B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Enhertu 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz trasztuzumab deruxtekán
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Enhertu, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek az Enhertu-t
3. Hogyan adják be az Enhertu-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Enhertu-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Enhertu, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Enhertu?
Az Enhertu daganatellenes gyógyszer, amely a trasztuzumab deruxtekán nevű hatóanyagot tartalmazza. A gyógyszer egyik része egy monoklonális antitest, amely specifikusan kötődik olyan sejtekhez, amelyek a felületükön HER2-fehérjét hordoznak (HER2-pozitívak), mint például bizonyos daganatsejtek. Az Enhertu másik aktív része a DXd, amely daganatsejtek elpusztítására képes anyag. Miután a gyógyszer kötődött a HER2-pozitív daganatsejtekhez, a DXd bejut a sejtekbe, és elpusztítja azokat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Enhertu?
Az Enhertu olyan felnőttek kezelésére alkalmazható, akiknél:
• a HER2-pozitív emlőrák a szervezet egyéb részeire is átterjedt (metasztatikus betegség), vagy nem távolítható el műtéttel, és kipróbáltak egy vagy több másik, kifejezetten HER2-pozitív emlőrák kezelésére szolgáló terápiát.
• olyan alacsony HER2 tartalmú emlőrák, ami a szervezet egyéb részeire is átterjedt (metasztatikus betegség), vagy nem távolítható el műtéttel és korábban kezelték metasztatikus betegség ellen, vagy a betegség az adjuváns (műtét utáni) kemoterápia során vagy annak befejezése után 6 hónapon belül kiújult. Vizsgálatot fognak elvégezni, hogy megállapítsák, hogy az Enhertu megfelelő-e az Ön számára.
• a HER2-mutáns nem kissejtes tüdőrák a szervezet egyéb részeire is átterjedt, vagy nem távolítható el műtéttel, és korábban kipróbáltak egy másik terápiát. Vizsgálatot fognak elvégezni, hogy megállapítsák, megfelelő-e az Enhertu az Ön számára.
a HER2-pozitív gyomorrák a szervezet egyéb részeire vagy a gyomor melletti területekre is átterjedt és nem távolítható el műtéttel, és kipróbáltak egy másik, kifejezetten HER2-pozitív gyomorrák kezelésére szolgáló terápiát.
2. Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek az Enhertu-t
Nem kaphatja az Enhertu-t
• ha allergiás a trasztuzumab deruxtekánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben nem biztos benne, hogy allergiás-e, beszéljen erről kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadnák Önnek az Enhertu-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Enhertu alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a következők fordulnak elő Önnél:
• köhögés, légszomj, láz vagy egyéb új keletű vagy rosszabbodó légzési problémák. Ezek egy súlyos, és potenciálisan végzetes kimenetelű tüdőbetegség, az úgynevezett intersticiális tüdőbetegség tünetei lehetnek. Korábbi tüdőbetegség vagy veseproblémák fokozhatják az intersticiális tüdőbetegség kialakulásának kockázatát. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön tüdejét a gyógyszer szedése alatt.
• hidegrázás, láz, szájüregi sebek, gyomortáji fájdalom vagy vizeléskor jelentkező fájdalom. Ezek fertőzés tünetei lehetnek, amelynek hátterében a fehérvérsejtek egyik típusának, az úgynevezett neutrofil sejteknek a számbeli csökkenése állhat.
• új keletű vagy rosszabbodó légszomj, köhögés, fáradtság, a bokák vagy lábak dagadása, szabálytalan szívverés, hirtelen testsúlygyarapodás, szédülés vagy eszméletvesztés. Ezek olyan állapot tünetei lehetnek, amikor a szív nem képes megfelelően pumpálni a vért (csökkent bal kamrai ejekciós frakció).
• májproblémák. Lehetséges, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön májának állapotát,
mialatt ezt a gyógyszert szedi.
A kezelés megkezdése előtt, valamint az Enhertu-kezelés ideje alatt kezelőorvosa vizsgálatokat fog végezni.
Gyermekek és serdülők
Az Enhertu 18 éves életkor alatt senkinek sem ajánlott, mivel nincs arra vonatkozó információ, hogy a gyógyszer mennyire hatásos ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és az Enhertu
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás, fogamzásgátlás és termékenység • Terhesség
Az Enhertu alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, mert a gyógyszer károsíthatja a magzatot.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne a kezelés előtt vagy alatt.
Szoptatás
Az Enhertu-kezelés időtartama alatt, valamint az utolsó adag beadása után még legalább 7 hónapig nem szabad szoptatnia, mivel nem ismert, hogy az Enhertu átjut-e az anyatejbe. Beszéljen erről kezelőorvosával.
• Fogamzásgátlás
Az Enhertu-val végzett kezelés alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a teherbeesés elkerülésére.
Enhertu-t alkalmazó nőbetegeknek az Enhertu utolsó adagjának alkalmazásától számítva legalább 7 hónapon át kell folytatniuk a fogamzásgátlást.
Enhertu-t alkalmazó férfibetegeknek, akiknek fogamzóképes nőpartnerük van, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk:
- a kezelés alatt és
- az Enhertu utolsó adagjától számítva még legalább 4 hónapig.
Beszéljen kezelőorvosával, hogy melyik az Ön számára legmegfelelőbb fogamzásgátlási módszer. Szintén beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a fogamzásgátlást.
• Termékenység
Az Enhertu-kezelésben részesülő férfiaknak a kezelés után még 4 hónapon át nem szabad gyermeket nemzeniük. A kezelés előtt kérjen tanácsot a spermakonzerválást illetően, mivel a gyógyszer csökkentheti a nemzőképességét. Ezért a kezelés megkezdése előtt beszéljen erről kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Enhertu károsan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Legyen óvatos, ha fáradtnak érzi magát, szédül, vagy fejfájást tapasztal.
3. Hogyan adják be az Enhertu-t?
Az Enhertu-t kórházban vagy szakrendelőben fogják beadni Önnek:
• Az Enhertu ajánlott adagja:
- HER2-pozitív vagy alacsony HER2 tartalmú emlőrák kezelésére 5,4 mg testtömegkilogrammonként, háromhetente alkalmazva;
- HER2-mutáns nem kissejtes tüdőrák kezelésére 5,4 mg testtömeg-kilogrammonként, háromhetente alkalmazva;
- HER2-pozitív gyomorrák kezelésére 6,4 mg testtömeg-kilogrammonként, háromhetente alkalmazva.
• Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember infúzió formájában, egy vénába fogja beadni Önnek az Enhertu-t.
• Az első infúziót 90 perc alatt fogják beadni. Ha ez problémamentesen zajlik, akkor a következő látogatásai során az infúzió 30 perc alatt is beadható.
• Kezelőorvosa eldönti, hogy hány kezelés szükséges.
• Kezelőorvosa minden Enhertu infúzió előtt gyógyszereket adhat Önnek a hányinger és a hányás megelőzésére.
• Ha az infúzióval összefüggő tünetek jelentkeznek Önnél, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember lelassíthatja az infúzió sebességét, illetve megszakíthatja vagy leállíthatja az Ön kezelését.
• Az Enhertu-kezelés előtt és a kezelés ideje alatt kezelőorvosa vizsgálatokat fog végezni, melyekbe beletartozhatnak a következők:
vérvizsgálat a vérsejtszámok, valamint a máj- és a veseműködés ellenőrzésére; a szív és a tüdő működésének ellenőrzésére végzett vizsgálatok.
Kezelőorvosa az Önnél jelentkező mellékhatásoktól függően dönthet úgy, hogy csökkenti az Ön adagját, illetve átmenetileg vagy végleg leállítja a kezelését.
Ha kihagy egy előjegyzett Enhertu infúziót
Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, hogy új időpontot adjon Önnek.
Nagyon fontos, hogy ne hagyjon ki gyógyszeradagot.
Ha idő előtt abbahagyja az Enhertu infúziókat
Ne hagyja abba az Enhertu-kezelést anélkül, hogy kezelőorvosával egyeztetne erről.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik Önnél, ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is vonatkozik.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a következő tünetek bármelyikét észleli. Ezek súlyos, esetlegesen végzetes kimenetelű betegség tünetei lehetnek. Az azonnali orvosi kezelés segíthet abban, hogy ezek a problémák ne váljanak súlyosabbá.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
• Az úgynevezett intersticiális tüdőbetegség, melynek tünetei lehetnek a köhögés, a légszomj, a láz vagy egyéb új keletű vagy rosszabbodó légzési problémák.
• A fehérvérsejtek egyik típusának (neutrofilek) csökkent száma miatt kialakuló fertőzés, melynek tünetei lehetnek a hidegrázás, láz, szájüregi sebek, gyomortáji fájdalom vagy vizeléskor jelentkező fájdalom.
• A csökkent bal kamrai ejekciós frakció nevű szívprobléma, melynek tünetei lehetnek az új keletű vagy rosszabbodó légszomj, a köhögés, a fáradtság, a bokák és lábak megdagadása, a szabálytalan szívműködés, a hirtelen súlygyarapodás, a szédülés vagy az eszméletvesztés.
Egyéb mellékhatások
A mellékhatások gyakorisága és súlyossága a kapott adagtól függően változhat. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
• hányinger, hányás;
• fáradtság;
• csökkent étvágy;
• csökkent vörösvértestszámot, fehérvérsejtszámot vagy vérlemezkeszámot mutató vérvizsgálati eredmény;
• hajhullás;
• hasmenés;
• székrekedés;
• emelkedett májenzimszinteket, például emelkedett transzaminázszinteket mutató vérvizsgálati eredmény;
• izom- és csontfájdalom;
• testtömegcsökkenés;
• láz;
• hasi fájdalom;
orr- és torokfertőzések, az influenzaszerű tüneteket is beleértve;
• fejfájás;
• a szájban vagy a száj körül jelentkező fekélyek;
• köhögés;
• alacsony káliumszintet mutató vérvizsgálati eredmény;
• emésztési zavar;
• tüdőfertőzés;
• légzési nehézség;
• orrvérzés;
• boka- és lábduzzanat; • szédülés;
• megváltozott/kellemetlen szájíz.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
• bőrkiütés;
• emelkedett bilirubin-, alkalikus foszfatáz- vagy kreatininszintet mutató vérvizsgálati eredmény;
• viszketés;
• szemszárazság;
• a bőr elszíneződése;
• homályos látás;
• szomjúság érzése, szájszárazság;
• puffadás;
• láz, ami együtt jelentkezik a fehérvérsejtek egyik típusának (neutrofilek) csökkent számával;
• gyomorgyulladás;
• túlzott gázképződés a gyomorban vagy a belekben;
• az infúzióban beadott gyógyszerrel kapcsolatos reakciók, köztük láz, hidegrázás, kipirulás, viszketés vagy bőrkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Enhertu-t tárolni?
Az Enhertu-t egészségügyi szakember tárolja abban a kórházban vagy klinikán, ahol Ön a kezelést kapja. A tárolásra vonatkozó részletes tudnivalók az alábbiak:
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő ("EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
• Az elkészített infúziós oldat 2 °C-8 °C-on, fénytől védve tárolva legfeljebb 24 órán át őrzi meg
stabilitását, ezt követően meg kell semmisíteni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Enhertu?
• A készítmény hatóanyaga a trasztuzumab deruxtekán.
A por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítmény 100 mg trasztuzumab deruxtekánt tartalmaz injekciós üvegenként. Feloldást követően egy injekciós üveg 5 ml, 20 mg/ml koncentrációjú trasztuzumab deruxtekán oldatot tartalmaz.
• Egyéb összetevők az L-hisztidin, L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát, szacharóz, poliszorbát 80.
Milyen az Enhertu külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Enhertu fehér vagy sárgásfehér liofilizált por, amely borostyánszínű üvegből készült, gumidugóval, alumíniumkupakkal és lepattintható műanyag védőlappal lezárt injekciós üvegben kerül forgalomba.
1 db injekciós üveget tartalmaz dobozonként.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zielstattstrasse 48
81379 Munich Németország
A gyártó
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A
Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
????????
??????????? ???????? ????
???.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A
Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tlf: +45 (0) 33 68 19 99
Malta
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Tel: +49-(0) 89 7808 0
Deutschland
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Tel: +49-(0) 89 7808 0
Nederland
Daiichi Sankyo Nederland B.V. Tel: +31-(0) 20 4 07 20 72
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tlf: +47 (0) 21 09 38 29
??????
AstraZeneca A.E. ???: +30 210 6871500 Österreich
Daiichi Sankyo Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 485 86 42 0
Espana Daiichi Sankyo Espana, S.A. Tel: +34 91 539 99 11
France
Daiichi Sankyo France S.A.S.
Tél: +33 (0) 1 55 62 14 60
Portugal
Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA
Tel: +351 21 4232010
Hrvatska AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
Daiichi Sankyo Ireland Ltd
Tel: +353-(0) 1 489 3000
Slovenija
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Daiichi Sankyo Nordics ApS Sími: +354 5357000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
Daiichi Sankyo Italia S.p.A.
Tel: +39-06 85 2551
Suomi/Finland
Daiichi Sankyo Nordics ApS
Puh/Tel: +358 (0) 9 3540 7081
??????
??????? ???µ???????? ??? ???: +357 22490305
Sverige
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tel: +46 (0) 40 699 2524
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 245 73 00
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom (Northern Ireland)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Tel: +49 (0) 89 7808 0
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}
Ezt a gyógyszert "feltételesen" engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani.
Az Európai Gyógyszerügynökség legalább évente felülvizsgálja a gyógyszerre vonatkozó új információkat, és szükség esetén ez a betegtájékoztató is módosul.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu/en található.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A gyógyszerelési hibák megelőzése érdekében ellenőrizni kell az injekciós üveg címkéjét, és meg kell bizonyosodni arról, hogy az elkészítésre és beadásra kerülő gyógyszer az Enhertu (trasztuzumab deruxtekán), és nem trasztuzumab vagy trasztuzumab emtanzin.
A kemoterápiás gyógyszerek elkészítésére vonatkozó megfelelő eljárásokat kell alkalmazni. A következő feloldási és hígítási eljáráshoz megfelelő aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Feloldás
• A feloldást közvetlenül a hígítás előtt kell végezni.
• A teljes adag biztosításához több injekciós üvegre is szükség lehet. Számítsa ki az adagot (mg), az elkészített Enhertu oldatból szükséges össztérfogatot, valamint a szükséges Enhertu injekciós üvegek számát.
• Oldja fel mindegyik 100 mg hatóanyagot tartalmazó injekciós üveg tartalmát steril fecskendő segítségével oly módon, hogy lassan 5 ml injekcióhoz való vizet fecskendez mindegyik injekciós üvegbe, hogy a végleges koncentráció 20 mg/ml legyen.
• Óvatosan forgassa az injekciós üvegeket, amíg a tartalmuk teljesen fel nem oldódik. Ne rázza!
• Ha nem használják fel azonnal, feloldást követően az Enhertu injekciós üvegek hűtőszekrényben 2 °C-8 °C-on, a feloldás időpontjától számítva legfeljebb 24 órán át, fénytől védve tárolhatók. Nem fagyasztható!
• A feloldott készítmény nem tartalmaz tartósítószert, és kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.
Hígítás
• Egy steril fecskendő segítségével szívja fel az injekciós üveg(ek)ből a kiszámított mennyiséget. Vegye szemügyre az elkészített oldatot, és ellenőrizze, hogy láthatók-e benne részecskék vagy elszíneződés. Az oldatnak tisztának és színtelennek vagy halványsárgának kell lennie. Ne használja fel, ha látható részecskék figyelhetők meg, vagy ha az oldat zavaros vagy elszíneződött.
• Hígítsa a feloldott Enhertu kiszámított térfogatát 100 ml 5%-os glükózoldatot tartalmazó infúziós zsákban. Ne használjon nátriumklorid oldatot. Poli(vinil-klorid)-ból vagy poliolefinből (etilén és polipropilén kopolimerje) készült infúziós zsák használata javasolt.
• Óvatosan forgassa át az infúziós zsákot, hogy az oldat alaposan összekeveredjen. Ne rázza!
• A fénytől való védelem érdekében fedje le az infúziós zsákot.
• Ha nem használják fel azonnal, szobahőmérsékleten legfeljebb 4 órán át (az elkészítést és az infúziót is beleszámítva) vagy hűtőszekrényben 2 °C-8 °C-on legfeljebb 24 órán át tárolható, fénytől védve. Nem fagyasztható!
• Az injekciós üvegben maradt, fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
Beadás
• Ha az elkészített oldatos infúziót hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolták, beadás előtt javasolt megvárni, amíg szobahőmérsékletűre melegszik, ez alatt fénytől védve tárolandó.
• Az Enhertu-t intravénás infúzióként, kizárólag 0,20 vagy 0,22 mikron pórusméretű in-line poliéter-szulfon (PES) vagy poliszulfon (PS) szűrő használatával szabad beadni.
• A kezdő adagot 90 perces intravénás infúzióban kell beadni. Amennyiben az előző infúziót a beteg jól tolerálta, a további Enhertu-adagokat 30 perces infúzióban be lehet adni. Nem szabad intravénás injekció vagy bolus formájában beadni.
• A fénytől való védelem érdekében takarja le az infúziós zsákot. • Az Enhertu más gyógyszerekkel nem keverhető, és nem adható be más gyógyszer az Enhertu
infúziós szerelékén keresztül.
Megsemmisítés
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
1
1
1
•
•
1
1
•
1
1
1
1
|
