Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Memoril 2400 mg por belsőleges oldathoz
piracetám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Memoril 2400 mg por belsőleges oldathoz (a továbbiakban Memoril) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Memoril szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Memorilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Memorilt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Memoril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Felnőtteknél a Memoril az agy egyes funkcióinak javítására (tanulás, memória, figyelem stb.) szolgáló gyógyszer, amely alkalmazható továbbá szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére a vazomotoros, valamint a pszichés eredetű bizonytalanságérzés kivételével; és központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások (kortikális mioklónus) kezelésére önmagában vagy kombinációban. Felnőtteknél és gyermekeknél javasolt érelzáródás (sarlósejtes vazookkluzív krízis) megelőzésére. Alkalmazható 8 évesnél idősebb, olvasási nehézséggel (diszlexiával) küszködő gyermekek kiegészítő kezelésére.
2. Tudnivalók a Memoril szedése előtt
Ne szedje a Memorilt * ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (piracetámra), egyéb pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; * vesebetegség végső stádiumában; * agyvérzés (hemorrágiás sztrók) esetén; * Huntington-choreában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések * Ha vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása. * Véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén * Nagyobb műtétek után * Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb betegségéről is.
Egyéb gyógyszerek és a Memoril Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon-tartalmú készítményt szed.
A Memoril egyidejű bevétele étellel és itallal A Memorilt beveheti étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A port 1 pohár folyadékban feloldva kell bevenni.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Memoril alkalmazása terhesség alatt - kellő tapasztalat hiányában - kerülendő, különösen indokolt esetektől eltekintve. A piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a Memoril a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Memoril-kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Tekintettel a Memoril lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A Memoril por mannitot és aszpartámot tartalmaz A por mannitot tartalmaz, ami enyhe hasmenést okozhat 6,5 g/nap vagy a feletti piracetám-adagok esetén. A por aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, amely ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved. Ennek során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
3. Hogyan kell szedni a Memorilt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja napi 2,4-4,8 g, 2 vagy 3 részre elosztva.
A Memoril port 1 pohár folyadékban feloldva kell bevenni. A Memorilt mindig ugyanabban az időben kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Amennyiben a kezelőorvos úgy rendelkezik, a Memoril 3 éves kortól alkalmazható sarlósejtes vérszegénységben szenvedő gyermekeknél. Olvasási nehézséggel küzdő, 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőknél a Memoril-kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható.
Ha az előírtnál több Memorilt vett be Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fenti készítményből.
Ha elfelejtette bevenni a Memorilt Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Memoril alkalmazását Ha idő előtt abbahagyja a Memoril alkalmazását vagy bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) Ritka (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
A következő mellékhatások kialakulását észlelték a klinikai vizsgálatok során, valamint forgalomba hozatalt követően. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: vérzési rendellenesség.
Immunrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység.
Pszichiátriai kórképek: Gyakori: idegesség. Nem gyakori: depresszió. Nem ismert: izgatottság, szorongás, zavartság, hallucináció.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: túlmozgás (hiperkinezis). Nem gyakori: aluszékonyság. Nem ismert: mozgászavar (ataxia), egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Nem ismert: forgó jellegű szédülés (vertigo).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: mély bőrgyulladás (angioödema), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem gyakori: gyengeség (aszténia).
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Gyakori: testsúlynövekedés.
A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Memorilt tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Memoril? - A készítmény hatóanyaga: 2400 mg piracetám tasakonként. - Egyéb összetevők: aszpartám, citromaroma, narancsaroma, citromsav, mannit.
Milyen a Memoril külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sárgásfehér színű, citrus illatú és ízű, kb. 5 g tömegű por papír/PE/AL/PE tasakban. 28 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1.
OGYI-T-6392/09 28× papír/PE/AL/PE tasak
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.
4
OGYÉI/57062/2017
|