Gyógyszerelés elemzésTájékoztatóÉszrevételek

CABAZITAXEL ACCORD 20 MG/ML KONC OLDATOS INF 1X3ML INJ ÜV - BetegtájékoztatóVissza


B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ


Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz kabazitaxel

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cabazitaxel Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cabazitaxel Accord alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cabazitaxel Accord-ot?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Cabazitaxel Accord-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Cabazitaxel Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének neve Cabazitaxel Accord, a hatóanyag neve kabazitaxel. Ez egy taxánoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, amelyeket daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak.

A Cabazitaxel Accord-ot a prosztatarák előrehaladott eseteinek kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében, amikor a beteg már egyéb kemoterápiás kezelésben részesült. A készítmény olyan módon hat, hogy meggátolja a sejtek növekedését és osztódását.

A kezelés részeként Ön minden nap szájon át kortikoszteroid készítményt (prednizont vagy prednizolont) is kap majd. Ezzel a másik gyógyszerrel kapcsolatosan kérjen felvilágosítást kezelőorvosától.


2. Tudnivalók a Cabazitaxel Accord alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Cabazitaxel Accord-ot:

• ha allergiás (túlérzékeny) a kabazitaxelre, egyéb taxánokra, a poliszorbát 80-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha az Ön fehérvérsejtjeinek száma túl alacsony (a neutrofil-szám 1500/mm3 vagy annál kevesebb),
• ha közepsen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenved,
• ha a közelmúltban sárgaláz elleni védőoltásban részesült, vagy hamarosan sárgaláz elleni védőoltást fog kapni.

Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, nem részesülhet Cabazitaxel Accord-kezelésben. Ha bizonytalan benne, a Cabazitaxel Accord-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Minden egyes Cabazitaxel Accord-kezelés előtt vérvizsgálatokat fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék, rendelkezik-e elegendő vérsejttel és megfelelő-e a máj- és veseműködése ahhoz, hogy Cabazitaxel Accord-ot kapjon.

Haladéktalanul értesítse orvosát, amennyiben:
• Önnek láza van. A Cabazitaxel Accord-kezelés ideje alatt nagyobb valószínűséggel csökken a fehérvérsejtszáma. Kezelőorvosa a fertőzés jeleinek megállapítása érdekében ellenőrizni fogja a vérét, illetve általános állapotát. A vérsejtek számának megőrzésére további gyógyszereket írhat fel Önnek. Alacsony vérsejtszámmal rendelkező embereknél életveszélyes fertőzések alakulhatnak ki. A fertőzés legkorábbi jele a láz lehet, ezért minden esetben azonnal értesítse kezelőorvosát, ha lázat észlel.

• élete során bármikor allergiás volt. A Cabazitaxel Accord-kezelés során súlyos allergiás reakciók léphetnek fel.


• Önnél súlyos vagy hosszan tartó hasmenés, hányinger vagy hányás jelentkezik. Ezen események bármelyike súlyos kiszáradást okozhat. Orvosi kezelésre lehet szüksége.


• a kezén vagy a lábfején zsibbadást, bizsergést, égő érzést vagy érzéscsökkenést tapasztal.


• belet érintő vérzési rendellenessége van, széklete színe megváltozott vagy hasi fájdalmat tapasztal. Súlyos vérzés vagy fájdalom esetén kezelőorvosa le fogja állítani a Cabazitaxel Accord-kezelést, mivel a Cabazitaxel Accord fokozhatja a vérzés vagy a bélfal kilyukadásának kockázatát.


• Önnek veseproblémái vannak.


• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződését tapasztalja, vizelete sötétebb, erős hányinger vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek májprobléma jelei vagy tünetei lehetnek.




• a napi vizeletmennyiség jelentős növekedését vagy csökkenését tapasztalja.


• vér van a vizeletében.


Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát. Orvosa csökkentheti a Cabazitaxel Accord adagját, vagy leállíthatja a kezelést.

Egyéb gyógyszerek és a Cabazitaxel Accord

Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért szükséges, mert bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Cabazitaxel Accord hatását, vagy a Cabazitaxel Accord befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Az alábbi gyógyszerek tartoznak ezek közé:
- ketokonazol, rifampicin (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió és más állapotok kezelésére alkalmazott gyógynövény);
- sztatinok (úgymint szimvasztatin, lovasztatin, atorvasztatin, rozuvasztatin vagy pravasztatin) (a vér koleszterinszintjének csökkentésére);
- valzartán (magasvérnyomás-betegség kezelésére);
- repaglinid - diabétesz (cukorbetegség) kezelésére.

Beszéljen kezelőorvosával mielőtt a Cabazitaxel Accord-kezelés alatt védőoltásokat kapna.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Cabazitaxel Accord nem alkalmazható nőknél.

Védekezzen gumióvszerrel közösüléskor, amennyiben a partnere terhes, vagy teherbe eshet. A Cabazitaxel Accord jelen lehet az ondóban, és hatással lehet a magzatra. A gyermeknemzés nem javasolt a kezelés ideje alatt és az azt követő 4 hónap során, és a kezelést megelőzően kérjen tanácsot a spermiumok konzerválása tekintetében, mivel a Cabazitaxel Accord befolyásolhatja a nemzőképességet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer alkalmazása során fáradtság vagy szédülés jelentkezhet. Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg jobban nem érzi magát.

A Cabazitaxel Accord etanolt (alkohol) tartalmaz

Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 1185 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz, ami 395 mg/ml-nek felel meg.
A gyógyszerben található mennyiség injekciós üvegenként 30 ml sörnek vagy 12 ml bornak felel meg. A gyógyszer alkoholtartalma valószínűleg nem lesz hatással a felnőttekre és a serdülőkre, valamint valószínűleg nem lesz észrevehető a gyermekekre gyakorolt hatása.
A gyógyszer hatással lehet a kisgyermekekre, például elálmosodhatnak tőle. A gyógyszerben található alkohol módosíthatja más gyógyszerek hatását. Ha más gyógyszereket is szed, akkor beszéljen az orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, akkor még a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt beszéljen az orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön alkoholfüggő, akkor még a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt beszéljen az orvosával vagy gyógyszerészével.


3. Hogyan kell alkalmazni a Cabazitaxel Accord-ot?

Az alkalmazás módja

Ön allergia elleni gyógyszereket fog kapni a Cabazitaxel Accord-kezelés megkezdése előtt az allergiás reakciók kockázatának csökkentése érdekében.

• Cabazitaxel Accord-ot orvos vagy egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
• A Cabazitaxel Accord-ot az alkalmazás előtt el kell készíteni (hígítani). A Cabazitaxel Accord kezelésével és beadásával kapcsolatos gyakorlati tudnivalók az orvosok, gondozását végző egészségügyi szakemberek és gyógyszerészek számára ebben a betegtájékoztatóban olvashatóak.
• A Cabazitaxel Accord cseppinfúzió formájában kerül beadásra valamelyik vénáján keresztül (intravénásan), kórházban, hozzávetőlegesen 1 óra alatt.
• A kezelés részeként naponta szájon át kortikoszteroid gyógyszereket (prednizon vagy prednizolon) is kell szednie.

Az alkalmazott mennyiség és az alkalmazás gyakorisága

• A szokásos adag az Ön testfelületétől függ. Orvosa kiszámítja az Ön négyzetméterben (m2) kifejezett testfelületét, és ez alapján meghatározza az Ön számára szükséges adagot.
• Az általános gyakorlat szerint háromhetente egyszer fog infúziót kapni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.

Haladéktalanul forduljon orvoshoz, amennyiben az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli:

• láz (magas testhőmérséklet). Ez a mellékhatás gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).

• a szervezet víztartalmának súlyos mértékű csökkenése (kiszáradás). Ez a mellékhatás gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet). Ez bekövetkezhet, ha Önnek súlyos vagy hosszan tartó hasmenése vagy láza van, vagy hány.

• súlyos vagy nem múló hasi fájdalom. Ezek a tünetek a gyomor, a nyelőcső vagy a bél falának
kilyukadása (gasztrointesztinális perforáció) esetén jelentkezhetnek, és halálhoz is vezethetnek.

Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
• csökkent vörösvértestszám (vérszegénység) vagy fehérvérsejtszám (amelyek a fertőzések elleni védekezésben játszanak fontos szerepet);
• csökkent vérlemezkeszám (amely fokozott vérzési kockázatot eredményez);
• étvágytalanság (kóros érvágytalanság);

• gyomorpanaszok, beleértve a hányingert, a hányást, hasmenést vagy székrekedést;
• hátfájás;
• véres vizelet;
• fáradtság, gyengeség vagy erőtlenség.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
• az ízérzés megváltozása;
• légszomj;
• köhögés;
• hasi fájdalom;
• átmeneti hajhullás (az esetek többségében ismét megindul a normális hajnövekedés);
• ízületi fájdalom;
• húgyúti fertőzés;
• lázzal és fertőzéssel együtt járó fehérvérsejtszám-csökkenés;
• a kézen és a lábfejen zsibbadás, bizsergés, égő érzés vagy érzéscsökkenés;
• szédülés;
• fejfájás;
• vérnyomás-csökkenés vagy vérnyomás-emelkedés;
• kellemetlen érzés a gyomorban, gyomorégés vagy böfögés;
• hasi fájdalom;
• aranyeres panaszok;
• izomgörcsök;
• fájdalmas vagy gyakori vizelés;
• vizelettartási nehézségek;
• vesebetegség vagy veseproblémák;
• sebek a szájüregben vagy az ajkakon;
• fertőzések kialakulása vagy fertőzések kialakulásának kockázata;
• magas vércukorszint;
• insomnia;
• zavartság;
• szorongás;
• érzészavar vagy érzéskiesés, vagy fájdalomérzés hiánya a kézen illetve a lábfejen;
• egyensúlyzavarok;
• gyors vagy szabálytalan szívverés;
• vérrögképződés a lábban vagy a tüdőben;
• kipirult bőr;
• száj- vagy torokfájás;
• vérzés a végbélből;
• kellemetlen érzés, gyengeség vagy fájdalom az izmokban;
• a lábfejek vagy lábszárak duzzanata;
• hidegrázás;
• köröm-rendellenességek (a köröm színének megváltozása vagy a köröm leválása).

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
• alacsony káliumszint a vérben;
• fülcsengés;
• forró bőr;
• a bőr vörössége;
• a húgyhólyag gyulladása, ami akkor fordulhat elő, ha húgyhólyagjára korábban sugárkezelést kapott (a hólyaggyulladás a korábbi sugárkezelés következtében kialakuló, tünetekkel járó jelenség).

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
• intersticiális tüdőbetegség (a tüdők köhögést és nehézlégzést okozó gyulladása).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cabazitaxel Accord-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az injekciós üvegek címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az injekciós üveg felbontása után
Minden injekciós üveg egyszeri használatra szolgál és felbontás után azonnal felhasználandó. Ha nem használják fel azonnal, akkor a beadás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó felelős.

Az infúziós zsákban/palackban történő végső hígítást követően
Az infúziós oldat kémiai és fizikai stabilitása bizonyított szobahőmérsékleten (15 °C - 30 °C) 8 órán keresztül, beleértve az 1 órás beadási időt, és hűtőben tárolva 48 órán át, beleértve az 1 órás beadási időt.
Mikrobiológiai szempontból az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, akkor a beadás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó felelős és normál esetben 2°C - 8°C-on nem lehet hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a hígítás kontrollált és bizonyítottan aszeptikus körülmények között történt.

Megsemmisítés
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cabazitaxel Accord?
A készítmény hatóanyaga a kabazitaxel. 20 mg kabazitaxelt tartalmaz milliliterenként. 60 mg kabazitaxelt tartalmaz 3 ml-es injekciós üvegenként.

Az egyéb összetevők: poliszorbát 80, citromsav és vízmentes etanol (lásd 2. pont "A Cabazitaxel Accord etanolt (alkoholt) tartalmaz").

Milyen a Cabazitaxel Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cabazitaxel Accord koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum). A koncentrátum tiszta, színtelen vagy halványsárga vagy barnássárga színű oldat.
Egyszeri használatra alkalmas, 3 ml kivehető koncentrátumot tartalmaz, 6 ml-es injekciós üvegekben forgalmazzák.

Kiszerelés:
Minden doboz egy darab, egyszeri használatra szolgáló injekciós üveget tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
08039 Barcelona, Spanyolország

Gyártók

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040, Spanyolország
Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Málta


Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200
Lengyelország

Accord Healthcare B.V
Winthontlaan 200, UTRECHT, 3526KV Paola
Hollandia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{05/2022}>

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ELKÉSZÍTÉSÉRE, KEZELÉSÉRE ÉS AZ ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ GYAKORLATI INFORMÁCIÓK ORVOSOK VAGY MÁS EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK SZÁMÁRA

Az erre vonatkozó információ a beteg számára a 3. és 5. pontban található.
Fontos, hogy elolvassa az eljárás teljes szövegét, mielőtt elkészítené az oldatos infúziót.

Inkompatibilitások

Ez a készítmény nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve, amelyekkel a hígítás történik.

Lejárati idő és a tárolásra vonatkozó különleges előírások

A Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény kiszerelésére vonatkozóan:
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az injekciós üveg felbontása után
Minden injekciós üveg egyszeri használatra szolgál és felbontás után azonnal felhasználandó. Ha nem használják fel azonnal, akkor a beadás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó felelős.

Az infúziós zsákban/palackban történő végső hígítást követően
Az infúziós oldat kémiai és fizikai stabilitása bizonyított szobahőmérsékleten (15 °C - 30 °C) 8 órán keresztül, beleértve az 1 órás beadási időt, és hűtőben tárolva 48 órán át, beleértve az 1 órás beadási időt.
Mikrobiológiai szempontból az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, akkor a beadás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó felelős és normál esetben 2°C - 8°C-on nem lehet hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a hígítás kontrollált és bizonyítottan aszeptikus körülmények között történt.

Az elkészítés és a kezelésre vonatkozó óvintézkedések

A többi daganatellenes szerhez hasonlóan a Cabazitaxel Accord oldatok kezelése és elkészítése során óvatosságra van szükség, beleértve a biztonsági eszközök, személyes védőfelszerelések (pl. kesztyű) használatát és az elkészítési eljárásokat.
Amennyiben a Cabazitaxel Accord az elkészítés bármely fázisa során érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappannal és vízzel azonnal alaposan le kell mosni. Ha a nyálkahártyákkal kerül érintkezésbe, akkor azt bő vízzel azonnal alaposan le kell mosni.

A Cabazitaxel Accord elkészítése és adagolása csak citotoxikus szerek kezelésére kiképzett személyzet által végezhető. Várandós személy nem dolgozhat a készítménnyel.

Mindig hígítsa fel az oldatos infúzióhoz való koncentrátumot a teljes mellékelt oldószerrel, mielőtt az infúziós oldathoz adná.

Az elkészítés lépései
Ezt a gyógyszert NEM SZABAD más, eltérő koncentrációjú kabazitaxelt tartalmazó gyógyszerekkel együtt használni. A Cabazitaxel Accord 20 mg/ml kabazitaxelt tartalmaz (minimum 3 ml kivehető térfogat).

Minden injekciós üveg egyszeri használatra szolgál és azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
A felírt adag beadásához egynél több Cabazitaxel Accord injekciós üveg lehet szükséges.

A hígítási folyamatot aszeptikus módon kell elvégezni az oldatos infúzió elkészítésekor.

Az infúzió elkészítése:

1. lépés

Aszeptikus módon szívja ki a Cabazitaxel Accord (20 mg/ml kabazitaxelt tartalmaz) a szükséges mennyiséget egy beosztással ellátott és tűvel felszerelt fecskendővel. Példaként, egy 45 mg-os Cabazitaxel Accord dózishoz 2,25 ml Cabazitaxel Accordra lenne szükség.


2. lépés

A szükséges mennyiségű koncentrátum


5%-os glükóz oldatos infúzió vagy 9 mg/ml (0,9%)-os nátrium-klorid oldatos infúzió

Fecskendezze az oldatot egy 5%-os glükóz oldatos infúziót vagy 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúziót tartalmazó, PVC-mentes infúziós tartályba. Az elkészített infúziós oldat koncentrációjának 0,10 mg/ml és 0,26 mg/ml között kell lenni.
3. lépés

Távolítsa el a fecskendőt, és manuálisan,

ringató mozdulatokkal keverje össze az infúziós zsák vagy palack tartalmát. Az oldatos infúzió tiszta, színtelen oldat.


4. lépés
Mint minden parenterális készítményt, az elkészített oldatos infúziót az alkalmazás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell. Mivel az oldatos infúzió túltelített, idővel kikristályosodhat. Ebben az esetben az oldatos infúzió nem használható fel, és meg kell semmisíteni.


Az infúziós oldatot azonnal fel kell használni. A lejárati időre és a tárolásra vonatkozó különleges előírásokra vonatkozó információkat lásd fentebb.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozón előírások szerint kell végrehajtani.

Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók
A Cabazitaxel Accord- ot 1 órás infúzió formájában kell alkalmazni.
Egy 0,22 mikrométer névleges pórusméretű (0,2 mikrométeresként is ismert) az infúziós szerelékbe épített szűrő alkalmazása ajánlott az infúzió beadásakor.
Nem alkalmazhatóak PVC infúziós tartályok vagy poliuretán infúziós szerelékek az oldatos infúzió elkészítéséhez és alkalmazásához.
2


2