Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Hegrimarin kemény kapszula
máriatövis termésének kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hegrimarin kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hegrimarin kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Hegrimarin kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hegrimarin kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Hegrimarin kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hegrimarin kapszula egy növényi hatóanyagot tartalmazó, a máj terápiáját célzó gyógyszer.
A Hegrimarin kapszulát toxikus májkárosodás, krónikus májgyulladás és ún. májcirrózis (májzsugorodás) kiegészítő terápiájában alkalmazzák. Ez a gyógyszerkészítmény nem akut mérgezések kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Hegrimarin kapszula szedése előtt
Ne szedje Hegrimarin kapszulát,
- ha allergiás a máriatövis kivontra vagy a Hegrimarin kapszula (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- terhesség esetén.
- akut mérgezések alkalmával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hegrimarin kapszula bevétele előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával:
- ha Ön valamilyen éppen zajló májbetegségben szenved, vagy a közelmúltban májbetegsége volt.
A gyógyszer szedése mellett egyéb más májkárosító hatásokat is kerülni kell (pl. alkohol).
Sárgaság felléptekor (sárgás bőrelszíneződés, a szemfehérjének a sárgasága) feltétlenül keresse fel orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Hegrimarin kapszula
Azonos időben szedett gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatékonyságát, amennyiben az a szokásosnál gyengébb, vagy erősebb lesz. Bár a Hegrimarin szedésekor ilyet nem tapasztaltak, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A májfunkció Hegrimarin szedése hatására bekövetkezett javulásának köszönhetően az azonos időben bevett gyógyszerek anyagcseréje megváltozhat, ezért szükség lehet az adagolások módosítására.
Amiodaron (szívritmuszavarban alkalmazott gyógyszer) és Hegrimarin együttes adásakor nem zárható ki az amiodaron hatásának felerősödése.
Fokozott óvatosság szükséges, ha vírus-ellenes gyógyszert (pl. indinavir) vagy metronidazol hatóanyagú antibiotikum készítményt szed.
A Hegrimarin kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A rendszeres alkohol fogyasztást kerülni kell. Egyéb korlátozás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Hegrimarin kapszula terhesség alatt nem alkalmazható.
Szoptatás alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hegrimarin kapszula a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
A Hegrimarin kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz
A Hegrimarin kapszula 45 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz kapszulánként, és a máriatövis kivonat is laktóz-monohidráttal készült.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Hegrimarin kapszulát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Hegrimarin kapszula ajánlott adagja
A készítmény szokásos adagja napi 2-szer 1-2 db kapszula, melyet ajánlott a reggeli és vacsora után bevenni. A Hegrimarin kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Mennyi ideig szedhető a Hegrimarin kapszula?
A kezelés időtartamáról a kezelőorvos dönt. Amennyiben panaszai a javasolt szedési idő után is fennállnak, kérjük, keresse fel kezelőorvosát!
Mi a teendő az előírástól eltérő alkalmazás esetén?
? Ha az előírtnál több Hegrimarin kapszulát vett be
Az ajánlottnál nagyobb adag bevételekor az esetleges mellékhatások is erősebben léphetnek fel. Ebben az esetben feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.
? Ha elfelejtette bevenni a Hegrimarin kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására, hanem folytassa a kezelést az eddigiek szerint.
? Ha idő előtt abbahagyja a Hegrimarin kapszula szedését
Eredeti panaszai visszatérhetnek. Ettől függetlenül negatív hatást nem jelentettek.
Alkalmazás gyermekeknél:
A Hegrimarin kapszula nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. 12 éves kor alatt a Hegrimarin kapszula adását feltétlenül meg kell beszélni a gyermekorvossal!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások fellépésének kiértékelésekor a következő gyakoriság került meghatározásra:
Nagyon gyakori 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem ismert A gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Lehetséges mellékhatások:
Nagyon ritkán hányinger vagy hasmenés, bőrkiütés vagy viszketés fordulhatnak elő.
Amennyiben mellékhatásokat észlel, a Hegrimarin kapszula szedését abba kell hagyni. Amennyiben a mellékhatások a szedés felfüggesztése után is megmaradnak, forduljon orvoshoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Hegrimarin kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (év/hó/nap) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hegrimarin kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: Tisztított, standardizált máriatövis száraz kivonat 148,60 162,40 mg, ami megfelel 83 mg szilibininben kifejezett szilimarin tartalomnak kapszulánként.
- Egyéb összetevők: maltodextrin, magnézium-sztearát, cellulóz-por, laktóz-monohidrát.
Kapszula: indigókarmin (E132), fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172), zselatin.
Milyen a Hegrimarin kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Hegrimarin kapszula egy sötétzöld és egy sárgás részből álló kemény zselatin kapszula, benne sárga/világosbarna porral.
Csomagolás: 60 db, illetve 120 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Strathmann GmbH&Co KG
Langenhorner Chaussee 602
22419 Hamburg
Németország
Tel. +49 40 559050
Fax +49 40 55095550
E-mail: VL.Strathmann.Info@dermapharm.com
Gyártó:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11.
21220 Seevetal,
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Strathmann GmbH&Co. KG Képviselete
1133 Budapest, Ipoly u 5/F.
Tel.: 320 2865, Fax: 320 2867
OGYI-T-2160/03 60×
OGYI-T-2160/04 120×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. szeptember
4
OGYÉI/70488/2019
|
