Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Flector Rapiven 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
diklofenák-nátrium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára az ártalmas lehet, még akkor is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector Rapiven, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flector Rapiven alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flector Rapivent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flector Rapivent tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector Rapiven, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Flector Rapiven 25 mg/ml, 50 mg/ml és 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (a továbbiakban: Flector Rapiven) hatóanyaga diklofenák-nátrium. A Flector Rapiven a nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) gyógyszercsalád tagja. Az NSAID-ok csoportjába tartozik például az acetilszalicilsav és ibuprofén is, ezek fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek.
A Flector Rapivent izomba (intramuszkulárisan), vagy bőr alá (szubkután) adva, számos fájdalmas állapot kezelésére alkalmazzák mint:
* Ízületi fájdalmak, hátfájás súlyosbodása
* Köszvényes roham
* Vesekövek okozta fájdalom
* Sérülések, törések, vagy egyéb traumák okozta fájdalmak
* Műtéti beavatkozást követő fájdalom kezelésére.
A Flector Rapivent kórházi körülmények között, intravénás injekció formájában posztoperatív fájdalom kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Flector Rapiven alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Flector Rapiven:
* ha allergiás a diklofenákra, acetilszalicilsavra, ibuprofénre vagy más NSAID-ra.
* ha allergiás a Flector Rapiven (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha a kórelőzményében gyomor- vagy bélvérzés fordult elő NSAID-ok szedését követően.
* ha kettő vagy több alkalommal volt gyomor- (gasztrikus) vagy bél- (peptikus) fekélye, vagy emésztőrendszeri vérzése. (Ide tartozik a véres hányás, vérzés székeléskor, vagy fekete széklet, szurok széklet).
* ha májelégtelenségben szenved.
* ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
* ha diagnosztizált szívbetegségben és/vagy agyérbetegségben szenved, pl. ha szívrohama, szélütése, átmeneti agyi keringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szívhez vagy az agyhoz vezető erekben elzáródása volt, vagy ha műtétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésére vagy áthidalására (ún. bypass-műtét).
* ha keringési problémái vannak vagy voltak (ún. perifériás artéria-betegség).
* ha súlyos veseelégtelenségben szenved.
* ha asztmás, vagy csalánkiütése van, vagy heveny allergiás náthában (rinitiszben) szenved, amit NSAID vagy acetilszalicilsav tartalmú gyógyszer szedése okozott.
* ha véralvadási rendellenessége van vagy jelenleg véralvadásgátlót szed (ilyen például a warfarin).
* ha Ön több, mint 6 hónapos terhes (lásd Terhesség és szoptatás).
* ha 18 évesnél fiatalabb.
Továbbá nem alkalmazható a Flector Rapiven intravénás injekció formájában:
* Ha más NSAID-ot vagy antikoagulánst alkalmaz (ideértve az alacsony dózisú heparint is)
* Ha volt véres hasmenése, vagy különösen cerebrovasculáris vérzés kórelőzményben
* Ha magas vérzéses kockázatú műtétje volt
* Asztma kórelőzményekor
* Ha közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodása van
* Ha kiszáradt.
* Ha nagy vérvesztesége volt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené a Flector Rapivent alkalmazni, feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha
- dohányzik,
- cukorbeteg,
- szorító mellkasi fájdalma (angina), trombózisa, vagy magas vérnyomása van, vagy magas a
koleszterin- vagy a triglicerid-szintje.
A mellékhatások előfordulása minimálisra korlátozható, ha a legkisebb hatásos adagot a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.
A Flector Rapiven alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
* ha Ön úgy véli, hogy allergiás lehet a diklofenák-nátriummal, az acetilszalicilsavval, az ibuprofénnel vagy bármely más NSAID gyógyszerrel, illetve a Flector Rapiven bármely egyéb alkotójával szemben. (Ezek a betegtájékoztató végén kerülnek felsorolásra.) A túlérzékenységi reakciók jelei közé tartozik az arc és a száj duzzanata (angiödéma), légzési problémák, mellkasi fájdalom, orrfolyás, bőrkiütés vagy bármely más allergiás típusú reakció.
* ha valaha volt nyelőcső-, gyomor-, bélfekélye, vagy bél eredetű vérzése. Ezen betegségek tünetei közé tartozhat a véres hányás, vérzés székeléskor, vagy fekete széklet (szurok széklet).
* ha bármilyen bélbetegsége van, ideértve vastagbélgyulladást (kolitisz ulceróza) vagy bélgyulladást (Crohn-betegség).
* ha vese- vagy májbetegségben szenved
* ha vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved
* ha asztmás, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) vagy szénanáthában szenved, esetleg orrpolipja van
* ha lupusz (szisztémás lupusz eritématózusz [SLE]) vagy hasonló betegsége van
* ha terhességet tervez, mert, a Flector Rapiven megnehezíti a teherbeesést
* ha nemrégiben gyomor- vagy bélrendszeri műtéten esett át vagy ilyen műtét előtt áll, mivel a gyógyszer a műtétet követően esetenként lassíthatja a sebgyógyulást a bélben.
Egyéb különleges figyelmeztetések
* A Flector Rapivenhez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy a sztrók (szélütés) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és az előírt kezelési időt!
* A Flector Rapiven elfedheti a fertőzések tüneteit (pl. fejfájás, láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzés észlelését és a megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Flector Rapivent kap.
* Az idősebbek érzékenyebben reagálhatnak a Flector Rapiven hatásaira, ezért mondja el orvosának, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel.
Egyéb gyógyszerek és a Flector Rapiven
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Egyes gyógyszerek zavarhatják a kezelést.
Közölje orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
* Bármely nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) vagy ciklooxigenáz-2 gátló (COX-2), például acetilszalicilsav tartalmú gyógyszer vagy ibuprofén (olyan gyógyszerek, amelyeket gyulladásgátlásra vagy fájdalomcsillapításra használnak).
* Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
* Antikoagulánsok (úgynevezett "vérhigító" tabletták, mint a warfarin vagy a heparin).
* Trombocita-aggregáció gátlók (megakadályozzák a véralvadást).
* Diuretikumok (vizelethajtók).
* Lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésre használják).
* Fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).
* Szívre ható glikozidok (pl. digoxin; szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszerek).
* Metotrexát (bizonyos típusú daganatok és ízületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer).
* Ciklosporin és takrolimusz (bizonyos gyulladásokra szervátültetést követően).
* Kinolonok (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
* Szteroidok (gyulladás és immunrendszeri megbetegedések kezelésére alkalmazzák).
* Kolesztipol (koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
* Kolesztiramin (máj- és Crohn-betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer).
* Szulfinpirazon (köszvény kezelésére alkalmazzák).
* Vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
* Pemetrexed (kemoterápiás szer bizonyos daganatok kezelésére).
* Deferazirox (hosszantartó vérátömlesztést kapó betegeknél alkalmazott gyógyszer).
* Mifepriszton (terhesség megszakításnál használt gyógyszer).
* Magas vérnyomás, ritmus-zavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (ACE-gátlók vagy béta-blokkolók).
* Takrolimusz (immunválaszt csökkentő gyógyszer, amit szervátültetéseknél alkalmaznak bizonyos betegeknél).
* Idegesség és depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, úgynevezett szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (SSRI-ok).
* Zidovudin (immunhiányos vírus fertőzés (HIV) kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Flector Rapivent ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, mert károsíthatja a születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és a születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.
Ne alkalmazza a Flector Rapivent a terhesség első 6 hónapjában, kivéve ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy terhességet tervez, akkor a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20.hetétől Flector Rapiven veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább alkalmazzák, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez vezethet (oligohidramnion), vagy egy ér (duktusz arteriózusz) szűkületét okozhatja a magzat szívében. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
Tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Ha szoptat az orvosa mérlegeli a Flector Rapiven alkalmazásának szükségességét.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Flector Rapiven alkalmazása egyes betegeknél szédülést, fáradtságot álmosságot vagy homályoslátást okozhat. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Flector Rapivent?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.
Izomba adott (intramuszkuláris) injekcióként rendszerint mélyen a farizomba vagy bőr alatti (szubkután) injekcióként a bőrbe juttatva (rendszerint a fenék vagy a comb részbe) adja be a kezelőorvos az injekciót. A Flector Rapivent nem szabad intravénás infúzióban (iv.) beadni.
Felnőttek
Az ajánlott a kezdő adag 25 mg-tól 75 mg-ig terjedhet, a fájdalom súlyosságától függően. Amennyiben fájdalma súlyosbodik, a kezelőorvosa mérlegelheti 6 órával később további injekció beadását. A maximális napi adag 150 mg. A Flector Rapiven 1 vagy 2 napig adható.
Idősek
Kezelőorvosa a felnőtteknél előírtnál alacsonyabb dózist adhat Önnek.
Gyermekek és serdülők
Nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt).
Kezelőorvosa vagy az egészségügyi szakszemélyzet készíti elő Önnek az injekciót. A kezelőorvos vagy az egészségügyi szakszemélyzet adja be szabályos módon az injekciót. Ugyanarra a helyre kétszer nem adható be az injekciót.
Ha az előírtnál több Flector Rapivent alkalmaztak Önnél
Amennyiben úgy véli, hogy az előírtnál több Flector Rapivent kapott, a következő tünetek fordulhatnak elő: rosszul érzi magát vagy rosszul van, gyomorfájdalom, gyomor vagy bélvérzés, ritkán hasmenés, szédülés, fülcsengés (sziszegő, csengő, sípoló hangokat vagy állandó zajt hall), és előfordulhat görcs (görcsök vagy rohamok). Súlyos esetekben, a vesék vagy a máj sérülhet (ennek tünetei pl. a vizelési nehézség, a szokásosnál több vizelet, izomgörcs, fáradtság, a kéz, láb vagy arc megdagad, rosszul érzi magát vagy rosszul van, bőre sárgásra színeződik).
Amennyiben úgy véli, hogy túl sok Flector Rapivent kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet.
Hagyja abba a Flector Rapiven alkalmazását és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbit észleli:
* enyhe görcsölés és hasi érzékenység, amely röviddel a Flector Rapiven kezelés megkezdése után
kezdődik, és a hasi fájdalom kezdetétől általában 24 órán belül bélvérzés vagy véres hasmenés
követi (gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Azonnal szóljon orvosának ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja:
* Súlyos allergiás reakció az arc, száj vagy nyelv duzzanatával, amelyhez légzési nehézség, zihálás, orrfolyás vagy bőrkiütés társulhat.
* Gyomorfájdalom, emésztési zavar, gyomorégés, szelek, rosszullét.
* Bármilyen jele gyomor vagy bélvérzésnek, például székeléskor, fekete vagy szurok széklet, vagy véres hányás.
* Súlyos bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, zúzódásos fájdalmas piros terület, hámlás vagy bőrhólyagosodás, óriási csalánkiütés (égő, viszkető, duzzadt bőr). Ezek jelentkezhetnek a száj, az ajak, a szem. az orr vagy a nemi szervek területén.
* A bőr vagy a szemfehérje besárgulása.
* Állandó torokfájás és láz.
* A vizelet mennyiségének és/vagy jellegének váratlan változása.
* Bevérzés a bőrön könnyebben előfordul, mint általában illetve gyakoribbá válik a torokfájás és fertőzés.
* Mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.
* Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, fájdalom, bőrpír, duzzanat, kemény csomó, seb és zúzódás. Az injekció beadásának helyén vagy környékén a bőr és a bőr alatti szövetek megfeketedhetnek és elhalhatnak, ami ezután hegesedéssel gyógyul, a szövődményt Nicolau-szindrómának is nevezik.
Nagyon gyakori mellékhatás (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
* Fájdalom, bőrpír vagy megkeményedés az injekció helyén.
Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* Elesettség, kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén.
Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
* Szédülés és fejfájás.
* Hasmenés vagy székrekedés.
* Gyomornyálkahártya gyulladás, ami gyomorfájdalmat okoz, gyengeség és étvágytalanság.
* Májbetegség.
* Bőrkiütés, viszketés.
Nem ismert (a gyakorisága a meglévő adatok alapján nem állapítható meg)
* Szövetkárosodás az injekció beadási helyén
További mellékhatások
NSAID-okkal kapcsolatos további mellékhatások felsorolása:
Szív, mellkas vagy vérrel kapcsolatos mellékhatások
* A Flector Rapivenhez hasonló gyógyszerek alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy az agyvérzés ("sztrók") kialakulásának a kockázata.
* Magas vérnyomás, szívroham, gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, fájdalom, kéz és láb feldagadása.
* Asztma, légszomj.
* Vérkép rendellenességei, mint anémia (csökkent vörösvértest szám). A tünetek magába foglalják a fáradtságot, fejfájást szédülést és sápadtságot.
Gyomor- és emésztőrendszerrel kapcsolatos mellékhatások
* Gyomorfekély, szájnyálkahártya fekély, nyelven fertőzés, a bél alsó szakaszának rendellenességei (idetartozik a bélgyulladás és a Crohn-betegség).
* Hasnyálmirigy vagy a gyomornyálkahártya gyulladása (pl. súlyos gyomorfájdalom, ami kisugározhat a hát és válltájékra).
Idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások
* Bizsergés vagy zsibbadás, tűszúrások érzése a kézen, lábon, végtagokon, remegés, homályos vagy kettőslátás, hallásvesztés vagy hallásromlás, fülcsengés (tinnitusz), álmosság, fáradtság.
* Hallucinációk (olyan dolgokat lát vagy hall, amik nincsenek ott), depresszió, dezorientáció, alvási problémák, ingerlékenység, idegesség, memóriazavarok és görcs (görcs vagy roham).
* Steril agyhártyagyulladás (tünetei lehetnek: nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz, dezorientáltság és fokozott fényérzékenység).
Májjal és vesével kapcsolatos mellékhatások
* Máj funkciók rendellenességei. A tünetei lehetnek: betegség, étvágytalanság, általános rossz közérzet néha sárgaság.
* Vesebetegségek vagy veseelégtelenség. A tünetek közé tartozik a véres vizelet, zavaros vizelet, megduzzadt láb, kéz vagy test.
Bőrrel és hajjal kapcsolatos mellékhatások
* Súlyos bőrkiütés, mint pl. Stevens-Johnson-szindróma és más bőr eltérések, amelyek napfény hatására romolhatnak.
* Hajhullás.
Immunrendszerrel kapcsolatos hatások
* Túlérzékenységi reakció
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flector Rapivent tárolni?
* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A dobozon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
* Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható, illetve nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
* Felbontás után a készítményt azonnal fel kell használni. A maradékot meg kell semmisíteni.
* A gyógyszert nem szabad felhasználni, ha kristályos vagy kicsapódás látható benne.
A megfelelő adag injekció beadása után a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a fel nem használt oldatot a fecskendővel, a tűvel és a tűtartóval együtt megsemmisíti.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flector Rapiven?
- A készítmény hatóanyaga: a diklofenák-nátrium.
Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben:
25 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben:
50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Flector Rapiven 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben:
75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
- Egyéb összetevők: hidroxipropilbetadex, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Milyen a Flector Rapiven külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy borostyán színű, átlátszó oldat.
Izoprén/ brómbutil védőkupakkal és klórbutil gumidugattyúval lezárt, átlátszó, I-es típusú üveg előretöltött fecskendő, dobozban.
Beadáshoz szükséges eszközök:
A szubcutan injekcióhoz: 27G-s steril tű (szürke)
Az intramuszkuláris injekcióhoz: 21G-s steril tű (zöld)
A doboz 1, 3 vagy 5 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest
Fodor u. 54/B.
Magyarország
Gyártó
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Franciaország//Lengyelország/ Olaszország/Spanyolország/Egyesül Királyság: Akis
Szlovákia : Akis Plus
Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T-23318/10 3× I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő + 1 tű szubkután
injekcióhoz + 1 tű intramuszkuláris injekcióhoz
Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T-23318/11 3× I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő + 1 tű szubkután
injekcióhoz + 1 tű intramuszkuláris injekcióhoz
Flector Rapiven 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T-23318/12 3× I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő + 1 tű szubkután
injekcióhoz + 1 tű intramuszkuláris injekcióhoz
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.
8
OGYÉI/73065/2023
OGYÉI/73068/2023
OGYÉI/73073/2023
|
