ki;
- a szív gyenge vérellátásának kimutatására (terheléses szívműködés vizsgálat).
Gyermekek és serdülők
A Dobutamin hameln gyermekeknél és serdülőknél minden korcsoportban (újszülöttkortól betöltött 18 éves életkorig) javallt a szívizom összehúzódási képességét segítő (inotrop) kezelésként olyan esetekben, amikor alacsony a szív által az erekbe pumpált vér mennyisége, emiatt csökken a szervek vérátáramlása, és ezt az állapotot nem stabil (dekompenzált) szívelégtelenség, szívműtét, szívizombetegség, illetve szív eredetű vagy fertőzéses eredetű sokk okozta.
2. Tudnivalók a Dobutamin hameln alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Dobutamin hameln,
- ha allergiás (túlérzékeny) a dobutaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergia tünete lehet kiütés, viszketés, nehézlégzés vagy az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata. Erről tudomása lehet korábbi tapasztalatai révén.
- ha a szív kamrai telődésének vagy a vér szívből való kiáramlásának mechanikus akadályoztatása áll fenn (a kezelőorvosa tudni fog erről);
- ha szűkület van a szívében vagy az erekben, ami megakadályozza, hogy a szívbe megfelelően áramoljon be a vér vagy a szív pumpálja az erekbe a vért (kezelőorvosa tudni fog erről);
- ha Önnél nem megfelelő a keringő vér térfogata (folyadékhiányos állapotban van).
Ha Önnek bizonyos szív- vagy érrendellenességei vannak, a Dobutamin hameln-t nem szabad a szív rossz vérellátásának kimutatására alkalmazni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dobutamin hameln alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Közölje orvosával, ha Önnél az alábbi állapotok valamelyike fennáll:
* asztmája van és tudomása van róla, hogy allergiás a szulfitokra;
* súlyos szívkoszorúér betegsége van;
* hirtelen kialakult (akut) szívelégtelensége van.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél a szívfrekvencia és a vérnyomás növekedése valószínűleg gyakoribb és erősebb, mint felnőtteknél. Mivel az újszülöttek szív- és érrendszere kevésbé érzékeny a dobutaminra, a vérnyomáscsökkentő hatást felnőtteknél gyakrabban figyelték meg, mint kisgyermekeknél. Ennek megfelelően gyermekek és serdülők esetében a dobutamin alkalmazását szoros ellenőrzés mellett kell végezni.
Óvatosan kell eljárni, ha nagy adagban adnak dobutamint gyermekeknek vagy serdülőknek. A kezelőorvos gondosan beállítja a gyermekek vagy serdülők számára szükséges adagot.
Egyéb gyógyszerek és a Dobutamin hameln
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Dobutamin hameln-nel:
* magas vérnyomás és szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott, a béta-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerek;
* magas vérnyomás és prosztatamegnagyobbodás kezelésére alkalmazott, az alfa-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerek;
* értágító gyógyszerek, amelyeket mellkasi fájdalom (angina) és súlyos szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak;
* vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (cukorbetegség kezelésére alkalmazzák);
* magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott, az ACE-gátlók csoportjába tartozó gyógyszerek;
* dopamin (a pulzus és a vérnyomás emelésére alkalmazzák);
* belélegezhető altatószerek.
A fentiek ellenére lehetséges, hogy Ön Dobutamin hameln-t kap, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mi az Ön számára megfelelő kezelés.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dobutamint nem szabad terhes nőknek adni, kivéve ha ez orvosi szempontból indokolt. A dobutamin-kezelés alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha ezzel kapcsolatban bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Dobutamin hameln nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz, amely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
A Dobutamin hameln nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer 3,06 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként
Ez a gyógyszer 153 mg nátriumot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott maximális napi nátrium bevitel 7,7%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dobutamin hameln-t?
A Dobutamin hameln-t speciálisan képzett egészségügyi szakemberek adják be Önnek, és a kezelés alatt a sürgősségi felszerelések rendelkezésre állnak.
Adagolás
Az infúzió beadási sebessége az Ön kezelésre adott válaszától és az esetleges mellékhatásoktól függ. Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára beadandó dobutamin adagját, az infúzió beadási sebességét és időtartamát.
Adagolás felnőtteknek:
A legtöbb beteg 2,5-10 mikrogramm/ttkg/perc adagra reagál. Legfeljebb 40 mikrogramm/ttkg/perc dobutamin adagot adnak (ttkg = testtömeg-kilogramm).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
Gyermekeknél és serdülőknél minden korcsoportban (újszülöttektől betöltött 18 éves korig) a kezdő adag 5 mikrogramm/ttkg/perc, melyet a klinikai válasz alapján 2-20 mikrogramm/ ttkg/perc közötti értékre javasolt módosítani. Esetenként már 0,5-1,0 mikrogramm/ttkg/perc adag is képes hatást elérni.
A gyermekeknél az adagot fokozatosan állítják be, a gyermekeknél feltételezett szűkebb "terápiás hatástartomány" figyelembevételével.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- pulzusszám-emelkedés;
- mellkasi fájdalom;
- szívritmus zavarok.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vérnyomás emelkedése vagy csökkenése;
- erek összehúzódása;
- szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés;
- gyors szívverés (kamrai tahikardia);
- fejfájás;
- asztmaszerű tünetek (hörgőgörcs);
- légszomj;
- bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedésea vérben (eozinofilia);
- a véralvadás gátlása;
- gyakori vizelési inger (nagy adagok alkalmazásakor);
- hányinger;
- bőrkiütés (exantéma);
- láz;
- visszér- (véna-) gyulladás az infúzió beadási helyén.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a szívkamrák kontrollálatlan összehúzódásai (kamrafibrilláció),
- szívroham (szívinfarktus).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- lassú szívverés (bradikardia);
- a szív elégtelen vérellátása (szívizom iszkémia);
- alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia);
- pontszerű bevérzések a bőrön (petekhiák);
- szívmegállás;
- a szívet ellátó erek szűkülete (szívkoszorúér görcsök);
- bőrelhalás miatti fekete területek (kután nekrózis).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- stressz okozta mellkasi fájdalom (stressz kardiomiopátia);
- károsodott szívműködés (nyomáscsökkenés a tüdő hajszálereiben);
- szívizomproblémák (stressz-kardiomiopátia vagy más néven Takotsubo-szindróma), amelyek mellkasi fájdalom, nehézlégzés, szédülés, ájulás, rendszertelen szívverés formájában nyilvánulhatnak meg dobutamin adásakor a terheléses szívultrahang vizsgálat alatt.
További megfigyelt mellékhatások:
- nyugtalanság;
- bizsergés és zsibbadás;
- akaratlan izomrángások (remegés);
- hőhullámok és szorongás érzet;
- izomgörcsök.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dobutamin hameln-t tárolni?
* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
* Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta és részecskementes, vagy ha az injekciós üveg sérült.
* Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
* A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
* Nem fagyasztható!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dobutamin hameln?
A készítmény hatóanyaga a dobutamin.
5 mg dobutamint tartalmaz milliliterenként.
A Dobutamin hameln 50 ml oldatot tartalmazó injekciós üvegenként 250 mg dobutamint tartalmaz, dobutamin-hidroklorid formájában.
Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit (E223), nátrium-klorid, sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Milyen a Dobutamin hameln külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy kissé sárgás látható részecskéktől mentes oldat (pH: 3.0 - 4.5). Ozmolalitás: 270 - 310 mOsmol/kgoldat.
50 ml oldatos infúzió Ph.Eur. I-es típusú brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, lepattintható műanyag védőlappal ellátott színtelen, semleges, Ph.Eur. I-es típusú injekciós üvegben.
Kiszerelések: 1 db, 5 db vagy 10 db injekciós üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Németország
Gyártó
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Németország
hameln rds s.r.o.
Horná 36
90001 Modra
Szlovákia
OGYI-T-23897/01 1×50 ml
OGYI-T-23897/02 5×50 ml
OGYI-T-23897/03 10×50 ml
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria
Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung
Bulgária
????????? ?????? 5 mg/ml ?????????? ???????
Dobutamin hameln 5 mg/ml solution for infusion
Csehország
Dobutamin hameln
Horvátország
Dobutamin Hameln 5 mg/ml otopina za infuziju
Lengyelország
Dobutamin hameln
Magyarország
Dobutamin hameln 5 mg/ml oldatos infúzió
Románia
Dobutamină hameln 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
Szlovákia
Dobutamin hameln 5 mg/ml infúzny roztok
Szlovénia
Dobutamin Hameln 5 mg/ml raztopina za infundiranje
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
ELKÉSZÍTÉSI ÚTMUTATÓ
Dobutamin hameln 5 mg/ml oldatos infúzió
Olvassa el az alkalmazási előírást is a teljes felírási és egyéb információkra vonatkozóan.
1. A CSOMAGOLÁS TARTALMA, KISZERELÉSEK
5 mg dobutamint tartalmaz milliliterenként.
50 ml oldatos infúzió Ph.Eur. I-es típusú brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, lepattintható műanyag védőlappal ellátott, színtelen, semleges, Ph.Eur. I-es típusú injekciós üvegben.
Kiszerelések: 1 db, 5 db vagy 10 db injekciós üveg dobozban.
2. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Myocardialis ischaemia és életképes myocardium kimutatására a dobutamint kizárólag olyan orvos adhatja be, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik a kardiológiai terheléses vizsgálatok elvégzésében.
Szükség van az összes falfelület folyamatos monitorozására echokardiográfiával és EKG-vel, valamint a vérnyomás ellenőrzésére. A monitorozó eszközöknek és a sürgősségi gyógyszereknek (pl. defibrillátornak, iv. adható béta-blokkolóknak, nitrátoknak stb.) rendelkezésre kell állniuk, és újraélesztésben képzett személyzetnek kell jelen lennie.
Az alkalmazandó infúziós sebesség a beteg reakciójától és a fellépő mellékhatásoktól függ.
A kezelés abbahagyása esetén a dobutamin dózisát fokozatosan kell csökkenteni.
Bármilyen fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.
Adagolás
Adagolás felnőtteknek
A tapasztalatok szerint a betegek többsége 2,5-10 mikrogramm/ttkg/perc dobutamin dózisokra reagál. Egyes esetekben legfeljebb 40 mikrogramm/ttkg/perc dobutamint alkalmaztak.
Adagolás gyermekeknek és serdülőknek
Gyermekeknél és serdülőknél minden korcsoportban (újszülöttektől kezdve 18 éves korig) a kezdő dózis 5 mikrogramm/ttkg/perc, melyet a klinikai válasz alapján 2-20 mikrogramm/ttkg/perc közötti értékre javasolt módosítani. Esetenként már 0,5-1,0 mikrogramm/ttkg/perc dózis is hatásos lehet.
Gyermekek esetében feltehetően nagyobb a minimális hatékony dózis, mint felnőtteknél. Nagyobb dózisoknál azonban óvatosan kell eljárni, mivel az is feltételezhető, hogy a tolerált maximális dózis gyermekek esetében kisebb, mint felnőtteknél. A legtöbb mellékhatást (különösen a tachycardiát) a 7,5 mikrogramm/ttkg/perc vagy ennél nagyobb dózisok alkalmazásakor figyelték meg, de a dobutamin adagolási sebességének csökkentésén, illetve az infúzió beadásának megszakításán kívül nincs más teendő a mellékhatások gyors megszüntetése érdekében.
Gyermeknél és serdülőknél nagy variabilitást figyeltek meg a mind a hemodinamikai válaszhoz szükséges plazmakoncentráció (küszöbérték), mind a növekvő plazmakoncentráció hatására bekövetkező hemodinamikai válasz mértékét tekintve. Ez arra utal, hogy a gyermekek számára szükséges dózis előzetesen nem határozható meg, hanem titrálást kell végezni a gyermekeknél feltételezhetően szűkebb "terápiás tartomány" figyelembevételével.
Az alkalmazás módja
Infúziós fecskendőpumpa használata esetén nem szükséges hígítani.
A dobutamin intravénás infúzióban az alábbi kompatibilis infúziós oldatokkal történő hígítás után is beadható: 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldat, 0,9%-os (9 mg/ml) nátrium-klorid-oldat vagy 0,45%-os (4,5 mg/ml) nátrium-klorid-oldat és 5%-os (50 mg/ml) glükóz-oldat. Az infúziós oldatokat közvetlenül felhasználás előtt kell elkészíteni.
Rövid felezési ideje miatt a dobutamint folyamatos intravénás infúzió formájában kell beadni.
Gyermekek és serdülők: Infúziós pumpával adagolt folyamatos intravénás infúzióhoz a gyógyszert 0,5-1 mg/ml-es koncentrációra kell hígítani (legfeljebb 5 mg/ml-re, ha folyadékkorlátozás áll fenn) 5%-os (50 mg/ml) glükóz-oldattal vagy 0,9%-os (9 mg/ml) nátrium-klorid-oldattal. Nagyobb koncentrációjú oldatokat csak centrális vénás katéteren keresztül szabad infundálni. Az intravénás dobutamin-infúzió nem kompatibilis bikarbonáttal és más erősen lúgos oldatokkal.
Újszülöttek intenzív terápiája: A készítményt 30 mg/ttkg dózisnak megfelelően kell hígítani úgy, hogy az infundálandó végtérfogat 50 ml legyen. 0,5 ml/óra intravénás infúziós sebesség 5 mikrogramm/ttkg/perc adagolást eredményez.
A különböző dózisokhoz, különböző kezdő koncentrációjú oldatokhoz tartozó infúziós sebességeket bemutató táblázatok:
Egy injekciós üveg Dobutamin hameln 5 mg/ml (250 mg/50 ml) oldatos infúzió 500 ml térfogatra hígítandó (végső koncentráció: 0,5 mg/ml).
Dózistartomány
Infúziós sebesség ml/óra*-ban kifejezve
(csepp/perc)
A beteg testtömege
50 kg
70 kg
90 kg
Alacsony
2,5 µg/ttkg/perc
ml/óra
(csepp/perc)
15
(5)
21
(7)
27
(9)
Közepes
5 µg/ttkg/perc
ml/ óra
(csepp/perc)
30
(10)
42
(14)
54
(18)
Magas
10 µg/ttkg/perc
ml/óra
(csepp/perc)
60
(20)
84
(28)
108
(36)
* Kétszeres koncentráció esetén, pl. 500 mg dobutamin 500 ml-re hígítva vagy 250 mg dobutamin 250 ml-re hígítva, az infúziós sebességet a felére kell csökkenteni.
Adagolás infúziós fecskendőpumpával
Egy injekciós üveg Dobutamin hameln 5 mg/ml (250 mg/50 ml) oldatos infúzió hígítás nélkül alkalmazandó (végső koncentráció 5 mg/ml).
Dózistartomány
Infúziós sebesség ml/óra*-ban kifejezve
(ml/perc)
A beteg testtömege
50 kg
70 kg
90 kg
Alacsony
2,5 µg/ttkg/perc
ml/óra
(ml/perc)
1,5
(0,025)
2,1
(0,035)
2,7
(0,045)
Közepes
5 µg/ttkg/perc
ml/ óra
(ml/perc)
3,0
(0,05)
4,2
(0,07)
5,4
(0,09)
Magas
10 µg/ttkg/perc
ml/óra
(ml/perc)
6,0
(0,10)
8,4
(0,14)
10,8
(0,18)
A kiválasztott fecskendőpumpának meg kell felelnie az adagolás térfogatának és sebességének.
3. ELLENJAVALLATOK
A dobutamint az alábbi esetekben tilos alkalmazni:
- a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
- a kamrai telődés és/vagy a kiáramlás mechanikus obstrukciója esetén, mint például pericardialis tamponád, constrictiv pericarditis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia, súlyos aorta-stenosis;
- hypovolaemiás állapotok.
Dobutamin-terheléses echokardiográfiás vizsgálat
A dobutamint tilos alkalmazni a myocardialis ischaemia és életképes szívizom kimutatására az alábbi esetekben:
- közelmúltbeli myocardialis infarctus (az elmúlt 30 napban);
- instabil angina pectoris;
- a bal fő coronaria szűkülete;
- a bal kamra hemodinamikailag jelentős kiáramlási elzáródása, beleértve a hypertrophiás obstructiv cardiomyopathiát;
- haemodinamikailag jelentős szívbillentyűhiba;
- súlyos szívelégtelenség (NYHA III vagy IV stádiumú);
- az anamnesisben szereplő, dokumentált, klinikailag jelentős vagy krónikus arrhythmia vagy hajlam ennek kialakulására, különösen rekurrens perzisztáló kamrai tachycardia;
- jelentős vezetési zavar;
- akut pericarditis, myocarditis vagy endocarditis;
- aorta dissectio;
- aorta aneurysma;
- gyenge ultrahangos képalkotási lehetőségek;
- nem megfelelően kezelt/kontrollált artériás hypertonia;
- a ventricularis töltődés akadályozottsága (constrictív pericarditis, pericardialis tamponád);
- hypovolaemia;
- a dobutaminnal szembeni korábbi túlérzékenység.
4. GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK
Dobutamin és az alábbi gyógyszerek kölcsönhatásait figyelték meg:
- béta-blokkolók,
- alfa-blokkolók,
- az elsősorban a vénákra ható vasodilatátorok (például nitrátok, nitroprusszid-nátrium),
- ACE-gátlók (pl. kaptopril),
- dopamin
- tiamin (B1-vitamin),
- inhalációs anaestheticumok,
- atropin.
Dobutamin adása diabeteses betegeknél fokozott inzulinigényt idézhet elő. A diabeteses betegek vércukorszintjét a dobutamin-kezelés megkezdésekor, az infúzió beadási sebességének megváltoztatásakor, valamint az infúzió befejezésekor ellenőrizni kell. Szükség esetén az inzulin dózisát módosítani kell.
5. INKOMPATIBILITÁSOK
A dobutamin-oldatok és a nátrium-diszulfit ismert inkompatibilitásait lásd az alkalmazási előírás 6.2 pontjában.
Ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni, kivéve azokat, amelyekkel kompatibilitása bizonyított.
6. TÁROLÁS
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozukban.
Hígítás után
A hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 25 °C-on 24 órán át igazolt. Mikrobiológiai szempontból a kész oldatot azonnal fel kell használni, kivéve ha a felbontás, illetve a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.
9
OGYÉI/18124/2022
|
