B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin SoloStar injekciós tollanként 1-80 egység adható be, 1 egységnyi lépésekben beállítva az adagot
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Toujeo glargin inzulint tartalmaz. Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.
A Toujeo 3-szor több inzulint tartalmaz 1 ml-ben, mint a standard inzulin, amely 100 egység/ml-t tartalmaz.
A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél. A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint ahhoz, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
A Toujeo hosszú időn át egyenletesen csökkenti a vércukorszintet. Naponta egyszer adagolva alkalmazható. Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját. Ez azért lehetséges, mert ez a gyógyszer hosszú időn át csökkenti a vércukorszintet (a további információkat lásd a 3. pontban).
2. Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Toujeo-t
- Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
• Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
• Ha egy más típusú, másik gyártmányú vagy gyártótól származó inzulinra áll át, inzulinadagjának módosítására lehet szükség.
• Pioglitazon. Lásd "Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása".
• Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ. Inzulinok, főleg hosszú hatástartamú inzulinok és gyorshatású inzulinok felcserélése okozta gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be. Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Toujeo összetévesztését más inzulinokkal.
• Soha ne szívja ki a Toujeo-t fecskendővel a SoloStar előretöltött injekciós tollból. Ezzel elkerülhetőek az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás, amelyek alacsony vércukorszintet eredményezhetnek. Kérjük, nézze meg a 3. pontot is.
• Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát. Kérjen segítséget egy jól látó, az injekciós toll használatában jártas személytől. Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén
Az injekció beadási helyét váltogatni kell, hogy ne alakuljanak ki bőrelváltozások, például bőr alatti csomók. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőr alatti csomó van (lásd: Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t). Ha Ön mostanában bőrcsomós helyre szokta beadni az injekciót, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt áttérne egy másik injekciózási bőrterületre. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét, és esetleg módosítsa az inzulinnak vagy más diabéteszgyógyszerének az adagját.
Megbetegedések és sérülések
A következő esetekben diabéteszének kezelése fokozott odafigyelést igényelhet (például vér-, és vizeletvizsgálatok)
• Ha beteg vagy komoly sérülése van. Vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
• Ha nem eszik eleget. Vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
A legtöbb esetben orvoshoz fog fordulni. Azonnal forduljon orvoshoz, amint rosszul érzi magát vagy sérülése van.
Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van és beteg vagy sérülése van:
• Ne hagyja abba az inzulinkezelést,
• Fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy cukorbetegsége van.
Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki. Ez azonban csak nagyon ritkán teszi szükségessé az inzulinadag módosítását.
Utazás
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szüksége lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
• Kapható-e az Ön inzulinja az adott országban.
• Hogyan gondoskodjon az inzulinról, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
• Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt.
• Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
• A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
• Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt országokban felléphet.
• Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható. Ez azért van, mert nincs tapasztalat a Toujeo alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Toujeo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják. Ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell. Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és Önnek emiatt mi a teendője, ha van ilyen. Akkor is óvatosnak kell lennie, ha abbahagyja egy gyógyszer szedését.
Vércukorszintje csökkenhet (hipoglikémia), ha Ön a következőket szedi:
• Minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
• Dizopiramid - bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
• Fluoxetin - depresszió kezelésére alkalmazzák.
• Szulfonamid antibiotikumok.
• Fibrátok - a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
• Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók - depresszió kezelésére alkalmazzák.
• Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók - bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
• Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav).
• Pentamidin - egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák. Hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:
• Kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon - gyulladások kezelésére alkalmazzák.
• Danazol - endometriózis kezelésére alkalmazzák.
• Diazoxid - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
• Proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
• Vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák.
• Glükagon - súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák.
• Izoniazid - tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
• Szomatotropin (növekedési hormon).
• Pajzsmirigy hormonok - a pajzsmirigy betegségek kezelésére alkalmazzák.
• Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában.
• Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
• Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
- Béta-blokkolók és klonidin - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
- Lítium-sók - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Béta-blokkolók
A béta-blokkolók más "Szimpatolítikus gyógyszerek"-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését. Gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják az alacsony vércukorszint első jeleit.
Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása
Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvétel, hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Toujeo alkalmazása előtt.
A Toujeo egyidejű alkalmazása alkohollal
Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik. A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Inzulinadagjának módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően. Gyermeke egészsége szempontjából különösen fontos cukorbetegségének gondos ellenőrzése és a hipoglikémia megelőzése.
Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mivel szükségessé válhat inzulinadagjának és diétájának módosítása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint vagy a látási problémák befolyásolhatják gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, hatással lehetnek a koncentrálóképességére. Ez veszélyt jelenthet az Ön és mások számára.
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
• Gyakran kerül hipoglikémiás állapotba.
• Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag "nátrium-mentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Habár a Toujeo ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 100 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek. Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges. Kérjük, forduljon kezelőorvosához további információkért.
Mennyit alkalmazzon
A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot.
A SoloStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja. Ne számolja újra az adagot.
Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálati eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa mondja meg Önnek, hogy:
• mennyi Toujeo-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
• mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
• mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
A Toujeo hosszú hatástartamú inzulin. Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Ha egynél több inzulint alkalmaz, az inzulin címkéjét ellenőrizve, mindig, minden injekcióbeadás előtt győződjön meg arról, hogy a megfelelő inzulint adja be. Inzulinok, főleg hosszú hatástartamú inzulinok és gyorshatású inzulinok felcserélése okozta gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be. A "300"-as hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tolla címkéjén. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Rugalmasság a beadás időpontjára vonatkozóan
• Naponta egyszer alkalmazza a Toujeo-t, lehetőleg minden nap azonos időpontban.
• Ha szükséges, az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Alkalmazás időseknél (65 éves vagy idősebb)
Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, beszéljen kezelőorvosával, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Ha vese vagy májproblémái vannak
Ha Önnek vese-, vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Mielőtt a Toujeo injekciót beadja
• Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
• Ha nem tartja be az összes utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Hogyan adja be az injekciót
• A Toujeo-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy "sc").
• A comb, a felkar, vagy a hasfal (has) elülső felszínébe adja be az injekciót.
• Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül. Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkatt lásd az "Egyéb mellékhatások"-nál a 4. pontban).
A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Mindig, minden injekcióbeadás előtt egy új steril tűt helyezzen fel. Soha ne használja újra a tűket. Ha az injekciós tűket ismételten használja, az fokozza a tűk eltömődésének és a túl sok vagy túl kevés inzulin beadásának a kockázatát.
A használt injekciós tűt gyűjtse egy szúrás-biztos tartályba, vagy semmisítse meg a gyógyszerésze által elmondottaknak, illetve a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően.
Ne alkalmazza a Toujeo-t
• Vénába. Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
• Inzulin infúziós pumpában.
• Ha látható részecskék vannak az inzulinban. Az oldatnak tisztának, színtelennel és vízszerűnek kell lennie.
Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a SoloStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet. Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.
Ha a SoloStar injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
• Dobja el az injekciós tollat és használjon egy újat.
• Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha úgy érzi, problémája van az injekciós tollával.
Ha az előírtnál több Toujeo-t alkalmazott
Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet. Ellenőrizze vércukorszintjét és egyen többet a túl alacsony vércukorszint megelőzése céljából. Amennyiben vércukorszintje túlságosan lecsökken, nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben lévő tanácsokat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Toujeo-t
Ha szükséges, a Toujeo-t a beadás szokásos időpontja előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Ha kihagyott egy adag Toujeo-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia):
• Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• Ellenőrizze vércukorszintjét és ezután adja be a következő adagot a szokásos időben.
• A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Ha idő előtt abbahagyja a Toujeo alkalmazását
Ne hagyja abba a Toujeo-t anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha ezt teszi, ez nagyon magas vércukorszinthez és savfelhalmozódásához vezethet a vérben (ketoacidózis).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében. (Nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
A hipoglikémia nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet) az inzulinkezelés során.
Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
A további információkért nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt.
Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A tünetek közé tartozhatnak az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés, bőr- vagy ajakduzzanat, légszomj, ájulásérzés (vérnyomásesés) szapora pulzussal vagy izzadással. Az súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak. Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Egyéb mellékhatások
Ha a következő melléhatások bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
• Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások:
Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia) (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia) (10 ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis; nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását.
Gyakori: 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén: A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. A legtöbb inzulin kiváltotta enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Ritka: 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• A szemet érintő reakciók: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat. Ha cukorbetegséggel összefüggő bármilyen szembetegségben úgynevezett "proliferatív retinopátiában" szenved, a nagyon alacsony vércukorszint rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
• A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki.
Nagyon ritka: 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet • Az ízérzés zavara (dizgeuzia)
• Izomfájdalom (mialgia).
Ha a fenti melléhatások bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első használat előtt
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja
Ne tárolja az injekciós tollat hűtőszekrényben. Az injekciós tollat, maximum 6 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni. Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően. Ne hagyja inzulinját autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon. A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Toujeo:
- A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin. Az oldat 300 egység glargin inzulint (mely 10.91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz ml-ként. Injekciós tollanként 1,5 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 450 egységnek felel meg.
- Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz, és nátrium-hidroxid (lásd 2. pont "Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről") és sósav (pH beállításhoz).
Milyen a Toujeo külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Toujeo tiszta és színtelen oldat.
Az injekciós tollak egyenként 1,5 ml oldatos injekciót (450 egységnek felel meg) tartalmaznak.
1, 3, 5 és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
????????
Swixx Biopharma EOOD
???.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
??????
Sanofi-Aventis ??????????? AEBE
???: +30 210 900 16 00
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
Espana
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23 Portugal
Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500 România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
800 536389 (altre domande)
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
??????
C.A. Papaellinas Ltd.
???: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található
HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA
Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következőket:
• Cukor (legalább 20 gramm)
• Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg
Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint
A hiperglikémia lehetséges okai:
Például:
• Nem adta be inzulinadagját, vagy nem volt elég a beadott inzulin.
• Csökkent a készítmény hatásossága - pl. ha nem megfelelően tárolták.
• Inzulin injekciós tolla nem működik megfelelően.
• A szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
• Stressz-hatás alatt áll-mint például érzelmi okok vagy idegesség.
• Megsérült, fertőzése van vagy műtéten esett át.
• Bizonyos más gyógyszereket szed vagy szedett egyidejűleg (lásd a 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a Toujeo").
A hiperglikémia figyelmeztető tünetei
Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben. A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (eszméletvesztés), az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel
• Azonnal ellenőrizze vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
• Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van. A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Hipoglikémia (alacsony vércukorszint)
Ha vércukorszintje túl sokat esik, elájulhat (eszméletlenné válhat). A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
A hipoglikémia lehetséges okai:
Például:
• A szükségesnél több inzulint adott be magának.
• Kihagyja vagy elhalasztja az étkezést.
• Nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb cukrot (szénhidrátot) tartalmazó ételt fogyaszt - a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
• Alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
• Hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
• A szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez.
• Sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
• Láztalanná válik, vagy betegségből gyógyul ki.
• Bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, "Egyéb gyógyszerek és a Toujeo").
A hipoglikémia előfordulása valószínűbb, ha:
• Éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át - ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
• A vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
• Megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét. Például a comb helyett a felkar bőre alá.
• Súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. csökkent pajzsmirigyműködés.
A hipoglikémia figyelmeztető tünetei
Az első tünetek általában a szervezetben jelentkeznek. A vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: jelző tünetek: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés. Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Az agyi tünetek közé tartoznak: fejfájás, erős éhségérzet, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, nyugtalanság, alvászavarok, agresszív viselkedés, koncentrálási nehézség, lassú reakciókészség, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, mozgásképtelenség (paralízis), bizsergés kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés.
Amikor a hipoglikémia tünetei kevésbé egyértelműek lehetnek:
A hipoglikémia első figyelmeztető tünetei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
• Ön időskorú.
• Régóta cukorbeteg.
• Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved.
• A közelmúltban (pl. egy nappal korábban) túl alacsony volt a vércukorszintje.
• Lassan alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
• Az alacsony vércukorszintje majdnem mindig normális körüli, vagy legalábbis nagyon sokat javult.
• Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.
• Bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2. pont, "Egyéb gyógyszerek és a Toujeo").
Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia (még ájulás is) kialakulhat, mielőtt felismerné, hogy mi is történik. Fontos, hogy tisztában legyen az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel. Ha szükséges, lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, ami segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében. Ha nehezen ismeri fel az Önre jellemző figyelmeztető jeleket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?
1. Ne adjon be inzulint. Azonnal egyen kb. 10-20 gramm cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt. Ne igyon és ne egyen mesterséges édesítőszereket tartalmazó élelmiszereket (pl. diétás italok). Nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
2. Ezt követően egyen olyasmit (mint pl. a kenyér vagy a tészta), ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintjét. Ha nem biztos benne, hogy milyen élelmiszereket kell ennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önt gondozó egészségügyi szakembert. A hipoglikémia rendeződését a Toujeo hosszú hatástartama késleltetheti.
3. Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
4. Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Mit tegyenek mások, ha Önnek hipoglikémiája van
Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Glükóz- vagy glukagon-injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége. Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
A szőlőcukor bevételét követően azonnal mérje meg a vércukrát, hogy ellenőrizze, valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SoloStar) HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Először olvassa el ezt A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban
- Soha ne használja újra az injekciós tűket! Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg az adagját (alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.
- Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához az injekciós tollból. Ha ezt teszi, túl sok inzulint fog kapni. A legtöbb fecskendőn lévő beosztás csak a nem koncentrált inzulinokhoz készült.
Fontos tudnivaló
Soha ne adja kölcsön a tollát - ez csak az Öné!
Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Mindig végezze el a biztonsági tesztet!
Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat vagy tartalék injekciós tűt arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!
Tanuljon meg injekciót beadni
• Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.
• Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.
• Az összes utasítást olvassa el az injekciós toll használata előtt. Ha nem követi ezeket az utasításokat túl sok, vagy túl kevés inzulint kaphat.
Segítségre van szüksége?
Ha bármilyen kérdése van az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a sanofi-aventis betegtájékoztató elején szereplő számát.
További dolgok, amikre szüksége lesz:
• egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
• egy szúrás-biztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére.
Az injekcióbeadásra alkalmas helyek
Felkar
Has
Comb
Ismerje meg az injekciós tollat
* Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.
1. LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat
Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből. A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
A Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt a toll címkéjén.
• Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő inzulin van Önnél. Ez különösen akkor fontos, ha másik injekciós tolla is van.
• Soha ne használja az injekciós tollat a lejárati időn túl.
B Vegye le az injekciós toll kupakját.
C Ellenőrizze, hogy tiszta-e az inzulin.
• Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.
2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt
• Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt. Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést.
• Csak a Toujeo-val kompatibilis injekciós tűket használjon (pl. BD, Ypsomed, Artsana vagy Owen Mumford).
A Fogjon egy új tűt és tépje le róla a védőfóliát.
B Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül. Ne tekerje túl.
C Vegye le a külső tűvédő sapkát. Tartsa meg későbbre.
D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Az injekciós tűk kezelése
• Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - erre azért van szükség, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
3. LÉPÉS Végezze el a biztonsági próbát
Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát - így:
• ellenőrizhető, hogy a toll és a tű megfelelően működik.
• meggyőződhet arról, hogy a megfelelő mennyiségű inzulin kerül beadásra.
A Állítson be 3 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-4 jel között nem lesz.
B Nyomja be teljesen az adagológombot.
• Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.
Ha az inzulin nem jelenik meg:
• Lehetséges, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
• Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehet, hogy a tű eltömődött.
Ha ez történik:
- Cserélje ki a tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS),
- Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
• Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén. Használjon egy új injekciós tollat.
• Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy az inzulint kiszívja az injekciós tollából.
Ha légbuborékokat lát
• Légbuborékokat láthat az inzulinban. Ez normális, nem fog Önnek ártani.
4. LÉPÉS: Állítsa be az adagot
Soha ne állítson be egy adagot vagy soha ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül. Ez elronthatja az injekciós tollat.
A Ellenőrizze, hogy az injekciós tű rajta van-e az injekciós tollon és az adag "0"-án áll.
B Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.
• Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
• Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító az injekciós tollban maradt egységeknél megáll.
• Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, ossza szét az adagját két injekcióra vagy használjon egy új injekciós tollat.
Hogyan kell leolvasni az adagkijelző ablakot?
Páros számok láthatók az adagmutatóval egyvonalban:
30 beállított egység
Páratlan számok láthatók vonalként a páros számok között.
29 beállított egység
Az injekciós tollban lévő egységek
• Az injekciós tollban összesen 450 egység inzulin van. Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként. Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
• Nagyjából láthatja, mennyi inzulin maradt az injekciós tollban, ha megnézi, hol áll a dugattyú az inzulin skálán.
5. LÉPÉS: Adja be az adagot
Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Lásd alább segítségként az pontot.
A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a képen látható
B Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember mutatta.
• Még ne érintse meg az adagológombot.
C Tegye a hüvelykujját az adagológombra. Ezután nyomja be teljesen, és tartsa így.
• Ne ferdén nyomja - a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.
D Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a "0"-t, lassan számoljon el 5-ig.
• Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadagot megkapja.
E Miután így tartotta és elszámolt 5-ig, engedje ki az adagológombot. Ezután húzza ki a tűt a bőrből.
Ha nehezen nyomja be az adagológombot:
• Cserélje ki az injekciós tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS), aztán végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
• Ha még mindig nehéz benyomni, használjon egy új injekciós tollat.
• Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához a tollból.
6. LÉPÉS: Távolítsa el a tűt
Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
A Helyezze vissza a tűre a külső tűvédő sapkát, és arra használja, hogy lecsavarja vele a tűt az injekciós tollról.
• A tű okozta véletlen sérülések kockázatának csökkentése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
• Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia annak, aki eltávolítja és eldobja a tűt.
• Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.
B A használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően dobja ki.
C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
• Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Meddig használja
• Az első használatot követően csak 6 hétig használja az injekciós tollat.
Hogyan tárolja az injekciós tollat
Az első használat előtt
• Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
• Nem fagyasztható!
Az első használatot követően
• Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 30°C alatt.
• Soha ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.
• Soha ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett injekciós tűvel.
• Felhelyezett kupakkal tárolja az injekciós tollat.
Hogyan törődjön az injekciós tollal
Óvatosan kezelje az injekciós tollat
• Ne dobja le vagy ne üsse kemény felületekhez
• Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani, használjon egy újat.
Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől
• Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves ruhával letörölve. Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat - ez kárt okozhat benne.
Az injekciós toll kidobása
• Távolítsa el a tűt, mielőtt kidobja az injekciós tollat.
• A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
DoubleStar injekciós tollanként 2-160 egység adható be, 2 egységnyi lépésekben beállítva az adagot.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Toujeo glargin inzulint tartalmaz. Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.
A Toujeo 3-szor több inzulint tartalmaz 1 ml-ben, mint a standard inzulin, mely 100 egység/ml-t tartalmaz.
A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél. A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint ahhoz, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
A Toujeo hosszú időn át egyenletesen csökkenti a vércukorszintet. Naponta egyszer adagolva alkalmazható. Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját. Ez azért lehetséges, mert ez a gyógyszer hosszú időn át csökkenti a vércukorszintet (a további információkat lásd a 3. pontban).
2. Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Toujeo-t
- Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
• Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
• Ha egy más típusú, másik gyártmányú vagy gyártótól származó inzulinra áll át, inzulinadagjának módosítására lehet szükség.
• Pioglitazon. Lásd "Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása".
• Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ. Inzulinok, főleg hosszú hatástartamú inzulinok és gyorshatású inzulinok felcserélése okozta gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be. Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Toujeo összetévesztését más inzulinokkal.
• Soha ne szívja ki a Toujeo-t fecskendővel a DoubleStar előretöltött injekciós tollból. Ezzel elkerülhetőek az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás, amelyek alacsony vércukorszintet eredményezhetnek. Kérjük, nézze meg a 3. pontot is.
• Az inzulin túladagolás elkerülése érdekében egy új injekciós toll első használata, valamint minden használat előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd Használati útmutató 3. lépés). Kérjük, nézze meg a 3. pontot is.
• Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát. Kérjen segítséget egy jól látó, az injekciós toll használatában jártas személytől.
Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén
Az injekció beadási helyét váltogatni kell, hogy ne alakuljanak ki bőrelváltozások, például bőr alatti csomók. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőr alatti csomó van (lásd: Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t). Ha Ön mostanában bőrcsomós helyre szokta beadni az injekciót, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt áttérne egy másik injekciózási bőrterületre. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét, és esetleg módosítsa az inzulinnak vagy más diabéteszgyógyszerének az adagját.
Megbetegedések és sérülések
A következő esetekben diabéteszének kezelése fokozott odafigyelést igényelhet (például vér-, és vizeletvizsgálatok)
• Ha beteg vagy komoly sérülése van. Vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
• Ha nem eszik eleget. Vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
A legtöbb esetben orvoshoz fog fordulni. Azonnal forduljon orvoshoz, amint rosszul érzi magát vagy sérülése van.
Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van és beteg vagy sérülése van:
• Ne hagyja abba az inzulinkezelést,
• Fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy cukorbetegsége van.
Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki. Ez azonban csak nagyon ritkán teszi szükségessé az inzulinadag módosítását.
Utazás
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szüksége lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
• Kapható-e az Ön inzulinja az adott országban.
• Hogyan gondoskodjon az inzulinról, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
• Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt.
• Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
• A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
• Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt országokban felléphet.
• Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható. Ez azért van, mert nincs tapasztalat a Toujeo alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Toujeo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják. Ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell. Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és Önnek emiatt mi a teendője, ha van ilyen. Akkor is óvatosnak kell lennie, ha abbahagyja egy gyógyszer szedését.
Vércukorszintje csökkenhet (hipoglikémia), ha Ön a következőket szedi:
• Minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
• Dizopiramid - bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
• Fluoxetin - depresszió kezelésére alkalmazzák.
• Szulfonamid antibiotikumok.
• Fibrátok - a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
• Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók - depresszió kezelésére alkalmazzák.
• Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók - bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
• Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav).
• Pentamidin - egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák. Hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:
• Kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon - gyulladások kezelésére alkalmazzák.
• Danazol - endometriózis kezelésére alkalmazzák.
• Diazoxid - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
• Proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
• Vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák.
• Glükagon - súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák.
• Izoniazid - tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
• Szomatotropin (növekedési hormon).
• Pajzsmirigy hormonok - a pajzsmirigy betegségek kezelésére alkalmazzák.
• Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában.
• Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
• Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
- Béta-blokkolók és klonidin - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
- Lítium-sók - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Béta-blokkolók
A béta-blokkolók más "Szimpatolítikus gyógyszerek"-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését. Gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják az alacsony vércukorszint első jeleit.
Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása
Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvétel, hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása. Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Toujeo alkalmazása előtt.
A Toujeo egyidejű alkalmazása alkohollal
Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik. A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Inzulinadagjának módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően. Gyermeke egészsége szempontjából különösen fontos cukorbetegségének gondos ellenőrzése és a hipoglikémia megelőzése.
Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mivel szükségessé válhat inzulinadagjának és diétájának módosítása .
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint vagy a látási problémák befolyásolhatják gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, hatással lehetnek a koncentrálóképességére. Ez veszélyt jelenthet az Ön és mások számára.
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
• Gyakran kerül hipoglikémiás állapotba.
• Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag "nátrium-mentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Habár a Toujeo ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 100 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek. Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges. Kérjük, forduljon kezelőorvosához további információkért.
Mennyit alkalmazzon
A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 2-160 egységnyi adag adható be, 2 egységenként beállítva az adagot. Az injekciós toll a legalább napi 20 egységnyi inzulint igénylő betegeknek ajánlott (nézze meg a 2. pontot is).
A DoubleStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja. Ne számolja újra az adagot.
Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálati eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa mondja meg Önnek, hogy:
• mennyi Toujeo-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
• mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
• mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
A Toujeo hosszú hatástartamú inzulin. Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Ha egynél több inzulint alkalmaz, az inzulin címkéjét ellenőrizve, mindig, minden injekcióbeadás előtt győződjön meg arról, hogy a megfelelő inzulint adja be. Inzulinok, főleg hosszú hatástartamú inzulinok és gyorshatású inzulinok felcserélése okozta gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be. A hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tolla címkéjén. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Rugalmasság a beadás időpontjára vonatkozóan
• Naponta egyszer alkalmazza a Toujeo-t, lehetőleg minden nap azonos időpontban.
• Ha szükséges, az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Alkalmazás időseknél (65 éves vagy idősebb)
Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, beszéljen kezelőorvosával, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Ha vese vagy májproblémái vannak
Ha Önnek vese-, vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Mielőtt a Toujeo injekciót beadja
• Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
• Ha nem tartja be az összes az utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
• Végezzen el egy biztonsági próbát, a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint. Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát, nem a teljes adag kerül beadásra. Ebben az esetben, gyakrabban kell ellenőriznie vércukorszintjét és további inzulinadásra lehet szüksége. Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.
Hogyan adja be az injekciót
• A Toujeo-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy "sc").
• A comb, a felkar, vagy a hasfal (has) elülső felszínébe adja be az injekciót.
• Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül. Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkat lásd az "Egyéb mellékhatások"-nál a 4. pontban).
A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Mindig, minden injekcióbeadás előtt egy új steril tűt helyezzen fel. Soha ne használja újra a tűket. Ha az injekciós tűket ismételten használja, az fokozza a tűk eltömődésének és a túl sok vagy túl kevés inzulin beadásának kockázatát.
A használt injekciós tűt gyűjtse egy szúrás-biztos tartályba, vagy semmisítse meg a gyógyszerésze, illetve a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően.
Ne alkalmazza a Toujeo-t
• Vénába. Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
• Inzulin infúziós pumpában.
• Ha látható részecskék vannak az inzulinban. Az oldatnak tisztának, színtelennel és vízszerűnek kell lennie.
Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a DoubleStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet. Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.
Ha a DoubleloStar injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
• Dobja el az injekciós tollat és használjon egy újat.
• Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha úgy érzi, problémája van az injekciós tollával.
Ha az előírtnál több Toujeo-t alkalmazott
Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet. Ellenőrizze vércukorszintjét és egyen többet a túl alacsony vércukorszint megelőzése céljából. Amennyiben vércukorszintje túlságosan lecsökken, nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben lévő tanácsokat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Toujeo-t
Ha szükséges, a Toujeo-t a beadás szokásos időpontja előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Ha kihagyott egy adag Toujeo-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia):
• Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• Ellenőrizze vércukorszintjét és ezután adja be a következő adagot a szokásos időben.
• A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Ha idő előtt abbahagyja a Toujeo alkalmazását
Ne hagyja abba a Toujeo-t anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha ezt teszi, ez nagyon magas vércukorszinthez és savfelhalmozódásához vezethet a vérben (ketoacidózis).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében. (Nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt). A hipoglikémia nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori (10 -ből 1 beteget érinthet) az inzulinkezelés során.
• Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
• Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
• A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
• A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet). A tünetek közé tartozhatnak az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés, bőr- vagy ajakduzzanat, légszomj, ájulásérzés (vérnyomásesés) szapora pulzussal vagy izzadással. Az súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak. Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Egyéb mellékhatások
Ha a következő melléhatások bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
• Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások:
Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia) (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia) (10 ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis; nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását.
Gyakori: 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén: A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. A legtöbb inzulin kiváltotta enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Ritka: 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• A szemet érintő reakciók: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat. Ha cukorbetegséggel összefüggő bármilyen szembetegségben úgynevezett "proliferatív retinopátiában" szenved, a nagyon alacsony vércukorszint rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
• A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki.
N
|
