B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
CRYSVITA 10 mg oldatos injekció
CRYSVITA 20 mg oldatos injekció CRYSVITA 30 mg oldatos injekció
buroszumab
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CRYSVITA, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CRYSVITA alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a CRYSVITA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CRYSVITA-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CRYSVITA, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a CRYSVITA?
A CRYSVITA a buroszumab nevű hatóanyagot tartalmazza, ami az úgynevezett humán monoklonális antitest típusú gyógyszerek közé tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a CRYSVITA?
A CRYSVITA az X-kromoszómához kötött alacsony vérfoszfátszint (X-kromoszómához kötött hipofoszfatémia, XLH) kezelésére alkalmazható 1 év és betöltött 18. életév közötti gyermekek és serdülők, illetve felnőttek esetében.
A CRYSVITA daganat által kiváltott csontlágyulás (tumorindukálta oszteomalácia, TIO) kezelésére alkalmazható, ha a betegséget okozó daganat nem távolítható el sikeresen, vagy helye nem határozható meg, 1 év és betöltött 18. életév közötti gyermekek és serdülők, illetve felnőttek esetében.
Mi az az X-kromoszómához kötött alacsony vérfoszfátszint (XLH)?
Az X-kromoszómához kötött alacsony vérfoszfátszint (XLH) egy genetikai betegség.
• Az XLH-ban szenvedő betegeknél magasabb a fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23) nevű hormon szintje.
• Az FGF23 csökkenti a foszfát mennyiségét a vérben.
• A foszfát alacsony szintje azt eredményezheti, hogy a csontok:
- nem tudnak megfelelően megerősödni, és gyermekekben, illetve serdülőkben nem tudnak megfelelően növekedni,
- ez fájdalmat és merevséget okozhat a csontokban és az ízületekben.
Mi az a daganat által kiváltott csontlágyulás (tumorindukálta oszteomalácia, TIO)?
• A TIO-ban szenvedő betegeknél magasabb a bizonyos típusú daganatok által termelt FGF23 nevű hormon szintje.
• Az FGF23 csökkenti a foszfát mennyiségét a vérben.
• A foszfát alacsony szintje a csontok meglágyulását, izomgyengeséget, fáradtságot, csontfájdalmat és csonttöréseket eredményezhet.
Hogyan hat a CRYSVITA?
A CRYSVITA kötődik az FGF23-hoz a vérben, és megakadályozza, hogy az FGF23 ki tudja fejteni a hatását, ezáltal növeli a foszfátszintet a vérben, hogy az elérje a normál szintet.
2. Tudnivalók a CRYSVITA alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az CRYSVITA-t
• ha allergiás a buroszumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha bármilyen foszfátpótló készítményt vagy bizonyos (úgynevezett aktív D-vitamint, pl.
kalcitriolt tartalmazó) D-vitamin-készítményt szed;
• ha előfordult már, hogy magas volt a foszfátszint a vérében (hiperfoszfatémia);
• ha súlyos vesebetegsége vagy veseelégtelensége van.
Allergiás reakciók
Ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a CRYSVITA alkalmazását, és azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, mert ezek allergiás reakció tünetei lehetnek:
• testszerte jelentkező bőrkiütés és viszketés;
• a szemhéjak, a száj vagy az ajkak nagyfokú vizenyős duzzanata (angioödéma);
• légszomj; • gyors szívverés;
• verejtékezés.
Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, a CRYSVITA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Bőrreakciók
Az injekció beadásának helyén bőrreakciók léphetnek fel, további információkért lásd a 4. pontot. Ha ezek a reakciók nagyfokúak, beszéljen kezelőorvosával.
Vizsgálatok és ellenőrzések
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja vérében és vizeletében a foszfát- és kalciumszintet, és vese ultrahangvizsgálatot is végeztethet az Ön kezelése során, hogy csökkentse a hiperfoszfatémia (túl nagy mennyiségű foszfát a vérben), valamint az ektópiás mineralizáció (kalcium lerakódása a szövetekben, például a vesékben) kockázatát. Időnként a szérum parathormonszintjét is ellenőrizni kell.
1 évesnél fiatalabb gyermekek
A CRYSVITA nem adható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a CRYSVITA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, és beszéljen kezelőorvosával, ha a következőket szedi:
• foszfátpótló készítmények;
• bizonyos D-vitamin-készítmények (amelyek úgynevezett aktív D-vitamint tartalmaznak, például kalcitriolt). Vannak olyan D-vitamin-pótló készítmények, amelyek szedését folytathatja vagy elkezdheti, kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy melyek ezek a készítmények.
A CRYSVITA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
• ha olyan gyógyszereket szed, amelyek ugyanúgy hatnak a szervezetben, mint a kalcium (kalcimimetikumok). Együtt alkalmazva ezek a készítmények csökkenthetik a vér kalciumszintjét.
• ha Ön TIO-ban szenved, és az alap daganatos megbetegedésére kapott kezelés vagy beavatkozás (sugárterápia vagy műtéti eltávolítás) előtt áll. Ebben az esetben a CRYSVITA-kezelést nem kezdik el, csak az alap daganatos megbetegedésre kapott kezelést követően, és csak akkor, ha az ön szérum-foszfátszintje alacsony.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a CRYSVITA hatással van-e a gyermekre.
A CRYSVITA alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Amennyiben fennáll Önnél a teherbeesés lehetősége, a CRYSVITA alkalmazása alatt hatékony fogamzásgátló (születésszabályozási) módszert kell használnia. Ezt meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Nem ismert, hogy a CRYSVITA átjut-e az anyatejbe, ezért az újszülöttekre, illetve csecsemőkre nézve fennálló kockázat nem zárható ki. Ezt meg kell beszélnie kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez, a kerékpározáshoz és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A CRYSVITA szédülést okozhat, és befolyásolhatja a kerékpározáshoz, szerszámok vagy gépek kezeléséhez vagy gépjárművezetéshez szükséges képességeket. Ha úgy gondolja, hogy ez érinti Önt, ne kerékpározzon, ne használjon szerszámokat és gépeket, ne vezessen gépjárművet, és beszéljen kezelőorvosával.
A CRYSVITA szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer 45,91 mg szorbitot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel 45,91 mg/ml-nek.
3. Hogyan kell alkalmazni a CRYSVITA-t?
A CRYSVITA-t a felkar, a has, a farpofa vagy a comb területére, bőr alá adott (szubkután alkalmazás) injekció formájában kell beadni. Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember fogja beadni Önnek vagy gyermekének. Ettől eltérően kezelőorvosa javasolhatja, hogy Ön adja be magának vagy gyermekének az injekciót. Egy egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek, hogy ezt hogyan tegye. A kezelés elkezdése vagy bármely adagmódosítás utáni első öninjekciózást egy egészségügyi szakember felügyelete alatt kell elvégezni. Ennek a Betegtájékoztatónak a végén egy részletes Használati útmutató található. Mindig gondosan kövesse ezeket az utasításokat, amikor CRYSVITA injekciót ad be magának vagy gyermekének.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mennyi CRYSVITA-ra lesz Önnek szüksége?
Az adagot az Ön testtömege alapján fogják meghatározni. Kezelőorvosa kiszámítja Önnek a megfelelő adagot.
Adag XLH és TIO esetén
A CRYSVITA adagját injekció formájában kell beadni:
- 1 év és betöltött 18. életév közötti gyermekeknél és serdülőknél kéthetente, - felnőtteknél négyhetente.
Kezelőorvosa ellenőrzések végzésével meggyőződik arról, hogy Ön a helyes adagot kapja, és szükség esetén módosítja az adagot vagy az adagolás gyakoriságát.
Maximális adag XLH-ban szenvedő betegeknél
Az Önnek beadott maximális adag XLH kezelése esetén 90 mg lesz.
Maximális adag TIO-ban szenvedő betegeknél Az Önnek beadott maximális adag TIO kezelése esetén:
- 1-12 életév közötti gyermekeknél 90 mg
- 13-17 életév közötti serdülőknél és felnőtteknél 180 mg
TIO-ban szenvedő betegek
Ha Ön TIO-ban szenvedő beteg, akinél az alap daganatos megbetegedése kezelésére (sugárterápia vagy műtéti eltávolítás) van szükség, kezelőorvosa le fogja állítani a CRYSVITA-kezelést. Miután a daganat kezelése befejeződött, kezelőorvosa ellenőrzni fogja foszfátszintjét, és újraindítja a CRYSVITA-kezelést, ha az ön szérum-foszfátszintje alacsony.
Ha az előírtnál több CRYSVITA-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok CRYSVITA-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha kihagyta a CRYSVITA egy adagját
Ha kihagyott egy adagot, azonnal beszéljen kezelőorvosával. A kihagyott adagot a lehető leghamarabb be kell adni, és kezelőorvosának ennek megfelelően kell átütemeznie a további adagokat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások XLH-ban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 gyermeket és serdülőt érinthet):
• fogtályog (fertőzés);
• köhögés; • fejfájás;
• szédülés,
• hányás;
• hányinger;
• hasmenés;
• székrekedés;
• fogak romlása vagy szuvasodása;
• kiütés;
• izomfájdalom (mialgia), valamint a kéz és a lábfej fájdalma;
• az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, köztük:
o bőrpír vagy bőrkiütés;
o fájdalom vagy viszketés; o duzzanat; o vérzés vagy véraláfutás.
Ezek az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók általában enyhék, az injekció után egy napon belül jelentkeznek, és általában 1-3 nap elteltével javulnak.
• láz;
• alacsony D-vitamin-szint a vérben.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
• emelkedett foszfátszint a vérben.
Mellékhatások TIO-ban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
A mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél nem ismertek, mivel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Mellékhatások XLH-ban és TIO-ban szenvedő felnőtteknél Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felnőttet érinthet):
• fogtályog (fertőzés);
• fejfájás;
• szédülés;
• nyugtalan láb szindróma (ellenállhatatlan kényszer a láb mozgatására kényelmetlen, fájdalmas vagy furcsa érzés megszüntetése érdekében, különösen elalvás előtt vagy éjszaka)
• székrekedés;
• hátfájás;
• izomgörcs;
• az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, köztük fájdalom vagy duzzanat;
• alacsony D-vitamin-szint a vérben.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 felnőttet érinthet):
• kiütés;
• emelkedett foszfátszint a vérben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a CRYSVITA-t tárolni?
A CRYSVITA gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a CRYSVITA-t.
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, ha látható részecskéket tartalmaz.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Öninjekciózás esetén a fel nem használt gyógyszerek és kellékek ártalmatlanítására vonatkozó útmutatásért kövesse a Betegtájékoztató végén található Használati útmutató 5. lépésénél leírtakat. Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel, kérdezze meg a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészt.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CRYSVITA?
A készítmény hatóanyaga az buroszumab. 10, 20 vagy 30 mg buroszumabot tartalmaz injekciós üvegenként.
Egyéb összetevők az L-hisztidin, D-szorbit (E420), poliszorbát 80, L-metionin, 10%, sósav és injekcióhoz való víz. (További információkért lásd 2. pont "A CRYSVITA szorbitot tartalmaz").
Milyen a CRYSVITA külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A CRYSVITA kis méretű, üvegből készült injekciós üvegben található, átlátszó vagy enyhén opaleszkáló, színtelen vagy halványsárga/-barna oldatos injekció formájában kerül forgalomba. 1 db injekciós üveget tartalmaz csomagonként.
A forgalombahozatali engedély jogosultja Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2
2132NP Hoofddorp Hollandia
medinfo@kyowakirin.com
Gyártó allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 10-12
37081 Göttingen
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található. Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
A CRYSVITA alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen ezt a használati útmutatót:
• Kizárólag akkor adjon be saját magának vagy gyermekének injekciót, ha erre kezelőorvosa utasította.
• Az injekciót csak akkor szabad beadnia, ha erre betanították. A kezelés elkezdése vagy bármely adagmódosítás utáni első öninjekciózást egészségügyi szakember felügyelete alatt kell elvégeznie.
• A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy ápolója (a gondozását végző egészségügyi szakember) által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
• Kezelőorvosa a helyes adagot fogja Önnek felírni. Az adagot milligrammban (mg) adják meg. A CRYSVITA három különböző hatóanyag-tartalomban kapható: 10 mg, 20 mg és 30 mg. Egy injekciós üveg egyszeri alkalmazásra szolgál. Minden injekcióhoz új CRYSVITA injekciós üveget használjon. A használt injekciós üvegek és egyéb kellékek ártalmatlanításának módja az 5. lépésben van leírva.
• A gondozását végző egészségügyi szakember el fogja mondani Önnek, hogy mennyi
CRYSVITA-t kell beadnia magának vagy gyermekének. Önnél vagy gyermekénél egynél több injekciós üveg beadására is szükség lehet a helyes adag alkalmazása érdekében.
• Ha a gondozását végző egészségügyi szakember szerint az Ön számára szükséges adag beadásához egynél több injekciós üveg szükséges, akkor minden egyes injekciónál meg kell ismételnie az alábbiakban leírt 2-5. lépést. Minden injekcióhoz használjon új kellékeket és új beadási helyet a testén.
• Kizárólag a gondozását végző egészségügyi szakember által biztosított vagy felírt fecskendőt és tűket használja az injekció beadásához.
o A folyadék felszívásához mindig a nagy tűt használja, és a folyadék beinjekciózásakor ne felejtse el lecserélni ezt a kis tűre.
o Rossz fecskendő vagy tű használatakor helytelen adag kerülhet beadásra vagy az injekció fájdalmasabb lesz.
• Ha kisgyermeknek adja be a CRYSVITA-t, hasznos lehet, ha jelen van még egy személy, aki segítséget tud nyújtani.
• Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, ha a gyógyszer bármelyik összetevőjére allergiás. Hagyja abba a CRYSVITA alkalmazását, ha az injekció beadása alatt vagy után allergiás reakciója van, és azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. További információkért lásd a Betegtájékoztató 2. pontját.
1. lépés: Készítse elő és ellenőrizze a kellékeket
Vegye ki a hűtőszekrényből a szükséges CRYSVITA injekciós üvegeket.
Minden injekciós üveg címkéjén ellenőrizze a hatóanyag-tartalmat.
Győződjön meg arról, hogy annyi injekciós üveget vett elő, amennyi a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt adagnak milligrammban megadva megfelel.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Az injekciós üvegeket 30 percig hagyja szobahőmérsékletre melegedni. Semmilyen más módon, például forró vízzel vagy mikrohullámú sütőben ne melegítse az injekciós üvegeket. Ne tegye ki az injekciós üvegeket közvetlen napsugárzásnak.
Az injekciós üveg címkéjén ellenőrizze a lejárati időt (a Felh. után található).
Ellenőrizze az injekciós üvegben lévő folyadékot. Ne rázza fel az injekciós üveget. Ne használja fel az injekciós üveget, ha az:
• lejárt,
elszíneződött, homályos vagy részecskéket tartalmaz. A CRYSVITA folyadéknak áttetszőnek vagy enyhén opaleszkálónak, színtelennek vagy halvány barnássárgának kell lennie.
Minden szükséges kelléket helyezzen egy tiszta, sima felületre. Minden injekcióhoz szüksége lesz az alábbiakra:
A. CRYSVITA injekciós üveg B. Egy fecskendő dugattyúval
C. Egy nagy injekciós tű a CRYSVITA felszívásához
D. Egy kis injekciós tű a CRYSVITA beadásához
E. Alkoholos törlőkendő
F. Éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő
G. Sebtapasz (ha szükséges)
H. Gézpárna vagy vatta
Vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha nem állnak rendelkezésére ezek a kellékek.
A gondozását végző egészségügyi szakember el fogja magyarázni a különböző injekciós tűk alkalmazását.
A nagy tű arra szolgál, hogy a CRYSVITA-t felszívja az injekciós üvegből.
A kis tű a CRYSVITA beinjekciózására szolgál.
Ha bizonytalan, alkalmazás előtt kérdezze meg a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ne használjon olyan kellékeket, amelyekből hiányoznak darabok vagy bármilyen sérülés van rajtuk.
Ne vegye le a tűvédőt a tűről, amíg nem áll készen a használatára.
A 2. lépés előtt szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
2. lépés: A CRYSVITA felszívása és az injekció előkészítése
Távolítsa el a zárókupakot az injekciós üvegről, hogy látható legyen a gumidugó.
Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a gumidugót, és hagyja megszáradni. A megtisztítás után ne érjen hozzá a gumidugóhoz.
Válassza ki a nagy tűt, és vegye ki a steril csomagolásból, de ne vegye le a tűvédő kupakot.
A tű és a fecskendő összeillesztéséhez a nagy tűt a védőkupaknál fogva tartsa az egyik kezében, a fecskendőt pedig a tartálynál fogva a másik kezében. Attól függően, hogy Ön milyen kellékeket kapott,
• le kell nyomnia a tűt, és az óramutató járásával egyező irányban ráfordítania a fecskendőre, amíg szorosan nem illeszkedik,
• vagy nyomja le a tűt, amíg szorosan nem illeszkedik.
A tűt magát vagy a fecskendőnek a tűvel érintkező végét ne érintse meg.
Ha a tű szorosan illeszkedik, fogja meg a fecskendőt a tartálynál fogva úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
Egyenesen lehúzva távolítsa el a tűvédőt.
A tűvédőt ne dobja ki.
A tűvédő eltávolítása után ne érintse meg a tűt, és ne engedje, hogy a tű bármilyen felülethez hozzáérjen.
Ne használja a tűt, ha a tűvédő eltávolítása után leejtette azt, vagy ha a tű sérültnek tűnik.
A gondozását végző egészségügyi szakember el fogja mondani Önnek, hogy mennyi folyadékot kell beinjekcióznia. Ez általában 1 ml lesz injekciónként. A gondozását végző egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek, hogy melyik jelzést kell használnia, ha 1 ml-nél kisebb mennyiséget kell beinjekcióznia.
Mindig az Ön számára szükséges adaggal megegyező jelzést használja. Ha bizonytalan, alkalmazás előtt kérjen tanácsot a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Húzza vissza a fecskendő dugattyúját, amíg a dugattyú vége egy vonalba nem kerül az Ön számára szükséges adaggal megegyező jelzéssel. A fecskendő ez által megtelik levegővel.
Helyezze az injekciós üveget egy vízszintes felületre.
A gumidugón keresztül lassan szúrja be a nagy tűt az injekciós üvegbe.
A tű hegyét ne érintse hozzá az injekciós üvegben lévő folyadékhoz.
Ha a tű hegye hozzáér a folyadékhoz, lassan húzza ki a tűt, amíg az már nem ér hozzá a folyadékhoz.
Lassan nyomja bele a dugattyút a fecskendőbe. Ez által a levegőt a fecskendőből az injekciós üvegbe nyomja.
A tűt az injekciós üvegben tartva fordítsa fel az injekciós üveget.
Győződjön meg róla, hogy a tű hegye a folyadék alján van.
Lassan húzza vissza a dugattyút, hogy a fecskendő megteljen, amíg a dugattyú vége egy vonalba nem kerül az Ön számára szükséges adaggal megegyező jelzéssel.
A tű hegyét folyamatosan tartsa a folyadékban.
Ellenőrizze, hogy a fecskendőben lévő folyadékban vannak-e légbuborékok.
Ha buborékokat lát, akkor
• tartsa felfelé a fecskendőt, miközben a tű továbbra is az injekciós üvegben van,
• az ujjával finoman ütögesse meg a tartályt, hogy elmozdítsa a légbuborékokat,
• amikor a légbuborékok a folyadék felszínére érnek, lassan nyomja befelé a dugattyút, hogy kinyomja a légbuborékokat.
Ismét ellenőrizze az adagját a fecskendőn lévő jelzések alapján.
Ha szükséges, szívjon fel még némi folyadékot, hogy az megegyezzen az Ön számára szükséges adaggal megegyező jelzéssel.
Ismét ellenőrizze a buborékok jelenlétét, és szükség esetén ismételje meg a folyamatot.
Ha a fecskendőben már nincs több buborék, húzza ki a fecskendőt és a tűt az injekciós üvegből.
Távolítsa el a nagy tűt a fecskendőről.
• Ehhez fogja meg a nagy tűvédő kupakot, és helyezze egy sima felületre.
• Egy kézzel csúsztassa be a nagy tűt a tűvédőbe, és felfelé tartva emelje fel, hogy a sérülések elkerülése érdekében a másik keze használata nélkül lefedje a tűt. Ez után a másik kezével rögzítse a tűvédőt, és pattintsa a helyére.
• A rendelkezésére álló kellékektől függően:
o az óramutató járásával ellentétes irányban el kell fordítania a kupakkal fedett nagy tűt, hogy le tudja venni azt a fecskendőről, o vagy egyenesen húzza le a kupakkal fedett nagy tűt a fecskendőről, és helyezze azt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
Válassza ki a kis tűt, és vegye ki a steril csomagolásból, de a tűt borító kupakot ne vegye le.
A tű és a fecskendő összeillesztéséhez a kis tűt a védőkupaknál fogva tartsa az egyik kezében, a fecskendőt pedig a tartálynál fogva a másik kezében.
Attól függően, hogy Ön milyen kellékeket kapott,
• le kell nyomnia a tűt, és az óramutató járásával egyező irányban ráfordítania a fecskendőre, amíg szorosan nem illeszkedik,
• vagy nyomja le a tűt, amíg szorosan nem illeszkedik.
A tűt magát vagy a fecskendőnek a tűvel érintkező végét ne érintse meg.
3. lépés: Készítse elő az injekció beadási helyét
Az injekciót a bőr alatt közvetlenül elhelyezkedő zsírszövetbe kell beadni. Az injekció beadási helyét Önnek kell kiválasztania. Ha saját magának adja be az injekciót, a megfelelő területek az alábbiak:
• gyomortájék, combok felső része.
Ha Ön másik személynek adja be az injekciót, a megfelelő területek az alábbiak:
• gyomortájék, combok felső része, a felkarok külső része, tompor.
Ne adja be az injekciót:
• fájdalmas, bevörösödött, véraláfutásos vagy sérült bőrfelszínű területre;
• olyan területre, ahol striák (bőrcsíkok) vagy hegek (pl. égési sérülés) vannak;
• közvetlenül anyajegybe vagy a szemölcs körüli területre.
Ha egynél több injekciót ad be, minden injekciót más helyre adjon be. Minden beadási helyet tisztítson meg új alkoholos törlőkendővel és hagyja a bőrt megszáradni.
A CRYSVITA-t tiszta és száraz bőrbe kell beinjekciózni.
4. lépés: Injekciózza be a CRYSVITA-t
Egyenesen lehúzva távolítsa el a kis tű kupakját.
Az ujjaival határozottan csípje össze a bőrt, nagyjából 5 cm széles részen.
Tartsa a fecskendőt a domináns keze hüvelyk- és mutatóujja között.
A tűt 45° vagy 90° fokos szögben kell a bőrbe szúrni.
A gondozását végző egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek, hogy milyen szöget alkalmazzon.
Egy gyors, döfésszerű mozdulattal szúrja be a tűt az összeszorított bőrbe. A tű beszúrása közben ne nyomja a dugattyút.
A tű beszúrása után már ne mozgassa azt.
A bőrt továbbra is tartsa összeszorítva. A dugattyút lassan nyomja bele a fecskendőbe, legfeljebb 30 másodpercig, amíg a fecskendő kiürül.
Ha a teljes adagot beadta, távolítsa el az injekciós fecskendőt (a tűvel együtt) óvatosan, egyenesen kihúzva.
Engedje el az összeszorított bőrt.
Pár másodpercig nyomjon vattát vagy gézlapot az injekció helyére, hogy megállítsa a vérzést. Ha szükséges, tegyen rá sebtapaszt.
Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
A sérülések elkerülése érdekében ne tegye vissza a kupakot a kis tűre. A kupak nélküli tűt helyezze az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
5. lépés: Az egyes injekciók után
A használt tűket, kupakokat és fecskendőket helyezze az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe. Az injekciós üvegeket a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Tűket vagy fecskendőket ne dobjon a háztartási hulladékba.
A maradék gyógyszert tartalmazó injekciós üvegeket ne tegye félre későbbi felhasználásra, és ne adja át azokat másoknak.
Ha az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtője majdnem tele van, akkor a helyi előírásoknak megfelelően új hulladékgyűjtőt kell igényelnie, és a megtelt hulladékgyűjtőt megfelelően ártalmatlanítani kell.
Emlékeztető: Ha egynél több injekciót ad be, akkor a 2-5. lépéseket minden injekciónál meg kell ismételnie.
Minden injekcióhoz használjon új kellékeket.
Jegyezze fel az injekció dátumát és azokat a testrészeket, ahová injekciót adott be, hogy a következő injekciózásnál más területre adja be az injekciót.
Az injekció előkészítését és beadását bemutató videó az alábbi linken érhető el: www.myinject.eu
1 A fogtályog csoportba a következők tartoznak: fogtályog, fogfertőzés és fogfájás
2 A köhögés csoportba a következők tartoznak: köhögés és produktív köhögés
3 A szédülés csoportba a következő tartoznak: szédülés és szédülés terheléskor
4 A bőrkiütés csoportba a következők tartoznak: bőrkiütés, erythematosus bőrkiütés, generalizált bőrkiütés, viszkető bőrkiütés, maculopapulosus bőrkiütés és pustulosus bőrkiütés
5 Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók csoportba a következők tartoznak: az injekció beadásának helyén jelentkező reakció, az injekció beadásának helyén jelentkező erythema, az injekció beadásának helyén jelentkező viszketés, az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanat, az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, az injekció beadásának helyén jelentkező bőrkiütés, az injekció beadásának helyén jelentkező véraláfutás, az injekció beadásának helyén jelentkező elszíneződés, az injekció beadásának helyén jelentkező diszkomfortérzés, az injekció beadásának helyén jelentkező haematoma, az injekció beadásának helyén jelentkező vérzés, az injekció beadásának helyén jelentkező induratio, az injekció beadásának helyén jelentkező maculák és az injekció beadásának helyén jelentkező csalánkiütés
6 A csökkent D-vitamin-szint csoportba a következő tartoznak: D-vitamin-hiány, csökkent 25-hidroxi-kolekalciferol-szint a vérben és csökkent D-vitamin-szint
7 Az emelkedett vérfoszfátszintbe a következők tartoznak: emelkedett vérfoszfátszint és hyperphosphataemia
---------------
------------------------------------------------------------
---------------
------------------------------------------------------------
1
1
1
|
