Gyógyszerelés elemzésTájékoztatóÉszrevételek

RETSEVMO 80 MG KEMÉNY KAPSZULA 60X - BetegtájékoztatóVissza


B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Retsevmo 40 mg kemény kapszula
Retsevmo 80 mg kemény kapszula szelpercatinib

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Ez a betegtájékoztató úgy van megfogalmazva, mintha a gyógyszert szedő személy olvasná. Ha gyermekének adja ezt a gyógyszert, az "Ön" helyett "az Ön gyermeke" értendő.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Retsevmo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Retsevmo szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Retsevmo-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Retsevmo-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Retsevmo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Retsevmo egy szelpercatinib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.

Olyan daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazzák, amelyeket az úgynevezett RET-gén kóros elváltozása okoz, és amelyek szétterjedtek és/vagy amelyeket nem lehet műtéti úton eltávolítani, mint például:
- a tüdőrák egyik típusa, melyet nem kissejtes tüdőráknak hívnak, felnőttek esetén, akiket korábban nem kezeltek RET-gátló gyógyszerrel;
? a pajzsmirigyrák (bármely típusa), felnőttek, serdülők és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén, ha az radioaktív jódkezeléssel (amennyiben az megfelelő számukra) nem volt kontrollálható;
? a pajzsmirigyrák egy ritka formája, melyet medulláris pajzsmirigyráknak hívnak, felnőttek, serdülők és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén.

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy a daganatának van-e RET-gén-elváltozása, hogy meggyőződhessen arról, hogy a Retsevmo megfelelő Önnek.

Hogyan fejti ki a hatását a Retsevmo?
Azoknál a betegeknél, akiknél a daganat megváltozott RET-gént hordoz, a génváltozás a szervezetet egy rendellenes RET-fehérje előállítására serkenti, amely kontrollálatlan sejtnövekedéshez és rákos daganat kialakulásához vezethet. A Retsevmo gátolja a rendellenes RET-fehérje működését, és így lelassíthatja vagy megállíthatja a rákos daganat növekedését. A rákos daganat visszahúzódásában/összezsugorításában is segíthet.

Ha bármilyen kérdése van a Retsevmo hatásával vagy azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához!


2. Tudnivalók a Retsevmo szedése előtt

Ne szedje a Retsevmo-t
- ha allergiás a szelpercatinibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Retsevmo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha a tüdőrákon kívül egyéb tüdőproblémái vagy légzési problémái vannak;
- ha magasvérnyomás-betegsége van;
- ha a QT-szakasz megnyúlása nevű rendellenességet mutatták ki elektrokardiográfiás (EKG) vizsgálat során;
- ha a pajzsmirigyével vagy a pajzsmirigyhormon-szintjével problémái vannak;
- a Retsevmo hatással lehet a termékenységre nők és férfiak esetében is, vagyis hatással lehet arra, hogy lehet-e Önnek gyermeke. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez vonatkozik-e Önre; - ha a közelmúltban jelentős vérzéssel járó betegsége volt.

A Retsevmo túlérzékenységi reakciókat válthat ki, mint például lázat, bőrkiütést és fájdalmat. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előbbi tünetek bármelyikét észleli. A tünetek vizsgálatát követően a kezelőorvosa megkérheti, hogy szedjen kortikoszteroidokat, amíg a tünetei nem enyhülnek.

A daganatos sejtek gyors szétesése (tumorlízis-szindróma, TLS) fordulhat elő, ha Ön Retsevmo-t szed, ami szabálytalan szívverést, veseelégtelenséget vagy rendellenes vérvizsgálati eredményeket okozhat. Beszéljen kezelőorvosával, ha az Ön kórtörténetében szerepel veseprobléma vagy alacsony vérnyomás, mert ez növelheti a TLS-sel összefüggő kockázatokat.

Bármilyen tünet észlelése esetén olvassa el a 4. pont "Lehetséges mellékhatások" című részt és beszéljen kezelőorvosával.

Mit fog ellenőrizni a kezelőorvosa a kezelés előtt és közben
- A Retsevmo súlyos, életveszélyes vagy halálos kimenetelű tüdőgyulladást okozhat. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a tüneteket a Retsevmo-kezelés előtt és alatt. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha tüdőproblémákra utaló tüneteket észlel, beleértve a légszomjat, a köhögést és a testhőmérséklet-emelkedést.
- A Retsevmo hatással lehet a vérnyomására. A Retsevmo-val való kezelés előtt és alatt is vérnyomásmérésre kerül sor.
- A Retsevmo hatással lehet a májműködésére. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a májműködésével kapcsolatos tünetei lépnek fel, mint például sárgaság (a bőr és szemek sárga színűvé válása), étvágytalanság, hányinger vagy hányás, illetve fájdalom a has jobb felső területén.
- A Retsevmo rendellenes EKG-eredményeket okozhat. A Retsevmo-val való kezelés előtt és alatt is EKG-vizsgálatra kerül sor. Ájulás esetén értesítse kezelőorvosát, mivel ez a rendellenes EKG jele lehet.
- A Retsevmo befolyásolhatja a pajzsmirigyműködését. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a pajzsmirigyműködést a Retsevmo-kezelés előtt és alatt.
- A Retsevmo-val való kezelés előtt és alatt is vérvételre kerül sor, hogy megvizsgálhassák a májfunkcióját és az elektrolitok (mint például a nátrium, kálium, magnézium és kalcium) szintjét a vérében.
- Amennyiben Ön 12 és 18 év közötti életkorú, kezelőorvosa a kezelés során ellenőrizheti a növekedését.

Gyermekek és serdülők
A Retsevmo nem javallott 18 évesnél fiatalabb betegeknél tüdőrák kezelésére.
A pajzsmirigyrákra (beleértve a medulláris pajzsmirigyrákot) vonatkozó javallatai nem terjednek ki a 12 évesnél fiatalabb gyermekekre.

Egyéb gyógyszerek és a Retsevmo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Retsevmo-kezelés megkezdése előtt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
? gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a Retsevmo vérszintjét: o klaritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer); o itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
o atazanavir, ritonavir, kobicisztát (HIV-fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
? gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Retsevmo hatásosságát: o karbamazepin (epilepszia, idegfájdalom, bipoláris zavar kezelésére alkalmazott gyógyszer);
o rifampicin (tuberkulózis [tbc] és egyes fertőző betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
o közönséges orbáncfüvet (az enyhe depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövényt) tartalmazó készítmények;
o omeprazol, lanzoprazol és más protonpumpagátlók: a gyomorégés, fekélyek és savas reflux kezelésére alkalmazott gyógyszerek. Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, a Retsevmo-t egy főétkezés során vegye be.
o ranitidin, famotidin vagy más H2-receptor-blokkolók, amelyeket a fekélyek és a savas reflux kezelésére alkalmazzák. Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, a Retsevmo alkalmazása után 2 órával vegye be őket.
? gyógyszerek, amelyek vérszintjét megnövelheti a Retsevmo: o repaglinid (2-es típusú cukorbetegség kezelésére és a vércukorszint szabályozására alkalmazott gyógyszer);
o dazabuvir (hepatitisz C kezelésére alkalmazott gyógyszer);
o szelexipag (pulmonális artériás hipertenzió kezelésére alkalmazott gyógyszer); o digoxin (szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer);
o lovasztatin és szimvasztatin (magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
o dabigatrán (vérrögképződés megelőzésére és kezelésére alkalmazott gyógyszer);
? gyógyszerek, amelyek kevésbe hatékonyak lehetnek a Retsevmo-val történő együttes alkalmazkor:
o levotiroxin (a pajzsmirigy-alulműködés [hipotireózis] kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Ha Ön terhes, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Nem alkalmazhatja a Retsevmo-t a terhesség alatt, mivel a Retsevmo magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.

Szoptatás
Ne szoptasson a Retsevmo-val folytatott kezelés alatt, mivel a Retsevmo káros lehet a szoptatott csecsemőre. Nem ismert, hogy a Retsevmo kiválasztódik-e az anyatejbe. Ne szoptasson legalább egy hétig az utolsó adag Retsevmo bevétele után.

Fogamzásgátlás
Nem ajánlatos a nőknek teherbe esni vagy a férfiaknak gyermeket nemzeni a Retsevmo-val való kezelés ideje alatt, mivel a gyógyszer károsíthatja a magzatot. Ha fennáll a lehetősége, hogy a gyógyszert szedő személy gyermeket nemzhet vagy teherbe eshet, mindenképp megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a Retsevmo utolsó adagjának bevétele után még legalább egy hétig.

Termékenység
A Retsevmo hatással lehet a termékenységére. A Retsevmo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával a termékenység megőrzésének lehetőségeiről.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Legyen fokozottan óvatos, mielőtt gépjárművet vezetne vagy és gépeket kezelne, mivel fáradnak érezheti magát, vagy szédülhet a Retsevmo szedése alatt.


3. Hogyan kell szedni a Retsevmo-t?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje, a felírt adagolásnak megfelelően. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell szednie
Kezelőorvosa fogja felírni az Önnek megfelelő adagot. A maximális ajánlott adag a következő:

? 50 kg alatti testtömeg: naponta kétszer 120 mg;

? 50 kg vagy afeletti testtömeg: naponta kétszer 160 mg.

A Retsevmo-t naponta kétszer, mindig körülbelül ugyanabban az időpontban, lehetőleg reggel és este kell bevenni.
Ha a Retsevmo alkalmazása során bármilyen mellékhatás jelentkezik, kezelőorvosa csökkentheti az adagot, illetve átmenetileg vagy véglegesen leállíthatja a kezelést.

A kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is. A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Ne rágja szét, ne törje össze és ne vágja el a kapszulákat a lenyelés előtt.

A Retsevmo buborékcsomagolásban és tartályban kerül forgalomba. A tartály biztonsági záras műanyag kupakkal van ellátva:

Kinyitásához nyomja lefelé a műanyag kupakot és csavarja az óramutató járásával ellentétes irányba, ahogy az ábra mutatja.


A tartály visszazárásához szorosan tekerje az óramutató járásával megegyező irányba a kupakot.



Ha az előírtnál több Retsevmo-t vett be
Ha túl sok kapszulát vett be, vagy valaki más vette be a gyógyszert, kérjen tanácsot orvostól vagy menjen kórházba. Orvosi kezelésre lehet szükség.

Ha elfelejtette bevenni a Retsevmo-t
Ha az adag bevétele után hányt, vagy elfelejtett bevenni egy adagot, a szokásos időpontban vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott vagy kihányt adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Retsevmo szedését
A Retsevmo szedését ne hagyja abba, kivéve, ha erre kezelőorvosa utasítja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
- a tüdőráktól eltérő tüdőproblémák vagy légzési problémák olyan tünetekkel, mint például a légszomj, köhögés és az emelkedett testhőmérséklet (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet);
- májprobléma (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet, és a májjal kapcsolatos rendellenes vérvizsgálati eredményekkel járhat, mint például megnövekedett májenzimszintek), például sárgaság (a bőr és a szemek sárga elszíneződése), étvágytalanság, hányinger vagy hányás, illetve fájdalom a has jobb felső területén;
- allergiás reakció, amely jellemzően lázzal, illetve izomfájdalommal és ízületi fájdalommal, majd bőrkiütés kialakulásával jár (amely 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- magas vérnyomás (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet); - vérzés, olyan tünetekkel, mint például a vér felköhögése.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
? csökkent fehérvérsejtszám (például limfociták, neutrofilek, stb.);
? folyadék-visszatartás, ami dagadást okozhat a kezén vagy a bokáján (ödéma);
? megnövekedett kreatininszint a vérvizsgálati eredményben, ami a vesék rendellenes működésére utalhat (vesebetegségek);
? hasmenés;
? kimerültség vagy fáradtság;
? szájszárazság;
? csökkent vérlemezkeszám, ami vérzést és véraláfutást okozhat;
? bőrkiütés;
? hasi fájdalom;
? alacsony magnéziumszint a vérben;
? székrekedés;
? hányinger;
? alacsony hemoglobinszint, ami vérszegénységet (anémiát) okozhat;
? fejfájás;
? hányás;
? étvágycsökkenés;
? szédülés;
? rendellenes EKG;
? láz vagy magas testhőmérséklet;
? csökkent pajzsmirigyműködés;
? vérzéses tünetek.

Gyakori (100-ból több mint 1 beteget érinthet):
? nyiroknedv halmozódhat fel a tüdőt borító mellhártyában vagy a hasüregben, ami légzési problémákat vagy a has megnagyobbodását okozhatja.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Retsevmo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartály címkéjén, a buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy a belső zárófólia sérült, vagy a megbontás jeleit mutatja.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Retsevmo?
A készítmény hatóanyaga a szelpercatinib. 40 mg vagy 80 mg szelpercatinibet tartalmaz kemény kapszulánként.

Egyéb összetevők:
- Kapszula tartalma: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz.
- Kapszulahéj, 40 mg: zselatin, titán-dioxid (E171) és vas-oxid (E172).
- Kapszulahéj, 80 mg: zselatin, titán-dioxid (E171) és brillantkék FCF (E133).
- Fekete tinta: sellak, etanol (96%-os), izopropil-alkohol, butanol, propilénglikol, tisztított víz, koncentrált ammóniaoldat, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid.

Milyen a Retsevmo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Retsevmo 40 mg kemény kapszula szürke, átlátszatlan, fekete "Lilly", "3977" és "40 mg" feliratokkal ellátott kemény zselatin kapszula.

A Retsevmo 80 mg kemény kapszula kék, átlátszatlan, fekete "Lilly", "2980" és "80 mg" feliratokkal ellátott kemény zselatin kapszula.

A Retsevmo 60 db 40 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszulát, illetve 60 db vagy 120 db 80 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszulát tartalmazó fehér, átlátszatlan, műanyag csavaros kupakkal ellátott tartályban kerül forgalomba. Minden dobozban egy darab tartály található.

A Retsevmo 14 db, 42 db, 56 db vagy 168 db 40 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszulát, illetve 14 db, 28 db, 56 db vagy 112 db 80 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ, Utrecht, Hollandia

Gyártó
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Tel. +370 (5) 2649600
???????? Luxembourg/Luxemburg
?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ???????? Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
???. + 359 2 491 41 40 Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republika Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o. Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111 Tel: + 36 1 328 5100
Danmark Malta
Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd. Tlf: +45 45 26 60 00 Tel: + 356 25600 500
Deutschland Nederland
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti Norge
Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280 Tlf: + 47 22 88 18 00
?????? Österreich
?????????-????? ?.?.?.?. Eli Lilly Ges.m.b.H.
???: +30 210 629 4600 Tel: + 43-(0) 1 711 780
Espana Polska
Lilly S.A. Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: + 34-91 663 50 00 Tel: +48 22 440 33 00
France Portugal
Lilly France Lilly Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999 Tel: + 40 21 4023000
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
??????
Phadisco Ltd
???: +357 22 715000
Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800
Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Tel: +371 67364000

United Kingdom (Northern Ireland)
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Ezt a gyógyszert "feltételesen" engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani.
Az Európai Gyógyszerügynökség legalább évente felülvizsgálja a gyógyszerre vonatkozó új információkat, és szükség esetén ez a betegtájékoztató is módosul.

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.







1

1



1





1

1



1





1


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


39



1

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN





1


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


39

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN



1





1

1



1