Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lactase rágótabletta
laktáz
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lactase rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lactase rágótabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lactase rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lactase rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lactase rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lactase rágótabletta alkalmazása tejcukor-érzékenység esetén javasolt.
A laktáz enzim a tejcukor lebontásához nélkülözhetetlen. Ha a bélben ez az enzim hiányzik, vagy mennyisége nem elégséges, akkor a tejcukor emésztetlenül jut a vastagbélbe, ahol baktériumok bontják le, gázosodást és hasmenést okozva.
A laktáz enzimet étkezés előtt pótolva (elfogyasztva), a tejcukor tartalmú ételek fogyaszthatók.
Biztonságosan a gyermekek rágásának megkezdésétől (általában 3 éves kor) adható.
2. Tudnivalók a Lactase rágótabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lactase rágótablettát
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- rágni még nem tudó 3 év alatti gyermeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lactase alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- korábbi és jelenlegi betegségeiről, különösen tüdőasztma, csalánkiütés esetén,
- gyógyszer- és ételallergiájáról.
Egyéb gyógyszerek és a Lactase rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kölcsönhatás más gyógyszerrel: nem ismert.
A Lactase rágótabletta egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
Nátrium- és kálium-ionok jelenléte fokozhatja a laktáz enzim aktivitását. Kalcium-ionok és nehézfémek (például réz) kísérletek szerint gátolják az enzim aktivitását. Egyéb kölcsönhatás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag az orvos utasításai alapján szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezen képességeket nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lactase rágótablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: laktóz (tejcukor) tartalmú étkezést megelőzően 1 db Lactase rágótabletta, melyet szétrágva kell lenyelni.
Egy rágótablettában lévő enzimaktivitás kb. 10 g tejcukor (amely kb. 200 ml teljes tej elfogyasztásával egyenértékű) feldolgozásához elegendő.
Amennyiben az étkezés tej vagy tejcukor tartalma a fenti mennyiséget meghaladja, akkor az adagot ennek megfelelően kell növelni, azonban étkezésenként legfeljebb 5 rágótabletta fogyasztható.
Ha az előírtnál több rágótablettát vett be
Ha Ön az előírtnál nagyobb mennyiségű Lactase rágótablettát vett be, nem valószínű, hogy az káros következménnyel jár, mivel a gyomor-bél szakaszban a laktáz gyakorlatilag nem szívódik fel. A felesleg az emésztőrendszeren keresztül kiürül. Mérgezési tünetek nem ismertek.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán jelentkezhetnek gyomor-, bélrendszeri panaszok: székrekedés, hasmenés, hányás, teltségérzet.
Ritkán túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, mint bőrkiütés, viszketés, általános rossz közérzet, az arc és a nyak megduzzadása, nehézlégzés, fulladás, gyengeség.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lactase rágótablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lactase rágótabletta?
A készítmény hatóanyaga:
Laktáz (béta-galaktozidáz) min. 2000 FCC U
Egyéb összetevők:
Karamell aroma, karmellóz-nátrium, xilit, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát
Milyen a Lactase rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A rágótabletta fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, karamell illatú. Törési felülete fehér. Átmérő: 9,8-10,1 mm
Magasság: 4,2-4,7 mm
2×25, 4×25 (100) db és 8×25 (200) db rágótabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al vagy PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Strathmann GmbH & Co. KG,
Langenhorner Chaussee 602
22419 Hamburg
Németország
Tel.: +49 40 55905-0
Fax: +49 40 5509 550
E-Mail: VL.Zulassung.Info@dermapharm.com
Gyártó
Strathmann GmbH & Co. KG
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
Németország
OGYI-T-8220/02-07
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. május.
2
OGYÉI/16811/2023
|
