Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Conwill 1200 mg filmtabletta
piracetám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Conwill 1200 mg filmtabletta (a továbbiakban Conwill filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Conwill filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Conwill filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Conwill filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Conwill filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Conwill filmtabletta hatóanyaga a piracetám, amely fokozza az idegsejtek anyagcseréjét, helyreállítja a sejtek határát biztosító sejtmembránok szerkezetét, javítja annak működését, és így a sejtek közötti információáramlást. Fokozza az agyi szövetekben a vérkeringést és az anyagcserét. Csökkenti a vérlemezkék összecsapzódását és az érfalakhoz kötődését, ami az érelzáródáshoz vezető vérrögképződés első lépcsőfoka.
Conwill filmtabletta adása javasolt:
* egyes agyi funkciók javítására (tanulás, memória, figyelem stb.);
* szédülés és az ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére, az érrendszeri, valamint a pszichés eredetű bizonytalanság-érzés kivételével;
* központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások kezelésére önmagában vagy kombinációban;
* sarlósejtes vazookkluzív krízis megelőzésére és átmeneti javulás idején való alkalmazásra felnőtteknél és gyermekeknél;
* diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekek és serdülők teljesítményének javítására kiegészítő kezelésként.
2. Tudnivalók a Conwill filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Conwill filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (piracetámra), egyéb pirrolidon-származékokra (pl levetiracetám - epilepszia elleni gyógyszer) vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha súlyos vesekárosodásban szenved;
- agyvérzés (hemorrágiás sztrók) esetén;
- Huntington-kórban;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- ha Ön vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása;
- véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén;
- nagyobb műtétek után;
- tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb betegségéről is.
Egyéb gyógyszerek és a Conwill filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon-tartalmú készítményt szed.
A Conwill filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítményt beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra.
A tablettá(ka)t bő folyadékkal kell lenyelni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Conwill filmtabletta alkalmazása terhesség alatt - kellő tapasztalat hiányában - kerülendő, a különösen indokolt esetektől eltekintve.
A piracetám kiválasztódik az anyatejbe, emiatt a Conwill filmtabletta a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Conwill filmtablettával történő kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tekintettel a Conwill filmtabletta lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Fontos információk a Conwill filmtabletta egyes összetevőiről
A bevonatban található egyik segédanyag, a narancssárga FCF (E 110) színezék allergiás reakciókat okozhat.
A Conwill filmtabletta kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz a szokásos maximális adag (napi 4800 mg piracetám, vagyis 4 db filmtabletta) esetében, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Conwill filmtablettát?
A Conwill filmtablettát mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja napi 2400-4800 mg, 2-4 részre elosztva. Az alábbiakban felsoroljuk a Conwill filmtabletta szedésére vonatkozó utasításokat a készítmény különféle felhasználásai esetében. Mivel a napi 3 részben történő adagolás nem mindegyik esetben biztosítható a Conwill 1200 mg filmtablettával, ezekben az esetekben kezelőorvosa másik, 800 mg hatáserősségű piracetám-készítményt ír elő Önnek.
A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.
A Conwill filmtablettát mindig ugyanabban az időben kell bevenni.
A szellemi teljesítmény szervi eredetű zavarainak tüneti kezelése
Az ajánlott napi adag 2400-4800 mg, 2 vagy 3 részre elosztva.
Központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások (kortikális mioklónus)
Az ajánlott kezdő adag napi 7200 mg, amely 3-4 naponként napi 4800 mg-mal emelendő, legfeljebb 24 000 mg/nap adag eléréséig. A napi adag 2-3 részre elosztva adandó.
Szédülés kezelése
Az ajánlott napi adag 2400-4800 mg, 2 vagy 3 részre elosztva.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Amennyiben a kezelőorvos úgy rendelkezik, a Conwill 3 éves kortól alkalmazható sarlósejtes vérszegénységben szenvedő gyermekeknél.
Olvasási, tanulási nehézséggel küzdő 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőknél a Conwill filmtablettával történő kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható. Az ajánlott napi adag 3200 mg, 2 részre elosztva. Mivel ez az adag nem biztosítható a Conwill 1200 mg filmtablettával, ebben az esetben kezelőorvosa másik, 800 mg hatáserősségű piracetám-készítményt ír elő.
Ha az előírtnál több Conwill filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a készítményből.
Ha elfelejtette bevenni a Conwill filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Conwill filmtabletta szedését
Mindaddig, amíg a kezelőorvosa a gyógyszer elhagyását el nem rendeli, ne hagyja abba a Conwill filmtabletta szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
Gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
A következő mellékhatások kialakulását észlelték a klinikai vizsgálatok során, valamint a forgalomba hozatalt követően. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: vérzési rendellenesség.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység.
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: idegesség.
Nem gyakori: depresszió.
Nem ismert: izgatottság, szorongás, zavartság, hallucináció.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: túlmozgás (hiperkinezis).
Nem gyakori: aluszékonyság.
Nem ismert: mozgászavar (ataxia), egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem ismert: forgó jellegű szédülés (vertigo).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nem ismert: mély bőrgyulladás (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nem gyakori: gyengeség (aszténia).
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Gyakori: testsúlynövekedés.
A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Conwill filmtablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a Conwill filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Conwill filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: 1200 mg piracetám filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Filmtablettamag: mikrokristályos cellulóz, C-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Bevonat:
Opadry II Orange (85G33228), melynek összetétele poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, lecitin, narancssárga FCF (E 110), indigókármin (E 132).
Milyen a Conwill filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancssárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás:
60 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Gyártó
Meditop Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
Magyarország
OGYI-T-23576/01 60× PVC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. február.
5
OGYÉI/6058/2023
|
