Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vardenafil Rivopharm 5 mg tabletta Vardenafil Rivopharm 10 mg tabletta Vardenafil Rivopharm 20 mg tabletta
vardenafil
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vardenafil Rivopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vardenafil Rivopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni Vardenafil Rivopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vardenafil Rivopharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vardenafil Rivopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vardenafil Rivopharm hatóanyaga a vardenafil, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák, ami egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a péniszmerevedés elérése és fenntartása.
Tíz férfiből legalább egynek van néha gondja a péniszmerevedés kialakulásával és fenntartásával. Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt. Bármi is az ok, az eredmény ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.
A Vardenafil Rivopharm csak szexuális inger esetén hatékony. Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a hatását, ami az erekció megszűnését okozza. A Vardenafil Rivopharm lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.
2. Tudnivalók a Vardenafil Rivopharm szedése előtt
Ne szedje a Vardenafil Rivopharm-ot: - ha allergiás a vardenafil hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a bőrpír, viszketés, arc és ajakduzzanat, valamint légszomj - ha mellkasi szorító fájdalmak (anginás panaszok) miatt nitrát tartalmú gyógyszereket is szed, mint a nitroglicerin, nitrogén-monoxid donorokat, mint az amilnitrit, akkor a Vardenafil Rivopharm súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását - ha ritonavirt vagy indinavirt szed, melyek az emberi immunhiányt okozó vírus (humán immundeficiencia vírus - HIV) fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek - ha Ön 75 évesnél idősebb és ketokonazolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek - ha súlyos szív- vagy májbetegsége van - ha művesekezelésre (dialízisre) szorul - ha nemrég agyi érkatasztrófája (sztrókja) vagy szívrohama volt - ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt - ha a családjában előfordult sorvadásos szembetegség (például retinitisz pigmentóza). - ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó károsodásából adódik (úgynevezett nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia - NAION) - riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók, mint a Vardenafil Rivopharm, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vardenafil Rivopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vardenafil Rivopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - ha szívpanaszai vannak. Kockázatos lehet Önnek a szex. - ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG-görbéjét. - ha olyan betegsége van, amely a pénisz alakváltozásával jár. Ilyenek: a megtöretés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése - ha olyan betegsége van, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz. Ilyenek: a sarlósejtes vérszegénység, mielóma multiplex, leukémia - ha gyomor- vagy nyombélfekélye van - ha vérzékenységben (hemofília) szenved - ha erekció zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát (lásd az "Egyéb gyógyszerek és a Vardenafil Rivopharm" pontot). - ha látása hirtelen romlik, vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Vardenafil Rivopharm szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek és serdülők A Vardenafil Rivopharm gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazása nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Vardenafil Rivopharm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer panaszokat okozhat, különösen az alábbiak: - Az angina gyógyszerei, mint nitrátok vagy a nitrogén-monoxid donorok, mint az amil-nitrit. Ezek a Vardenafil Rivopharm-mal együtt súlyosan csökkenthetik a vérnyomást. A Vardenafil Rivopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron, vagy sotalol. - Ritonavir vagy indinavir, HIV-gyógyszerek. A Vardenafil Rivopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - Ketokonazol vagy itrakonazol, gombaellenes gyógyszerek. - Az eritromicin vagy a klaritromicin nevű makrolid antibiotikumok. - Alfa-blokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) gyógyszerei. - Riociguát.
Ne alkalmazza a Vardenafil Rivopharm tablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely merevedési zavar kezelésére szolgál.
A Vardenafil Rivopharm egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal - A Vardenafil Rivopharm-ot beveheti étellel vagy anélkül is - de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet. - Ne igyon grapefruitlevet amikor Vardenafil Rivopharm-ot szed, mert ez megváltoztathatja a gyógyszer szokásos hatását. - Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.
Terhesség és szoptatás A Vardenafil Rivopharm nem alkalmazható nőknél.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A Vardenafil Rivopharm szédülést vagy látászavart okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessen, és ne dolgozzon munkagépekkel.
Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz A Vardenafil Rivopharm 5 mg tabletta 2,5 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. Vardenafil Rivopharm 10 mg tabletta 5 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. Vardenafil Rivopharm 20 mg tabletta 10 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. Az aszpartám egy fenilalaninforrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani. Amennyiben Ön fenilketonuriában szenved a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
3. Hogyan kell szedni a Vardenafil Rivopharm-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja 10 mg.
Vegyen be egy tabletta Vardenafil Rivopharm-ot körülbelül 25-60 perccel a tervezett együttlét előtt. Szexuális ingerekre erekciót érhet el bármikor a Vardenafil Rivopharm bevétele után 25 perc és négy-öt óra között. Egy pohár vízzel vegyen be egy tablettát.
Ne vegyen be Vardenafil Rivopharm-ot naponta egynél több alkalommal. Mondja el orvosának, ha a Vardenafil Rivopharm-ot túl erősnek vagy túl gyengének tartja. Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú vardenafil készítményre történő váltást javasolhat attól függően, hogy az hogyan hat Önre.
Ha az előírtnál több Vardenafil Rivopharm-ot vett be A túl sok Vardenafil Rivopharm alkalmazása növeli a mellékhatások kockázatát, pl komoly hátfájás. Ha több Vardenafil Rivopharm-ot vett be, közölje orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos.
Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy maradandó látáscsökkenést vagy -vesztést észleltek. Ha Ön ilyen vagy ehhez hasonló tünetet tapasztal, ne szedje tovább a Vardenafil Rivopharm-ot, és azonnal forduljon orvosához. Jelentettek hirtelen halláscsökkenést vagy süketséget.
Vardenafilt szedő férfiaknál hirtelen halálhoz vezető, gyors vagy megváltozott szívveréssel, szívmegállással, mellkasi fájdalommal és agyi keringési problémával (beleértve átmeneti vérellátás-csökkenést az agy egyes részein, vagy vérzést az agyban) járó eseteket jelentettek. Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségének már a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája. Nem lehet megállapítani, hogy az ilyen események közvetlen összefüggésben vannak-e a vardenafil bevételével.
A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet): - Fejfájás
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - Szédülés - Kipirulás - Orrdugulás, orrfolyás - Emésztési zavar
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - A bőr és a nyálkahártya megduzzadása, például arc-, ajak- vagy torok megdagadása. - Alvászavar - Zsibbadás és tapintásérzékelési zavar - Álmosság - A látásra gyakorolt hatások; szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység - Fülcsengés, forgó jellegű szédülés - Szapora szívverés vagy szívdobogásérzés - Légszomj - Orrdugulás - Savas reflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság - A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben - Kiütés, bőrpír - Hát- vagy izomfájdalom, egy bizonyos izomenzim (kreatin-foszfokináz) vérszintjének emelkedése, izommerevség - Hosszantartó erekció - Rossz közérzet
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - Kötőhártyagyulladás (konjunktivitisz) - Allergiás reakció - Szorongás - Eszméletvesztés - Emlékezetkiesés - Rángógörcsök - Emelkedett szembelnyomás (zöldhályog), fokozott könnyezés - Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom) - Magas vagy alacsony vérnyomás - Orrvérzés - A májfunkciós vérvizsgálatok eredményeinek változása - A bőr napfény-érzékenysége - Fájdalmas erekció - Mellkasi fájdalom - Átmeneti vérellátás-csökkenés az agy egyes részein
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - Vér a vizeletben (hematúria) - A hímvessző vérzése (pénisz hemorrágia) - Vér megjelenése az ondóban (hematospermia) - Hirtelen halál - Vérzés az agyban
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vardenafil Rivopharm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vardenafil Rivopharm? - A készítmény hatóanyaga a vardenafil. A Vardenafil Rivopharm három hatáserősségben kerül forgalomba: 5 mg, 10 mg vagy 20 mg vardenafilt tartalmaz (vardenafil-hidroklorid formájában) tablettánként. - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz kroszpovidon (A típusú) vízmentes kolloid szilícium-dioxid aszpartám (E951) titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172) sárga vas-oxid (E172) magnézium-sztearát .
Milyen a Vardenafil Rivopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Vardenafil Rivopharm 5 mg tabletta: narancssárga, 6 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán mélynyomású "5" jelöléssel.
Vardenafil Rivopharm 10 mg tabletta: narancssárga, 7 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán mélynyomású "10" jelöléssel
Vardenafil Rivopharm 20 mg tabletta: narancssárga, 9 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán mélynyomású "20" jelöléssel 2, 4, 8, 12 vagy 20 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban, kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Holsten Pharma GmbH Hanstrasse 31-35 Frankfurt am Main Hessen, 60528, Németország
Vardenafil Rivopharm 5 mg tabletta OGYI-T-23889/01 2× OGYI-T-23889/02 4× OGYI-T-23889/03 8× OGYI-T-23889/04 12× OGYI-T-23889/05 20×
Vardenafil Rivopharm 10 mg tabletta OGYI-T-23889/06 2× OGYI-T-23889/07 4× OGYI-T-23889/08 8× OGYI-T-23889/09 12× OGYI-T-23889/10 20×
Vardenafil Rivopharm 20 mg tabletta OGYI-T-23889/11 2× OGYI-T-23889/12 4× OGYI-T-23889/13 8× OGYI-T-23889/14 12× OGYI-T-23889/15 20×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria Vardenafil Rivopharm Lengyelország Vardenafil Holsten Magyarország Vardenafil Rivopharm
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július. OGYÉI/38953/2022 OGYÉI/38955/2022 OGYÉI/38956/2022
|