B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vosevi 400 mg/100 /mg/100 mg filmtabletta
Vosevi 200 mg/50 mg/50 mg filmtabletta szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vosevi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vosevi szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vosevi-t?
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vosevi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Amennyiben a Vosevi-t gyermekének írták fel, az ebben a betegtájékoztatóban található valamennyi információ az Ön gyermekének szól (ebben az esetben az "Ön" "az Ön gyermeke"-ként olvasandó).
1. Milyen típusú gyógyszer a Vosevi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vosevi a szofoszbuvir, a velpataszvir és a voxilaprevir hatóanyagokat egyetlen tablettában tartalmazó gyógyszer. 12 éves és idősebb, legalább 30 kg testtömegű betegek májának idült (hosszan tartó, krónikus), hepatitisz C nevű vírusfertőzésének kezelésére adják.
Ennek a gyógyszernek a hatóanyagai együtt fejtik ki hatásukat három különböző, a hepatitisz C vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges fehérje gátlása révén, ezzel kiváltva a fertőzés megszüntetését a szervezetben.
2. Tudnivalók a Vosevi szedése előtt
Ne szedje a Vosevi-t
• Ha allergiás a szofoszbuvirra, a velpataszvirra, a voxilaprevirre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
--> Amennyiben ez igaz Önre, ne vegye be a Vosevi-t, és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
• Ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• rifampicin és rifabutin (olyan antibiotikumok, melyeket fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére alkalmaznak);
• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (gyógynövénykészítmény, melyet depresszió kezelésére alkalmaznak);
• karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (epilepszia kezelésére és görcsrohamok megelőzésére szolgáló gyógyszerek);
• rozuvasztatin (gyógyszer a vér magas koleszterinszintjének kezelésére vagy bizonyos szív- és érrendszeri események kockázatásának csökkentésére);
• dabigatrán-etexilát (véralvadásgátló gyógyszer);
• etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszerek, köztük számos fogamzásgátló gyógyszer.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vosevi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:
• a hepatitisz C-től eltérő egyéb májbetegségekben szenved, például:
• Amennyiben Önnek jelenleg hepatitisz B vírus fertőzése van, vagy korábban volt, mivel ebben az esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az Ön állapotát;
• Amennyiben Ön májátültetésen esett át.
• humán immundeficiencia vírus (HIV) okozta fertőzés miatt kezelésben részesül, mivel ebben az esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az Ön állapotát.
A Vosevi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• Ön jelenleg vagy az előző néhány hónap során amiodaron-tartalmú gyógyszert szedett szívritmuszavara kezelésére, mivel az szívverése életveszélyes lelassulásához vezethet. Kezelőorvosa más kezeléseket mérlegelhet, ha szedte ezt a gyógyszert. Ha a Vosevi-kezelésre szükség van, akkor a szívműködés további megfigyelésére lehet szükség.
• Ön cukorbeteg. A Vosevi szedésének elkezdését követően szükség lehet vércukorszintjének rendszeres ellenőrzésére és/vagy a cukorbetegségre szedett gyógyszerei módosítására. Néhány cukorbeteg alacsony vércukorszintet tapasztalt (hipoglikémia), olyan gyógyszerekkel történő kezelés elkezdése után, mint a Vosevi.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívproblémáira jelenleg bármilyen gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt hónapokban, és kezelés közben az alábbiakat tapasztalja:
• lassú vagy szabálytalan szívverés, vagy szívritmuszavarok,
• légszomj vagy a meglévő légszomj súlyosbodása,
• mellkasi fájdalom,
• szédülékenység,
• szívdobogásérzés,
• ájulásközeli állapot vagy ájulás.
Vérvizsgálatok
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni a Vosevi-vel történő kezelés előtt, a kezelés alatt és azt követően. Erre azért van szükség, hogy:
• kezelőorvosa el tudja dönteni, hogy kell-e, illetve mennyi ideig kell szednie a Vosevi-t;
• kezelőorvosa meggyőződhessen arról, hogy a kezelés bevált-e, és Ön mentes-e a hepatitisz C vírustól.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb és 30 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknek. A Vosevi ezen betegeknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Vosevi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha nem biztos ebben, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Néhány gyógyszert tilos a Vosevi-vel együtt szedni. A Vosevi egyidejű szedése ezekkel a gyógyszerekkel, az ön gyógyszerének megfelelő hatását gátolhatja vagy az esetleges mellékhatásokat súlyosbíthatja:
• rifampicin és rifabutin (fertőzések, köztük a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény);
• karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (epilepszia kezelésére és görcsrohamok megelőzésére alkalmazott gyógyszerek);
• rozuvasztatin (gyógyszer a magas vérkoleszterinszint kezelésére vagy bizonyos szív- és érrendszeri események kockázatásának csökkentésére);
• dabigatrán-etexilát (véralvadásgátló gyógyszer);
• etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszerek, köztük számos fogamzásgátló gyógyszer.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• amiodaron (a szívritmuszavar kezelésére szolgál);
• rifapentin (antibiotikum fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére);
• oxkarbazepin (epilepszia kezelésére és görcsrohamok megelőzésére szolgáló gyógyszer);
• tenofovir-dizoproxil-fumarát vagy bármely egyéb, tenofovir-dizoproxil-fumarát-tartalmú gyógyszer, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak;
• atazanavir, efavirenz vagy lopinavir, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak;
• digoxin, amelyet szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
• modafinil, amelyet alvászavarok kezelésére alkalmaznak;
• atorvasztatin, pravasztatin vagy egyéb sztatinok, amelyeket a magas koleszterinszint kezelésére alkalmaznak;
• ciklosporin, amelyet az immunrendszer elnyomására alkalmaznak.
A Vosevi és ezen gyógyszerek bármelyikének együttes szedése megakadályozhatja, hogy a gyógyszerek megfelelően kifejtsék hatásukat, illetve súlyosbodhatnak az esetleges mellékhatásaik. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának másik gyógyszert kell adnia, vagy módosítania kell az Ön által szedett gyógyszer adagját.
• Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha Ön gyomorfekély, gyomorégés vagy savas visszafolyás (reflux) kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed, mert ezek csökkenthetik a velpataszvir mennyiségét a vérben. Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak:
• a savkötők (például alumínium-/magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát). Ezeket legalább 4 órával a Vosevi bevétele előtt vagy legalább 4 órával a Vosevi után vegye be;
• a protonpumpagátlók (például omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol, pantoprazol és ezomeprazol). Ha ezekből a gyógyszerekből nagyobb adagokra van szüksége, akkor kezelőorvosa egy másik gyógyszert adhat helyettük vagy módosíthatja a szedett gyógyszer adagját.
• a H2-receptor-gátlók (például famotidin, cimetidin, nizatidin vagy ranitidin). Ha nagy adagban szedi ezeket a gyógyszereket, előfordulhat, hogy kezelőorvosának inkább egy másik gyógyszert kell adnia, vagy módosítania kell az Ön által szedett gyógyszer adagját. Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Vosevi mennyiségét a vérben. Amennyiben ezek közül bármelyik gyógyszert szedi, kezelőorvosa másik gyógyszert fog adni Önnek a gyomorfekélyre, gyomorégésre vagy savas refluxra, vagy javasolni fogja, hogyan és mikor vegye be az adott gyógyszert.
• Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha warfarint vagy egyéb hasonló, úgynevezett K-vitamin-antagonisták csoportjába tartozó véralvadásgátlót szed. Kezelőorvosának esetleg gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, hogy ellenőrizze, megfelelő-e a véralvadása.
• Az Ön májműködése a hepatitisz C kezelése mellett megváltozhat, és ez hatással lehet más gyógyszerekre (például az immunrendszere elnyomására használt gyógyszerekre stb.). Szükség lehet rá, hogy kezelőorvosa ezeknek az Ön által szedett egyéb gyógyszereknek az alkalmazását szorosan figyelemmel kísérje, miután megkezdte a Vosevi-kezelést, és előfordulhat, hogy módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, illetve ha úgy gondolja, hogy terhes, gyermeket szoptat vagy gyermekvállalást tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával.
Terhesség
A Vosevi szedése terhesség alatt nem javasolt. A Vosevi hatásai a terhesség alatt nem ismertek.
Szoptatás
Tilos szoptatnia a Vosevi-vel történő kezelés ideje alatt. A Vosevi bizonyos hatóanyagai átjuthatnak az emberi anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vosevi nem befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és szerszámok vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Vosevi laktózt tartalmaz.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön laktózra vagy egyéb cukrokra érzékeny. A Vosevi laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Vosevi nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Vosevi-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
A Vosevi ajánlott adagja naponta egyszer egy 400 mg/100 mg/100 mg-os tabletta vagy két 200 mg/50 mg/50 mg-os tabletta, 8 vagy12 héten keresztül.
A Vosevi-t kezelőorvosa előírásainak megfelelően szedje.
A tablettá(ka)t egészben nyelje le, étkezés közben. A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettévágni, mert az íze nagyon keserű.
Vesebetegségek
Mondja el kezelőorvosának, ha Önnél veseproblémák állnak fenn vagy művesekezelésben részesül, mivel a Vosevi-t nem vizsgálták súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Májbetegségek
A Vosevi-t ne alkalmazza, ha közepesen súlyos vagy súlyos májproblémákban szenved.
Amennyiben savkötőt szed, akkor azt legalább 4 órával a Vosevi bevétele előtt vagy legalább 4 órával utána vegye be.
Ha a Vosevi bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Vosevi mennyiségét a vérében. Emiatt a Vosevi kevésbé jól fog hatni.
• Ha a Vosevi bevételét követő 4 órán belül hány, vegyen be egy újabb adagot.
• Ha a Vosevi bevételét követő 4 óra elteltével hány, akkor nem kell újabb adagot bevennie a következő esedékes adag bevételéig.
Ha az előírtnál több Vosevi-t vett be
Amennyiben véletlenül a javasolt Vosevi adagnál nagyobb mennyiséget vett be, akkor Őnnél nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi betegellátást nyújtó intézményhez. Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Vosevi-t
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem a gyógyszerből.
Ha kihagyott egy adagot, akkor számolja ki, hogy mennyi idő telt el a Vosevi utolsó bevétele óta:
• Ha a Vosevi bevételének szokásos időpontjához képest ezt 18 órán belül észreveszi, akkor a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott adagot. Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
• Ha a Vosevi bevételének szokásos időpontjához képest ezt 18 óra elteltével vagy később veszi észre, akkor várjon, és a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot kevéssel egymás után) a kihagyott adag pótlására.
Ne hagyja abba a Vosevi szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa nem utasítja erre. Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bizonyos mellékhatások súlyosak lehetnek
Hagyja abba a Vosevi szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:
• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma) (nem gyakori mellékhatás - 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• kiterjedt, súlyos kiütés bőrhámlással, amelyet láz, influenzaszerű tünetek, a szájban, a szemen és/vagy a nemi szerveken kialakuló hólyagok kísérhetnek (Stevens-Johnson-szindróma) (a mellékhatás gyakorisága nem ismert)
Más, esetlegesen előforduló mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások
(10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
• fejfájás
• hasmenés
• hányinger
Gyakori mellékhatások
(10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• hasi fájdalom
• étvágycsökkenés
• hányás
• izomfájdalom (mialgia).
• kóros májfunkciós laboratóriumi vizsgálati eredmények (összbilirubinszint)
• kiütések
Nem gyakori mellékhatások
(100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• izomgörcsök
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vosevi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. A nedvességtől való védelem érdekében tárolja eredeti dobozában. Tartsa a tartályt szorosan lezárva.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vosevi?
• A készítmény hatóanyagai a szofoszbuvir, a velpataszvir és voxilaprevir. 400 mg szofoszbuvirt, 100 mg velpataszvirt és 100 mg voxilaprevirt vagy 200 mg szofoszbuvirt, 50 mg velpataszvirt és 50 mg voxilaprevirt tartalmaz filmtablettánként.
• Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, kopovidon, kroszkarmellóz-nátrium (E468) (lásd e betegtájékoztató 2. pontját), laktóz-monohidrát (lásd e betegtájékoztató 2. pontját), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz (E460)
Filmbevonat:
Fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol (E1521), poli(vinil-alkohol) (E1203), talkum (E553b), titán-dioxid (E171)
Milyen a Vosevi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg filmtabletta bézs, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán mélynyomású "GSI", a másik oldalán "3" felirattal ellátva. A tabletta 20 mm hosszú és 10 mm széles.
A Vosevi 200 mg/50 mg/50 mg filmtabletta bézs, ovális alakú tabletta, egyik oldalán mélynyomású "GSI", a másik oldalán "SVV" felirattal ellátva. A tabletta 15 mm hosszú és 8 mm széles.
A tabletták gyermekbiztos zárással rendelkező műanyag tartályban kerülnek forgalomba. Minden tartály tartalmaz szilikagél páramegkötőt (szárítószert), amelyet a tartályban kell tartani tablettái védelme érdekében. A szilikagél páramegkötő külön tasakban vagy tartályban van, és nem szabad lenyelni.
Az alábbi kiszerelés áll rendelkezésre a 400 mg/100 mg/100 mg és a 200 mg/50 mg/50 mg filmtabletta esetén egyaránt:
• 1 darab (28 darab filmtablettát tartalmazó) tartály, dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Írország
Gyártó
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Írország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Lietuva
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
????????
Gilead Sciences Ireland UC
???.: + 353 (0) 1 686 1888
Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Česká republika
Gilead Sciences s.r.o.
Tel: + 420 910 871 986
Magyarország
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Danmark
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Malta
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Deutschland
Gilead Sciences GmbH
Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Nederland
Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Eesti
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Norge
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
??????
Gilead Sciences ????? ?.???.
???: + 30 210 8930 100
Österreich
Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 43 1 260 830
Espana
Gilead Sciences, S.L.
Tel: + 34 91 378 98 30
Polska
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 262 8702
France
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Portugal
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Hrvatska
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
România
Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 40 31 631 18 00
Ireland
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: +353 (0) 214 825 999
Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ísland
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Slovenská republika
Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 232 121 210
Italia
Gilead Sciences S.r.l.
Tel: + 39 02 439201
Suomi/Finland
Gilead Sciences Sweden AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
??????
Gilead Sciences ????? ?.???.
???: + 30 210 8930 100
Sverige
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
1
1
1
|
