Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
magnézium-szulfát-heptahidrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Magnesium sulfate Kalceks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók, mielőtt a Magnesium sulfate Kalceks-et beadják Önnek
3. Hogyan adják be a Magnesium sulfate Kalceks-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Magnesium sulfate Kalceks-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesium sulfate Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Magnesium sulfate Kalceks magnéziumot tartalmaz magnézium-szulfát-heptahidrát formájában. A magnézium-szulfát-heptahidrát (a továbbiakban magnézium-szulfát) egy magnéziumsó, amelyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
- magnéziumhiány kezelése;
- a vér csökkent magnéziumszintjének megelőzése és kezelése azoknál a betegeknél, akik teljes parenterális táplálásban részesülnek (a táplálékot infúzióban kapják);
- a "torsade de pointes" [ejtsd: torszád dö poant] néven ismert szívritmuszavar kezelése;
- görcsrohamok megfékezése és megelőzése a terhesség preeklampsziának nevezett súlyos szövődménye esetén, amelynek jellemzői a magas vérnyomás és a fehérje megjelenése a vizeletben;
- ismétlődő görcsrohamok megfékezése és megelőzése eklampszia, azaz a preeklampszia eredményeként kialakuló görcsök esetén.
A készítmény felnőttek, serdülők és gyermekek számára javallott.
2. Tudnivalók, mielőtt a Magnesium sulfate Kalceks-et beadják Önnek
A Magnesium sulfate Kalceks nem alkalmazható Önnél
- ha allergiás a magnézium-szulfátra, annak sóira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha az Ön vérében magas a magnézium szintje;
- ha Ön súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben szenved (amennyiben dialízis-kezelés vagy más vértisztító módszer nem áll rendelkezésre).
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, mielőtt a Magnesium sulfate Kalceks-et beadnák Önnek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt a Magnesium sulfate Kalceks-et beadnák Önnek:
- ha Ön a "miaszténia grávisz" nevű, izomgyengeséget és fáradtságot okozó betegségben szenved;
- ha Önnek veseproblémái vannak (valószínűleg kisebb adagot fog kapni a gyógyszerből);
- ha Ön hajlamos a vesekövességre (kalcium-, magnézium-, ammónium- vagy foszfáttartalmú vesekövek kialakulására);
- ha Önnek májproblémái vannak;
- ha Önnek szívproblémái vannak.
A gyógyszer túl gyors beadása a vérerek hirtelen tágulását és vérnyomáscsökkenést okoz.
Mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha Önnél kipirulás vagy verejtékezés fordul elő.
A szakirodalomban a magnézium-szulfát-injekció alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak a következőkről: fájdalom, kipirosodás, duzzanat vagy melegségérzés, illetve váladékozás az injekció beadási helyén, tartós vérzés, kötőszöveti gyulladás, steril tályog, allergiás reakcióra utaló jelek, például nehézlégzés vagy az arc duzzanata, a környező képletek (erek, csontok vagy idegek) sérülése, az injekció véletlen érbe történő beadása, szövetelhalás, gyenge felszívódás, amelyet az injekciós oldat nagy térfogata okoz.
A többi parenterálisan alkalmazott gyógyszerhez hasonlóan a készítmény irritáló hatással lehet a vénákra; a gyógyszer vérerekből a környező szövetekbe történő szivárgása szövetkárosodást okozhat.
A vér magnéziumszintjét és kalciumszintjét a kezelés alatt ellenőrizni fogják.
A reflexeit, a légzését, valamint a vizeletürítését szintén ellenőrizni fogják, mialatt Ön magnézium-szulfátot kap.
Egyéb gyógyszerek és a Magnesium sulfate Kalceks
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a magnézium-szulfáttal:
- izomlazítók, például vekurónium;
- nifedipin (magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazzák);
- kalciumcstorna-blokkolók (magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazzák);
- vizelethajtók (olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák a vizelet kiválasztását), például a tiazidok vagy a furoszemid;
- kalciumsók;
- digitálisz glikozidok, például digoxin (szívproblémák kezelésére alkalmazzák);
- aminoglikozid típusú antibiotikumok (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák);
- barbiturátok (szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazzák);
- opioidok (krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák), például morfin;
- hipnotikumok (alvászavarok kezelésére).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert beadnák Önnek.
A magnézium-szulfát a terhesség súlyos szövődményeként kialakuló pre-eklampsziával és eklampsziával járó görcsök kezelésére alkalmazható. Ha Ön terhes és magnézium-szulfátot kap, gyermekének pulzusszámát gondosan ellenőrzik, és a szülést megelőző 2 órában a készítményt nem fogják alkalmazni.
A magnézium-szulfát nincs hatással a termékenységre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A magnézium-szulfát valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban néhányan szédülést vagy álmosságot érezhetnek a magnézium-szulfát injekció beadása után. Ha Ön ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Magnesium sulfate Kalceks nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan adják be a Magnesium sulfate Kalceks-et?
A Magnesium sulfate Kalceks-et Ön vénába adott lassú injekcióban vagy infúzióban, vagy izomba vagy a bőr alatti szövetbe beadva fogja kapni.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek mennyi magnézium-szulfátot kell kapnia. Az adag az Ön egyéni szükségletétől és a kezelésre adott válaszától függ.
Felnőttek
Magnéziumhiány kezelése
A szervezet magnéziumraktárainak feltöltésére a szokásos adag 8-12 g magnézium-szulfát az első 24 órában beadva, ezt követően pedig napi 4-6 g 3-4 napon keresztül alkalmazva. Általában 10-20 ml Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió kerül beadásra, szükség esetén megismételve.
Teljes parenterális táplálásban részesülő betegeknél a dózist szigorúan egyénre szabva kell meghatározni. Általában napi 1-3 g magnézium-szulfát vénába történő beadása javasolt.
Görcsrohamok megfékezése és megelőzése súlyos preeklampszia vagy eklampszia esetén
A kezdő telítő adag 4 g megfelelő térfogatra hígított, intravénás infúzióban adott magnézium-szulfát, ezt követően pedig óránként 1-2 g magnézium-szulfát intravénás infúzióban adva vagy rendszeres izomba beadott injekciók alkalmazása, a rohamok megszűnéséig.
Torsade de pointes
Az adag 2 g magnézium-szulfát egyszeri injekció formájában, 2-3 percen keresztül beadva, majd 2-4 mg/perc sebességgel intravénás infúzió adását kell kezdeni. Ha a torsade de pointes ismét kialakul, újabb 2 g magnéziumot szükséges beadni és az infúzió sebességét 6-8 mg/percre emelni.
Vesekárosodás
Vesekárosodásban szenvedő betegek általában kisebb adagokat kapnak.
Májkárosodás
Nincsenek az adagolásra vonatkozó javaslatok.
Idősek
Nincsenek az adagolásra vonatkozó javaslatok. Ugyanakkor, a magnézium-szulfát alkalmazása óvatosságot igényel, mivel a vese- és májműködési zavarok gyakoribbak ebben a korcsoportban, illetve nagyobb a mellékhatások kialakulásának valószínűsége.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők esetében a szervezet magnéziumraktárainak feltöltésére az intravénásan adott Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió alkalmazható. Teljes parenterális táplálásban részesülő gyermekeknél és serdülőknél az adag az életkor, a testtömeg és az egyéni szükségletek függvényében kerül meghatározásra.
Ha Ön az előírtnál több Magnesium sulfate Kalceks-et kapott
Mivel ezt a készítményt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy túl sok gyógyszert kapna. Ha mégis aggasztja valami, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha elfelejtették a Magnesium sulfate Kalceks-et beadni Önnek
Mivel ezt a készítményt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy kimarad egy adag. Nem kaphat kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy mikor fogja megkapni a következő adagot.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- allergiás reakciók;
- magas magnéziumszint a vérben;
- kóros elektrolit- és folyadékszintek;
- nehézlégzés;
- hányinger vagy hányás;
- álmosság;
- zavartság;
- elkent beszéd;
- kettőslátás;
- az ínreflexek elvesztése;
- rendszertelen szívverés;
- szívmegállás;
- kóros EKG-értékek;
- lelassult szívverés;
- a bőr kipirosodása és alacsony vérnyomás, amelyet az erek tágulása okoz;
- izomgyengeség;
- szomjúság;
- kóma.
A magnézium-szulfát nagy adagokban történő alkalmazásakor, rendkívül ritka esetekben, terhes nőknél és fejlődő magzataiknál a vér alacsony kalciumszintjéről számoltak be.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Magnesium sulfate Kalceks-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Nem fagyasztható!
Felhasználhatósági időtartam az első felnyitás után
Az ampulla felnyitása után a készítményt azonnal fel kell használni.
Felhasználhatósági időtartam hígítás után
A 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban vagy 5%-os glükózoldatban történő hígítás után az oldat kémiai és fizikai stabilitása 30 oC-on és 2-8 oC-on 72 órán át igazolt.
Mikrobiológia szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8 oC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (például részecskéket) észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Magnesium sulfate Kalceks?
- A készítmény hatóanyaga a magnézium-szulfát-heptahidrát.
100 mg magnézium-szulfát-heptahidrátot tartalmaz milliliterenként.
1000 mg magnézium-szulfát-heptahidrátot tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: kénsav (pH beállításához), nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Milyen a Magnesium sulfate Kalceks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
10 ml oldat törőponttal ellátott, I-es típusú, színtelen, boroszilikát üvegampullában.
Az ampullák színes jelölőgyűrűvel vannak ellátva.
5 db, 10 db vagy 100 db ampulla PVC tálcán, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
Riga, LV-1057
Lettország
Tel.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
Gyártó
Akciju sabiedriba "Kalceks"
Krustpils iela 71E
Riga, LV-1057
Lettország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Magnesiumsulfat Kalceks 100 mg/ml, 200 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Belgium Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Csehország Magnesium sulfate Kalceks
Hollandia Magnesiumsulfaat Kalceks 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Lengyelország Magnesium sulfate Kalceks
Magyarország Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Portugália Sulfato de Magnésio Kalceks 200 mg/ml soluçao injetável ou para perfusao
Szlovákia Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml injekčný/infúzny roztok
OGYI-T-23779/01 5×10 ml üvegampullában
OGYI-T-23779/02 10×10 ml üvegampullában
OGYI-T-23779/03 100×10 ml üvegampullában
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. március
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Adagolás
1 g magnézium-szulfát-heptahidrát 98,6 mg vagy 8,1 mEq vagy 4,1 mmol magnéziumnak felel meg.
A terápiás szint megfelelő intravénás dózisok alkalmazásakor csaknem azonnal, intramuscularis injekcióban történő beadás esetén pedig 60 percen belül elérhető.
Felnőttek
Hypomagnesaemia
A dózist szigorúan egyénre szabva kell meghatározni. A szervezet magnéziumraktárainak feltöltésére az általánosan javasolt dózis 8-12 g magnézium-szulfát az első 24 órában beadva, ezt követően pedig napi 4-6 g 3-4 napon keresztül alkalmazva. Az infúzió maximális sebessége nem haladhatja meg a 2 g/órát. A cél a szérummagnézium-koncentráció 0,4 mmol/l érték felett tartása.
Általában 10-20 ml Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúziót szükséges beadni lassan intravénásan (150 mg/perc, azaz 1,5 ml/perc sebességgel), intramuscularisan vagy - kivételes esetben - subcutan (ami fájdalmas), szükség esetén megismételve.
Hypomagnesaemia megelőzése és kezelése teljes parenterális táplálás esetén
A dózist szigorúan egyénre szabva kell meghatározni. Általánosan napi 1-3 g magnézium-szulfát alkalmazása javasolt.
Súlyos pre-eclampsia vagy eclampsia
A kezdő telítő dózis 4 g megfelelő térfogatra hígított magnézium-szulfát intravénás infúzióban alkalmazva (például 4 g magnézium-szulfát 250 ml 5%-os glükózoldatban vagy 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban hígítva, legfeljebb 4 ml/perc, azaz 64 mg/perc sebességgel beadva). Ezt követően a fenntartó adagolási rend óránként 1-2 g magnézium-szulfát intravénás infúzióban alkalmazva (például 5 g magnézium-szulfát 1 liter 5%-os glükózoldatban vagy 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban hígítva, 200 ml/óra, azaz 1 g/óra sebességgel beadva), vagy rendszeres intramuscularis injekciók alkalmazása (lásd 4.4 pont), attól függően, hogy van-e állandó térdreflex, illetve, hogy a légzésfunkció és a vizeletürítés kielégítő-e. A kezelést a rohamok megszűnéséig kell folytatni.
A magnézium-szulfát bármelyik fent említett adagolási rend szerinti alkalmazásakor az egyes injekciók beadása előtt bizonyos klinikai megfigyeléseket fontos elvégezni az alábbi feltételek teljesülésére vonatkozóan:
- a mély ínreflexek megléte;
- percenként legalább 16 lélegzetvétel;
- 100 ml vizelet ürítése az előző injekció beadása óta.
Továbbá, 1 g kalcium-glükonátnak rendelkezésre kell állnia a hypermagnesaemia ellensúlyozására.
Torsade de pointes
Az általánosan javasolt dózis 2 g magnézium-szulfát egyszeri intravénás bolus injekció formájában, 2-3 percen keresztül beadva. Intravénás infúzióban, 2-4 mg/perc sebességgel történő magnézium adását kell kezdeni. Ha a torsade de pointes ismét kialakul, újabb 2 g magnéziumot szükséges bolus injekcióban beadni és az infúzió sebességét 6-8 mg/percre emelni. Ritkán egy harmadik 2 grammos bolus injekció adására lehet szükség.
Gyermekek és serdülők
Hypomagnesaemia
Gyermekek és serdülők esetében az intravénásan adott Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió alkalmazható. Gyermekeknél és serdülőknél történő intravénás alkalmazás esetén a 100 mg/ml magnézium-szulfát oldat (ami 0,04 mmol/ttkg/perc vagy 0,001 g/ttkg/perc magnéziumnak felel meg) beadásának sebessége nem haladhatja meg a 0,1 ml/ttkg/percet (10 mg/ttkg/perc).
Hypomagnesaemia megelőzése és kezelése teljes parenterális táplálás esetén
A dózist szigorúan egyénre szabva kell meghatározni. Általános ajánlásként a magnézium-szulfát következő intravénás dózisai alkalmazhatók:
Életkor
Magnézium (mg/ttkg/nap)
Koraszülöttek a születés utáni első napokban
2,5-5
Fejlődő koraszülöttek
5-7,5
0-6 hónap
2,4-5
7-12 hónap
4
1-18 év
2,4
Veseelégtelenség
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál veseműködésű betegeknek javasolt kezdő dózis 25-50%-a alkalmazható. Nagy dózisok alkalmazása, illetve idős betegek esetén EKG-monitorozás javasolt.
Májkárosodás
A rendelkezésre álló elégtelen adatok miatt májkárosodásban szenvedő betegeknél nincsenek különleges, az adagolásra vonatkozó javaslatok.
Idősek
Idősek esetében nincsenek az adagolásra vonatkozó javaslatok. Ugyanakkor, időseknél a magnézium-szulfát parenterális alkalmazása óvatosságot igényel, mivel a vese- és májműködési zavarok gyakoribbak ebben a korcsoportban, illetve a mellékhatások tolerálhatósága is alacsonyabb lehet.
Az alkalmazás módja
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra, az indikációknak megfelelően.
A készítmény nem adható be olyan izomba, amely lesoványodott vagy atrophiás. Az intramuscularis injekció farizomba és ülőidegbe történő beadása kerülendő. Ha a beadandó injekció teljes térfogata meghaladja az 5 ml-t, az injekciós oldat térfogatát el kell osztani több intramuscularis beadási helyen történő beadásra.
A szakirodalomban a magnézium-szulfát injekció alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak a következőkről: fájdalom, kipirosodás, duzzanat vagy melegségérzés, illetve váladékozás az injekció beadási helyén, tartós vérzés, cellulitis, steril tályog, allergiás reakcióra utaló jelek, például nehézlégzés vagy az arc duzzanata, a környező képletek (erek, csontok vagy idegek) sérülése, véletlen intravascularis vagy intraossealis beadás, szövetelhalás, gyenge felszívódás, amelyet az injekciós oldat nagy térfogata okoz.
Óvatosság szükséges idősek és alacsony testtömegű betegek esetén, akiknél előfordulhat, hogy egyszerre legfeljebb 2 ml injekciós oldatot tolerálnak. Nyilvánvalóan fertőzött vagy sérült területre nem szabad injekciót beadni. Ismételt intramuscularis alkalmazás esetén az injekció beadási helyét váltogatni kell az izmok sérülésének vagy diszkomfortérzésének elkerülése érdekében.
A túl gyors beadás hirtelen kialakuló vasodilatatiot és vérnyomáscsökkenést okoz.
A többi parenterálisan alkalmazott gyógyszerhez hasonlóan a magnézium-szulfát is irritálhatja a vénákat; az extravasatio szövetkárosodást okozhat.
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Kizárólag egyszeri felhasználásra!
A készítmény 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban vagy 5%-os glükózoldatban hígítható.
Az ampulla felnyitása után a készítményt azonnal fel kell használni. A megmaradt oldatot ki kell dobni.
Útmutató az ampulla felnyitásához
1) Fordítsa az ampullát úgy, hogy a rajta lévő színes pont felfelé nézzen. Ha az ampulla felső részében oldatot lát, finoman ütögesse meg az ujjával, hogy az összes oldat az ampulla alsó részébe kerüljön.
2) A felnyitáshoz mindkét kezét használja; egyik kezével tartsa az ampulla alsó részét, míg a másik kezével törje le az ampulla felső részét a színes ponttal ellentétes irányba (lásd a lenti ábrákat).
Ellenszerként kalcium-glükonát oldatos injekciónak azonnal rendelkezésre kell állnia.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
2
OGYÉI/10115/2022
|
