Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Metadoxil tabletta
piridoxin-pidolát (metadoxin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metadoxil tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metadoxil tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Metadoxil tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metadoxil tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Metadoxil tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Metadoxil tabletta idült alkoholizmusban, illetve alkohol okozta májkárosodásban (májgyulladás, a máj zsíros elfajulása) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
A Metadoxil tablettával történő kezelés előfeltétele az alkoholfogyasztás elhagyása.
2. Tudnivalók a Metadoxil tabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Metadoxil tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Metadoxil tabletta egyéb összetevőjére.
- szoptatás alatt.
Egyéb gyógyszerek és a Metadoxil tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Így például óvatosság szükséges L-dopa hatóanyag tartalmú gyógyszeres kezelés esetében (Parkinson-kór), mivel a Metadoxil tabletta gátolhatja az L-dopa idegrendszeri hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Metadoxil tablettát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. A készítményt szoptató anyáknál is tilos alkalmazni, mivel a metadoxin a prolaktin nevű (tejelválasztást serkentő) hormon szintjének csökkenését idézi elő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Eddigi ismeretek szerint a Metadoxil tabletta nem rendelkezik olyan hatással, amely befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Metadoxil tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek:
Idült alkoholizmusban naponta 2 tabletta.
Időskorú betegeknek:
A Metadoxil tabletta időseknél is biztonsággal alkalmazható, nincs szükség különleges adagolásra.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A Metadoxil tabletta alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak esetében tekintettel a biztonsági adatok és ebben a korcsoportban végzett hatásossági adatok hiányára.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.
Ha az előírtnál több Metadoxil tablettát vett be
Túladagolásról ez ideig tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, mivel nagyon alacsony a toxicitása (mérgező hatása).
Ellenszere nem ismert. Bekövetkezett túladagolás esetén orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Metadoxil tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az eddigi tapasztalatok szerint az előírt adagolásban alkalmazva mellékhatás nem ismert.
A Metadoxil tabletta nagyobb adagjának tartós alkalmazása során ritkán a perifériás idegrendszer érző idegeinek megbetegedése (úgynevezett perifériás neuropátia) zsibbadás, érzéstelenség, fájdalom jelentkezhet. A fenti megbetegedésre utaló tünetek fellépése esetén a gyógyszer további alkalmazása tilos!
Nagyon ritkán (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) túlérzékenységet, szédülést, tájékozódási zavart, hasmenést, hányást, angioödémát, kiütést, csalánkiütést, bőrviszketést, csökkent étvágyat észleltek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metadoxil tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metadoxil tabletta?
* A készítmény hatóanyaga: 500 mg piridoxin-pidolát (metadoxin) tablettánként.
* Egyéb összetevők: magnézium- sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Metadoxil tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metadoxil tabletta kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "Metadoxil" jelzéssel ellátva.
20 db illetve 30 db tabletta átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Gyártó:
Laboratori Baldacci S.p.A.,
Via S. Michele degli Scalzi 73, 56124 Pisa, Olaszország
OGYI-T-5743/05 20 db
OGYI-T-5743/06 30 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.
3
NNGYK/GYSZ/8141/2024
|
