Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Verimmus 5 mg tabletta Verimmus 10 mg tabletta
everolimusz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Verimmus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Verimmus szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Verimmus-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Verimmus-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Verimmus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Verimmus egy daganatellenes gyógyszer, hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését és terjedését.
A Verimmus-t felnőttek kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben: * hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrákban olyan, a változó koron (menopauza) átesett nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett "nem szteroid aromatáz inhibitorok") a továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy exemesztánnak nevezett, szteroid aromatáz inhibitorral adják együtt, amit daganatellenes hormonkezelésként alkalmaznak. * előrehaladott, úgynevezett neuroendokrin daganatok esetén, amelyek a gyomorból, bélből, tüdőből vagy a hasnyálmirigyből erednek. Akkor adják, ha a daganat nem operálható, és nem termel túlzott mennyiségben specifikus hormonokat vagy más, azokkal rokon, természetes anyagokat. * előrehaladott veserákban (előrehaladott vesesejtes karcinómában), amikor más kezelések (az úgynevezett "VEGF-célzott kezelés") nem segítettek megállítani a betegségét.
2. Tudnivalók a Verimmus szedése előtt
A Verimmus-t csak daganatos betegségek kezelésében tapasztalt orvos fogja felírni Önnek. Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását, mert azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól. Ha bármilyen kérdése van a Verimmus-ról vagy azzal kapcsolatban, hogy azt miért rendelték Önnek, akkor forduljon kezelőorvosához.
Ne szedje a Verimmus-t * ha allergiás az everolimuszra, a vele rokon hatóanyagokra, mint például a szirolimuszra vagy a temszirolimuszra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy lehet, hogy allergies a fentiekre, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Verimmus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: * ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette. Ebben az esetben lehet, hogy kezelőorvosának eltérő adagban kell felírnia a Verimmus-t. * ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje). A Verimmus emelheti a vércukorszintet és ronthatja a cukorbetegséget. Ez inzulin és/vagy szájon át szedett vércukorszint-csökkentő kezelést tehet szükségessé. Mondja el kezelőorvosának, ha erős szomjúságot vagy gyakoribb vizeletürítést tapasztal. * ha a Verimmus szedése alatt védőoltást kell kapnia. * ha magas a koleszterinszintje. A Verimmus megemelheti a koleszterin és/vagy egyéb vérzsírok szintjét. * ha nemrégiben komoly sebészeti beavatkozáson esett át, vagy sebészeti beavatkozást követően még nem gyógyult be a sebe. A Verimmus növelheti a sebgyógyulási szövődmények kialakulásának kockázatát. * ha fertőzése van. A Verimmus-kezelés elkezdése előtt szükség lehet a fertőzés kezelésére. * ha korábban B-típusú fertőző májgyulladása volt (hepatitisz B), mert az a Verimmus-kezelés alatt kiújulhat (lásd 4. pont, "Lehetséges mellékhatások"). * ha sugárkezelést kapott, vagy sugárkezelést terveznek Önnél.
Ezen kívül a Verimmus: * gyengítheti az immunrendszerét, ezért a Verimmus szedése alatt fennáll a fertőzés kockázata. Ha láza van, vagy bármely más, fertőzésre utaló jelet tapasztal, keresse fel kezelőorvosát. Egyes fertőzések súlyosak, akár halált okozóak is lehetnek. * befolyásolhatja a veseműködését, ezért orvosa folyamatosan ellenőrizni fogja az Ön veseműködését a Verimmus szedése alatt. * nehézlégzést, köhögést és lázat is okozhat. * szájüregi fekélyeket és sebeket okozhat. Kezelőorvosa szüneteltetheti vagy felfüggesztheti a Verimmus-kezelést. Szüksége lehet szájvízzel, géllel vagy más készítménnyel való kezelésre. Egyes szájvizek és gélek ronthatnak a fekély állapotán, ezért kezelőorvosával történt előzetes megbeszélés nélkül ne próbáljon ki egyetlen készítményt sem. Kezelőorvosa a korábbival azonos vagy alacsonyabb dózissal kezdheti újra a Verimmus-kezelést. * sugárkezelés miatti szövődményeket is előidézhet. Súlyos sugárzási reakciókat (például légszomjat, hányingert, hasmenést, bőrkiütéseket, valamint a száj, az íny és a torok fájdalmát), beleértve a halálos kimenetelűeket is, figyeltek meg egyes olyan betegeknél, akik sugárkezeléssel egyszerre alkalmaztak everolimuszt, illetve akik kevéssel a sugárkezelés után alkalmaztak everolimuszt. Emellett a korábbi sugárkezelés helyén kialakuló sugárreakciókról (amely a korábbi sugárkezelés helyén jelentkező bőrpírból vagy tüdőgyulladásból áll) is beszámoltak olyan betegeknél, akik korábban sugárkezelést kaptak. Szóljon kezelőorvosának, ha a közeljövőben sugárkezelésre van előjegyezve, illetve ha korábban sugárkezelést kapott.
Mondja el kezelőorvosának, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
A kezelés ideje alatt rendszeresen fognak vérvizsgálatot végezni Önnél. Ezzel ellenőrzik a teljes vérképét (a fehérvérsejt-, vörösvértest- és vérlemezkeszámát), hogy lássák, van-e a Verimmus-nak ezekre a sejtekre gyakorolt nemkívánatos hatása. A vérvizsgálatokkal a veseműködését (a kreatininszintet), a májműködését (a transzaminázok szintjét), a vércukorszintjét és a koleszterinszintjét is ellenőrizni fogják. Erre azért van szükség, mert a Verimmus ezekre is hatással lehet.
Gyermekek és serdülők A Verimmus nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (betöltött 18. életév alatt).
Egyéb gyógyszerek és a Verimmus A Verimmus befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását. Ha Ön a Verimmus-szal egyidőben más gyógyszereket is szed, lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a Verimmus vagy a többi gyógyszere adagját.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbiak növelhetik a Verimmus szedése mellett kialakuló mellékhatások kockázatát: * ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol vagy flukonazol és egyéb gombaellenes szerek, amelyeket a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmaznak. * klaritromicin, telitromicin vagy eritromicin, antibiotikumok bakteriális fertőzések kezelésére. * ritonavir és más olyan gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmaznak. * verapamil vagy diltiazem, szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek. * dronedaron, egy szívritmust szabályozó gyógyszer. * ciklosporin, az átültetett szerv kilökődését megakadályozó gyógyszer. * imatinib, megakadályozza a kóros sejtek növekedését. * angiotenzinkonvertáló-enzim- (ACE) gátlók (mint például a ramipril), a magas vérnyomás vagy más szív- és érrendszeri problémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek. * nefazodon, amit depresszió kezelésére alkalmaznak. * kannabidiol, többek között görcsrohamok kezelésére használják.
Az alábbiak csökkenthetik a Verimmus hatékonyságát: * rifampicin, a tuberkulózis (TBC) kezelésére alkalmazzák. * efavirenz vagy nevirapin, a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmazzák. * közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió és más betegségek kezelésére alkalmaznak. * dexametazon, egy kortikoszteroid, amelyet széles körben, például gyulladásos vagy immunrendszeri betegségek kezelésére alkalmaznak. * fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál és egyéb epilepszia elleni gyógyszerek, amelyeket a görcsrohamok megelőzésére alkalmaznak.
Ezeket a gyógyszereket a Verimmus-kezelés ideje alatt kerülni kell. Ha ezek közül bármelyiket szedi, akkor kezelőorvosa egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt, vagy megváltoztathatja a Verimmus adagját.
A Verimmus egyidejű bevétele étellel és itallal Ne fogyasszon grépfrútot és grépfrútlevet, amíg Verimmus-t szed, mert az megemelheti a Verimmus mennyiségét a vérben, akár káros szintig is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség A Verimmus káros lehet a magzata számára, és terhesség alatt alkalmazása nem javasolt. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
A fogamzóképes korú nőknek a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után még legfeljebb 8 hétig nagyon biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. Ha mindezen intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy teherbe eshetett, akkor kérjen tanácsot kezelőorvosától mielőtt tovább szedné a Verimmus-t.
Szoptatás A Verimmus káros lehet a szoptatott csecsemő számára. A kezelés ideje alatt, és a Verimmus utolsó adagja után 2 hétig nem szoptathat! Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha szoptat.
A nők termékenysége Néhány Verimmus-t kapó nőbetegnél a menstruáció elmaradását (amenorrea) észlelték. A Verimmus hatással lehet a nők termékenységére. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a későbbiekben teherbe szeretne esni.
A férfiak termékenysége A Verimmus befolyásolhatja a férfiak megtermékenyítő képességét. Beszéljen kezelőorvosával, ha gyermeket szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha nagyon fáradtnak érzi magát (a fáradtság nagyon gyakori mellékhatás), legyen nagyon óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
A Verimmus laktózt tartalmaz A Verimmus laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Verimmus-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 10 mg. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hány Verimmus tablettát vegyen be.
Ha Önnek májbetegsége van, kezelőorvosa alacsonyabb Verimmus adaggal kezdheti a kezelést (napi 2,5 mg, 5 mg vagy 7,5 mg). Mivel a Verimmus alkalmazásával nem lehet a 2,5 mg-os vagy a 7,5 mg-os dózist biztosítani, ezért erre a célra másik everolimuszt tartalmazó gyógyszert kell alkalmazni.
Ha a Verimmus szedése alatt bizonyos mellékhatásokat észlel (lásd 4. pont), kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszere adagját vagy egy rövid időre, de akár véglegesen is leállíthatja a kezelését.
A Verimmus-t naponta egyszer vegye be, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, következetesen vagy mindig éhgyomorra vagy mindig étkezés közben.
A tablettá(ka)t egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie. Ne rágja szét és ne törje össze a tablettákat.
Ha az előírtnál több Verimmus-t vett be * Ha túl sok Verimmus-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Sürgős kezelésre lehet szükség. * Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót, így az orvos tudni fogja, hogy mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Verimmus-t Ha kihagyott egy adagot, akkor a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Verimmus szedését Ne hagyja abba a Verimmus szedését, hacsak kezelőorvosa azt nem mondta Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a Verimmus szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az allergiás reakció bármelyik jelét tapasztalja az alábbiak közül: - légzési vagy nyelési nehézség, - az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, - a bőr erős viszketése vörös kiütéssel, kiemelkedő dudorokkal.
A Verimmus súlyos mellékhatásai:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): - hőemelkedés, hidegrázás (fertőzés jelei), - láz, köhögés, légzési nehézség, sípoló légzés (a tüdő fertőzésének jelei, ami pneumonitisz néven is ismert).
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - erős szomjúságérzet, gyakori vizelés, megnövekedett étvágy súlyvesztéssel, fáradékonyság (a cukorbetegség tünetei), - vérzés (haemorrhagia), például a bélfalból, - a vizelet mennyiségének súlyos csökkenése (veseelégtelenség jele).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom és gyulladás, fáradékonyság, étvágytalanság, hányinger, sárgaság (a bőr sárgás elszíneződése), fájdalom a has jobb felső részében, világos széklet, sötét vizelet (májgyulladás [hepatitisz B] kiújulásának jelei lehetnek), - légszomj, fekvő helyzetben tapasztalt nehézlégzés, a lábfej vagy a lábszár duzzanata (a szívelégtelenség jelei), - duzzanat és/vagy fájdalom az egyik lábon, általában a lábikra környékén, az érintett terület vörös és forró (vérrög okozta érelzáródás [véna-elzáródás, trombózis] jelei), - hirtelen fellépő légszomj, mellkasi fájdalom vagy vér felköhögése (a tüdőembólia lehetséges jelei, ami egy olyan állapot, amikor egy vagy több tüdőartéria elzáródik), - a vizelet mennyiségének nagymértékű csökkenése, a láb duzzanata, zavartság érzés, hátfájás (a hirtelen kialakuló veseelégtelenség jelei), - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, szédülés (súlyos allergiás, más néven túlérzékenységi reakció jelei).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - légszomj vagy gyors légzés (úgynevezett akut légzési disztressz szindróma jelei).
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez életveszélyes következményekkel járhat.
A Verimmus további mellékhatásai közé tartoznak:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): - fáradtság, légszomj, szédülés, sápadtság, az alacsony vörösvértestszám jelei (anémia), - magas vércukorszint (hiperglikémia), - étvágytalanság, - magas zsírszint (lipidszint) a vérben (hiperkoleszterinémia), - ízérzészavar, - fejfájás, - orrvérzés, - köhögés, - szájfekélyek, - gyomorrontás, beleértve a hányingert vagy a hasmenést is, - bőrkiütés, - viszketés, - gyengeség- vagy fáradtságérzés, - a kar, a kéz- és lábfej, a boka vagy a test más részeinek duzzanata (ödéma jelei), - súlyvesztés.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - spontán jelentkező vérzés vagy véraláfutás (alacsony vérlemezkeszám /trombocitaszám/ jelei), - fertőzés okozta láz, torokfájás és szájfekélyek (alacsony fehérvérsejtszám jelei a vérben, leukopénia, limfopénia és/vagy neutropénia), - légszomj (diszpnoé), - szomjúság, kevés vizelet, sötét vizelet, száraz kipirult bőr, érzékenység (kiszáradás tünetei), - alvászavar (álmatlanság), - fejfájás, szédülés (a magas vérnyomás, hipertónia, tünetei), - a kar vagy a láb egy részének vagy egészének duzzanata (beleértve az ujjakat vagy a lábujjakat is), nehézségérzés, akadályoztatott mozgás, rossz közérzet (a limfödéma lehetséges tünetei), - láz, - a száj-, a gyomor-, a bélnyálkahártya gyulladása, - szájszárazság, - gyomorégés (diszpepszia), - hányás, - nyelési nehézség, - hasi fájdalom, - akne, - bőrkiütés és fájdalom a tenyéren vagy fájdalmas sebek a talpon (kéz-láb szindróma), - a bőr kipirosodása (eritéma), - ízületi fájdalom, - szájüregi fájdalom, - menstruációs zavarok, mint például a szabálytalan havivérzés, - magas vérzsírszint (hiperlipidémia, magas trigliceridszint), - alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia), - alacsony foszfátszint a vérben (hipofoszfatémia), - alacsony kalciumszint a vérben (hipokalcémia), - száraz bőr, bőrhámlás, bőrelváltozások, - körömrendellenességek, töredezett körmök, - enyhe hajhullás, - kóros májfunkciós értékek (magas alanin- és aszpartát-aminotranszferáz-szint), - kóros vesefunkciós értékek (magas kreatininszint), - a szemhéj duzzanata, - fehérje a vizeletben.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - gyengeség, spontán vérzés vagy véraláfutás és gyakori fertőzések olyan tünetekkel, mint láz, hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (alacsony fehérvérsejtszám jelei a vérben, páncitopéniaként is ismert), - az ízérzés elvesztése (ageusia), - vér felköhögése (hemoptízis), - menstruációs zavarok, mint például a havivérzés kimaradása (amenorrea), - gyakori nappali vizelés, - mellkasi fájdalom, - kóros sebgyógyulás, - hőhullám, - a szem viszketéssel és kivörösödéssel járó váladékozása, rózsaszín vagy vörös szemek (konjunktivitisz).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fáradtság, légszomj, szédülés, sápadtság (alacsony vörösvértestszám jelei, ami lehetséges, hogy a tiszta vörösvértest-aplázia néven ismert vérszegénységnek tulajdonítható), - az arc felduzzadása a szem körül, az ajkak felduzzadása, a száj belsejének és/vagy a toroknak a felduzzadása, légzési és nyelési nehézség (angioödéma), allergiás reakció jele lehet.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - a korábbi sugárkezelés helyén kialakuló reakció, például bőrpír vagy tüdőgyulladás (úgynevezett korábbi besugárzás okozta bőrreakció szindróma), - sugárkezelés mellékhatásának súlyosbodása.
Ha ezen hatások súlyossá válnak, értesítse kezelőorvosát és/vagy gyógyszerészét. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos, és általában a kezelés leállítása után néhány nappal megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Verimmus-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Verimmus? * A készítmény hatóanyaga az everolimusz. Minden Verimmus 5 mg tabletta 5 mg, illetve minden Verimmus 10 mg tabletta 10 mg everolimuszt tartalmaz. * Egyéb összetevők: butilhidroxitoluol, hipromellóz, laktóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon és magnézium-sztearát.
Milyen a Verimmus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az everolimusz tabletták két hatáserősségben elérhetőek:
Verimmus 5 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta (kb. 13 × 6 mm), egyik oldalán mélynyomású E9VS 5 jelöléssel.
Verimmus 10 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta (kb. 16 × 8 mm), egyik oldalán mélynyomású E9VS 10 jelöléssel.
10, 30 vagy 90 darab tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, betegtájékoztatóval. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország
A gyártók Synthon Hispania S.L., Calle Castello 1, Poligono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spanyolország
Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Hollandia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország Verimmus Hollandia Verimmus 2.5 mg tabletten Verimmus 5 mg tabletten Verimmus 10 mg tabletten Magyarország Verimmus 5 mg tabletta Verimmus 10 mg tabletta Románia Verimmus 5 mg comprimate Verimmus 10 mg comprimate Szlovákia Verimmus 5 mg tablety Verimmus 10 mg tablety
Verimmus 5 mg tabletta OGYI-T-23581/01 10× (1×10 tabletta) OGYI-T-23581/02 10× (2×5 tabletta) OGYI-T-23581/03 30× (3×10 tabletta) OGYI-T-23581/04 30× (6×5 tabletta) OGYI-T-23581/05 90× (9×10 tabletta)
Verimmus 10 mg tabletta OGYI-T-23581/06 10× (1×10 tabletta) OGYI-T-23581/07 10× (2×5 tabletta) OGYI-T-23581/08 30× (3×10 tabletta) OGYI-T-23581/09 30× (6×5 tabletta) OGYI-T-23581/10 90× (9×10 tabletta)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. május.
7
OGYÉI/35415/2022 OGYÉI/35423/2022
|