|
|
| ACICLOVIR AGEPHA 30MG/G SZEMKENŐCS 1X4,5G TUBUS - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs
aciklovir
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aciclovir Agepha szemkenőcs hatóanyaga az aciklovir, ami a vírusellenes szerek csoportjába tartozik.
Az aciklovir a Herpesz szimplex vírus által okozott szemfertőzések kezelésére szolgál. A szemgolyó elülső részén (szaruhártya) lévő vírusok elpusztításával vagy szaporodásuk leállításával fejti ki hatását.
2. Tudnivalók az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt,
* ha allergiás az aciklovirra, a valaciklovirra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt csak a szem kezelésére alkalmazza.
- Közvetlenül a szemkenőcs felvitele után enyhe égő, csípő érzést tapasztalhat.
- Előfordulhatnak azonnali túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv, illetve más testrészek duzzanatát (angioödéma). Az ilyen túlérzékenységi reakciók jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz.
- Ha olyan allergiás reakciókat tapasztal, mint például a szemhéj viszketése, szemduzzanat vagy a szem körüli bőrpír, hagyja abba az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs alkalmazását és forduljon orvoshoz.
- Ha bármely tünet súlyosbodik vagy ismételten jelentkezik, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőccsel történő kezelés során kontaktlencsét nem szabad viselni.
Gyermekek és serdülők
A kezelésre vonatkozó tudnivalók ugyanazok, mint felnőtteknél.
Egyéb gyógyszerek és az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A szemkenőcs szemen történő helyi alkalmazása során semmilyen jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Ugyanakkor nem áll rendelkezésre elegendő információ az Aciclovir Agepha szemkenőcs és a kortikoszteroidokat tartalmazó szemészeti gyógyszerek egyidejű alkalmazásáról. Kezelőorvosa eldönti majd, hogy a készítmény megfelel-e az Ön számára.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Aciclovir Agepha szemkenőcs a terhesség vagy szoptatás ideje alatt alkalmazható, mivel az ajánlott adagolásban történő alkalmazás esetén mellékhatás a terhesség során, illetve a magzatra vagy az újszülött gyermekre nem várható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer jellegéből adódóan átmeneti látásromlást okozhat. Ezért gépjárművezetés, biztos alátámasztás nélküli munkavégzés vagy gépek kezelése esetén különös óvatosság ajánlott.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt?
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másként nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Naponta ötször (4 órás időközönként) 1 centiméternyi kenőcsöt kell a tubusból az alsó kötőhártyazsákba juttatni. Javasolt időpontok: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 és 23:00.
Húzza le az alsó szemhéjat, és juttassa a kenőcsöt a kötőhártyazsákba. Csukja be a szemét, és forgassa a szemgolyóját, hogy elősegítse a szemkenőcs hatékonyabb eloszlását.
A kezelés sikeressége érdekében elengedhetetlen, hogy az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt a nap folyamán rendszeres, 4 órás időközönként alkalmazza. A szaruhártya gyulladásának gyógyulása után még legalább 3 napig folytatni kell a kezelést.
Gyermekek és serdülők
Az alkalmazás módja és az adagolás megegyezik a felnőttekével.
Ha az előírtnál több Aciclovir Agepha szemkenőcsöt alkalmazott
Ha az előírtnál több Aciclovir Agepha szemkenőcsöt alkalmazott, keresse fel kezelőorvosát.
Az Aciclovir Agepha szemkenőcs szemben történő alkalmazásra szolgál. Amennyiben bármilyen mennyiséget lenyel belőle, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt
Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir Agepha szemkenőcsöt, alkalmazza, amint eszébe jut. Ha azonban közel van a következő alkalmazás ideje, hagyja ki az elmaradt alkalmazást. Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Közvetlenül a szemkenőcs alkalmazása után enyhe, átmeneti égető, csípő érzés fordulhat elő. Ha az arc, az ajkak, a nyelv, illetve más testrészek duzzanatát (angioödéma) észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Az allergiás reakciók nagyon ritkák (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Ha allergiás vagy azonnali típusú túlérzékenységi reakciót tapasztal, hagyja abba az Aciclovir Agepha alkalmazását és sürgősen forduljon orvoshoz!
Az allergiás vagy azonnali típusú túlérzékenységi reakció jelei lehetnek:
* bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés;
* az arc, az ajkak, a nyelv, illetve más testrészek duzzanata;
* nehézlégzés, zihálás, fulladásérzés;
* más okkal nem magyarázható láz (magas testhőmérséklet), különösen felálláskor jelentkező ájulásérzés.
További lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
égő, szúró érzés, fotofóbia/fényérzékenység vagy idegentestérzet a szemben (felszínes, pontszerű szaruhártya-gyulladás).
Ez általában nem indokolja a kezelés abbahagyását, és azonnal gyógyul.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
enyhe, átmeneti égető, csípő érzés közvetlenül az alkalmazás után;
duzzadt, könnyező szemek (a kötőhártya gyulladása).
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
duzzadt, vörös, irritált, viszkető szemhéjak (a szemhéj gyulladása).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után a tubus tartalma nem használható fel 4 hétnél hosszabb ideig.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs?
- A készítmény hatóanyaga az aciklovir. 1 g szemkenőcs 30 mg aciklovirt tartalmaz. Egyéb összetevő: fehér vazelin.
Milyen az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
4,5 g fehér vagy szürkésfehér homogén szemkenőcs fehér, HDPE applikációs feltéttel és kupakkal lezárt, fehér, epoxi-fenol lakk belső réteggel ellátott alumínium tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
AGEPHA Pharma s.r.o
Diažničná cesta 5
Senec
903 01
Szlovákia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ország
A készítmény neve
Ausztria
Xorox 30 mg/g Augensalbe
Belgium
Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf
Ciprus
Xorox 30 mg/g eye ointment
Csehország
Xorox
Dánia
Xorox 30 mg/g ojensalve
Egyesült Királyság
Aciclovir Agepha 30 mg/g eye ointment
Észtország
ACICLOVIR AGEPHA
Finnország
Xorox 30 mg/g silmävoide
Franciaország
Xorox 30 mg/g pommade ophtalmique
Hollandia
Aciclovir "Agepha" 30 mg/g oogzalf
Horvátország
Xorox 30 mg/g mast za oko
Izland
Xorox 30 mg/g Augnsmyrsli
Írország
Aciclovir "Agepha" 30 mg/g eye ointment
Lengyelország
Xorox
Lettország
Xorox 30 mg/g acu ziede
Luxemburg
Xorox 30 mg/g Augensalbe
Magyarország
Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs
Málta
Xorox 30 mg/g eye ointment
Németország
Xorox 30 mg/g Augensalbe
Norvégia
Xorox
Olaszország
Xorox
Portugália
Xorox 30 mg/g pomada oftálmica
Románia
Xorox 30 mg/g unguent oftalmic
Spanyolország
Xorox 30 mg/g pomada oftálmica
Svédország
Xorox 30 mg/g ögonsalva
OGYI-T-23525/01 1×4,5 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április.
2
OGYÉI/47376/2018
|
|
|
|
