B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Fasenra 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben benralizumab
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fasenra-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Fasenra?
A Fasenra hatóanyaga a benralizumab. Ez egy monoklonális ellenanyag, egy olyan fehérjetípus, amely felismeri és hozzákötődik egy, a szervezetben lévő specifikus célvegyülethez.
A benralizumab célpontja egy interleukin-5 receptor nevű fehérje, amely egy bizonyos fehérvérsejten, az eozinofil sejteken található.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fasenra?
A Fasenra-t súlyos eozinofíliás asztma kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az eozinofíliás asztma az asztmának az a típusa, amikor a betegek vérében vagy tüdejében túl sok az eozinofil sejt.
A Fasenra-t egyéb, az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (nagy dózisú "kortikoszteroid belégzőkészítmények" és más, asztma ellenes gyógyszerek), amikor ezek a gyógyszerek önmagukban nem képesek a betegség kezelésére.
Hogyan hat a Fasenra?
Az eozinofil sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek részt vesznek az asztmával kapcsolatos gyulladásos folyamatokban.
A Fasenra, az eozinofil sejtekhez való kapcsolódással hozzájárul azok számának és a gyulladásos folyamatok csökkentéséhez.
Melyek a Fasenra alkalmazásának előnyei?
A Fasenra csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket. Ha Ön "szájon át szedett kortikoszteroidokat" szed, a Fasenra alkalmazásával ezen, az asztma kezelésére szedett gyógyszereknek a napi adagja is csökkenthető, vagy szedésük abba is hagyható.
2. Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fasenra-t:
? ha allergiás a benralizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fasenra beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével:
• ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak, vagy ilyen területre utazik. Ez a gyógyszer gyengítheti a bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét,
• ha Önnek korábban allergiás reakciója volt egy injekcióra vagy egy gyógyszerre (lásd
4. pontban az allergiás reakció tüneteit).
Szintén beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, amikor a Fasenra-t alkalmazzák Önnél:
• ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt asztmája nem javul vagy súlyosbodik.
• ha Önnek bármilyen, allergiás reakcióra utaló tünete van (lásd 4. pont). Az ezt a gyógyszert kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel.
A Fasenra nem rohamoldó gyógyszer. Ne használja hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére.
A súlyos allergiás reakciók tüneteinek figyelése
A Fasenra esetleg súlyos allergiás reakciókat okozhat. Önnek a Fasenra alkalmazása alatt figyelnie kell ezeknek a reakcióknak a jeleit (ilyen például a csalánkiütés, a bőrkiütés, a légzési problémák, az ájulás, a szédülés, a szédülésérzés és/vagy az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata).
Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
Más, asztma elleni gyógyszerek
Ne hagyja hirtelen abba az asztma megelőzésére szolgáló gyógyszereinek alkalmazását vagy ne módosítson az adagoláson, amikor elkezdik alkalmazni a Fasenra-t.
Amennyiben az Ön kezelésre adott válaszreakciója lehetővé teszi, kezelőorvosa megpróbálja majd csökkenteni néhány gyógyszerének az adagját, különösen a "kortikoszteroidnak" nevezettekét. Erre azonban csak fokozatosan kerülhet sor és kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága ebben a betegpopulációban nem ismert.
Egyéb gyógyszerek és a Fasenra
A Fasenra alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ne alkalmazza a Fasenra-t, ha terhes, csak akkor, ha kezelőorvosa azt javasolta Önnek. Nem ismert, hogy a Fasenra károsíthatja-e a magzatát.
Nem ismert, hogy a Fasenra összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Fasenra befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A javasolt adag egy 30 mg-os injekció. Az első három injekciót 4 hetes időközökben kell beadni. Ezt követően a 30 mg-os injekciókat 8 hetenként kell beadni.
A Fasenra-t injekcióban, közvetlenül a bőr alá kell beadni (szubkután). Ön és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember el kell, hogy döntse, hogy beadhatja-e saját magának a Fasenra-t. Amennyiben korábban még nem kapott Fasenra-t vagy a Fasenra alkalmazását követően allergiás reakciója volt, nem adhatja be saját magának a Fasenra-t.
Önnek vagy az Ön gondozójának képzésben kell részesülnie, hogyan kell helyesen beadni a Fasenra injekciót. A Fasenra alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el az előretöltött fecskendő "Alkalmazási utasítás"-át.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fasenra-t
Ha elfelejtett beadni egy adag Fasenra injekciót, mielőbb beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A Fasenra-kezelés leállítása
Ne hagyja abba a Fasenra-kezelést, kivéve, ha azt kezelőorvosa javasolja Önnek. A Fasenra-kezelés megszakítása vagy leállítása az asztmás tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő.
Ha az asztmás tünetek a Fasenra injekció alkalmazása alatt súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet. Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
• anafilaxia a tünetek általában a következők: o az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata
o légzési problémák o ájulás, szédülés, szédülésérzés (a vérnyomás leesése miatt).
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés).
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• fejfájás
• torokfájás (faringitisz)
• láz
• az injekció beadási helyén fellépő reakciók (például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat az injekció beadási helyéhez közel).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fasenra-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Fasenra csak egyszeri alkalommal használható fel!
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A fecskendőt legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni, és a kidobás dátumát rá kell írni a dobozra.
Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fasenra?
A készítmény hatóanyaga a benralizumab. Egy előretöltött fecskendőben lévő 1 ml oldat 30 mg benralizumabot tartalmaz.
Egyéb összetevők a hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Milyen a Fasenra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Fasenra átlátszó üvegfecskendőben lévő oldat. A színe a színtelentől a sárgáig változhat. Részecskéket tartalmazhat.
A Fasenra 1 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje
Svédország
Gyártó
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje Svédország
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Njimegen, 6545CG
Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
????????
??????????? ???????? ????
???.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
??????
AstraZeneca A.E.
???: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
Espana
Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmaceuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
??????
??????? ???µ???????? ???
???: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom (Northern Ireland)
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Alkalmazási utasítás
Fasenra 30 mg
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben benralizumab
Bőr alá történő beadásra.
Egyszer használatos előretöltött fecskendő
A Fasenra előretöltött fecskendő alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen.
A Fasenra előretöltött fecskendő alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal, amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az "Alkalmazási utasítás"-t. Új információk is lehetnek benne. Ez az információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről vagy az Ön kezeléséről.
Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.
Fontos információk
A Fasenra-t hűtőszekrényben 2 °C - 8 °C között, saját dobozában kell tárolni, amíg készen nem áll a felhasználására. A Fasenra-t legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Ne alkalmazza a Fasenra előretöltött fecskendőt, ha: Ne:
• megfagyott, ? rázza fel az előretöltött
• leesett vagy megsérült, fecskendőjét,
• a dobozon lévő biztonsági zárás sérült, ? használja mással közösen, vagy ne
• a lejárati idő (EXP) elmúlt.
használja újra az előretöltött fecskendőjét.
Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el a fecskendőt egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új előretöltött fecskendőt.
Minden egyes Fasenra előretöltött fecskendő 1 adag Fasenra-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
A Fasenra és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az Ön Fasenra előretöltött fecskendője
Ne vegye le addig a tűvédő kupakot, amíg az utasítások 6. lépéséhez nem ér, és készen nem áll a Fasenra befecskendezésére.
Ne érintse meg a biztonsági tűvédő aktiváló kapcsot, hogy elkerülje a biztonsági eszköz (tűvédő) túl korai aktiválódását.
1. lépés - Készítse elő a szükséges dolgokat
• 1 db Fasenra előretöltött fecskendő a hűtőszekrényből
• 1 db alkoholos törlő
• 1 db vattacsomó vagy géz
• 1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály (Lásd 9. lépés - A használt előretöltött fecskendő eldobása)
Előretöltött fecskendő Alkoholos törlő Vattacsomó vagy géz Éles eszközök
eldobására szolgáló tartály
2. lépés - Az előretöltött fecskendő használatra történő előkészítése
Ellenőrizze le a lejárati időt (EXP). Ne alkalmazza, ha a lejárati idő elmúlt.
Az alkalmazás előtt hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékletűre (20 °C - 25 °C) melegedni, úgy, hogy a dobozt körülbelül 30 percre ki kell venni a hűtőszekrényből.
Soha ne melegítse az előretöltött fecskendőt semmilyen más módon! Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe.
A hűtőszekrényből történő kivételt követően 14 napon belül használja fel a Fasenra-t.
3. lépés - A folyadék ellenőrzése
Az előretöltött fecskendő eltávolításához a fecskendő testét fogja meg (ne a dugattyút)!
Az ellenőrző nyíláson keresztül nézze meg a folyadékot. Az oldatnak tisztának és színtelennek vagy sárgának kell lennie. Kis, fehér részecskéket tartalmazhat.
Ne adja be a Fasenra injekciót, ha a folyadék zavaros vagy elszíneződött, vagy nagy részecskéket tartalmaz.
Egy kis légbuborékot is láthat a folyadékban. Ez normális jelenség.
Emiatt semmit nem kell tennie.
4. lépés - Válassza ki az injekció beadási helyét
Az injekció beadásának javasolt helye a combja elülső felszíne.
A hasfala alsó felébe is adhatja.
Ne adja be az injekciót:
• a köldöke körüli, 5 cm-es területbe,
• oda, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy kemény,
• hegekbe vagy sérült bőrbe, ? ruhán keresztül.
A gondozó megszúrhatja Önt a felkarján, a combján vagy a hasfalán. Ne próbálja meg a saját karjába beadni az injekciót. Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.
5. lépés - Tisztítsa meg az injekció beadási helyét
Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel. Hagyja a levegőn megszáradni.
Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet. Ne legyezze, és ne fújja a megtisztított területet!
6. lépés - Húzza le a tűvédő kupakot
Egy kézzel fogja meg a fecskendő testét, és a másik kezével óvatosan, egyenesen húzza le a tűvédő kupakot.
A tűvédő kupak eltávolítása közben ne fogja meg a dugattyút vagy a dugattyú fejét.
Tegye félre a tűvédő kupakot, hogy később eldobhassa.
Láthat egy csepp folyadékot a tű végén. Ez normális jelenség. Ne használja a fecskendőt, ha az úgy esett le, hogy a tűvédő kupak már nem volt a helyén, vagy ha a tű megsérült vagy beszennyeződött!
Ne nyúljon a tűhöz, és ne hagyja, hogy az bármihez is hozzáérjen!
Késlekedés nélkül lépjen tovább a következő lépésre!
7. lépés - Adja be a Fasenra injekciót
Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében, a képen látható módon.
A másik kezével óvatosan csípje redőbe azt a bőrterületet, ahová be akarja adni az injekciót. Ez egy tömörebb felszínt hoz létre.
Ne nyomja be a dugattyút, amíg a tű nincs teljesen a bőrben! Soha ne húzza vissza a dugattyút!
A Fasenra injekció beadásához kövesse az a, b és c ábrákon lévő lépéseket.
Egy gyors, a darts nyíl eldobásához hasonló mozdulattal szúrja a tűt az összecsípett bőrbe. 45 fokos szögben szúrja be a tűt.
A hüvelykujjával nyomja be a Miközben a tűt kihúzza a dugattyú fejet. bőrből, tartsa a hüvelykujjával
Ütközésig nyomja be. Erre azért benyomva a dugattyú fejet. van szükség, hogy az összes Lassan engedje fel a dugattyút, gyógyszert befecskendezze. eközben a tűvédő befedi a tűt.
8. lépés - Ellenőrizze le az injekció beadási helyét
Lehet egy kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadási helyén. Ez normális jelenség.
Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll.
Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
Ha szükséges, fedje az injekció beadási helyét egy kis kötéssel.
9. lépés - A használt előretöltött fecskendő eldobása
• Minden előretöltött fecskendő egyszeri adag Fasenra-t tartalmaz, és nem lehet ismét felhasználni.
• A használat után azonnal tegye a használt előretöltött fecskendőt egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Ne dobja az előretöltött fecskendőt a háztartási hulladék közé.
Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött fecskendőre! Dobja el a kupakot és az egyéb használt, szükséges dolgokat a háztartási hulladékba.
Megsemmisítési útmutatások
A teli tartályt az Önt kezelő egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően semmisítse meg.
Ne hasznosítsa újra a használt, éles eszközök tárolására szolgáló tartályt.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Fasenra 30 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban benralizumab
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fasenra Pen-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fasenra Pen-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Fasenra?
A Fasenra hatóanyaga a benralizumab. Ez egy monoklonális ellenanyag, egy olyan fehérjetípus, amely felismeri és hozzákötődik egy, a szervezetben lévő specifikus célvegyülethez.
A benralizumab célpontja egy interleukin-5 receptor nevű fehérje, amely egy bizonyos fehérvérsejten, az eozinofil sejteken található.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fasenra?
A Fasenra-t súlyos eozinofíliás asztma kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az eozinofíliás asztma az asztmának az a típusa, amikor a betegek vérében vagy tüdejében túl sok az eozinofil sejt.
A Fasenra-t egyéb, az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (nagy dózisú "kortikoszteroid belégzőkészítmények" és más, asztma ellenes gyógyszerek), amikor ezek a gyógyszerek önmagukban nem képesek a betegség kezelésére.
Hogyan hat a Fasenra?
Az eozinofil sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek részt vesznek az asztmával kapcsolatos gyulladásos folyamatokban.
A Fasenra, az eozinofil sejtekhez való kapcsolódással hozzájárul azok számának és a gyulladásos folyamatok csökkentéséhez.
Melyek a Fasenra alkalmazásának előnyei?
A Fasenra csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket. Ha Ön "szájon át szedett kortikoszteroidokat" szed, a Fasenra alkalmazásával ezen, az asztma kezelésére szedett gyógyszereknek a napi adagja is csökkenthető, vagy szedésük abba is hagyható.
2. Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fasenra-t:
? ha allergiás a benralizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fasenra beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével:
• ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak, vagy ilyen területre utazik. Ez a gyógyszer gyengítheti a bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét,
• ha Önnek korábban allergiás reakciója volt egy injekcióra vagy egy gyógyszerre (lásd
4. pontban az allergiás reakció tüneteit).
Szintén beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, amikor a Fasenra-t alkalmazzák Önnél:
• ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt asztmája nem javul vagy súlyosbodik.
• ha Önnek bármilyen, allergiás reakcióra utaló tünete van (lásd 4. pont). Az ezt a gyógyszert kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel.
A Fasenra nem rohamoldó gyógyszer. Ne használja hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére.
A súlyos allergiás reakciók tüneteinek figyelése
A Fasenra esetleg súlyos allergiás reakciókat okozhat. Önnek a Fasenra alkalmazása alatt figyelnie kell ezeknek a reakcióknak a jeleit (ilyen például a csalánkiütés, a bőrkiütés, a légzési problémák, az ájulás, a szédülés, a szédülésérzés és/vagy az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata).
Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
Más, asztma elleni gyógyszerek
Ne hagyja hirtelen abba az asztma megelőzésére szolgáló gyógyszereinek alkalmazását vagy ne módosítson az adagoláson, amikor elkezdik alkalmazni a Fasenra-t.
Amennyiben az Ön kezelésre adott válaszreakciója lehetővé teszi, kezelőorvosa megpróbálja majd csökkenteni néhány gyógyszerének az adagját, különösen a "kortikoszteroidnak" nevezettekét. Erre azonban csak fokozatosan kerülhet sor, kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága ebben a betegpopulációban nem ismert.
Egyéb gyógyszerek és a Fasenra
A Fasenra alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ne alkalmazza a Fasenra-t, ha terhes, csak akkor, ha kezelőorvosa azt javasolta Önnek. Nem ismert, hogy a Fasenra károsíthatja-e a magzatát.
Nem ismert, hogy a Fasenra összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Fasenra befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fasenra Pen-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A javasolt adag egy 30 mg-os injekció. Az első három injekciót 4 hetes időközökben kell beadni. Ezt követően a 30 mg-os injekciókat 8 hetenként kell beadni.
A Fasenra-t injekcióban, közvetlenül a bőr alá kell beadni (szubkután). Ön és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember el kell, hogy döntse, hogy beadhatja-e saját magának a Fasenra-t. Amennyiben korábban még nem kapott Fasenra-t vagy a Fasenra alkalmazását követően allergiás reakciója volt, nem adhatja be saját magának a Fasenra-t.
Önnek vagy az Ön gondozójának képzésben kell részesülnie, hogyan kell helyesen beadni a Fasenra injekciót. A Fasenra alkalmazása előtt olvassa el a Fasenra Pen "Alkalmazási utasítás"-át.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fasenra-t
Ha elfelejtett beadni egy adag Fasenra injekciót, mielőbb beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A Fasenra-kezelés leállítása
Ne hagyja abba a Fasenra-kezelést, kivéve, ha azt kezelőorvosa javasolja Önnek. A Fasenra-kezelés megszakítása vagy leállítása az asztmás tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő.
Ha az asztmás tünetek a Fasenra injekció alkalmazása alatt súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet. Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
• anafilaxia a tünetek általában a következők: o az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata
o légzési problémák o ájulás, szédülés, szédülésérzés (a vérnyomás leesése miatt).
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés).
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• fejfájás
• torokfájás (faringitisz)
• láz
• az injekció beadási helyén fellépő reakciók (például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat az injekció beadási helyéhez közel).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fasenra Pen-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Fasenra Pen csak egyszeri alkalommal használható fel!
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A Fasenra Pen-t legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni, és a kidobás dátumát rá kell írni a dobozra.
Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fasenra Pen?
A készítmény hatóanyaga a benralizumab. Egy előretöltött injekciós tollban lévő 1 ml oldat 30 mg benralizumabot tartalmaz.
Egyéb összetevők a hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Milyen a Fasenra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Fasenra egy színtelen vagy sárga oldat. Részecskéket tartalmazhat.
A Fasenra 1 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje
Svédország
Gyártó
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje Svédország
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Njimegen, 6545CG Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
????????
??????????? ???????? ????
???.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
??????
AstraZeneca A.E.
???: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
Espana
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmaceuticos, Lda. Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
?????? Sverige
??????? ???µ???????? ??? AstraZeneca AB
???: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Alkalmazási utasítás
Fasenra 30 mg
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban benralizumab
Bőr alá történő beadásra.
Egyszer használatos előretöltött injekciós toll
A Fasenra Pen alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen.
A Fasenra Pen alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal, amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az "Alkalmazási utasítás"-t. Új információk is lehetnek benne. Ez az információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről vagy az Ön kezeléséről.
Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.
Fontos információ
A Fasenra-t hűtőszekrényben 2 °C - 8 °C között, saját dobozában kell tárolni, amíg készen nem áll a felhasználására. A Fasenra-t legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Ne alkalmazza a Fasenra Pen-t, ha:
• megfagyott,
• leesett vagy megsérült,
• a dobozon lévő biztonsági zárás sérült, ? a lejárati idő (EXP) elmúlt.
Ne:
• rázza fel a Fasenra Pen-t,
• használja mással közösen, vagy ne használja újra a Fasenra Pen-t.
Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el a Fasenra Pen-t egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új Fasenra Pen-t.
Minden egyes Fasenra Pen 1 adag Fasenra-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra való. A Fasenra és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az Ön Fasenra Pen-je
Ne vegye le addig a kupakot, amíg az utasítások 6. lépéséhez nem ér, és készen nem áll a Fasenra befecskendezésére.
Alkalmazás előtt Alkalmazás után
1. lépés - Készítse elő a szükséges dolgokat
• 1 db Fasenra Pen a hűtőszekrényből
• 1 db alkoholos törlő
• 1 db vattacsomó vagy géz
• 1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály
(Lásd 10. lépés - A használt Fasenra Pen eldobása)
Fasenra Pen Alkoholos törlő Vattacsomó vagy géz Éles eszközök
eldobására szolgáló tartály
2. lépés - A Fasenra Pen használatra történő előkészítése
Ellenőrizze le a lejárati időt (EXP). Ne alkalmazza, ha a lejárati idő elmúlt.
Az alkalmazás előtt hagyja az előretöltött injekciós tollat szobahőmérsékletűre (20 °C - 25 °C) melegedni, úgy, hogy a dobozt körülbelül 30 percre ki kell venni a hűtőszekrényből.
Soha ne melegítse a Fasenra Pen-t semmilyen más módon! Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe.
A hűtőszekrényből történő kivételt követően 14 napon belül használja fel a Fasenra-t.
Ne vegye le a kupakot, amíg el nem ért a 6. lépéshez!
3. lépés - A folyadék ellenőrzése
Az ellenőrző nyíláson keresztül nézze meg a Fasenra Pen-ben lévő folyadékot. Az oldatnak tisztának és színtelennek vagy sárgának kell lennie.
Kis, fehér részecskéket tartalmazhat.
Ne adja be a Fasenra injekciót, ha a folyadék zavaros vagy elszíneződött, vagy nagy részecskéket tartalmaz. Egy kis légbuborékot is láthat a folyadékban. Ez normális jelenség. Emiatt semmit nem kell tennie.
4. lépés - Válassza ki az injekció beadási helyét
Az injekció beadásának javasolt helye a combja elülső felszíne. A hasfala alsó felébe is adhatja.
Ne adja be az injekciót:
• a köldöke körüli, 5 cm-es területbe,
• oda, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy kemény,
• hegekbe vagy sérült bőrbe, ? ruhán keresztül.
A gondozó megszúrhatja Önt a felkarján, a combján vagy a hasfalán. Ne próbálja meg a saját karjába beadni az injekciót.
Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.
5. lépés - Tisztítsa meg az injekció beadási helyét
Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel. Hagyja a levegőn megszáradni.
Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet. Ne legyezze, és ne fújja a megtisztított területet!
6. lépés - Húzza le a kupakot
Egy kézzel fogja meg a Fasenra Pen-t. A másik kezével óvatosan, egyenesen húzza le a kupakot.
Tegye félre a kupakot, hogy később eldobhassa. Most láthatóvá vált a zöld tűvédő. Ez azért van ott, hogy megakadályozza, hogy Ön hozzáérjen a tűhöz.
Ne próbálja meg az ujjával megérinteni a tűt, vagy benyomni a tűvédőt.
Ne próbálja meg visszatenni a kupakot a Fasenra Pen-re. Ezzel azt idézheti elő, hogy a befecskendezés túl korán következik be, vagy a tű megsérül.
A kupak levétele után azonnal végezze el a következő lépéseket.
7. lépés - Adja be a Fasenra injekciót
Kövesse az Önt kezelő egészségügyi szakembernek az injekció beadására vonatkozó utasításait. Beadhatja az injekciót úgy, hogy óvatosan összecsípi a bőrt, de beadhatja az injekciót a bőr összecsípése nélkül is.
A Fasenra injekció beadásához kövesse az a, b, c és d ábrákon lévő lépéseket.
Az injekció beadásának teljes időtartama alatt tartsa egyhelyben a Fasenra Pen-t. Az injekció beadásának elkezdése után ne változtasson a Fasenra Pen helyzetén!
A Fasenra Pen elhelyezése az injekció beadási helyén.
Helyezze a Fasenra Pen biztonsági tűvédőjét laposan a bőrére (90 fokos szögben). Gondoskodjon arról, hogy láthassa az ellenőrzőablakot.
Határozott mozdulattal nyomja le.
Egy kattanást fog hallani. A "kattanás" azt jelzi Önnek, hogy az injekció beadása elkezdődött. Az injekció beadása alatt a zöld dugattyú lefelé fog mozogni az ellenőrzőablakban.
Tartsa erősen lenyomva 15 másodpercig. Egy második "kattanást" fog hallani. A második "kattanás" azt jelzi Önnek, hogy az injekció beadása befejeződött. A zöld dugattyú ki fogja tölteni az ellenőrzőablakot.
Emelje fel függőlegesen a Fasenra Pen-t. A lecsúszó tűvédő be fogja takarni a tűt, és rögzülni fog fölötte.
8. lépés - Nézze meg az ellenőrzőablakot
Nézze meg az ellenőrzőablakot, hogy biztos legyen benne, hogy az összes folyadék befecskendezésre került.
Ha a zöld dugattyú nem tölti ki az ellenőrzőablakot, akkor előfordulhat, hogy Ön nem kapta meg a teljes adagot. Ha ez bekövetkezik, vagy ha Ön bármi más miatt aggódik, hívja fel az Önt kezelő egészségügyi szakembert.
9. lépés - Ellenőrizze le az injekció beadási helyét
Lehet egy kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadási helyén. Ez normális jelenség.
Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll.
Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
Ha szükséges, fedje az injekció beadási helyét egy kis kötéssel.
10. lépés - A használt Fasenra Pen biztonságos eldobása
• Minden Fasenra Pen egyszeri adag Fasenra-t tartalmaz, és nem lehet ismét felhasználni.
• A használat után azonnal tegye a használt Fasenra Pen-t egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Ne dobja a Fasenra Pen-t a háztartási hulladék közé.
Dobja el a kupakot és az egyéb használt, szükséges dolgokat a háztartási hulladékba.
Megsemmisítési útmutatások
A teli tartályt az Önt kezelő egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően semmisítse meg.
Ne hasznosítsa újra a használt, éles eszközök tárolására szolgáló tartályt.
1
1
1
1
1
1
1
1
1
|
