|
|
| NORDITROPIN NORDIFLEX 10MG/1,5ML OLD INJ ET TOLL 1X1,5ML - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
szomatropin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Norditropin NordiFlex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Norditropin NordiFlex alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Norditropin NordiFlex injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Norditropin NordiFlex injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A hátoldalon: A Norditropin NordiFlex injekciós toll használati utasítása
1. Milyen típusú gyógyszer a Norditropin NordiFlex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Norditropin NordiFlex a szomatropinnak nevezett bioszintetikus úton előállított humán növekedési hormont tartalmazza, amely azonos az emberi szervezet által termelt növekedési hormonnal.
A gyermekeknek növekedési hormonra van szükségük növekedésük elősegítésére, de a felnőtteknek is szükségük van rá általános egészségi állapotuk fenntartásához.
Gyermekeknél a Norditropin NordiFlex injekció a növekedés elmaradásának kezelésére alkalmazható:
• ha a növekedésihormon-termelésük hiányzik, vagy nagyon kevés termelődik (növekedésihormon-hiány);
• ha Turner-szindrómájuk van (egy növekedést befolyásoló genetikai rendellenesség);
• ha a veseműködésük csökkent;
• ha alacsony testmagasságúak, és a terhességi kornak megfelelő testhossznál kisebb (SGA) testhosszal születtek;
• ha Noonan-szindrómában szenvednek (egy növekedést érintő genetikai probléma).
Felnőtteknél a Norditropin NordiFlex injekció a növekedési hormon pótlására alkalmazható:
Felnőtteknél a Norditropin NordiFlex injekció a növekedési hormon pótlására alkalmazható, ha a növekedésihormon-termelésük gyermekkortól fogva alacsony vagy felnőttkorban megszűnt daganatos betegség, annak kezelése, vagy a növekedési hormont termelő mirigy működését befolyásoló betegség következtében. Ha gyermekkorában növekedésihormon-hiány miatt kezelték, a növekedés befejeződése után újabb vizsgálatot végeznek Önnél. Amennyiben a növekedésihormon-hiányt igazolják, folytatnia kell a kezelést.
2. Tudnivalók a Norditropin NordiFlex alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Norditropin NordiFlex injekciót:
• Ha allergiás a szomatropinra, a fenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• Ha veseátültetésen esett át.
• Ha aktív daganata (rákja) van; a daganatoknak inaktívaknak kell lenniük, és a daganatellenes kezelést be kell fejeznie, mielőtt a Norditropin NordiFlex injekcióval történő kezelést elkezdené.
• Ha akut kritikus betegsége van például nyílt szívműtét, hasműtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség.
• Ha a növekedése már megállt (az epifízis fugák már záródtak), és nincs növekedésihormon-hiánya.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Norditropin NordiFlex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• Ha cukorbetegségben szenved.
• Ha korábban rákja vagy valamilyen más daganatos megbetegedése volt.
• Ha Önnél ismételten fejfájás, látászavar, hányinger vagy hányás fordul elő.
• Ha rendellenes pajzsmirigyműködése van.
• Gyermekeknél a gyors növekedés során a gerincoszlop oldalirányú görbületének fokozódása (gerincferdülés - scoliosis) súlyosbodhat. A Norditropin NordiFlex kezelés során kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy nem jelentkezik-e Önnél (vagy gyermekénél) a gerincferdülés jele.
• Ha sántítva jár, vagy ha a növekedésihormon-kezelés alatt kezd el sántítani, tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
• Ha 60 évesnél idősebb, vagy ha felnőtt korában több, mint 5 éven át szomatropin-kezelést kapott, mert ezzel kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
• Ha vesebetegségben szenved, mert a vesefunkcióját a kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell.
• Ha Ön glükokortikoidpótló-kezelést kap, rendszeresen konzultáljon kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy a glükokortikoid adagolását módosítani kell.
• A Norditropin NordiFlex hasnyálmirigy-gyulladást okozhat, ami súlyos hasi fájdalmat és hátfájást okoz. Forduljon a kezelőorvoshoz, ha Önnél vagy gyermekénél gyomorfájás lép fel a Norditropin NordiFlex injekcióval végzett kezelést követően.
Egyéb gyógyszerek és a Norditropin NordiFlex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte. Ha szükséges, orvosa módosíthatja a Norditropin NordiFlex vagy a többi gyógyszer adagját:
• Glükokortikoidok - felnőttkori testmagasságát befolyásolhatja, ha Ön a Norditropin NordiFlex kezeléssel egy időben glükokortikoidokat szed.
• Ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szolgál), mert szükség lehet az adagjának módosítására.
• Inzulin, mert szükség lehet az inzulinadagjának módosítására.
• Pajzsmirigyhormon, mert szükség lehet az adagjának módosítására.
• Gonadotropin (az ivarmirigyeket serkentő hormon), mert szükség lehet az adagjának módosítására.
• Görcsgátlók, mert szükség lehet az adagjának módosítására.
• Szájon át alkalmazott ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok.
Terhesség és szoptatás
Szomatropin-tartalmú gyógyszerek alkalmazása nem javasolt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
• Terhesség - Hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa a kezelőorvosát, ha Ön terhes lett a Norditropin NordiFlex injekcióval történő kezelés alatt.
• Szoptatás - Ne alkalmazza a Norditropin NordiFlex injekciót szoptatás alatt, mert a szomatropin átjuthat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Norditropin NordiFlex nem befolyásolja a biztonságos vezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Norditropin nátriumot tartalmaz
A Norditropin kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 1,5 milliliterenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Norditropin NordiFlex injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adag
Gyermekek esetében az adag a testtömegüktől és a testfelszínüktől függ. Élete során később az adag a magasságától, a testtömegétől, a nemétől és a növekedési hormon iránti érzékenységétől függ, és módosításra kerül egészen addig, amíg az Önnek megfelelő adagot be nem állítják.
• Kevés növekedésihormon-termeléssel rendelkező vagy növekedésihormon-hiányos gyermekek:
A szokásos adag 0,025-0,035 mg testtömegkilogrammonként naponta vagy 0,7-1,0 mg testfelszín-négyzetméterenként naponta.
• Turner-szindrómás gyermekek:
A szokásos adag 0,045-0,067 mg testtömegkilogrammonként naponta vagy 1,3-2,0 mg testfelszín-négyzetméterenként naponta.
• Vesebeteg gyermekek:
A szokásos adag 0,050 mg testtömegkilogrammonként naponta vagy 1,4 mg testfelszín-négyzetméterenként naponta.
• A terhességi kornak megfelelő testhossznál kisebb (SGA) testhosszal született gyermekek:
A szokásos adag 0,035 mg testtömegkilogrammonként naponta vagy 1,0 mg testfelszín-négyzetméterenként naponta addig, amíg a végleges testmagasságot el nem érik. (A terhességi kornak megfelelő testhossznál kisebb (SGA) testhosszal született gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatok során rendszerint 0,033 mg és 0,067 mg adagot alkalmaztak testtömegkilogrammonként naponta.)
• Noonan-szindrómában szenvedő gyermekek:
A szokásos adag 0,066 mg testtömegkilogrammonként naponta, de orvosa dönthet úgy, hogy elegendő 0,033 mg testtömegkilogrammonként naponta.
• Kevés növekedésihormon-termeléssel rendelkező vagy növekedésihormon-hiányos felnőttek:
Ha növekedésihormon-hiánya a növekedés befejeződése után is megmarad, a kezelést folytatni kell. A szokásos kezdő adag 0,2-0,5 mg/nap. A megfelelő adag eléréséig az adagot módosítják. Amennyiben növekedésihormon-hiánya felnőttkorban alakul ki, a szokásos kezdő adag 0,1-0,3 mg naponta. Ezt az adagot a kezelőorvosa havonta emeli, amíg el nem éri azt az adagot, amire Önnek szüksége van. Rendszerint a legnagyobb napi adag 1,0 mg.
Mikor kell alkalmazni a Norditropin NordiFlex injekciót?
Minden este, közvetlenül lefekvés előtt adja be a bőr alá az injekció napi adagját.
Hogyan kell alkalmazni a Norditropin NordiFlex injekciót?
A Norditropin NordiFlex növekedésihormon-oldat többadagos, eldobható, 1,5 ml-es előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
A Norditropin NordiFlex használatára vonatkozó teljes információ a túloldalon található. A főbb utasítások a következők:
• Alkalmazás előtt ellenőrizze az oldatot úgy, hogy az injekciós tollat egyszer vagy kétszer függőlegesen megfordítja. Ne használja fel az injekciós tollat, ha az oldat opálos, zavaros vagy elszíneződött.
• A Norditropin NordiFlex előretöltött injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűvel történő használatra tervezték.
• Minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
• Váltogassa az injekció beadásának a területét, hogy a bőre ne károsodjon!
• A helyes adag biztosítása és levegő beadásának elkerülése érdekében ellenőrizze a növekedési hormon áramlását (úgynevezett légtelenítés), mielőtt egy új Norditropin NordiFlex injekciós tollból az első injekciót beadná. Amennyiben nem jelenik meg egy csepp növekedésihormon-oldat a tű hegyén, ne használja fel a Norditropin NordiFlex injekciós tollat.
• Norditropin NordiFlex injekciós tollát senkivel se használja közösen.
Mennyi ideig lesz szüksége a kezelésre?
• Gyermekek növekedési elmaradása esetén, melynek hátterében Turner-szindróma, vesebetegség, a terhességi kornak megfelelő testhossznál kisebb születési testhossz (SGA) vagy Noonan-szindróma szerepel: kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy addig folytassa a kezelést, amíg növekedése be nem fejeződik.
• Gyermekek vagy serdülők növekedésihormon-hiánya esetén: kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy felnőttkorban is folytassa a kezelést.
Ne hagyja abba a Norditropin NordiFlex injekcióval történő kezelést úgy, hogy ezt előzőleg nem beszélte meg kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Norditropin NordiFlex injekciót alkalmazott
Forduljon a kezelőorvosához, ha túl sok szomatropin-injekciót adott be magának. Hosszú idejű túladagolás rendellenes növekedést és az arcvonások eldurvulását okozhatja.
Ha elfelejtette alkalmazni a Norditropin NordiFlex injekciót
A következő adagot szokás szerint, a megszokott időben adja be. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Norditropin NordiFlex injekció alkalmazását
Ne hagyja abba a Norditropin NordiFlex injekcióval történő kezelést úgy, hogy ezt előzőleg nem beszélte meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyermekeknél és felnőtteknél tapasztalt mellékhatások (gyakoriságuk nem ismert):
• Bőrkiütés; nehézlégzés; a szemhéj-, az arc- vagy az ajkak vizenyős duzzanata; eszméletvesztés. Ezek bármelyike allergiás reakció jele lehet.
• Fejfájás, látászavar, hányinger és hányás. Ezek a megnövekedett koponyaűri nyomás tünetei lehetnek.
• A szérum pajzsmirigyhormonszintje csökkenhet.
• Vércukorszint-emelkedés (hiperglikémia).
Amennyiben a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz! Hagyja abba a Norditropin NordiFlex alkalmazását egészen addig, amíg a kezelőorvosa azt nem mondja, hogy folytathatja a kezelést.
A Norditropin injekcióval végzett kezelés során ritkán ellenanyag-képződést figyeltek meg a szomatropinnal szemben.
Emelkedett májenzimszintekről számoltak be.
Fehérvérűséget (leukémiát) és agydaganatok kiújulását is jelentették szomatropin (a Norditropin NordiFlex hatóanyaga) kezeléssel kapcsolatban, habár nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezért a szomatropin a felelős.
Amennyiben úgy gondolja, hogy a fenti betegségek valamelyikében szenved, forduljon kezelőorvosához.
További mellékhatások gyermekeknél:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 gyermeket érinthet):
• fejfájás;
• bőrpír, viszketés és fájdalom jelentkezése az injekció beadásának helyén;
• az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 gyermeket érinthet):
• bőrkiütés;
• izom- és ízületi fájdalom;
• kéz- és lábduzzanat folyadék-visszatartás következtében.
Ritkán a Norditropin NordiFlex injekciót alkalmazó gyermekeknél csípő- és térdfájdalom vagy sántítás jelentkezett. Ezeket a tüneteket nem a Norditropin NordiFlex, hanem egy, a combcsont fejét érintő betegség (Legg-Calvé-betegség) okozhatja vagy az, hogy a csont vége elcsúszik a porcról (combcsontfej-elcsúszás).
Turner-szindrómás gyermekek körében néhány esetben a testmagassághoz viszonyítottan fokozott kéz- és lábnövekedést figyeltek meg klinikai vizsgálatok során.
Egy Turner-szindrómás gyermekekkel végzett vizsgálat azt mutatta, hogy nagy Norditropin adagok alkalmazása esetleg fokozhatja a fülfertőzés kialakulásának kockázatát.
Ha a fenti mellékhatások közül bármelyik súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb mellékhatást észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mert lehet, hogy az adag csökkentésére van szükség.
További mellékhatások felnőtteknél:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felnőttet érinthet):
• kéz- és lábduzzanat folyadék-visszatartás következtében.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 felnőttet érinthet):
• fejfájás;
• bizsergés (hangyamászás érzése), és zsibbadás vagy fájdalom, elsősorban az ujjak területén;
• ízületi fájdalom és merevség, izomfájdalom.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 felnőttet érinthet):
• 2-es típusú cukorbetegség;
• kéztőalagút-szindróma, bizsergő érzés az ujjakban és a kézben;
• viszketés (heves lehet) és fájdalom az injekció beadásának helyén;
• izommerevség;
• az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Norditropin NordiFlex injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A még nem használt Norditropin NordiFlex injekciós tollat hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolja. A fénytől való védelem érdekében az injekciós tollat tartsa a dobozában. Nem fagyasztható, hőhatásnak nem tehető ki! Bármilyen hűtést biztosító alkatrésztől vagy tárgytól távol tartandó.
Mindaddig, amíg használja a Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml injekciós tollat, a következők közül valamelyiket választhatja:
• legfeljebb 4 hétig hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolja, vagy
• legfeljebb 3 hétig, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) tárolja.
Ne használja tovább a Norditropin NordiFlex injekciós tollat, ha megfagyott, illetve szélsőséges hőhatás érte.
Ne használja fel a Norditropin NordiFlex tollat, ha a növekedésihormon-oldat opálos, zavaros vagy elszíneződött.
Mindig hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja a Norditropin NordiFlex tollat.
Amikor nem használja a Norditropin NordiFlex tollat, mindig úgy tárolja, hogy a kupakot teljesen rázárja.
Minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Norditropin NordiFlex?
• A készítmény hatóanyaga a szomatropin.
• Egyéb segédanyagok: mannit, hisztidin, poloxamer 188, fenol, injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid.
Milyen a Norditropin NordiFlex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Norditropin NordiFlex tiszta, színtelen oldatos injekció többadagos, eldobható 1,5 ml-es előretöltött injekciós tollban.
1 ml oldat 6,7 mg szomatropint tartalmaz.
1 mg szomatropin 3 NE szomatropinnak felel meg.
A Norditropin NordiFlex háromféle hatáserősségben kerül forgalomba:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml és 15 mg/1,5 ml (3,3 mg/ml-nek, 6,7 mg/ml-nek és 10 mg/ml-nek felel meg).
Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll, és gyűjtőcsomagolásban 5 × 1 db előretöltött injekciós toll, illetve 10 × 1 db előretöltött injekciós toll, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvard
Novo Allé
Dánia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és Nagy-Britanniában (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria, Belgium, Ciprus, Csehország, Dánia, Finnország, Görögország, Horvátország, Írország, Izland, Lengyelország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Nagy-Britannia (Észak-Írország), Norvégia, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml.
Franciaország: Norditropine NordiFlex 10 mg/1.5 ml.
OGYI-T-7700/14 1 × 1,5 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet honlapján található: http://www.ogyei.gov.hu.
Norditropin NordiFlex
10 mg/1,5 ml
Norditropin NordiFlex injekciós toll használati utasítás
A Norditropin NordiFlex injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
• A Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml egy olyan többadagos injekciós toll, amit az emberi növekedési hormon oldatával előre megtöltöttek.
• Az adagbeállító segítségével 0,05 mg-os lépésekben bármilyen dózist beállíthat 0,05 mg és 3,00 mg között. A helyes adagot kezelőorvosa határozza meg az Ön számára.
• A Norditropin NordiFlex előretöltött injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűvel történő használatra tervezték.
• Először a Norditropin NordiFlex injekciós toll nevének, hatáserősségének és színes címkéjének ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az az Ön számára szükséges növekedésihormon-hatáserősséget tartalmazza.
• Csak akkor használja fel az injekciós tollat, ha a patron belsejében lévő növekedésihormon-oldat tiszta és színtelen.
• Minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
• Minden egyes új injekciós tollnál, mielőtt az első injekciót beadná vele, ellenőrizze az áramlást - lásd 3. lépés. Az áramlás ellenőrzése.
• Az injekciós tollát és a tűit soha, senkivel se használja közösen. Ez fertőzések átviteléhez vezethet.
• Az injekciós tollát és a tűit, gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartsa!
• Annak érdekében, hogy a tűszúrás és a fertőzések átvitelének kockázatát csökkentsék, a beteget ápoló személyeknek fokozott óvatossággal kell eljárniuk a használt tűk kezelésekor.
1. Az injekciós toll ellenőrzése
• A Norditropin NordiFlex injekciós toll nevének, hatáserősségének és színes címkéjének ellenőrzésével, győződjön meg arról, hogy az az Ön számára szükséges növekedésihormon-hatáserősséget tartalmazza.
• Húzza le az injekciós toll kupakját [A].
• Az injekciós toll egyszer vagy kétszer történő függőleges megfordításával ellenőrizze, hogy a patron belsejében levő oldat tiszta és színtelen-e.
• Ne használja fel az injekciós tollat, ha a patron belsejében lévő oldat nem tiszta vagy zavaros, illetve opálos.
2. A tű csatlakoztatása
• Minden egyes injekció beadásához új tűt használjon! Ezzel csökkenti a beszennyeződés, a fertőzés, a tűelzáródás, a pontatlan adagolás és az oldat kifolyásának a kockázatát. Soha ne hajlítsa meg vagy sértse meg a tűt!
• Távolítsa el a papír védőlapot a tűről.
• Egyenesen csavarja rá a tűt az injekciós tollra [B]. Győződjön meg arról, hogy a tűt szorosan a helyére csavarta.
Az injekciós tűn két tűsapka van. Mindkettőt le kell vennie:
• Húzza le a külső tűsapkát és őrizze meg, hogy az injekció beadása után, majd a megfelelő módon tudja levenni a tűt az injekciós tollról.
• A középső kicsúcsosodó rész húzásával vegye le a belső tűsapkát és dobja ki.
3. Az áramlás ellenőrzése
• Minden egyes új injekciós tollnál, mielőtt az első injekciót beadná vele, ellenőriznie kell az áramlást, ezáltal biztosítva azt, hogy a helyes adagot kapja meg, és nem ad be levegőt.
Állítson be 0,05 mg-ot [C]. A 0.0 jelzést követően, az injekciós toll végén lévő adagbeállítót elforgatva, az első "kattanás" után ez az érték jelenik meg.
• Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé és néhányszor kocogtassa meg a toll felső részét, hogy ennek hatására a légbuborékok felülre emelkedjenek [D].
• Az injekciós tollat tűvel felfelé tartva nyomja be teljesen az injekciós toll alsó végén levő adagológombot [E]. A tű hegyén egy csepp oldat fog megjelenni.
• Amennyiben a csepp nem jelenik meg, legfeljebb hat alkalommal ismételje meg a C - E lépéseket, amíg a csepp meg nem jelenik. Amennyiben még ezután sem jelenik meg egy csepp, cserélje ki a tűt és ismételje meg a C - E lépéseket még egyszer.
• Ne használja fel az injekciós tollat, ha nem jelenik meg a csepp. Használjon egy új injekciós tollat.
• Minden egyes új injekciós tollnál, mielőtt az első injekciót beadná vele, ellenőrizze az áramlást. Ismételten ellenőrizze az áramlást, ha az injekciós tollat leejtette vagy kemény felülethez ütötte, vagy ha arra gyanakszik, hogy valami probléma van a tollal.
4. Az adag beállítása
• Ellenőrizze, hogy az adagbeállító a 0.0 értéken áll-e. Állítsa be a kezelőorvosa által rendelt mg mennyiséget [F].
• Az adagot növelheti vagy csökkentheti az adagbeállító egyik vagy másik irányba forgatásával. Ha az adagbeállítót visszafelé forgatja, vigyázzon, nehogy megnyomja az adagológombot, mert oldat távozhat az injekciós tollból. Az injekciós tollban maradt mg mennyiségnél nagyobb adagot nem lehet beállítani.
5. Az adag beadása
• A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon adja be az injekciót.
• Váltogassa az injekció beadásának a területét, hogy a bőre ne károsodjon.
• Szúrja a tűt a bőrbe. Az adagológomb teljes benyomásával adja be az adagot. Vigyázzon, hogy csak az injekció beadása alatt nyomja meg az adagológombot [G].
• Legalább 6 másodpercig tartsa az adagológombot teljesen benyomva és hagyja a tűt a bőr alatt. Ezáltal biztosítja a teljes adag beadását.
6. A tű eltávolítása
• Anélkül, hogy a tűt megérintené, óvatosan tegye vissza a külső tűsapkát tűre. Csavarja le a tűt és elővigyázatosan dobja ki a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően [H].
Soha ne tegye vissza a belső tűsapkát, ha egyszer már levette a tűről. Véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
• Minden egyes használat után tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
• Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le és dobja ki a tűt és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat. Ezzel csökkenti a beszennyeződés, a fertőzés, a tűelzáródás, a pontatlan adagolás és az oldat kifolyásának a kockázatát.
• Amikor az injekciós toll már kiürült, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember, illetve a helyi hatóságok tanácsai szerint.
• Annak érdekében, hogy a tűszúrás és a fertőzések átvitelének kockázatát csökkentsék, a beteget ápoló személyeknek fokozott óvatossággal kell eljárniuk a használt tűk kezelésekor.
7. Az injekciós toll gondozása
• A Norditropin NordiFlex injekciós tollal óvatosan kell bánni.
• Ne ejtse le és ne üsse kemény felülethez az injekciós tollat. Ha elejtette, illetve arra gyanakszik, hogy valami probléma van az injekciós tollal, mindig csavarjon fel egy új tűt, és az injekció beadása előtt ellenőrizze az áramlást.
• Ne kísérelje meg újratölteni az injekciós tollat - ez egy előretöltött injekciós toll.
• Ne próbálja megjavítani az injekciós tollat, és ne próbálja meg szétszedni.
• Óvja az injekciós tollat szennyeződéstől, portól, fagytól és közvetlen napfénytől.
• Ne kísérelje meg lemosni, vízbe meríteni vagy kenőanyaggal megkenni az injekciós tollat. Amennyiben szükséges enyhe mosószerrel megnedvesített törlőkendővel tisztítsa.
• Az injekciós toll nem fagyasztható és - például a hűtőszekrényben - bármilyen hűtést biztosító alkatrésztől vagy tárgytól távol tartandó.
• Az injekciós toll tárolására vonatkozólag lásd a másik oldalon az 5. pontot "Hogyan kell a Norditropin NordiFlex injekciót tárolni?"
OGYÉI/21641/2022
|
|
|
|
