Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ialugen Plus krém
nátrium-hialuronát és ezüst-szulfadiazin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ialugen Plus krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ialugen Plus krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ialugen Plus krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ialugen Plus krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ialugen Plus krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
* Hatóanyaga, a nátrium-hialuronát hámosító hatású, mely a természetes sebgyógyulást gyorsítja. Másik hatóanyaga, az ezüst-szulfadiazin antimikrobás hatású, mely a baktériumok és a gombák ellen hatékony.
* Az Ialugen Plus krém steril és fertőzött sebek, horzsolások, fekélyek, égési sebek, felfekvés kezelésére alkalmas készítmény.
2. Tudnivalók az Ialugen Plus krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ialugen Plus krémet:
* Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére;
* terhesség és szoptatás idején;
* koraszülöttek és 1 hónaposnál fiatalabb csecsemők kezelésére nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban szulfonamidra (bizonyos antibiotikumok) túlérzékenyen reagált, ha máj- illetve veseelégtelenségben, vagy más betegségben szenved, amennyiben allergiás, vagy egyéb (akár saját maga által vásárolt) gyógyszereket szed vagy alkalmaz.
A krémmel kezelt bőrfelületet óvni kell a közvetlen napsugárzástól.
Egyéb gyógyszerek és az Ialugen Plus krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mert azok befolyásolhatják a gyógyszer hatását. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre és a növényi gyógyszerekre is.
Kerülni kell a fehérjeoldó enzimek egyidejű alkalmazását, mert az ezüstkomponens az enzimek hatását csökkentheti.
Terhesség, szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Nincs elegendő adat a magzatra gyakorolt esetleges mellékhatásokról, ezért az Ialugen Plus krém alkalmazását terhesség és szoptatás alatt kerülni kell, kivéve, ha a kezelőorvos véleménye szerint alkalmazása elkerülhetetlen.
A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszernek nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Az Ialugen Plus krém nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz
1 g krém legfeljebb 1 mg nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz. A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciókat okozhat (például csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ialugen Plus krémet?
Az Ialugen Plus krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A sebfelületet vízzel vagy fiziológiás sóoldattal meg kell tisztítani. Az elhalt szövettörmeléket a gyógyszer használata előtt - lehetőség szerint az orvosnak - el kell távolítania.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a krémet legalább 2-3 mm vastagon vigyük fel közvetlenül a sérült sebfelületre. Az alkalmazást 24 óránként meg kell ismételni, a korábban felvitt krémmaradékot az újabb alkalmazás előtt vízzel gondosan le kell mosni. Szükség esetén fedjük le steril gézzel, és megfelelő kötéssel rögzítsük.
Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által előírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több krémet alkalmazott
Túladagolási esetek nem ismertek.
Ha elfelejtette alkalmazni a krémet
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a krémet, pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Ialugen Plus krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Ialugen Plus krémet a szervezet általában jól tűri. Kiterjedtebb bőrfelületek kezelése esetén nem zárható ki a szulfonamid típusú antibiotikumokra jellemző, az egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások jelentkezése (például veseelégtelenség, májgyulladás, vérképeltérések, bőrkiütés).
Amennyiben bőrkiütéssel vagy viszketéssel járó allergia jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel kezelőorvosát.
Hosszantartó kezelés során a fehérvérsejtszámot az orvos által előírt időközökben ellenőriztetni kell. Ha váratlanul belázasodik, erről tájékoztassa orvosát.
Ha a kezelt bőrfelület kékes elszíneződést mutat, szakítsa meg a gyógyszer alkalmazását és értesítse orvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ialugen Plus krémet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Ialugen Plus krémet. Ha a lejárati időnél csak a hónap és év került feltüntetésre, akkor a lejárat dátuma a feltüntetett hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz az Ialugen Plus krém?
Hatóanyag: 2 mg nátrium-hialuronát és 10 mg ezüst-szulfadiazin 1 g krémben.
Egyéb összetevők: glicerin, szorbit-oldat, emulzifikáló viasz*, olajsav-decilészter, makrogol-sztearát, tisztított víz
* az emulzifikáló viasz nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű vagy sárgásfehér egynemű (homogén) krém.
Csomagolás:
20 g vagy 60 g krém műanyag, csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve.
Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54/B.
Magyarország
Gyártó
IBSA Farmaceutici Italia Srl.
Via Martiri de Cefalonia, 2
26900 Lodi, Olaszország
OGYI-T-05358/01 (20 g krém)
OGYI-T-05358/02 (60 g krém)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. október.
3
OGYÉI/54744/2023
|
