Gyógyszerelés elemzésTájékoztatóÉszrevételek

NATRIUM CHLORATUM 10% TEVA-"PM" OLD INJEKCIÓ 10X10ML - BetegtájékoztatóVissza


Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció
nátrium-klorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció steril konyhasóoldat, mely a vérplazmánál 11-szer nagyobb koncentrációban nátrium-kloridot tartalmaz.
A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció alkalmas a vér alacsony nátrium- vagy klorid-ion tartalmának pótlására, a metabolikus alkalózisnak nevezett állapot kezelésére. Helyileg alkalmazva csillapítja a vérzést, csökkenti a sebváladék mennyiségét, belélegezve elősegíti a tapadó légúti váladékok oldódását.


2. Tudnivalók a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót
- ha só- és folyadék-visszatartással járó betegségben (pl. szívelégtelenség, vese-, májbetegségek) szenved,
- ha a laboratóriumi vizsgálatok szerint vérében magas a nátrium- vagy klorid-ionok, illetve alacsony a kálium-ionok koncentrációja vagy a vér savas kémhatás (metabolikus acidózis) irányába tolódott.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Nincs adat.

Terhesség és szoptatás
A készítménnyel sem állatokon, sem terhes nőkön nem történtek ellenőrzött vizsgálatok. Terhességben és szoptatás idején orvosa fogja mérlegelni a várható előny és az esetleges kockázat arányát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény szokásos adagjai a gépjárművezetést és baleseti veszéllyel járó munka végzését nem korlátozzák.

Fontos információk a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció egyes összetevőiről
A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció nátrium-kloridon és steril vízen kívül egyéb összetevőt nem tartalmaz.


3. Hogyan kell alkalmazni a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót?

A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót az orvos vagy a nővér fogja Önnek beadni.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az oldat intravénás befecskendezése helyi érkárosodást okozhat. A készítmény szokásos adagjainak nincsenek egyéb nem kívánatos hatásai.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót tárolni?

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekekről elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció?
- A készítmény 1,0 g nátrium-kloridot tartalmaz 10 ml steril vízben.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tiszta, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat.
Csomagolás: 10 ml oldat átlátszó, színtelen, fehér törőpontos OPC ampullákban.
5x10 ml-es ampulla műanyag tálcában és dobozban.
10x10 ml-es ampulla műanyag tálcán és dobozban.
100x10 ml-es ampulla rekesszel elválasztva dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pharmamagist Kft.
1028 Budapest, Patakhegyi út 83-85.
Tel.: 06-1/397-5174
Fax: 06-1/397-5175
E-mail: info@pharmamagist.hu

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

Forgalmazza
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-9224/01 (5x10 ml)
OGYI-T-9224/02 (100x10 ml)
OGYI-T-9224/03 (10x10 ml)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. november


2

OGYÉI/43588/2016