Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta
cianokobalamin (B12-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta (a továbbiakban B12-vitamin Ankermann tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a B12-vitamin Ankermann tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a B12-vitamin Ankermann tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a B12-vitamin Ankermann tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a B12-vitamin Ankermann tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A B12-vitamin Ankermann tabletta cianokobalamint tartalmaz, amely B12-vitaminként ismert, és a B12-vitaminhiány kezelésére használják, különösen olyan betegeknél akik - szigorúan vegetáriánusok vagy vegán étrenden élnek - B12-vitamin felszívódási zavaruk van.
A legtöbb ember elegendő B12-vitaminhoz jut a táplálékból, de ha Ön gyomor-vagy bélműtéten esett át vagy bizonyos gyomor-bélbetegségei vannak, (gyomorhurut, cöliákia), vagy étel-kobalamin felszívódási zavara van, lehet, hogy Önnél nem szívódik fel elegendő mennyiségű B12-vitamin. A B12-vitaminhiány kialakulásának rizikója a korral és szigorú vegetáriánus vagy vegán étrend esetén megnőhet.
B12-vitaminhiány következtében az alábbi kórképek fordulhatnak elő:
* vérképzési zavarok, bizonyos típusú vérszegénység, azaz (anémia: csökken a vörösvértestek száma), * idegrendszeri betegségek, (a gerincvelő megbetegedése), * egyéb B12-vitaminhiánnyal összefüggő betegségek.
A B12-vitaminhiány korai tünetei a fáradtság és sápadtság, a kezek és lábak bizsergése, bizonytalan járás és a csökkent fizikai erő. Előfordulhatnak egyéb idegrendszeri tünetek, mint például a kezek vagy lábak égő érzése, zsibbadása vagy fájdalma, továbbá izomgyengeség, zavartság és az ítélőképesség károsodása.
A B12-vitaminhiány tünetek nélkül is előfordulhat és éveken át tarthat mielőtt a beteg egészsége romlana.
2. Tudnivalók a B12-vitamin Ankermann tabletta szedése előtt
Ne szedje a B12-vitamin Ankermann tablettát ha:
* allergiás a cianokobalaminra vagy a B12-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; * dohányzás okozta látásromlásban (dohányzás okozta ambliopia) vagy látóideg gyulladásban (retrobulbáris neuritisz) szenved, mely a csökkent vörösvértestszám következménye (anémia pernicióza); * fennáll Önnél egy bizonyos szembetegség kockázata (Leber-féle optikus atrófia).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha folsav hiánya is van, ez gyengítheti a terápiára adott válaszát. Ebben az esetben, konzultáljon orvosával a B12-vitamin Ankermann tabletta alkalmazása előtt, mivel kiegészítő intézkedések és egészségügyi megfigyelés lehetnek szükségesek.
Az erős dohányzás inaktiválja a B12-vitamint.
A B12-vitamin egyik hatása a megnövekedett vörösvértestképzés, mely fokozza a szervezet káliumigényét. A súlyos B12-vitaminhiány (vérszegénységgel) intenzív kezelése alacsony káliumszinthez, hipokalémiához és hirtelen halálhoz vezethet.
A B12-vitamin Ankermann tablettát nem szabad orvossal történő konzultáció nélkül 3 hónapnál több ideig folyamatosan szedni. Ha úgy érzi, hogy további cianokobalamin pótlásra lehet szüksége, kérjük konzultáljon orvossal, hogy beütemezze a szükséges vérvizsgálatot.
Egyéb gyógyszerek és a B12-vitamin Ankermann tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A B12-vitamin Ankermann tabletta hatását az alábbi gyógyszerek befolyásolhatják: * Protonpumpa-gátlók (például omeprazol) és hisztamin H2-antagonisták (például cimetidin), mindkettőt a fokozott gyomorsav termelődés kezelésére alkalmazzák, amely emésztési zavart vagy fekélyt okoz. * Kolchicin, köszvény kezelésére alkalmazzák. * Neomicin és klóramfenikol, melyek antibiotikumok. * Biguanidok, például a metformin, melyet cukorbetegségben használnak. * Aminoszalicilsav, melyet gyulladásos bélbetegségek kezelésére alkalmaznak. * Szájon át szedhető fogamzásgátlók. * Glükokortikoidok például prednizolon, melyet gyulladás kezelésére használnak. * Kolesztiramin, melyet a vér koleszterin (zsír) szintjének csökkentésére használnak. * Kálium-klorid, melyet a káliumhiány korrekciójára használnak. * Metildopa, melyet magas vérnyomás kezelésére használnak. * Második generációs antipszichotikumok (például olanzapin és riszperidon).
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A B12-vitamin Ankermann tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A B12-vitamin Ankermann tabletta tejcukrot (laktóz), szacharózt és nátriumot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a B12-vitamin Ankermann tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A B12-vitamin Ankermann tablettát egészben kell lenyelni elegendő mennyiségű vízzel, lehetőleg reggel, éhgyomorra.
Alkalmazása felnőtteknél Az ajánlott napi adag 1 tabletta B12-vitamin Ankermann tabletta. Ez 1000 mikrogramm cianokobalaminnak felel meg naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekeknél és serdülőknél legfeljebb napi 1000 mikrogramm cianokobalamin ajánlott szájon át a B12-vitaminhiány injekciós kezelésének alternatívájaként.
A B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm tabletta 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott. Csak 6 éves és annál idősebb gyermekeknek akkor ajánlott, amennyiben a gyermek a tablettát szétrágás nélkül le tudja nyelni.
Alkalmazása időseknél A felnőtteknél leírt adagolás érvényes.
Ha veseproblémája van Konzultáljon orvosával a B12-vitamin Ankermann tabletta szedését megelőzően, ha vesekárosodása van.
Ha májproblémája van Nem ismert, hogy biztonságosan szedheti-e ezt a gyógyszert, ha májproblémái vannak. Konzultáljon orvosával a B12-vitamin Ankermann tabletta szedését megelőzően, ha májkárosodása van.
Ha az előírtnál több B12-vitamin Ankermann tablettát vett be Ha az előírtnál több B12-vitamin Ankermann tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával, aki megteszi a szükséges intézkedéseket. Nem jelentettek mérgezéses esetet.
Nem ismert a túladagolás ellenszere. Túladagolás esetén el kell kezdeni a tüneti kezelést.
Ha elfelejtette bevenni a B12-vitamin Ankermann tablettát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azonnal tegye ezt meg, hacsak nincs itt az ideje a következő adag bevételének. Ha ez történt, ne vegye be az elfelejtett adagot, de vegye be a szokásos adagját a helyes időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a B12-vitamin Ankermann tabletta szedését
A készítmény szedésének abbahagyása a B12-vitaminhiány elégtelen pótlását eredményezheti. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatásokat általában a B12-vitamin injekciós alkalmazása során jegyezték fel:
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 embert érinthet * Súlyos túlérzékenységi reakciók, amelyek csalánkiütés, a test nagyobb területeinek bőrkiütése vagy viszketés formájában jelentkeznek.
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból): * Acne-szerű, hólyagos kiütések * Láz
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a B12-vitamin Ankermann tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a B12-vitamin Ankermann tabletta?
Hatóanyag: 1000 mikrogramm cianokobalamint (a B12-vitamin szintetikus formája) tartalmaz bevont tablettánként.
Egyéb összetevők: povidon (K 30), sztearinsav, montán glikol viasz, laktóz-monohidrát, szacharóz, gumiarábikum, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kaolin, makrogol 6000, makrogol-glicerin-hidroxisztearát, nátrium-lauril-szulfát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, hidroxipropil-cellulóz, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek.
Milyen a B12-vitamin Ankermann tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér bevont tabletta. 10 db, 50 db vagy 100 db bevont tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Németország
Gyártó: Artesan Pharma GmbH & Co. KG 29439 Lüchow Wendlandstraße 1. Németország
B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta OGYI-T-23385/01 10×
B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta OGYI-T-23385/02 50×
B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta OGYI-T-23385/03 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október 5
OGYÉI/56372/2021
|