Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs
mupirocin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs a mupirocin nevű hatóanyagot tartalmazza.
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs kizárólag külsőleg, bőrfelületen alkalmazható antibiotikumos kenőcs.
Felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és 4 hetes vagy idősebb csecsemőknél, illetve kisgyermekeknél alkalmazzák bőrfertőzések kezelésére, például:
- fertőzött szőrtüsző, amely gennyes gyulladást ("follikulitisz") okoz;
- hólyagokkal és varképződéssel járó fertőző bőrfertőzés, más néven "impetigo" vagy "ótvar", illetve
- visszatérő kelések ("furunkulózis").
2. Tudnivalók a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt:
* ha allergiás a mupirocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ne alkalmazza a készítményt, ha a fentiek vonatkoznak Önre. Ha nem biztos benne, ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs súlyos bőrreakciókat vagy allergiákat okozhat. Lásd a "Kórképek, amelyekre figyelnie kell" című részt a 4. pontban.
Ritka esetekben a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcshöz hasonló gyógyszerek bélgyulladást okozhatnak (pszeudomembranózus kolitisz). Lásd a "Kórképek, amelyekre figyelnie kell" című részt a 4. pontban.
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs hosszú ideig tartó alkalmazása esetén szájpenész (egy gombás fertőzés) alakulhat ki. Ha ez Önnél előfordul, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a kenőcs nem alkalmas a szemben, az orr belsejében, valamint infúziós kanülök csatlakozása körüli bőrfelületen történő alkalmazásra. A szem és az orr nyálkahártyáit irritálhatja vagy kiszáríthatja. Vigyázzon, hogy a kenőcs szembe ne kerüljön! Ha a kenőcs véletlenül a szemébe kerül, alaposan mossa ki vízzel.
Gyermekek
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs nem alkalmazható 4 hetesnél fiatalabb újszülöttek esetében.
Egyéb gyógyszerek és a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha a kenőcsöt berepedezett mellbimbó kezelésére alkalmazzák, szoptatás előtt feltétlenül alaposan le kell mosni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs makrogolt (polietilén-glikolt) tartalmaz
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
* vesebetegségben szenved;
* nagy kiterjedésű nyílt sebet vagy sérült bőrfelületet kell kezelni.
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs butil-hidroxi-toluolt (E 321) tartalmaz, és helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása
A fertőzött bőrterületen ne keverje a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt semmilyen más, külsőleg alkalmazandó krémmel vagy kenőccsel, mert ez csökkentheti a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs hatékonyságát.
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt általában naponta 2-3 alkalommal kell felvinni a bőrre.
1. A tubus felnyitása előtt mossa meg és szárítsa meg a kezét.
2. Vigye fel a kenőcsöt az érintett bőrfelületre.
3. A kezelt terület lefedhető ragtapasszal (ragtapaszokkal) vagy megfelelő kötszerrel (kötszerekkel), kivéve, ha kezelőorvosa azt tanácsolta, hogy hagyja szabadon.
4. Helyezze vissza a tubusra a kupakját, és mosson kezet.
Mennyi ideig kell alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt?
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt a kezelőorvos által megadott ideig kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A bőr fertőzését okozó baktériumok rendszerint a kezelés megkezdését követő 10 napon belül elpusztulnak.
10 napnál hosszabb ideig ne alkalmazza a készítményt. A kezelés végén megmaradt készítményt gyógyszerhulladék-gyűjtő dobozba ki kell dobni.
Forduljon kezelőorvosához, ha bőrbetegsége 3-5 napon belül nem javul.
Ha az előírtnál több Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt alkalmazott
* Ha az előírtnál több Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt alkalmazott, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
* Távolítsa el a kenőcs felesleges mennyiségét tiszta vattacsomóval vagy gézlappal.
* Ha véletlenül lenyelte a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt, azonnal forduljon kezelőorvosához, és tájékoztassa róla, hogy milyen készítményt, és milyen mennyiséget nyelt le.
Ha elfelejtette alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt
* Ha elfelejtette alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt, pótolja a mulasztást, amint eszébe jut.
* Ha a következő adag egy órán belül esedékes, hagyja ki az elmulasztott adagot.
* Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazását
Ha idő előtt abbahagyja a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazását, előfordulhat, hogy nem pusztul el az összes baktérium, vagy a gyógyszer nem akadályozza meg további növekedésüket. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mikor hagyja abba a kenőcs alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kórképek, amelyekre figyelnie kell
Súlyos bőrreakciók vagy allergia
Ezek nagyon ritkán fordulnak elő a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt alkalmazó betegeknél. Tünetei az alábbiak lehetnek:
* a bőrfelszínből kiemelkedő, viszkető kiütések;
* duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, amely nehézlégzést okoz
* ájulás vagy eszméletvesztés
--> Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik előfordul Önnél. Hagyja abba a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazását.
Ha súlyos bőrreakció vagy allergia lép fel:
* mossa le a kenőcsöt;
* hagyja abba az alkalmazását; és
* minél előbb tájékoztassa kezelőorvosát.
Bélgyulladás
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcshöz hasonló gyógyszerek ritkán vastagbélgyulladást okozhatnak, amelynek következtében rendszerint véres és nyákos hasmenés, hasi fájdalom és láz alakul ki (álhártyás vastagbélgyulladás, orvosi szaknyelven pszeudomembranózus kolitisz).
--> Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik tünetet észleli.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő a gyógyszer alkalmazása kapcsán:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
* égő érzés a kenőcs alkalmazásának helyén.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
* viszketés, bőrpír, csípő érzés és száraz bőr a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazásának területén.
* Allergiás bőrkiütés, viszketés, bőrpír vagy a bőr kisebesedése más testrészeken is előfordulhat.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
* Arcduzzanat és/vagy nehézlégzés. Ez súlyos allergiás reakció tünete lehet, amely sürgősségi kezelést igényelhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után a tubus legfeljebb 25oC-on tárolandó. Első felbontás után a készítmény maximum 10 napig használható fel.
Ne alkalmazza a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt, ha a szokásostól eltérő a külleme.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs?
* A készítmény hatóanyaga a mupirocin.
1 g kenőcs 20 mg mupirocint tartalmaz.
* Egyéb összetevők a makrogol 400 és makrogol 3350 (butil-hidroxi-toluolt (E 321) tartalmaz).
Milyen a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
* A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs homogén, csaknem fehér színű kenőcs.
* A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs 5 g-os vagy 15 g-os alumínium tubusokban kerül forgalomba. Mindegyik tubus dobozban található.
* Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria InfectoPyoderm 20 mg/g Salbe
Csehország Mupirocin Infectopharm
Spanyolország Mupirocina Infectopharm 20 mg/g Pomada
Magyarország Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs
Portugália Mupirocin 20 mg/g Pomada
Szlovákia Mupirocin Infectopharm 20 mg/g mas
OGYI-T-23482/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november.
2
OGYÉI/47633/2020
|
