|
|
| SEGLUROMET 2,5MG/1000MG FILMTABLETTA 56X BUB - Betegtájékoztató | Vissza |
Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta
Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
Segluromet 7,5 mg/850 mg filmtabletta
Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta
ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
? Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
? További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
? Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
? Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Segluromet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Segluromet szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Seglurometet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Seglurometet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Segluromet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Segluromet?
A Segluromet két hatóanyagot, ertugliflozint és metformint tartalmaz.
? Az ertugliflozin a nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2-) gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
? A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Segluromet?
? A Segluromet felnőtt (18 éves és idősebb), 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
csökkenti a vércukorszintet.
? A Segluromet a külön-külön szedett ertugliflozin és metformin tabletták helyett alkalmazható.
? A Segluromet önmagában vagy bizonyos egyéb, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel
együtt alkalmazható.
? A Segluromet szedése alatt is folytatnia kell az Ön számára előírt diétát és testmozgást.
Hogyan hat a Segluromet?
? Az ertugliflozin úgy hat, hogy gátolja a veséiben lévő SGLT2 nevű fehérjét. Ennek hatására a
vérben lévő cukor a vizelettel ürül ki.
? A metformin úgy hat, hogy gátolja a cukor (glükóz) termelést a májban.
Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy a
termelt inzulin nem fejti ki a hatását olyan jól, ahogyan kellene. A szervezet ezen kívül túl sok cukrot
is termelhet. Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben. Ez súlyos
egészségügyi problémákat okozhat, például szívbetegséget, vesebetegséget, vakságot, és keringési
rendellenességeket.
2. Tudnivalók a Segluromet szedése előtt
Ne szedje a Seglurometet
? ha allergiás az ertugliflozinra vagy a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére
? ha veseműködése súlyosan csökkent vagy dialízisre szorul
? ha nem megfelelően beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos
hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors
súlyvesztéssel, laktátacidózissal (lásd „A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata”című
részt) vagy ketoacidózissal jár. A ketoacidózis egy olyan állapot, amelyben a ketontesteknek
nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző
állapothoz) vezethet. Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az
aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet.
? ha súlyos fertőzésben szenved vagy kiszáradt
? ha nemrégiben szívinfarktusa vagy komoly keringési problémája (pl.: sokk) volt vagy légzési
nehézség lépett fel Önnél
? ha májbántalmai vannak
? ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen).
Ne szedje a Seglurometet, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, a
Segluromet szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
mielőtt és miközben a Seglurometet szedi, ha:
? Önnek vesebetegsége van.
? Önnek gombás fertőzése van vagy korábban volt a hüvelyében vagy a hímvesszőjén.
? Ön súlyos szívbetegségben szenved vagy valaha szenvedett, vagy ha szélütése volt.
? Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van. A Segluromet nem alkalmazható ennek a betegségnek a
kezelésére.
? Ön más, cukorbetegségre ható gyógyszereket szed. Bizonyos gyógyszerek hatására nagyobb
valószínűséggel alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
? Önt veszélyeztetheti a kiszáradás (például, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a
vizelettermelést [vízhajtók], csökkentik a vérnyomást, illetve ha Ön 65 évesnél idősebb).
Kérdezze meg, hogy milyen módszerekkel lehet megelőzni a kiszáradást.
? Ön gyors fogyást, hányingert vagy hányást, hasi fájdalmat, túlzott szomjúságérzetet, gyors és
mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot észlel, édeskés szagúvá vált a
lehelete, édes vagy fémes ízt érez a szájában, vagy megváltozik a vizeletének vagy a
verejtékének a szaga, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba. Ezek a
tünetek a „diabéteszes ketoacidózis” jelei lehetnek, mely egy olyan probléma, ami a
cukorbetegség esetén, a vizeletében vagy a vérében található „ketontestek” emelkedett szintje
következtében alakulhat ki, amit vizsgálatokkal lehet kimutatni. A diabéteszes ketoacidózis
kialakulásának a kockázata magasabb lehet tartós éhezés, túlzott alkoholfogyasztás, kiszáradás,
az inzulin adagjának hirtelen csökkentése, vagy egy nagyobb műtét vagy súlyos betegség miatti
magasabb inzulinszükséglet következtében.
Amikor ezt a gyógyszert inzulinnal vagy az inzulin hasnyálmirigyből történő felszabadulását serkentő
gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jelentkezhet, emiatt
kezelőorvosa csökkentheti az inzulin vagy az egyéb gyógyszerei adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata
A Segluromet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist
(tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően. A laktátacidózis
(tejsavas acidózis) kialakulásának esélye szintén fokozódik nem beállított diabétesz (cukorbetegség),
súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, dehidratáció (testfolyadékhiány; további
tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén, amelyben a test egy
részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben).
Ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, további utasításért forduljon kezelőorvosához.
Rövid ideig hagyja abba a Segluromet szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval
(jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a
szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításért forduljon kezelőorvosához.
Hagyja abba a Segluromet szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a
legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal,
mivel az állapot kómához vezethet.
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei:
? hányás
? hasi fájdalom
? izomgörcsök
? súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét
? légzési nehézség
? csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.
Ha Önnek nagyobb műtétét előtt áll, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell
függesztenie a Segluromet szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor
kell újra elkezdenie a Segluromet szedését.
A Segluromet-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség idős vagy romló veseműködésű betegeknél.
Lábápolás
Mint minden cukorbetegnél, Önnél is fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait, és az
egészségügyi szakemberektől kapott valamennyi lábápolásra vonatkozó tanácsot betartsa.
Vizelet glükóz
A Segluromet hatása miatt a gyógyszer szedésének ideje alatt a vizelet cukor (glükóz) vizsgálat
eredménye pozitív lesz.
Gyermekek és serdülők
18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert. Nem ismert, hogy ez a
gyógyszer biztonságos és hatásos-e, amikor azt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél
alkalmazzák.
Egyéb gyógyszerek és a Segluromet
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Előfordulhat, hogy gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lesz szüksége, illetve
lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Segluromet dózisát. Különösen fontos, hogy megemlítse az
alábbiakat:
? ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a vizelettermelést (vízhajtók).
? ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a cukor szintjét a vérében, mint
például az inzulin vagy az inzulin hasnyálmirigyből történő felszabadulását serkentő
gyógyszerek.
? ha Ön fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed (nem-szteroid gyulladáscsökkentők
és COX-2-gátlók, például ibuprofén és celekoxib).
? ha Ön bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed (ACE-gátlók és
angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával.
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek
során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a
vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Segluromet szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell
abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Segluromet szedését.
A Segluromet egyidejű alkalmazása alkohollal
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Segluromet szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a
laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és
óvintézkedések” című részt).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismert, hogy a Segluromet károsíthatja-e a még meg nem született gyermekét. Ha Ön terhes,
beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint-beállítás legjobb módja. Ne
alkalmazza a Seglurometet, ha terhes.
Nem ismert, hogy a Segluromet bejut-e az anyatejbe. Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a
legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön ezt a gyógyszert szedi. Ne alkalmazza a Seglurometet,
ha Ön szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a
gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gyógyszer inzulinnal vagy az inzulin hasnyálmirigyből
történő felszabadulását serkentő gyógyszerekkel történő együttes szedése túl alacsony vércukorszintet
(hipoglikémia) okozhat, ami olyan tüneteket idézhet elő, mint a remegés, a verejtékezés, a látásában
bekövetkező változás, és befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez
szükséges képességeit. Ha a Segluromet szedése alatt szédülést érez, ne vezessen gépjárművet, és ne
kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
3. Hogyan kell szedni a Seglurometet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szednie?
? A Segluromet ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta.
? Az Ön által szedett Segluromet adagja az Ön állapotától, és a vércukorszintjének
szabályozásához szükséges ertugliflozin és metformin mennyiségétől függ.
? Kezelőorvosa a megfelelő adagot fogja felírni Önnek. Ne változtasson az adagján, csak akkor,
ha kezelőorvosa azt írja elő Önnek.
A gyógyszer szedése
? Nyelje le a tablettát. Ha nyelészavara van, a tablettát kettétörheti vagy összetörheti.
? Minden nap kétszer vegyen be egy tablettát. Próbálja meg ugyanabban az időben bevenni. Ez
segít majd, hogy ne felejtse el bevenni a tablettákat.
? Legjobb, ha a tablettáját étellel együtt veszi be. Ez csökkenti a gyomorbántalmak kialakulásának
esélyét.
? A Segluromet szedése alatt is folytatnia kell az Ön számára előírt diétát és testmozgást.
Ha az előírtnál több Seglurometet vett be
Ha túl sok Seglurometet vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy gyógyszerésszel!
Ha elfelejtette bevenni a Seglurometet
Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag
beszedésének az ideje, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és térjen vissza az előírt időponthoz.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Segluromet szedését
Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné. Az
Ön vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha az alábbi súlyos
mellékhatások bármelyikét észleli:
Laktátacidózis (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
A Segluromet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist
(tejsavas acidózist) okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). Ha ez
bekövetkezik, hagyja abba a Segluromet szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse
fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktátacidózis kómához vezethet.
Diabéteszes ketoacidózis (ritka, 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Ezek a diabéteszes ketoacidózis tünetei (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt):
? vizeletében vagy vérében magasabb a „ketontestek” szintje
? gyors fogyás
? hányinger vagy hányás
? hasi fájdalom
? fokozott szomjúságérzet
? gyors és mély légzés
? zavartság
? szokatlan álmosság vagy fáradtság
? édeskés szagúvá változott lehelet, édes vagy fémes íz a szájában, a vizelete vagy a verejtéke
szagának megváltozása.
Ez a vércukorszintjétől függetlenül is kialakulhat. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy
véglegesen leállítja a Segluromet-kezelést.
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen be a
legközelebbi kórházba!
Mielőbb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Kiszáradás (túl sok víz elvesztése a szervezetből; gyakori, 10 beteg közül legfeljebb 1-et
érinthet).
A kiszáradás tünetei közé tartozik:
? szájszárazság
? szédülés, szédelgés vagy gyengeség, különösen felálláskor
? ájulás.
Nagyobb valószínűséggel szárad ki a szervezete, ha:
? vesebetegsége van.
? a vizelet termelődését fokozó gyógyszereket (vízhajtókat) vagy vérnyomás-csökkentő
gyógyszereket szed.
? 65 éves vagy idősebb.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia; gyakori)
Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha
az alábbi panaszok és tünetek bármelyike jelentkezik Önnél. Az orvos csökkentheti az inzulin vagy az
egyéb, cukorbetegség kezelésére szedett gyógyszerek adagját.
Az alacsony vércukorszint okozta panaszok és tünetek közé tartozhat:
? fejfájás
? álmosság
? ingerlékenység
? éhségérzet
? szédülés
? zavartság
? verejtékezés
? idegesség, nyugtalanság érzés
? gyengeség
? gyors szívverés.
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Nagyon gyakori
? gombák okozta hüvelyi fertőzés (folyás)
? hányinger
? hányás
? hasmenés
? gyomorfájdalom
? étvágycsökkenés.
Gyakori
? gombák okozta hímvessző-fertőzés
? a vizeletürítés megváltozása, beleértve a gyakoribb, sürgető vizelési ingert, a nagyobb
mennyiségű vizeletet vagy az éjszakai sürgető vizeletürítési ingert
? szomjúságérzet
? hüvelyviszketés
? megváltozott ízérzékelés
? a vérvizsgálatok a karbamidszint eltéréseit mutathatják ki az Ön vérében.
? a vérvizsgálatok az összkoleszterin és a „rossz” koleszterin (úgynevezett LDL-koleszterin – a
vérében lévő vérzsír egyik fajtája) mennyiségének eltéréseit mutathatják.
? a vérvizsgálatok a vérében lévő vörösvértestek mennyiségi eltéréseit mutathatják (hemoglobin
érték eltérés).
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
? a vérvizsgálatok vesefunkciós eltéréseket mutathatnak (például „kreatininszint”)
? fájdalmas vizeletürítés
Nagyon ritka
? csökkent B12 vitamin-szint, mely vérszegénységet okozhat (a vörösvértest-szám alacsony
szintje miatt).
? májfunkciós eltérések a laboratóriumi tesztekben
? hepatitisz (májgyulladás)
? csalánkiütés
? a bőr kivörösödése
? viszketés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön
is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Seglurometet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a
gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a jelekből ítélve már kibontották.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Segluromet
? A készítmény hatóanyagai az ertugliflozin és a metformin.
o Minden Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta 2,5 mg ertugliflozint (ertugliflozin
L-piroglutaminsav formájában) és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
o Minden Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta 2,5 mg ertugliflozint (ertugliflozin
L-piroglutaminsav formájában) és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
o Minden Segluromet 7,5 mg/850 mg filmtabletta 7,5 mg ertugliflozint (ertugliflozin
L-piroglutaminsav formájában) és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
o Minden Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta 7,5 mg ertugliflozint (ertugliflozin
L-piroglutaminsav formájában) és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
? Egyéb összetevők:
o Tablettamag: povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (E1202),
nátrium-lauril-szulfát (E487), magnézium-sztearát (E470b)
? Filmbevonat:
o Segluromet 2,5 mg/850 mg tabletta és Segluromet 7,5 mg/850 mg tabletta:
hipromellóz (E464), hidroxipropil-cellulóz (E463), titán-dioxid (E171), vörös
vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), karnaubaviasz (E903).
o Segluromet 2,5 mg/1000 mg tabletta és Segluromet 7,5 mg/1000 mg tabletta:
hipromellóz (E464), hidroxipropil-cellulóz (E463), titán-dioxid (E171), vörös
vas-oxid (E172), karnaubaviasz (E903).
Milyen a Segluromet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
? A Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta (tabletta), bézs, 18 × 10 mm, ovális, egyik oldalán
„2.5/850” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
? A Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta (tabletta), rózsaszín, 19,1 × 10,6 mm, ovális, egyik
oldalán „2.5/1000” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
? A Segluromet 7,5 mg/850 mg filmtabletta (tabletta), sötétbarna, 18 × 10 mm, ovális, egyik
oldalán „7.5/850” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
? A Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta (tabletta), piros, 19,1 × 10,6 mm, ovális, egyik
oldalán „7.5/1000” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
A Segluromet Alu/PVC/PA/Alu buborékcsomagolásban kapható. Kiszerelések: 14, 28, 56, 60, 168 és
180 filmtablettát tartalmazó, nem perforált buborékcsomagolás, 196 (4 csomag × 49) filmtablettát
tartalmazó gyűjtőcsomagolás, nem perforált buborékcsomagolásban, valamint 30 × 1 filmtablettát
tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja A gyártó
Merck Sharp & Dohme Ltd. Merck Sharp & Dohme BV
Hertford Road, Hoddesdon Waarderweg 39
Hertfordshire 2031 BN, Haarlem
EN11 9BU Hollandia
Egyesült Királyság
|
|
|
|
