Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neuromultivit-EP filmtabletta
B1-, B6-, B12-vitamin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Neuromultivit-EP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Neuromultivit-EP filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Neuromultivit-EP filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Neuromultivit-EP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neuromultivit-EP filmtabletta hatóanyagai a tiamin-hidroklorid (B1-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) és a cianokobalamin (B12- vitamin).
A Neuromultivit-EP filmtabletta B1-, B6-, B12-vitamin-hiány kezelésére, valamint különböző idegfájdalmakkal járó betegségek kiegészítő kezelésére szolgáló készítmény, melyek az alábbiak lehetnek:
- különböző eredetű idegbántalmak (neuropátiák)
- ideggyulladás, idegfájdalom
- degeneratív gerincbetegségek következményeként fellépő ideggyök-gyulladás
- bordaközi fájdalom
- trigeminális idegfájdalom (egy az arcon áthaladó ideg fájdalma)
- isiász (ülőideg-bántalom)
- váll-kar szindróma
- lumbális (ágyéki) szindróma
- nyaki szindróma
- arcidegbénulás
2. Tudnivalók a Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neuromultivit-EP filmtablettát:
- ha allergiás a tiamin-hidrokloridra, a piridoxin-hidrokloridra, a cianokobalaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Idegrendszeri tünetek fellépésének lehetősége miatt a készítmény négy hétnél hosszabb ideig csak fokozott orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A készítmény nem adható feltételezett B12-vitamin-hiány esetén anélkül, hogy a diagnózis helyességét nem ellenőrizték.
A B6-vitamin hosszú ideig tartó és nagy adagban történő alkalmazása az idegrendszert károsító hatások kialakulásához vezethet.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők kezelésére (18 éves kor alatt) a nagy hatóanyagtartalma miatt a készítmény nem alkalmazható (lásd 2. "Ne alkalmazza a Neuromultivit-EP filmtablettát").
Egyéb gyógyszerek és a Neuromultivit-EP filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem adható együtt az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel
- szulfit-tartalmú oldatok (a tiamin-hatás csökken)
Óvatosan adható együtt az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel
- L-dopa (a B6-vitamin csökkentheti a hatását)
- fenobarbitál, fenitoin (a B6-vitamin csökkenti a koncentrációjukat)
- hidralazin, izoniazid (INH), penicillaminnal (a B6-vitamin kémiai inaktivációját okozzák)
- neomicin, aminoszalicilsav, ún. hisztamin H2-receptor-gátló szerek, kolhicin (a B12-vitamin felszívódását csökkentik a gyomor-bél rendszerből)
- orális fogamzásgátlók (csökkentik a B12-vitamin koncentrációját a vérben)
- klóramfenikol (injekcióban adva csökkentheti a B12-vitamin hatását vérszegénység esetében)
- folsav (folsav adása által stimulált vörösvértest-képződés fokozza a szervezet B12-vitamin igényét)
- 5-fluoruracil (a tiamin inaktivációját okozza)
- gyomorsav csökkentők (antacidok) (csökkentik a tiamin felszívódását)
Együttadása során bizonytalan kölcsönhatások
- cikloszerin
A Neuromultivit-EP filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Óvatosan alkalmazható együtt alkohollal és teával, mert csökken a tiamin felszívódása.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Neuromultivit-EP filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Neuromultivit-EP filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek:
Naponta 1 filmtabletta, amely szükség esetén naponta 3-szor 1 filmtablettára növelhető.
Gyermekek és serdülők:
Gyermekek és serdülők kezelésére (18 éves kor alatt) nagy hatóanyagtartalma miatt a készítmény nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja:
A Neuromultivit-EP filmtablettát étkezés után, szétrágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Neuromultivit-EP filmtablettát vett be
A Neuromultivit-EP alkalmazásával kapcsolatban túladagolás nem fordult elő, ez a terápiás és a mérgező dózisok közötti nagy különbséggel magyarázható.
A B6-vitamin hosszú ideig tartó és nagy adagban történő alkalmazása azonban egyes esetekben idegrendszert károsító hatások kialakulásához vezethet, melyeknek tünetei a következők lehetnek: idegrendszeri zavarok, (éjszakai nyugtalanság és élénk álmok), járási, mozgási nehézségek, a végtagok érzészavara, fokozott fényérzékenység, bőrkiütések.
Ha bármelyik tünetet észleli, azonnal jelezze kezelőorvosának.
Mérgezéskor tüneti kezelést kell alkalmazni, mivel speciális ellenszere nincsen.
Ha elfelejtette bevenni a Neuromultivit-EP filmtablettát
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, folytassa a kezelést a megszokott adagolás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger
- fejfájás, szédülés
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók a bőrön a B1- és B12-vitamin alkalmazását követően
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- A B6-vitamin hosszú ideig tartó és túlságosan nagy adagban történő helytelen alkalmazása idegrendszeri nemkívánatos hatások kialakulásához vezet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neuromultivit-EP filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neuromultivit-EP filmtabletta?
- A készítmény hatóanyagai: 100 mg tiamin-hidrokloridot (B1-vitamin), 200 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin) és 0,2 mg cianokobalamint (B12-vitamin) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, povidon, hidegen duzzadó keményítő, nátrium-citrát, citromsav monohidrát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid
Bevonat: makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz, poliakrilát-diszperzió
Milyen a Neuromultivit-EP filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta jellegzetes szaggal.
20, 60 és 100 filmtabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Magyarország
Tel.: 233-0661
Fax: 233-1426
E-mail: budapest@expharma.hu
Logo
Gyártó:
ExtractumPharma zrt.
Központ:
1044 Budapest, Megyeri út 64
Magyarország
ExtractumPharma zrt.
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-20377/07 20 db Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20377/08 60 db Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20377/09 100 db Al//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. március.
3
5
OGYÉI/6339/2023
|
