B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban szemaglutid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz. Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Az Ozempic 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő (18 éves és idősebb) felnőttek kezelésére való, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem elegendő:
• önmagában - amikor nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert), vagy
• további, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen - olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák az Ön vércukorszintjét. Ezek lehetnek szájon át szedett gyógyszerek vagy injekcióban beadott gyógyszerek, mint például az inzulin.
Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által Ön számára előírt diétát és testmozgásprogramot.
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ozempic injekciót:
• ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ez a gyógyszer nem ugyanaz, mint az inzulin, és nem szabad alkalmaznia, ha:
• Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint;
• diabéteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.
Az Ozempic nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyettesítésére alkalmazni.
Emésztőrendszeri hatások
A gyógyszerrel való kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet. Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak. Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást. Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége is van. Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának.
Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet
Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele is lehet. A hasnyálmirigy-gyulladásra vonatkozó figyelmeztető jeleket lásd a 4. pontban.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Fokozhatja az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázatát, ha ezt a gyógyszert egy szulfonilurea-hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot. Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére. Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
Diabéteszes szembetegség (diabéteszes retinopátia)
Ha a cukorbetegséggel összefüggő szembetegsége van és inzulin-kezelést kap, ettől a gyógyszertől romolhat a látása és emiatt kezelésre lehet szüksége. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban. Ha potenciálisan instabil diabéteszes szembetegsége van, nem ajánlott az Ozempic 2 mg injekció alkalmazása.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mert biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és az Ozempic
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
• Warfarin vagy egyéb hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő ("vérhígító", antikoaguláns) gyógyszer. Gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége, hogy ellenőrizzék, milyen gyorsan alvad meg a vére.
• Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa fogja megmondani, hogy miként csökkentse az inzulin adagját, továbbá azt fogja ajánlani, hogy gyakrabban, rendszeres vércukorméréssel kövesse vércukorszintje alakulását a magas vércukorszint (hiperglikémia) és a diabeteszes ketoacidózis elkerülése érdekében. (A diabeteszes ketoacidózis a cukorbetegség egyik szövődménye, amely olyankor alakul ki, amikor a szervezet nem képes lebontatni a glükózt, mert nem áll rendelkezésére elegendő inzulin).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy hatással van-e a születendő gyermekre. Ezért a gyógyszer alkalmazása alatt fogamzásgátlás javasolt. Ha gyermeket szeretne, beszélje meg kezelőorvosával, hogy miként módosítsák a kezelését, mert legalább 2 hónappal korábban abba kell hagynia ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Ha a gyógyszer alkalmazása során várandós lesz, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert módosítani kell a kezelését.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat, mert nem ismert, hogy az bejut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ozempic alkalmazása valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea-hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét. Ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli. Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban. További információért forduljon kezelőorvosához.
Nátriumtartalom
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
"nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mennyi gyógyszert kell használni?
• A kezdeti adag heti egyszer 0,25 mg, négy héten keresztül.
• Négy hét után kezelőorvosa heti egyszer 0,5 mg-ra fogja emelni az adagot.
• Kezelőorvosa heti egyszer 1 mg-ra emelheti az adagját, ha a vércukorszintje megfelelő beállításához nem elegendő a heti egyszer 0,5 mg.
• Kezelőorvosa heti egyszer 2 mg-ra emelheti az adagját, ha a vércukorszintje megfelelő beállításához nem elegendő a heti egyszer 1 mg.
Ne változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Hogyan kell beadni az Ozempic injekciót?
Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni. Az injekciót soha ne fecskendezze visszérbe (vénába) vagy izomba.
• Az injekció önmagának történő beadására a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
• Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell használnia az injekciós tollat.
A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Mikor kell beadni az Ozempic injekciót?
• Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
• Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
A gyógyszer heti egyszeri beadásának nyomon követése érdekében javasolt, hogy írja fel a hét kiválasztott napját (például szerda) a dobozra, és mindig írja fel a beadás dátumát.
Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta. Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott
Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához. Mellékhatások léphetnek fel, például émelygés (hányinger).
Ha elfelejtette alkalmazni az Ozempic injekciót Ha elfelejtett befecskendezni egy adagot és:
• legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert, amint eszébe jut. Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be;
• már több mint 5 nap eltelt az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne adja be magának az elfelejtett adagot. Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Ozempic alkalmazását
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával. Ha abbahagyja az injekció alkalmazását, vércukorszintje megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei - meg kell mondania kezelőorvosának, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt a szemével kapcsolatos probléma jelentkezik, például megváltozik a látása.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), ami a gyomorban és a hátban jelentkező erős, nem múló fájdalmat okozhat. Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma). Azonnali orvosi segítséget kell kapnia, és sürgősen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: légzési probléma, az arc, az ajak, a nyelv duzzanata és/vagy nyelési nehézséget okozó torokduzzanat, szapora szívverés.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• Émelygés (hányinger) - általában egy idő után megszűnik.
• Hasmenés - általában egy idő után megszűnik.
• Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert szulfonilurea- vagy inzulin-tartalmú gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Hányás.
• Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert nem inzulinnal vagy olyan, a cukorbetegség kezelésére való és szájon át szedendő másik gyógyszerrel együtt alkalmazzák, ami nem tartalmaz szulfonilureát.
Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek, és a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés.
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Valószínűbb, hogy alacsony vércukorszint fordul elő, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz. Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
• Emésztési zavar.
• Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) - a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a hányinger és a hányás.
• Reflux vagy gyomorégés - másik neve: gyomor-nyelőcső reflux betegség (GERD).
• Gyomorfájás.
• A gyomor puffadása.
• Székrekedés.
• Böfögés.
• Epekövesség.
• Szédülés.
• Fáradtság.
• Fogyás.
• Étvágycsökkenés.
• Fokozott bélgázképződés.
• A hasnyálmirigyenzimek (például a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Megváltozott ízérzékelés.
• Szapora pulzus.
• Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók - például véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés.
• Allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
• A gyomorürülés lassulása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás előtt:
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
Használat közben:
• Az injekciós tollat 6 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) - de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol - tárolja. Az Ozempic nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott.
• Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós
toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ozempic?
• A készítmény hatóanyaga a szemaglutid. 1 ml oldatos injekció 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban. Adagonként 0,25 mg szemaglutidot tartalmaz 0,19 ml oldatban.
• Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához). Lásd a 2. pontban a "Nátriumtartalom" részt is.
Milyen az Ozempic külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Előretöltött injekciós tollanként 1,5 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 0,25 mg-os adag adható be.
Az Ozempic 0,25 mg oldatos injekció a következő kiszerelésben kerül forgalomba:
1 db injekciós toll és 4 db eldobható NovoFine Plus tű.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsvard
Dánia
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
(http://www.ema.europa.eu) található.
Az Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása
Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogyan kell helyesen beadni az Ozempic injekciót.
Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az Ozempic 0,25 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd tekintse meg az alábbi ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll és a tű különböző részeivel.
Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy olyan személytől, aki jól lát, és tudja, hogyan kell használni az Ozempic előretöltött injekciós tollat.
Ez az eszköz egy előretöltött injekciós toll, amelyen az adag az adagbeállító elforgatásával állítható be. 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta. Egy bontatlan injekciós toll 4 db 0,25 mg-os adagot tartalmaz. Miután a 4 adagot beadta, még mindig marad oldat az injekciós tollban. Az injekciós tollat ki kell dobni.
A doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot használja arra, hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be, és mikor adta be azokat.
Az injekciós tollat 30G, 31G és 32G vastagságú és legfeljebb 8 mm hosszúságú eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Külső tűsapka
Belső tűsapka
Tű
Papír védőlap
Áramlás-
ellenőrző jel
Fontos információ
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert ezek fontosak az injekciós toll biztons használatához.
ágos
1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének
ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic 0,25 mg injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú, injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
B
• Vegyen elő egy új tűt. Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta olyan sérülés, ami miatt a tű már nem tekinthető sterilnek. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, használjon másik új tűt.
• Tépje le a papír védőlapot.
Ügyeljen rá, hogy helyesen csatlakoztassa a tűt.
• A tűt egyenesen nyomja az injekciós tollra.
• Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le kell vennie. Ha elfelejti, hogy levegye mind a két tűsapkát, semennyi oldatot sem fog tudni beadni.
• Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
• Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel.
Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat. Lásd a 2., "Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál" lépést. Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
F
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt haszná
ljon!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőz
ések átvitele és a pontatlan adagolás.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
2. Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál
• Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3., "Az adag beállítása" lépéssel. Kizárólag új injekciós tollnál, és csak az első injekció beadása előtt ellenőrizze az áramlást.
• Forgassa el az adagbeállítót az áramlásellenőrző jelig ( ), ami közvetlenül a "0" érték mellett található. Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az adagmutató nyíllal.
• Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a "0" értékre. A "0" értéknek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal.
Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
B
Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2., "Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál" című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2., "Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál" című lépést még egyszer.
Dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat, ha még ezután sem jelenik meg egy csepp.
Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Ha nem ellenőrzi mindegyik új toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot és nem fog bekövetkezni az Ozempic várt hatása.
3. Az adag beállítása
• 0,25 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
Csak az adagszámláló és az adagmutató nyíl mutatja meg, hogy 0,
25 mg-ot állított be.
Adagonként csak 0,25 mg-ot állíthat be.
Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illet számolja az injekciós toll kattanásait.
ve ha a 0,25 mg-on túl forgatják. Ne
A gyógyszer beadása előtt mindig az adagszámláló és az
adagmutató segítségével nézze meg,
hogy 0,25 mg-ot állított-e be. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Annak érdekében, hogy Ön a megfelelő adagot kapja meg, a kerülnie az adagmutató nyíllal.
0,25 mg-nak pontosan egy vonalba kell
4. Adja be az adagját
• A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a bőrébe.
• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja el az ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
• Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot. Figyelje, ahogy az adagszámláló visszatér a
"0" értékre. A "0" jelzésnek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
• Az adagológombot tartsa folyamatosan benyomva, amíg a tűt a bőrében tartja.
B
• Számoljon lassan 6-ig, miközben továbbra is benyomva tartja az adagológombot.
• Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
• Húzza ki a tűt a bőréből. Most már felengedheti az adagológombot.
Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be. Addig tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a "0" értékre.
Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
- Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a "0" érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.
- Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagról.
Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Cserélje ki a tűt az 5., "Az injekció beadása után" lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1., "Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" lépéstől kezdve. Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
5. Az injekció beadása után
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
• Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
• Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki.
B
• Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes
használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Ha az injekciós tollat ki kell dobni, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre. Megszúrhatja magát a tűvel. Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról! Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás.
További fontos információk
• Az injekciós tollat és a tűket más személyek - főleg gyermekek - elől mindig gondosan elzárva kell tartani!
• Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia.
• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Az injekciós toll gondozása
Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban, vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy túlságosan lehűlhet.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott. Ha mégis beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
•
Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve. Ha mégis beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
•
Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
•
Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával tisztítható.
•
Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
•
Az injekciós tollat tilos újratölteni!
•
Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban szemaglutid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz. Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Az Ozempic 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő (18 éves és idősebb) felnőttek kezelésére való, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem elegendő:
• önmagában - amikor nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert), vagy
• további, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen - olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák az Ön vércukorszintjét. Ezek lehetnek szájon át szedett gyógyszerek vagy injekcióban beadott gyógyszerek, mint például az inzulin.
Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által Ön számára előírt diétát és testmozgásprogramot.
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ozempic injekciót:
• ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ez a gyógyszer nem ugyanaz, mint az inzulin, és nem szabad alkalmaznia, ha:
• Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint;
• diabéteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.
Az Ozempic nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyettesítésére alkalmazni.
Emésztőrendszeri hatások
A gyógyszerrel való kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet. Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak. Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást. Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége is van. Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának.
Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet
Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele is lehet. A hasnyálmirigy-gyulladásra vonatkozó figyelmeztető jeleket lásd a 4. pontban.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Fokozhatja az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázatát, ha ezt a gyógyszert egy szulfonilurea-hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot. Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére. Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
Diabéteszes szembetegség (diabéteszes retinopátia)
Ha a cukorbetegséggel összefüggő szembetegsége van és inzulin-kezelést kap, ettől a gyógyszertől romolhat a látása és emiatt kezelésre lehet szüksége. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban. Ha potenciálisan instabil diabéteszes szembetegsége van, nem ajánlott az Ozempic 2 mg injekció alkalmazása.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mert biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és az Ozempic
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
• Warfarin vagy egyéb hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő ("vérhígító", antikoaguláns) gyógyszer. Gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége, hogy ellenőrizzék, milyen gyorsan alvad meg a vére.
• Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa fogja megmondani, hogy miként csökkentse az inzulin adagját, továbbá azt fogja ajánlani, hogy gyakrabban, rendszeres vércukorméréssel kövesse vércukorszintje alakulását a magas vércukorszint (hiperglikémia) és a diabeteszes ketoacidózis elkerülése érdekében. (A diabeteszes ketoacidózis a cukorbetegség egyik szövődménye, amely olyankor alakul ki, amikor a szervezet nem képes lebontatni a glükózt, mert nem áll rendelkezésére elegendő inzulin).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy hatással van-e a születendő gyermekre. Ezért a gyógyszer alkalmazása alatt fogamzásgátlás javasolt. Ha gyermeket szeretne, beszélje meg kezelőorvosával, hogy miként módosítsák a kezelését, mert legalább 2 hónappal korábban abba kell hagynia ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Ha a gyógyszer alkalmazása során várandós lesz, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert módosítani kell a kezelését.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat, mert nem ismert, hogy az bejut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ozempic alkalmazása valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea-hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét. Ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli. Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban. További információért forduljon kezelőorvosához.
Nátriumtartalom
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
"nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mennyi gyógyszert kell használni?
• A kezdeti adag heti egyszer 0,25 mg, négy héten keresztül.
• Négy hét után kezelőorvosa heti egyszer 0,5 mg-ra fogja emelni az adagot.
• Kezelőorvosa heti egyszer 1 mg-ra emelheti az adagját, ha a vércukorszintje megfelelő beállításához nem elegendő a heti egyszer 0,5 mg.
• Kezelőorvosa heti egyszer 2 mg-ra emelheti az adagját, ha a vércukorszintje megfelelő beállításához nem elegendő a heti egyszer 1 mg.
Ne változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Hogyan kell beadni az Ozempic injekciót?
Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni. Az injekciót soha ne fecskendezze visszérbe (vénába) vagy izomba.
• Az injekció önmagának történő beadására a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
• Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell használnia az injekciós tollat.
A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Mikor kell beadni az Ozempic injekciót?
• Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
• Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
A gyógyszer heti egyszeri beadásának nyomon követése érdekében javasolt, hogy írja fel a hét kiválasztott napját (például szerda) a dobozra, és mindig írja fel a beadás dátumát.
Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta. Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott
Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához. Mellékhatások léphetnek fel, például émelygés (hányinger).
Ha elfelejtette alkalmazni az Ozempic injekciót Ha elfelejtett befecskendezni egy adagot és:
• legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert, amint eszébe jut. Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be;
• már több mint 5 nap eltelt az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne adja be magának az elfelejtett adagot. Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Ozempic alkalmazását
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával. Ha abbahagyja az injekció alkalmazását, vércukorszintje megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei - meg kell mondania kezelőorvosának, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt a szemével kapcsolatos probléma jelentkezik, például megváltozik a látása.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), ami a gyomorban és a hátban jelentkező erős, nem múló fájdalmat okozhat. Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma). Azonnali orvosi segítséget kell kapnia, és sürgősen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: légzési probléma, az arc, az ajak, a nyelv duzzanata és/vagy nyelési nehézséget okozó torokduzzanat, szapora szívverés.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• Émelygés (hányinger) - általában egy idő után megszűnik.
• Hasmenés - általában egy idő után megszűnik.
• Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert szulfonilurea- vagy inzulin-tartalmú gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Hányás.
• Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert nem inzulinnal vagy olyan, a cukorbetegség kezelésére való és szájon át szedendő másik gyógyszerrel együtt alkalmazzák, ami nem tartalmaz szulfonilureát.
Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek, és a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés.
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Valószínűbb, hogy alacsony vércukorszint fordul elő, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz. Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
• Emésztési zavar.
• Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) - a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a hányinger és a hányás.
• Reflux vagy gyomorégés - másik neve: gyomor-nyelőcső reflux betegség (GERD).
• Gyomorfájás.
• A gyomor puffadása.
• Székrekedés.
• Böfögés.
• Epekövesség.
• Szédülés.
• Fáradtság.
• Fogyás.
• Étvágycsökkenés.
• Fokozott bélgázképződés.
• A hasnyálmirigyenzimek (például a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Megváltozott ízérzékelés.
• Szapora pulzus.
• Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók - például véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés.
• Allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
• A gyomorürülés lassulása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás előtt:
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
Használat közben:
• Az injekciós tollat 6 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) - de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol - tárolja. Az Ozempic nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott.
• Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós
toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ozempic?
• A készítmény hatóanyaga a szemaglutid. 1 ml oldatos injekció 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban. Adagonként 0,5 mg szemaglutidot tartalmaz 0,37 ml oldatban.
• Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához). Lásd a 2. pontban a "Nátriumtartalom" részt is.
Milyen az Ozempic külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Előretöltött injekciós tollanként 1,5 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 0,5 mg-os adag adható be.
Az Ozempic 0,5 mg oldatos injekció a következő kiszerelésekben kerül forgalomba:
1 db injekciós toll és 4 db eldobható NovoFine Plus tű.
3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsvard
Dánia
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
(http://www.ema.europa.eu) található.
Az Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása
Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogyan kell helyesen beadni az Ozempic injekciót.
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az Ozempic 0,5 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd
tekintse meg az alábbi ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll és a tű különböző részeivel.
Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy olyan személytől, aki jól lát, és tudja, hogyan kell használni az Ozempic előretöltött injekciós tollat.
Ez az eszköz egy előretöltött injekciós toll, amelyen az adag az adagbeállító elforgatásával állítható be. 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta. Egy bontatlan injekciós toll 4 db 0,5 mg-os adagot tartalmaz.
A doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot használja arra, hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be, és mikor adta be azokat.
Az injekciós tollat 30G, 31G és 32G vastagságú és legfeljebb 8 mm hosszúságú eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Külső tűsapka
Belső tűsapka
Tű
Papír védőlap
Adagbeállító
Adagológomb
Áramlás-
ellenőrző jel
Fontos információ
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert ezek fontosak az injekciós toll biztons használatához.
ágos
1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének
ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic 0,5 mg injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú, injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
B
• Vegyen elő egy új tűt. Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta olyan sérülés, ami miatt a tű már nem tekinthető sterilnek. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, használjon másik új tűt.
• Tépje le a papír védőlapot.
Ügyeljen rá, hogy helyesen csatlakoztassa a tűt.
• A tűt egyenesen nyomja az injekciós tollra.
• Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le kell vennie. Ha elfelejti, hogy levegye mind a két tűsapkát, semennyi oldatot sem fog tudni beadni.
• Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
• Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel.
Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat. Lásd a 2., "Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál" lépést. Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
F
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt haszná
ljon!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőz
ések átvitele és a pontatlan adagolás.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
2. Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál
• Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3., "Az adag beállítása" lépéssel. Kizárólag új injekciós tollnál, és csak az első injekció beadása előtt ellenőrizze az áramlást.
• Forgassa el az adagbeállítót az áramlásellenőrző jelig ( ), ami közvetlenül a "0" érték mellett található. Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az adagmutató nyíllal.
• Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a "0" értékre. A "0" értéknek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal.
Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
B
Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2., "Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál" című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2., "Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál" című lépést még egyszer.
Dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat, ha még ezután sem jelenik meg egy csepp.
Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Ha nem ellenőrzi mindegyik új toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot és nem fog bekövetkezni az Ozempic várt hatása.
3. Az adag beállítása
• 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót. A
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
0,5 mg van beállítva
Csak az adagszámláló és az adagmutató nyíl mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
Adagonként csak 0,5 mg-ot állíthat be. Ha az injekciós tollban már 0,5 mg-nál kevesebb van, az adagszámláló még a 0,5 mg előtt megáll.
Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
A gyógyszer beadása előtt mindig az adagszámláló és az adagmutató segítségével nézze meg, hogy 0,5 mg-ot állított-e be. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Annak érdekében, hogy Ön a megfelelő adagot kapja meg, a 0,5 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutató nyíllal.
Mennyi oldat maradt?
• A megmaradt oldat mennyiségének meghatározásához A
használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló meg nem áll. Ha 0.5-et mutat, akkor legalább 0,5 mg van még az injekciós tollban.
Ha az adagszámláló már a 0.5 mg előtt megáll, az Az adagszám-
injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy láló megállt: 0,5 mg maradt teljes 0,5 mg-os adag beadásához.
Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel.
Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
4. Adja be az adagját
• A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző A
egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a bőrébe.
• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja el az ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
• Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot. B
Figyelje, ahogy az adagszámláló visszatér a
"0" értékre. A "0" jelzésnek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
• Az adagológombot tartsa folyamatosan benyomva, amíg a tűt a bőrében tartja.
• Számoljon lassan 6-ig, miközben továbbra is benyomva tartja az adagológombot.
• Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
• Húzza ki a tűt a bőréből. Most már felengedheti az adagológombot.
Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez adagját.
normális jelenség, és nem befolyásolja az
Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-
ot ad be. Addig tartsa benyomva az
adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a "0"
értékre.
Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni - Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után
?
az adagszámlálón nem jelenik meg a
"0" érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sér
ült tűt használt.
- Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még
akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult
az Ön által eredetileg beállított adagról.
Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Cserélje ki a tűt az 5., "Az injekció beadása után" lépésben
leírtaknak megfelelően, és ismételje meg
az összes lépést az 1., "Az injekciós toll előkészítése és eg
y új tű felhelyezése" lépéstől kezdve.
Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot á
llítsa be.
Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az ada beadását.
gszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció
5. Az injekció beadása után
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
• Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
• Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki.
B
• Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes
használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre. Megszúrhatja magát a tűvel. Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról! Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás..
További fontos információk
• Az injekciós tollat és a tűket más személyek - főleg gyermekek - elől mindig gondosan elzárva kell tartani!
• Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia.
• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Az injekciós toll gondozása
Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban, vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy túlságosan lehűlhet.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott. Ha mégis beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve. Ha mégis beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
• Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával tisztítható.
• Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
• Az injekciós tollat tilos újratölteni! Ha kiürült, ki kell dobni.
• Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban szemaglutid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz. Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Az Ozempic 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő (18 éves és idősebb) felnőttek kezelésére való, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem elegendő:
• önmagában - amikor nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert), vagy
• további, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen - olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák az Ön vércukorszintjét. Ezek lehetnek szájon át szedett gyógyszerek vagy injekcióban beadott gyógyszerek, mint például az inzulin.
Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által Ön számára előírt diétát és testmozgásprogramot.
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ozempic injekciót:
• ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ez a gyógyszer nem ugyanaz, mint az inzulin, és nem szabad alkalmaznia, ha:
• Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint;
• diabéteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.
Az Ozempic nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyettesítésére alkalmazni.
Emésztőrendszeri hatások
A gyógyszerrel való kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet. Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak. Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást. Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége is van. Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának.
Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet
Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele is lehet. A hasnyálmirigy-gyulladásra vonatkozó figyelmeztető jeleket lásd a 4. pontban.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Fokozhatja az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázatát, ha ezt a gyógyszert egy szulfonilurea-hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot. Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére. Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
Diabéteszes szembetegség (diabéteszes retinopátia)
Ha a cukorbetegséggel összefüggő szembetegsége van és inzulin-kezelést kap, ettől a gyógyszertől romolhat a látása és emiatt kezelésre lehet szüksége. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban. Ha potenciálisan instabil diabéteszes szembetegsége van, nem ajánlott az Ozempic 2 mg injekció alkalmazása.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mer
|
